Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система мониторинга ношения ортодонтических эластиков (OK)

9 апреля 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

OrthoKontrol - System Zur Überwachung Der Tragedauer Von kieferorthopädischen Gummizügen

Целью исследования является проверка нового датчика, предназначенного для измерения времени ношения ортодонтических эластиков у пациентов с мультибрекет-системами. Недавно разработанный датчик будет протестирован на 42 пациентах в течение 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несъемные мультибрекет-системы используются для исправления неправильного прикуса зубов и челюстей. Обычно между верхней и нижней челюстями вставляют эластики, чтобы отрегулировать положение челюстей по отношению друг к другу. Время ношения эластиков определяет продолжительность лечения и качество результатов лечения. В то время как микросенсоры все чаще используются для съемных аппаратов для контроля за соблюдением пациентом режима лечения, для стационарных аппаратов такой возможности по-прежнему нет. Этот пробел должен быть закрыт с помощью запланированного «ОртоКонтрол» (внутриротовой мини-датчик). Это предназначено для измерения и регистрации времени ношения эластиков.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Швейцария, 4056
        • University Center for Dental Medicine UZB

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с аномалиями прикуса II класса при лечении несъемными аппаратами

Описание

Критерии включения:

  • Мультибрекет-аппараты (несъемные брекеты) на обеих челюстях
  • Необходимость межчелюстных эластиков по крайней мере с одной стороны
  • Минимальные моторные навыки.

Критерий исключения:

  • Больные с общими заболеваниями
  • Пациенты с воспалительными заболеваниями полости рта
  • Пациенты с физическими недостатками, которые делают невозможным сотрудничество
  • Самостоятельное введение эластиков невозможно.
  • Пациенты с нарушением суждений Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удобство устройства
Временное ограничение: 6 месяцев
Удобство ношения для пациента в порядке/не в порядке
6 месяцев
Обращение с устройством
Временное ограничение: 6 месяцев
Обращение к терапевту в порядке/не в порядке
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сотрудничество
Временное ограничение: 6 месяцев
читать на датчиках, как долго пациенты следовали инструкциям
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Carlalberta Verna, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OrthoKontrol

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Усложнение медицинского устройства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться