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Système de surveillance du port d'élastiques orthodontiques (OK)

9 avril 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

OrthoKontrol - System Zur Überwachung Der Tragedauer Von kieferorthopädischen Gummizügen

L'objectif de l'étude est de valider un nouveau capteur destiné à mesurer le temps de port d'élastiques orthodontiques chez des patients porteurs d'appareils multibrackets. Le capteur nouvellement développé sera testé chez 42 patients sur une période de 6 mois

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les appareils multibrackets fixes sont utilisés pour corriger les malocclusions dentaires et maxillaire. Habituellement, des élastiques sont insérés entre les mâchoires supérieure et inférieure pour ajuster la position des mâchoires l'une par rapport à l'autre. Le temps de port des élastiques détermine la durée du traitement et la qualité des résultats du traitement. Alors que les micro-capteurs sont de plus en plus utilisés pour les appareils amovibles afin de surveiller l'observance du patient, il n'existe toujours pas une telle possibilité pour les appareils fixes. Cette lacune doit être comblée avec le "OrthoKontrol" prévu (mini-capteur intra-oral). Celui-ci est destiné à mesurer et enregistrer le temps de port des élastiques.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suisse, 4056
        • University Center for Dental Medicine UZB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients avec malocclusion de classe II en traitement avec des appareils fixes

La description

Critère d'intégration:

  • Appareils multisupports (appareils fixes) dans les deux mâchoires
  • Nécessité d'élastiques intermaxillaires sur au moins un côté
  • Motricité minimale

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies générales
  • Patients atteints de maladies bucco-dentaires inflammatoires
  • Patients souffrant de handicaps physiques, ce qui rend impossible la coopération
  • L'insertion indépendante des élastiques n'est pas possible
  • Patients avec facultés affaiblies Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
confort de l'appareil
Délai: 6 mois
Le confort de port pour le patient est correct/pas correct
6 mois
Manipulation de l'appareil
Délai: 6 mois
La manipulation pour le thérapeute est ok/pas ok
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
coopération
Délai: 6 mois
lire sur les capteurs combien de temps les patients ont suivi les instructions
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlalberta Verna, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

15 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OrthoKontrol

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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