Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågningssystem for brug af ortodontiske elastikker (OK)

9. april 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

OrthoKontrol - System Zur Überwachung Der Tragedauer Von kieferorthopädischen Gummizügen

Formålet med undersøgelsen er at validere en ny sensor beregnet til at måle bæretiden af ​​ortodontiske elastikker hos patienter med multibracket-apparater. Den nyudviklede sensor vil blive testet på 42 patienter over en periode på 6 måneder

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Faste multibeslagsapparater bruges til at korrigere tand- og kæbemaloklusioner. Normalt indsættes elastikker mellem over- og underkæben for at justere kæbernes position i forhold til hinanden. Bæretiden på elastikkerne bestemmer behandlingens varighed og kvaliteten af ​​behandlingsresultaterne. Mens mikrosensorer i stigende grad bruges til aftagelige apparater for at overvåge patientcompliance, er der stadig ingen sådan mulighed for faste apparater. Dette mellemrum skal lukkes med den planlagte 'OrthoKontrol' (intraoral minisensor). Dette er beregnet til at måle og registrere elastikkernes bæretid.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4056
        • University Center for Dental Medicine UZB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med klasse II malocclusion i behandling med faste apparater

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multibracket apparater (faste bøjler) i begge kæber
  • Behov for intermaxillære elastikker på mindst den ene side
  • Minimum motorik

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med almene sygdomme
  • Patienter med inflammatoriske orale sygdomme
  • Patienter med fysiske handicap, som gør det umuligt at samarbejde
  • Uafhængig indsættelse af elastikkerne er ikke mulig
  • Patienter med nedsat dømmekraft Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
enhedens komfort
Tidsramme: 6 måneder
Bærekomforten for patienten er ok/ikke ok
6 måneder
Håndtering af enheden
Tidsramme: 6 måneder
Håndteringen for terapeuten er ok/ikke ok
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samarbejde
Tidsramme: 6 måneder
aflæs på sensorerne, hvor længe patienterne fulgte instruktionerne
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlalberta Verna, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OrthoKontrol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk udstyrskomplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner