Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Падение производства: использование продуктов питания в качестве лекарства для снижения уровня A1C и артериального давления

9 января 2023 г. обновлено: University of Oklahoma
Гипертония и диабет, распространенность которых растет, вносят свой вклад в значительную заболеваемость и смертность в США. барьеры на пути к соблюдению режима, такие как отсутствие продовольственной безопасности и низкая грамотность в вопросах питания. Немногие клиницисты проводят скрининг на отсутствие продовольственной безопасности, и даже когда скрининг проводится, имеется мало протестированных моделей клинического ответа. В этом исследовании будут оцениваться преимущества программы доставки свежих фруктов и овощей на дом, без и с уроками кулинарии в небольших группах, на кровяное давление и контроль уровня глюкозы среди пациентов, обращающихся за медицинской помощью в клинике внутренних болезней Университета Оклахомы в Талсе, штат Оклахома. Пилотное исследование Produce Drop оценит осуществимость и потенциальную пользу для здоровья партнерства между клиникой и сообществом между OU Internal Medicine и поставщиком услуг по доставке свежих продуктов на дом, чтобы способствовать соблюдению диетических рекомендаций F / V среди пациентов с субоптимальным артериальным давлением и кровью. контроль глюкозы. Среди половины тех, кто назначен на получение продовольственной помощи, мы оценим дополнительные преимущества участия в учебной программе практической кулинарной медицины, состоящей из 3 занятий в малых группах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

диета, богатая фруктами и овощами, является важным требованием для оптимального контроля артериального давления и уровня глюкозы. Клинические практические рекомендации по гипертонии и диабету присваивают высшую степень доказательности здорового пищевого поведения для лечения этих состояний. К сожалению, менее четверти пациентов придерживаются диетических рекомендаций, причем самые большие различия наблюдаются среди низших социально-экономических групп и расовых меньшинств. Соблюдение пациентами рекомендаций по питанию серьезно затруднено из-за плохого доступа к свежим продуктам и недостаточных знаний о приготовлении пищевых продуктов, показанных с медицинской точки зрения. Предлагаемое пилотное исследование Produce Drop оценит осуществимость и потенциальную пользу для здоровья от программы доставки свежих фруктов и овощей на дом, с дополнительными кулинарными мастер-классами в небольших группах и без них, среди малообеспеченных пациентов Medicaid с субоптимальным артериальным давлением и уровнем глюкозы. контроль. Пациенты (n = 100) из клиники внутренних болезней OU-Tulsa Schusterman будут рандомизированы для 1) программы доставки свежих фруктов и овощей на дом или 2) той же программы доставки на дом с дополнительными кулинарными мастер-классами в небольших группах. Кроме того, мы включим третью группу контрольных пациентов (n = 50), которые получат стандартный уход. Мы будем отслеживать артериальное давление и контроль уровня глюкозы во всех трех группах, чтобы определить сравнительное влияние каждого вмешательства. Предлагаемое экспериментальное исследование, основанное на концепции «Тройной цели» Института улучшения здравоохранения, предоставит формирующую информацию, необходимую для разработки более масштабного вмешательства, направленного на улучшение качества обслуживания пациентов, улучшение состояния здоровья населения и снижение затрат на лечение на душу населения. уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74135
        • Schusterman Clinic at the University of Oklahoma Health Science Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Включение:

  • англоязычный;
  • от 18 до 64 лет;
  • Зарегистрирован в Medicaid на исходном уровне
  • Повышенное артериальное давление и/или показатели A1C за последние три месяца.
  • Доступ к регулярному медицинскому обслуживанию
  • Разрешение врача на участие
  • Физический домашний адрес, который может принимать доставку продуктов
  • Проживает в зоне доставки продуктов и не собирается выезжать за пределы зоны обслуживания в течение следующих 9 месяцев.

Исключение:

  • Не говорящий по-английски
  • Моложе 18 лет или старше 64 лет
  • Серьезное или неизлечимое заболевание
  • Беременность или планирование беременности в ближайшие 9 месяцев
  • Запущенная терминальная стадия почечной недостаточности
  • Текущая регистрация в любых других исследованиях высокого кровяного давления или диабета
  • Ни один другой член домохозяйства, участвующий в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только производство
Получает еженедельную доставку на дом свежих фруктов и овощей
Другой: Доставка продукции
еженедельная доставка на дом свежих фруктов и овощей
Экспериментальный: Производство + Кулинарные мастер-классы
Получает еженедельную доставку на дом свежих фруктов и овощей, а также приглашение принять участие в серии из трех курсов кулинарной медицины в небольших группах.
Другой: Доставка продукции
еженедельная доставка на дом свежих фруктов и овощей
Другой: Кулинарные курсы
еженедельная доставка на дом свежих фруктов и овощей. Участники будут приглашены для участия в кулинарной серии «Кулинарная медицина». Учебная программа по кулинарии OU Culinary Medicine будет включать в себя серию занятий из 3 частей, предназначенных для получения знаний о питании и самоэффективности в приготовлении свежих F / Vs. Каждое занятие ~2 часа. Основные рекомендации по питанию для контроля артериального давления и уровня сахара в крови также будут подчеркнуты основанной на фактических данных Концептуальной моделью здорового приготовления пищи. Занятия будут проводиться в небольших группах (~16 участников) на установленной учебной кухне, используемой программой кулинарной медицины. Занятия будут вести профессиональный повар, медицинский работник (диетолог, врач или обученный студент-медик) и другой вспомогательный персонал, в том числе обученные студенты-медики, диетологи и медики.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа без уроков кулинарии и продуктов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
изменение показателей систолического артериального давления в каждый момент времени
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
Показатели изменения диастолического артериального давления в каждой временной точке обзора включают возраст, лекарства, страховку, A1c, систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, вес, рост, употребление табака, использование отделения неотложной помощи и госпитализации. Элементы опроса для самоотчетов включают демографические данные, страховку, дату диагноза диабета / преддиабета, дату диагноза гипертонии, грамотность в вопросах здоровья, приверженность лечению и экономию на лекарствах, статус курения (опрос взрослых о потреблении табака), продовольственную безопасность (обследование продовольственной безопасности Министерства сельского хозяйства США, состоящее из 6 пунктов). , покупка продуктов; доступ к еде (NEMS-P), потребление фруктов и овощей из еженедельных поставок, потребление фруктов и овощей (контрольный список f/v), приготовление пищи/питание дома/поведение вне дома, качество жизни, связанное с питанием (NQOL), приготовление пищи знания и уверенность в готовке.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
A1c
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
изменить баллы в A1C в каждый момент времени
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
Продовольственная безопасность
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
изменить баллы по шкале продовольственной безопасности
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
Пищевая среда
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев
изменить баллы по шкале пищевой среды
Исходный уровень, 9 месяцев
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев
изменить баллы по шкале потребления фруктов и овощей
Исходный уровень, 9 месяцев
Знание диетологии
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев
изменить баллы по шкале потребления фруктов и овощей
Исходный уровень, 9 месяцев
Кулинарные навыки
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев
изменить баллы по шкале кулинарных навыков
Исходный уровень, 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Следователи

  • Главный следователь: Marianna Wetherill, PhD, University of Oklahoma
  • Главный следователь: Brent Beasley, MD, University of Oklahoma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10360 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Доставка продукции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться