Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Produce Drop: voedsel gebruiken als medicijn om A1C-niveaus en bloeddruk te verlagen

9 januari 2023 bijgewerkt door: University of Oklahoma
Hypertensie en diabetes, die steeds vaker voorkomen, dragen bij tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit in de V.S. Zelfmanagement van deze ziekten, waaronder het naleven van voedingsrichtlijnen zoals de dagelijkse inname van fruit en groenten, kan de resultaten verbeteren, maar patiënten met een laag inkomen hebben te maken met veel belemmeringen voor therapietrouw, zoals voedselonzekerheid en slechte voedingsgeletterdheid. Er zijn maar weinig clinici die screenen op voedselonzekerheid, en zelfs als screening wordt uitgevoerd, zijn er maar weinig geteste klinische responsmodellen. Deze studie evalueert de voordelen van thuisbezorgingsprogramma's voor verse groenten en fruit, zonder en met kooklessen in kleine groepen, op de bloeddruk en glucoseregulatie bij patiënten die toegang hebben tot zorg aan de University of Oklahoma Internal Medicine Clinic in Tulsa, OK. De Produce Drop-pilootstudie zal de haalbaarheid en potentiële gezondheidsvoordelen evalueren van een samenwerking tussen kliniek en gemeenschap tussen OU Internal Medicine en een leverancier van verse producten aan huis, om de naleving van F/V-voedingsrichtlijnen te bevorderen bij patiënten met een suboptimale bloeddruk en bloedarmoede. glucose controle. Van de helft van degenen die zijn aangewezen om voedselhulp te ontvangen, zullen we de extra voordelen evalueren van deelname aan een praktijkgericht kookcurriculum van 3 sessies in kleine groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

een dieet dat rijk is aan fruit en groenten, is een essentiële vereiste voor een optimale bloeddruk- en glucoseregulatie. Klinische praktijkrichtlijnen voor hypertensie en diabetes kennen beide de hoogste graad van bewijs toe voor gezond eetgedrag om deze aandoeningen te behandelen. Helaas houdt minder dan een kwart van de patiënten zich aan de voedingsaanbevelingen, met de grootste verschillen tussen lagere sociaaleconomische groepen en raciale minderheden. Het naleven door patiënten van voedingsrichtlijnen wordt sterk belemmerd door slechte toegang tot verse producten en onvoldoende kennis over het bereiden van medisch geïndiceerde voedingsmiddelen. De voorgestelde Produce Drop-pilootstudie zal de haalbaarheid en potentiële gezondheidsvoordelen evalueren van een programma voor thuisbezorging van verse groenten en fruit, met en zonder aanvullende kooklessen voor culinaire geneeskunde in kleine groepen, onder Medicaid-patiënten met een laag inkomen en suboptimale bloeddruk en glucose controle. Patiënten (n=100) van de OU-Tulsa Schusterman Interne Geneeskunde Kliniek worden gerandomiseerd naar 1) een programma voor thuisbezorging van verse groenten en fruit, of 2) hetzelfde programma voor thuisbezorging met aanvullende kooklessen voor kleine groepen in de culinaire geneeskunde. Daarnaast zullen we een derde arm van controlepatiënten (n=50) opnemen die de standaardzorg zullen krijgen. We zullen de bloeddruk en glucoseregulatie in alle drie de groepen volgen om de relatieve impact van elke interventie te bepalen. De voorgestelde pilootstudie, gebaseerd op het "Triple Aim"-kader van het Institute for Healthcare Improvement, zal de vormende informatie verschaffen die nodig is om een ​​grootschaligere interventie te ontwikkelen om de patiëntenzorgervaring te verbeteren, de gezondheidstoestand van de bevolking te verbeteren en de kosten per hoofd van de bevolking te verlagen. zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74135
        • Schusterman Clinic at the University of Oklahoma Health Science Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

opname:

  • Engels sprekende;
  • Tussen 18 - 64 jaar oud;
  • Ingeschreven in Medicaid bij baseline
  • Verhoogde bloeddruk en/of A1C-scores in de afgelopen drie maanden
  • Toegang tot reguliere medische zorg
  • Toestemming arts om deel te nemen
  • Fysiek thuisadres dat bezorging van boodschappen kan accepteren
  • Woont in het bezorggebied van de boodschappenservice en is niet van plan om in de komende 9 maanden buiten de servicegebieden te verhuizen

Uitsluiting:

  • Niet-Engels sprekend
  • Minder dan 18 jaar of ouder dan 64 jaar
  • Ernstige of terminale ziekte
  • Zwanger of van plan om binnen 9 maanden zwanger te worden
  • Gevorderde nierziekte in het eindstadium
  • Huidige deelname aan andere onderzoeken naar hoge bloeddruk of diabetes
  • Geen ander lid van het huishouden dat aan het onderzoek deelneemt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alleen produceren
Ontvangt wekelijkse thuisbezorging van verse groenten en fruit
Ander: Levering produceren
wekelijkse thuisbezorging van verse groenten en fruit
Experimenteel: Produceren + kooklessen
Ontvangt wekelijkse thuisbezorging van verse groenten en fruit plus een uitnodiging om deel te nemen aan een reeks van drie kooklessen voor culinaire geneeskunde in kleine groepen
Ander: Levering produceren
wekelijkse thuisbezorging van verse groenten en fruit
Ander: Kooklessen
wekelijkse thuisbezorging van verse groenten en fruit deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een kookserie Culinary Medicine. Het kookcurriculum van de OU Culinary Medicine omvat een 3-delige klassenreeks die is ontworpen om voedingskennis en kookzelfeffectiviteit op te bouwen voor het bereiden van verse F / V's. Elke sessie is ~ 2 uur. Kernvoedingsrichtlijnen voor bloeddruk- en bloedsuikerbeheer zullen ook worden benadrukt op basis van een op bewijzen gebaseerd conceptueel model van gezond koken. De lessen worden gegeven in kleine groepen (~ 16 deelnemers) in een gevestigde onderwijskeuken die wordt gebruikt door het culinaire geneeskundeprogramma. De lessen worden gefaciliteerd door een professionele chef-kok, een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (diëtist, arts of opgeleide medische student) en ander ondersteunend personeel, waaronder opgeleide medische, diëtetische en volksgezondheidsstudenten.
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep zonder kooklessen of boodschappen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
veranderingen in de systolische bloeddruk op elk tijdstip
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
veranderingsscores in diastolische bloeddruk op elk tijdspunt beoordeling omvat leeftijd, medicijnen, verzekering, A1c, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, gewicht, lengte, tabaksgebruik, gebruik op de eerste hulp en ziekenhuisopnames. Zelfrapportage-enquête-items omvatten demografie, verzekering, diabetes / pre-diabetes-diagnosedatum, hypertensie-diagnosedatum, gezondheidsvaardigheden, therapietrouw en medicatie-scrimping, rookstatus (Adult Tobacco Survey), voedselzekerheid (USDA 6-item voedselveiligheidsenquête) , boodschappen doen; toegang tot voedsel (NEMS-P), consumptie van groenten en fruit van wekelijkse bezorging, inname van groenten en fruit (f/v checklist), voedselbereiding/thuis eten/uit eten gaan, voedingsgerelateerde kwaliteit van leven (NQOL), koken kennis en kookvertrouwen.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
A1c
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
verander scores in A1C op elk tijdstip
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
Voedselveiligheid
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
verander scores op een voedselzekerheidsschaal
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden
Voedsel omgeving
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
veranderingsscores op een voedselomgevingsschaal
Basislijn, 9 maanden
Groente- en fruitconsumptie
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
veranderingsscores op een groente- en fruitconsumptieschaal
Basislijn, 9 maanden
Voeding kennis
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
veranderingsscores op een groente- en fruitconsumptieschaal
Basislijn, 9 maanden
Kook vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden
verander scores op kookvaardigheidsschaal
Basislijn, 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marianna Wetherill, PhD, University of Oklahoma
  • Hoofdonderzoeker: Brent Beasley, MD, University of Oklahoma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10360 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levering produceren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren