Sistema de Monitoreo del Desgaste de Elásticos de Ortodoncia (OK)
7 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
OrthoKontrol - System Zur Überwachung Der Tragedauer Von kieferorthopädischen Gummizügen
El objetivo del estudio es validar un novedoso sensor destinado a medir el tiempo de uso de los elásticos de ortodoncia en pacientes con aparatos multibracket.
El sensor recién desarrollado se probará en 42 pacientes durante un período de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los aparatos fijos multibracket se utilizan para corregir las maloclusiones dentales y mandibulares.
Por lo general, se insertan elásticos entre las mordazas superior e inferior para ajustar la posición de las mordazas entre sí.
El tiempo de uso de los elásticos determina la duración del tratamiento y la calidad de los resultados del tratamiento.
Si bien los microsensores se utilizan cada vez más para aparatos removibles para monitorear el cumplimiento del paciente, todavía no existe tal posibilidad para aparatos fijos.
Esta brecha se cerrará con el 'OrthoKontrol' planificado (minisensor intraoral).
Esto está destinado a medir y registrar el tiempo de uso de los elásticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carlalberta Verna
- Número de teléfono: +410612672641
- Correo electrónico: carlalberta.verna@unibas.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Suiza, 4056
- Reclutamiento
- University Center for Dental Medicine UZB
-
Contacto:
- carlalberta verna
- Correo electrónico: carlalberta.verna@unibas.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con maloclusión clase II en tratamiento con aparatología fija
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aparatos multibracket (brackets fijos) en ambos maxilares
- Necesidad de elásticos intermaxilares en al menos un lado
- Habilidades motoras mínimas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades generales.
- Pacientes con enfermedades bucales inflamatorias
- Pacientes con discapacidades físicas, que imposibilitan la cooperación
- No es posible la inserción independiente de los elásticos.
- Pacientes con deterioro del juicio Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comodidad del dispositivo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La comodidad de uso para el paciente está bien/no está bien
|
6 meses
|
|
Manejo del dispositivo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El manejo para el terapeuta está bien/no está bien
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cooperación
Periodo de tiempo: 6 meses
|
leer en los sensores cuánto tiempo los pacientes siguieron las instrucciones
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlalberta Verna, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mizrahi E. Risk management in clinical practice. Part 7. Dento-legal aspects of orthodontic practice. Br Dent J. 2010 Oct 23;209(8):381-90. doi: 10.1038/sj.bdj.2010.926.
- Al-Moghrabi D, Salazar FC, Pandis N, Fleming PS. Compliance with removable orthodontic appliances and adjuncts: A systematic review and meta-analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2017 Jul;152(1):17-32. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.03.019.
- Huanca Ghislanzoni L, Ameur S, Antonarakis GS, Kiliaridis S. Headgear compliance as assessed by a temperature-sensitive recording device: a prospective clinical study. Eur J Orthod. 2019 Nov 15;41(6):641-645. doi: 10.1093/ejo/cjz036.
- Schott TC, Goz G. Applicative characteristics of new microelectronic sensors Smart Retainer(R) and TheraMon(R) for measuring wear time. J Orofac Orthop. 2010 Sep;71(5):339-47. doi: 10.1007/s00056-010-1019-3. Epub 2010 Oct 21. English, German.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OrthoKontrol
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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