Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakningssystem för bärande av ortodontiska resårer (OK)

9 april 2025 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

OrthoKontrol - System Zur Überwachung Der Tragedauer Von kieferorthopädischen Gummizügen

Syftet med studien är att validera en ny sensor avsedd att mäta bärtiden för ortodontiska resårer hos patienter med apparater med flera fästen. Den nyutvecklade sensorn kommer att testas på 42 patienter under en period av 6 månader

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fasta anordningar med flera fästen används för att korrigera tand- och käkfel. Vanligtvis sätts resår mellan över- och underkäkarna för att justera käftarnas läge i förhållande till varandra. Bärtiden för resåren avgör behandlingens varaktighet och kvaliteten på behandlingsresultaten. Även om mikrosensorer i allt högre grad används för avtagbara apparater för att övervaka patientens följsamhet, finns det fortfarande ingen sådan möjlighet för fasta apparater. Denna lucka ska täppas till med den planerade 'OrthoKontrol' (intraoral minisensor). Detta är avsett att mäta och registrera resårens bärtid.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4056
        • University Center for Dental Medicine UZB

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med klass II malocklusion i behandling med fasta apparater

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Multibracket apparater (fasta hängslen) i båda käftarna
  • Behov av intermaxillära resårer på minst en sida
  • Minsta motorik

Exklusions kriterier:

  • Patienter med allmänna sjukdomar
  • Patienter med inflammatoriska orala sjukdomar
  • Patienter med fysiska funktionsnedsättningar, vilket gör det omöjligt att samarbeta
  • Oberoende införande av resåren är inte möjlig
  • Patienter med nedsatt omdöme Gravida kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
enhetens komfort
Tidsram: 6 månader
Bärkomforten för patienten är ok/inte ok
6 månader
Hantering av enheten
Tidsram: 6 månader
Hanteringen för terapeuten är ok/ej ok
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
samarbete
Tidsram: 6 månader
läs på sensorerna hur länge patienterna följde instruktionerna
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Carlalberta Verna, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OrthoKontrol

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera