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교정용 탄성체 착용 모니터링 시스템 (OK)

2022년 12월 7일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

OrthoKontrol - System Zur Überwachung Der Tragedauer Von kieferorthopädischen Gummizügen

이 연구의 목적은 멀티 브라켓 장치를 사용하는 환자의 교정용 탄성체 착용 시간을 측정하기 위한 새로운 센서를 검증하는 것입니다. 새로 개발된 센서는 6개월 동안 42명의 환자를 대상으로 테스트됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

고정식 멀티 브라켓 장치는 치아와 턱 부정교합을 교정하는 데 사용됩니다. 보통 상악과 하악 사이에 고무줄을 삽입하여 턱의 위치를 ​​서로 맞춰줍니다. 탄성체의 착용 시간은 치료 기간과 치료 결과의 질을 결정합니다. 환자 순응도를 모니터링하기 위해 탈착식 기기에 마이크로 센서가 점점 더 많이 사용되고 있지만, 고정식 기기에는 여전히 그러한 가능성이 없습니다. 이 간격은 계획된 'OrthoKontrol'(구강 내 미니 센서)로 메울 예정입니다. 이것은 고무줄의 착용 시간을 측정하고 기록하기 위한 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고정 장치로 치료 중인 2급 부정교합 환자

설명

포함 기준:

  • 양쪽 턱의 멀티 브라켓 장치(고정 교정기)
  • 적어도 한쪽에 상악간 고무줄이 필요합니다.
  • 최소 운동 능력

제외 기준:

  • 일반질환자
  • 염증성 구강질환 환자
  • 협조가 불가능한 신체 장애가 있는 환자
  • 고무줄을 독립적으로 삽입할 수 없습니다.
  • 판단력이 약한 환자 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장치의 편안함
기간: 6 개월
환자의 착용감이 양호함/불량함
6 개월
장치 취급
기간: 6 개월
치료사에 대한 취급은 괜찮음/좋지 않음
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
협력
기간: 6 개월
환자가 지침을 얼마나 오래 따랐는지 센서에서 읽습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Carlalberta Verna, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OrthoKontrol

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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