The Produce Drop：以食物为药降低 A1C 水平和血压
2023年1月9日 更新者：University of Oklahoma
高血压和糖尿病的患病率正在增加，导致美国的发病率和死亡率显着增加。对这些疾病进行自我管理，包括遵守日常水果和蔬菜摄入量等饮食指南，可以改善结果，但低收入患者会遇到许多坚持的障碍，例如粮食不安全和营养知识匮乏。
很少有临床医生会筛查食品安全问题，即使进行了筛查，也很少有经过测试的临床反应模型。
本研究将评估新鲜水果和蔬菜送货上门计划对在俄克拉荷马州塔尔萨市俄克拉荷马大学内科诊所接受治疗的患者的血压和血糖控制的益处，无论是否有小组烹饪医学烹饪课程。
Produce Drop 试点研究将评估 OU Internal Medicine 与新鲜农产品送货上门服务提供商之间建立临床社区合作伙伴关系的可行性和潜在健康益处，以促进血压和血液质量不佳的患者遵守 F/V 饮食指南血糖控制。
在分配接受食物援助的一半人中，我们将评估参加 3 节、小组、实践烹饪医学课程的额外好处。
研究概览
详细说明
富含水果和蔬菜的饮食是最佳血压和血糖控制的基本要求。
高血压和糖尿病的临床实践指南均指定了最高级别的健康饮食行为证据来治疗这些疾病。
不幸的是，只有不到四分之一的患者遵守饮食建议，社会经济地位较低的群体和少数民族之间的差异最大。
由于难以获得新鲜农产品和对准备有医疗指示的食物的知识不足，患者对营养指南的依从性受到严重阻碍。
拟议的 Produce Drop 试点研究将评估新鲜水果和蔬菜送货上门计划的可行性和潜在的健康益处，包括或不包括额外的小组烹饪医学烹饪课程，适用于血压和血糖不佳的低收入医疗补助患者控制。
来自 OU-Tulsa Schusterman 内科诊所的患者 (n=100) 将被随机分配到 1) 新鲜水果和蔬菜送货上门计划，或 2) 相同的送货上门计划和补充小组烹饪医学烹饪课程。
此外，我们将包括第三组对照组患者 (n=50)，他们将接受标准治疗。
我们将跟踪所有三组的血压和血糖控制情况，以确定每种干预措施的比较影响。
拟议的试点研究由医疗保健改进研究所的“三重目标”框架提供信息，将提供制定更大规模干预措施所需的形成性信息，以增强患者护理体验、改善人口健康状况并降低人均成本关心。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74135
- Schusterman Clinic at the University of Oklahoma Health Science Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
包含：
- 英语会话;
- 18-64岁之间；
- 基线时参加医疗补助计划
- 过去三个月血压升高和/或 A1C 评分
- 获得正规医疗服务
- 医生许可参加
- 可以接受杂货配送的实际家庭住址
- 住在杂货店服务区内，未来 9 个月无意搬出服务区
排除：
- 不会说英语
- 18岁以下或64岁以上
- 严重或绝症
- 怀孕或计划在未来 9 个月内怀孕
- 晚期终末期肾病
- 目前参加任何其他关于高血压或糖尿病的研究
- 没有其他家庭成员参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：只生产
每周收到新鲜水果和蔬菜的送货上门服务
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每周送货上门新鲜水果和蔬菜
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实验性的：农产品+烹饪班
每周收到新鲜水果和蔬菜的送货上门，并受邀参加一系列三个小组的烹饪医学烹饪班
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每周送货上门新鲜水果和蔬菜
每周将新鲜水果和蔬菜送货上门的参与者将被邀请参加烹饪医学烹饪系列。
OU Culinary Medicine 烹饪课程将包括一个由 3 部分组成的系列课程，旨在建立营养知识和烹饪自我效能，以准备新鲜的 F/V。
每节课约 2 小时。
以证据为基础的健康烹饪概念模型也将强调血压和血糖管理的核心营养指南。
课程将在烹饪医学项目使用的既定教学厨房中以小组（约 16 名参与者）的形式进行。
课程将由专业厨师、医疗保健专业人员（营养师、医生或训练有素的医学生）和其他支持人员（包括训练有素的医学、营养学和公共卫生学生）提供便利。
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无干预：控制
没有烹饪课或杂货的对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月
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在每个时间点改变收缩压分数
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基线、3个月、6个月、9个月
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舒张压
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月
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每个时间点审查的舒张压变化分数包括年龄、药物、保险、A1c、收缩压、舒张压、体重、身高、吸烟、急诊室使用和住院治疗。
自我报告调查项目包括人口统计、保险、糖尿病/糖尿病前期诊断日期、高血压诊断日期、健康素养、服药依从性和用药节俭、吸烟状况（成人烟草调查）、食品安全（美国农业部 6 项食品安全调查） , 杂货店购物;食物获取 (NEMS-P)、每周交付的水果和蔬菜消费量、水果和蔬菜摄入量（f/v 清单）、食物准备/在家用餐/外出就餐行为、营养相关生活质量 (NQOL)、烹饪知识和烹饪信心。
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基线、3个月、6个月、9个月
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糖化血红蛋白
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月
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在每个时间点改变 A1C 分数
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基线、3个月、6个月、9个月
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食品安全
大体时间：基线、3个月、6个月、9个月
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改变食品安全量表的分数
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基线、3个月、6个月、9个月
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饮食环境
大体时间：基线，9 个月
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改变食物环境量表的分数
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基线，9 个月
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水果和蔬菜消费
大体时间：基线，9 个月
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改变水果和蔬菜消费量表的分数
|
基线，9 个月
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营养知识
大体时间：基线，9 个月
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改变水果和蔬菜消费量表的分数
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基线，9 个月
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烹饪技巧
大体时间：基线，9 个月
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改变烹饪技能量表的分数
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基线，9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marianna Wetherill, PhD、University of Oklahoma
- 首席研究员：Brent Beasley, MD、University of Oklahoma
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月16日
初级完成 (实际的)
2021年3月16日
研究完成 (实际的)
2021年3月16日
研究注册日期
首次提交
2020年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月9日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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