Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spadek produkcji: używanie żywności jako lekarstwa w celu obniżenia poziomu A1C i ciśnienia krwi

9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Nadciśnienie i cukrzyca, których częstość występowania rośnie, przyczyniają się do znacznej zachorowalności i śmiertelności w Stanach Zjednoczonych. Samodzielne leczenie tych chorób, w tym przestrzeganie zaleceń dietetycznych, takich jak codzienne spożywanie owoców i warzyw, może poprawić wyniki, ale pacjenci o niskich dochodach napotykają wiele bariery utrudniające przestrzeganie zasad, takie jak brak bezpieczeństwa żywnościowego i słaba wiedza żywieniowa. Niewielu klinicystów prowadzi badania pod kątem braku bezpieczeństwa żywnościowego, a nawet gdy przeprowadza się badania przesiewowe, istnieje niewiele przetestowanych modeli odpowiedzi klinicznej. Badanie to oceni korzyści płynące z programu dostarczania świeżych owoców i warzyw do domu, bez i z zajęciami gotowania w małych grupach kulinarnych, w zakresie kontroli ciśnienia krwi i glukozy wśród pacjentów korzystających z opieki w Klinice Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu Oklahomy w Tulsa, OK. Badanie pilotażowe Produce Drop oceni wykonalność i potencjalne korzyści zdrowotne partnerstwa klinika-społeczność między OU Internal Medicine a dostawcą świeżych produktów do domu, aby promować przestrzeganie wytycznych dietetycznych F/V wśród pacjentów z suboptymalnym ciśnieniem krwi i krwią kontrola glukozy. Wśród połowy osób wyznaczonych do otrzymania pomocy żywnościowej ocenimy dodatkowe korzyści płynące z udziału w 3-sesyjnym, praktycznym programie medycyny kulinarnej w małych grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

dieta bogata w owoce i warzywa jest niezbędnym warunkiem optymalnej kontroli ciśnienia krwi i glukozy. Wytyczne praktyki klinicznej dotyczące nadciśnienia tętniczego i cukrzycy przypisują najwyższy stopień dowodów na zdrowe zachowania żywieniowe w leczeniu tych schorzeń. Niestety, mniej niż jedna czwarta pacjentów przestrzega zaleceń dietetycznych, przy czym największe rozbieżności występują wśród niższych grup społeczno-ekonomicznych i mniejszości rasowych. Przestrzeganie przez pacjentów zaleceń żywieniowych jest głęboko utrudnione przez słaby dostęp do świeżych produktów i niewystarczającą wiedzę na temat przygotowywania posiłków ze wskazań medycznych. Zaproponowane badanie pilotażowe Produce Drop oceni wykonalność i potencjalne korzyści zdrowotne programu dostarczania świeżych owoców i warzyw do domu, z dodatkowymi lekcjami gotowania w małych grupach lub bez nich, wśród pacjentów Medicaid o niskich dochodach z nieoptymalnym ciśnieniem krwi i glukozą kontrola. Pacjenci (n=100) z Kliniki Chorób Wewnętrznych OU-Tulsa Schusterman zostaną losowo przydzieleni do 1) programu dostawy świeżych owoców i warzyw do domu lub 2) tego samego programu dostawy do domu z dodatkowymi zajęciami gotowania w małych grupach kulinarnych. Ponadto uwzględnimy trzecie ramię pacjentów z grupy kontrolnej (n=50), którzy otrzymają standardową opiekę. Będziemy śledzić ciśnienie krwi i kontrolę glukozy we wszystkich trzech grupach, aby określić porównawczy wpływ każdej interwencji. Proponowane badanie pilotażowe, w oparciu o ramy „potrójnego celu” Instytutu na rzecz Poprawy Opieki Zdrowotnej, dostarczy informacji formatywnych potrzebnych do opracowania interwencji na większą skalę w celu poprawy jakości opieki nad pacjentem, poprawy stanu zdrowia populacji i zmniejszenia kosztów leczenia na mieszkańca opieka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
        • Schusterman Clinic at the University of Oklahoma Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Włączenie:

  • Mówiący po angielsku;
  • Między 18 a 64 rokiem życia;
  • Zarejestrowany w Medicaid na początku badania
  • Podwyższone ciśnienie krwi i/lub wyniki A1C w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Dostęp do stałej opieki medycznej
  • Zgoda lekarza na udział
  • Fizyczny adres domowy, pod który można przyjmować dostawy artykułów spożywczych
  • Mieszka w obszarze dostarczania artykułów spożywczych i nie ma zamiaru opuszczać tych obszarów w ciągu najbliższych 9 miesięcy

Wykluczenie:

  • Nieanglojęzyczny
  • Mniej niż 18 lat lub powyżej 64 lat
  • Poważna lub śmiertelna choroba
  • W ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 9 miesięcy
  • Zaawansowana schyłkowa choroba nerek
  • Aktualny zapis do innych badań nad nadciśnieniem lub cukrzycą
  • Żaden inny członek gospodarstwa domowego nie bierze udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko produkuj
Otrzymuje cotygodniową dostawę do domu świeżych owoców i warzyw
Inny: Wyprodukuj dostawę
cotygodniowa dostawa do domu świeżych owoców i warzyw
Eksperymentalny: Produkuj + Lekcje gotowania
Otrzymuje cotygodniową dostawę świeżych owoców i warzyw do domu oraz zaproszenie do udziału w serii trzech małych grupowych zajęć z gotowania medycyny kulinarnej
Inny: Wyprodukuj dostawę
cotygodniowa dostawa do domu świeżych owoców i warzyw
Inny: Lekcje gotowania
cotygodniowa dostawa świeżych owoców i warzyw do domu uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w cyklu kulinarnym Medycyny Kulinarnej. Program gotowania w OU Culinary Medicine będzie obejmował 3-częściową serię zajęć, których celem jest budowanie wiedzy na temat żywienia i samoskuteczności gotowania w celu przygotowania świeżych F / Vs. Każda sesja to ~2 godz. Podstawowe wytyczne żywieniowe dotyczące kontroli ciśnienia krwi i cukru we krwi zostaną również podkreślone w oparciu o oparty na dowodach model koncepcyjny zdrowego gotowania. Zajęcia będą prowadzone w małych grupach (~16 osób) w założonej kuchni dydaktycznej wykorzystywanej przez program medycyny kulinarnej. Zajęcia będą prowadzone przez profesjonalnego szefa kuchni, pracownika służby zdrowia (dietetyka, lekarza lub przeszkolonego studenta medycyny) oraz inny personel pomocniczy, w tym przeszkolonych studentów medycyny, dietetyki i zdrowia publicznego.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna bez lekcji gotowania i zakupów spożywczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
zmienić wyniki skurczowego ciśnienia krwi w każdym punkcie czasowym
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
wyniki zmian rozkurczowego ciśnienia krwi w każdym punkcie czasowym obejmują wiek, leki, ubezpieczenie, A1c, skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, wagę, wzrost, palenie tytoniu, korzystanie z izby przyjęć i hospitalizacje. Elementy ankiety samoopisowej obejmują dane demograficzne, ubezpieczenie, datę rozpoznania cukrzycy/stanu przedcukrzycowego, datę rozpoznania nadciśnienia tętniczego, wiedzę na temat zdrowia, przestrzeganie zaleceń lekarskich i ograniczanie przyjmowania leków, palenie tytoniu (Ankieta dotycząca tytoniu dla dorosłych), bezpieczeństwo żywnościowe (6-itemowa ankieta USDA dotycząca bezpieczeństwa żywności) , zakupy spożywcze; dostęp do żywności (NEMS-P), spożycie owoców i warzyw z tygodniowej dostawy, spożycie owoców i warzyw (lista kontrolna f/v), przygotowywanie posiłków/jedzenie w domu/jedzenie poza domem, jakość życia związana z odżywianiem (NQOL), gotowanie wiedza i pewność gotowania.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
A1c
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
zmieniać wyniki w HbA1C w każdym punkcie czasowym
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Bezpieczeństwo żywieniowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
zmienić wyniki w skali bezpieczeństwa żywnościowego
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
Środowisko żywności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy
zmienić wyniki w skali środowiska żywnościowego
Wartość bazowa, 9 miesięcy
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy
zmienić wyniki w skali spożycia owoców i warzyw
Wartość bazowa, 9 miesięcy
Wiedza o żywieniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy
zmienić wyniki w skali spożycia owoców i warzyw
Wartość bazowa, 9 miesięcy
Umiejętności gotowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy
zmień wyniki w skali umiejętności gotowania
Wartość bazowa, 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Marianna Wetherill, PhD, University of Oklahoma
  • Główny śledczy: Brent Beasley, MD, University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10360 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyprodukuj dostawę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj