Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuotantopudotus: Ruoan käyttäminen lääkkeenä A1C-tason ja verenpaineen alentamiseksi

maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Oklahoma
Hypertensio ja diabetes, joiden esiintyvyys lisääntyy, lisäävät merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta Yhdysvalloissa. Näiden sairauksien omahoito, mukaan lukien ravitsemussuositusten, kuten hedelmien ja vihannesten päivittäisen saannin noudattaminen, voi parantaa tuloksia, mutta pienituloiset potilaat kohtaavat monia noudattamisen esteet, kuten elintarviketurva ja huono ravitsemuslukutaito. Harva kliinikko seuloa ruokaturvan varalta, ja vaikka seulonta suoritetaan, testattuja kliinisiä vastemalleja on vähän. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tuoreiden hedelmien ja vihannesten kotiinkuljetusohjelman etuja ilman ja pienryhmien kulinaaristen lääketieteellisten ruoanlaittokursseiden kanssa verenpaineen ja glukoosin hallinnassa potilailla, jotka hakeutuvat hoitoon Oklahoman yliopiston sisätautiklinikalla Tulsassa, OK. Produce Drop -pilottitutkimuksessa arvioidaan OU Internal Medicinen ja tuoretuotteiden kotiinkuljetuspalvelun tarjoajan välisen klinikan ja yhteisön välisen kumppanuuden toteutettavuutta ja mahdollisia terveyshyötyjä, jotta edistettäisiin F/V-ruokavalioohjeiden noudattamista potilailla, joiden verenpaine ja verenpaine eivät ole optimaalisia. glukoosin hallinta. Puolet ruoka-avun saajista arvioimme osallistumisen lisäetuja 3-istuntoon, pienryhmiin, käytännön kulinaarisen lääketieteen opetussuunnitelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

hedelmiä ja vihanneksia sisältävä ruokavalio on välttämätön optimaalisen verenpaineen ja glukoosin hallinnan edellytys. Verenpainetaudin ja diabeteksen kliiniset käytännöt osoittavat korkeimman tason todisteita terveellisestä ruokailukäyttäytymisestä näiden sairauksien hoitamiseksi. Valitettavasti alle neljäsosa potilaista noudattaa ruokavaliosuosituksia, ja suurimmat erot ovat alempien sosioekonomisten ryhmien ja rotuvähemmistöjen välillä. Potilaiden ravitsemussuositusten noudattamista haittaavat syvästi tuoretuotteiden huono saatavuus ja riittämätön tietämys lääketieteellisesti indikoitujen ruokien valmistamisesta. Ehdotetussa Produce Drop -pilottitutkimuksessa arvioidaan tuoreiden hedelmien ja vihannesten kotiinkuljetusohjelman toteutettavuutta ja mahdollisia terveyshyötyjä pienituloisten Medicaid-potilaiden keskuudessa, joiden verenpaine ja glukoosiarvot eivät ole optimaalisia. ohjata. OU-Tulsa Schustermanin sisätautiklinikan potilaat (n=100) satunnaistetaan 1) tuoreiden hedelmien ja vihannesten kotiinkuljetusohjelmaan tai 2) samaan kotiinkuljetusohjelmaan täydentävine pienryhmien kulinaaristen lääkkeiden ruoanlaittokursseihin. Lisäksi otamme mukaan kolmannen haaran kontrollipotilaita (n=50), jotka saavat normaalia hoitoa. Seuraamme verenpainetta ja glukoosin hallintaa kaikissa kolmessa ryhmässä määrittääksemme kunkin toimenpiteen vertailevan vaikutuksen. Ehdotettu pilottitutkimus, joka perustuu Institute for Healthcare Improvementin "Triple Aim" -kehykseen, tarjoaa muotoilevaa tietoa, jota tarvitaan laajemman mittakaavan interventioiden kehittämiseen potilaiden hoitokokemuksen parantamiseksi, väestön terveydentilan parantamiseksi ja hoidon asukasta kohti laskettavien kustannusten vähentämiseksi. hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
        • Schusterman Clinic at the University of Oklahoma Health Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytä:

  • Englantia puhuva;
  • 18 - 64 vuotta vanha;
  • Ilmoittautunut Medicaidiin lähtötilanteessa
  • Kohonnut verenpaine ja/tai A1C-pisteet viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Pääsy säännölliseen sairaanhoitoon
  • Lääkärin lupa osallistua
  • Fyysinen kotiosoite, joka hyväksyy päivittäistavaratoimitukset
  • Asuu päivittäistavarakaupan jakelualueella ilman aikomusta muuttaa palvelualueiden ulkopuolelle seuraavan 9 kuukauden aikana

Poissulkeminen:

  • Ei-englanninkielinen
  • Alle 18-vuotias tai yli 64-vuotias
  • Vakava tai parantumaton sairaus
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 9 kuukauden aikana
  • Pitkälle edennyt loppuvaiheen munuaissairaus
  • Nykyinen ilmoittautuminen muihin korkean verenpaineen tai diabeteksen tutkimuksiin
  • Ei muita tutkimukseen osallistuneita perheenjäseniä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain tuottaa
Vastaanottaa viikoittain tuoreiden hedelmien ja vihannesten kotiinkuljetuksen
Muut: Tuotteiden toimitus
viikoittainen tuoreiden hedelmien ja vihannesten kotiinkuljetus
Kokeellinen: Tuota + ruoanlaittokurssit
Saa viikoittain tuoreiden hedelmien ja vihannesten kotiinkuljetuksen sekä kutsun osallistua kolmen pienryhmän kulinaarisen lääketieteen kokkauskurssin sarjaan
Muut: Tuotteiden toimitus
viikoittainen tuoreiden hedelmien ja vihannesten kotiinkuljetus
Muut: Ruoanlaittotunnit
Viikoittainen tuoreiden hedelmien ja vihannesten kotiinkuljetus osallistujat kutsutaan osallistumaan kulinaarisen lääketieteen keittosarjaan. OU:n kulinaarisen lääketieteen ruoanlaitto-opetussuunnitelma sisältää 3-osaisen kurssisarjan, joka on suunniteltu kehittämään ravitsemustietoa ja ruoanlaitto-omatehokkuutta tuoreiden F/V:iden valmistukseen. Jokainen istunto on ~2h. Verenpaineen ja verensokerin hallinnan perusravitsemussuosituksia korostetaan myös näyttöön perustuvalla terveellisen ruoanlaiton käsitteellisellä mallilla. Tunnit suoritetaan pienissä ryhmissä (~16 osallistujaa) kulinaarisen lääketieteen ohjelman käytössä olevassa perusopetuskeittiössä. Tunteja ohjaavat ammattikokki, terveydenhuollon ammattilainen (ravitsemusterapeutti, lääkäri tai koulutettu lääketieteen opiskelija) ja muu tukihenkilöstö, mukaan lukien koulutetut lääketieteen, dieteetin ja kansanterveysalan opiskelijat.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ilman ruoanlaittokursseja tai päivittäistavaroita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
muuttaa systolisen verenpaineen arvoja joka ajankohtana
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
Diastolisen verenpaineen muutospisteet jokaisen tarkastelun aikana sisältävät iän, lääkkeet, vakuutukset, A1c:n, systolisen verenpaineen, diastolisen verenpaineen, painon, pituuden, tupakan käytön, ensiaputilan käytön ja sairaalahoidot. Itseraportoituihin kyselyihin kuuluvat väestötiedot, vakuutukset, diabeteksen/prediabeettisen diagnoosin päivämäärä, verenpainetaudin diagnoosin päivämäärä, terveyslukutaito, lääkkeiden noudattaminen ja lääkkeiden nipistäminen, tupakointitila (Adult Tobacco Survey), elintarviketurva (USDA:n kuuden kohdan elintarviketurvatutkimus) , ruokaostokset; ruoan saatavuus (NEMS-P), hedelmien ja vihannesten kulutus viikoittaisesta toimituksesta , hedelmien ja vihannesten saanti (f/v tarkistuslista), ruoan valmistus/kotona syöminen/ulkona syöminen, ravintoon liittyvä elämänlaatu (NQOL), ruoanlaitto tietoa ja itseluottamusta ruoanlaittoon.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
A1c
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
muuttaa A1C-pisteitä joka ajankohtana
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
muuttaa pisteitä elintarviketurva-asteikolla
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
Ruokaympäristö
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
muuttaa pisteitä ruokaympäristön asteikolla
Perustaso, 9 kuukautta
Hedelmien ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
muuttaa pisteitä hedelmien ja vihannesten kulutusasteikolla
Perustaso, 9 kuukautta
Ravitsemustieto
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
muuttaa pisteitä hedelmien ja vihannesten kulutusasteikolla
Perustaso, 9 kuukautta
Ruoanlaittotaidot
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukautta
muuttaa pisteitä ruoanlaittotaitojen asteikolla
Perustaso, 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: Marianna Wetherill, PhD, University of Oklahoma
  • Päätutkija: Brent Beasley, MD, University of Oklahoma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10360 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Tuotteiden toimitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa