Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvontajärjestelmä oikomiskimppujen käyttämiselle (OK)

keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

OrthoKontrol - System Zur Überwachung Der Tragedauer Von kieferorthopädischen Gummizügen

Tutkimuksen tavoitteena on validoida uusi anturi, joka on tarkoitettu mittaamaan oikomiskimppujen käyttöaikaa potilailla, joilla on multibracket-laitteita. Äskettäin kehitettyä anturia testataan 42 potilaalla kuuden kuukauden aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinteitä monihaaralaitteita käytetään hampaiden ja leuan epäpuhtauksien korjaamiseen. Yleensä kuminauhat asetetaan ylä- ja alaleuan väliin säätämään leukojen asentoa suhteessa toisiinsa. Jousteiden käyttöaika määrää hoidon keston ja hoitotulosten laadun. Vaikka mikroantureita käytetään yhä enemmän irrotettaviin laitteisiin potilaan hoitomyöntyvyyden valvomiseksi, tällaista mahdollisuutta ei edelleenkään ole kiinteissä laitteissa. Tämä aukko on tarkoitus sulkea suunnitellulla "OrthoKontrolilla" (suunsisäinen minianturi). Tämä on tarkoitettu mittaamaan ja kirjaamaan kuminauhan kulumisaika.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Sveitsi, 4056
        • University Center for Dental Medicine UZB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on luokan II epäpuhtaus hoidossa kiinteillä laitteilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multibracket-laitteet (kiinteät olkaimet) molemmissa leuoissa
  • Leuanvälisten jousteiden tarve ainakin toisella puolella
  • Minimi motoriset taidot

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yleisiä sairauksia
  • Potilaat, joilla on tulehduksellinen suun sairaus
  • Potilaat, joilla on fyysisiä vammoja, jotka tekevät yhteistyön mahdottomaksi
  • Jousteiden itsenäinen asettaminen ei ole mahdollista
  • Potilaat, joiden arvostelukyky on heikentynyt Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laitteen mukavuudesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan käyttömukavuus on ok/ei ok
6 kuukautta
Laitteen käsittely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hoito terapeutille on ok/ei ok
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhteistyötä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
lue antureista, kuinka kauan potilaat seurasivat ohjeita
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlalberta Verna, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OrthoKontrol

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellisten laitteiden komplikaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa