Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåkingssystem for bruk av kjeveortopedisk elastikk (OK)

9. april 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

OrthoKontrol - System Zur Überwachung Der Tragedauer Von kieferorthopädischen Gummizügen

Målet med studien er å validere en ny sensor beregnet på å måle brukstiden for kjeveortopedisk elastikk hos pasienter med multibracket-apparater. Den nyutviklede sensoren skal testes på 42 pasienter over en periode på 6 måneder

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Faste multibracket-apparater brukes til å korrigere tann- og kjevefeil. Vanligvis legges det inn strikk mellom over- og underkjeven for å justere kjevenes posisjon i forhold til hverandre. Bæretiden til strikkene avgjør behandlingens varighet og kvaliteten på behandlingsresultatene. Mens mikrosensorer i økende grad brukes for flyttbare apparater for å overvåke pasientens etterlevelse, er det fortsatt ingen slik mulighet for faste apparater. Dette gapet skal lukkes med den planlagte 'OrthoKontrol' (intraoral minisensor). Dette er ment for å måle og registrere slitetiden til strikkene.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Sveits, 4056
        • University Center for Dental Medicine UZB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med klasse II malokklusjon i behandling med faste apparater

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Multibracket apparater (faste avstivere) i begge kjever
  • Behov for intermaxillære strikker på minst én side
  • Minimum motoriske ferdigheter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med generelle sykdommer
  • Pasienter med inflammatoriske orale sykdommer
  • Pasienter med fysiske funksjonshemninger, som gjør det umulig å samarbeide
  • Uavhengig innsetting av strikkene er ikke mulig
  • Pasienter med nedsatt dømmekraft Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komforten til enheten
Tidsramme: 6 måneder
Bærekomforten for pasienten er ok/ikke ok
6 måneder
Håndtering av enheten
Tidsramme: 6 måneder
Håndteringen for terapeuten er ok/ikke ok
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
samarbeid
Tidsramme: 6 måneder
les på sensorene hvor lenge pasientene fulgte instruksjonene
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlalberta Verna, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OrthoKontrol

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medisinsk komplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere