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Sistema de Monitoramento do Uso de Elásticos Ortodônticos (OK)

9 de abril de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

OrthoKontrol - System Zur Überwachung Der Tragedauer Von kieferorthopädischen Gummizügen

O objetivo do estudo é validar um novo sensor destinado a medir o tempo de uso de elásticos ortodônticos em pacientes com aparelhos multibraquetes. O sensor recém-desenvolvido será testado em 42 pacientes durante um período de 6 meses

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aparelhos multibraquetes fixos são usados ​​para corrigir más oclusões dentárias e maxilares. Normalmente, elásticos são inseridos entre as mandíbulas superior e inferior para ajustar a posição das mandíbulas uma em relação à outra. O tempo de uso dos elásticos determina a duração do tratamento e a qualidade dos resultados do tratamento. Embora os microssensores sejam cada vez mais usados ​​para aparelhos removíveis para monitorar a adesão do paciente, ainda não existe essa possibilidade para aparelhos fixos. Esta lacuna deve ser fechada com o planejado 'OrthoKontrol' (mini-sensor intraoral). Tem como objetivo medir e registrar o tempo de uso dos elásticos.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suíça, 4056
        • University Center for Dental Medicine UZB

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com má oclusão de classe II em tratamento com aparelhos fixos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aparelhos multibraquetes (aparelhos fixos) em ambos os maxilares
  • Necessidade de elásticos intermaxilares em pelo menos um lado
  • Habilidades motoras mínimas

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças gerais
  • Pacientes com doenças bucais inflamatórias
  • Pacientes com deficiências físicas, que impossibilitam a cooperação
  • A inserção independente dos elásticos não é possível
  • Pacientes com julgamento prejudicado Mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conforto do aparelho
Prazo: 6 meses
O conforto de uso para o paciente é ok/não ok
6 meses
Manuseio do dispositivo
Prazo: 6 meses
O tratamento para o terapeuta está ok/não está ok
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cooperação
Prazo: 6 meses
ler nos sensores quanto tempo os pacientes seguiram as instruções
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Carlalberta Verna, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OrthoKontrol

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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