Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoringsysteem voor het dragen van orthodontische elastieken (OK)

9 april 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

OrthoKontrol - System Zur Überwachung Der Tragedauer Von kieferorthopädischen Gummizügen

Het doel van de studie is het valideren van een nieuwe sensor die bedoeld is om de draagtijd van orthodontische elastieken te meten bij patiënten met apparaten met meerdere beugels. De nieuw ontwikkelde sensor zal gedurende een periode van 6 maanden getest worden bij 42 patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vaste apparaten met meerdere beugels worden gebruikt om malocclusies van tanden en kaken te corrigeren. Meestal worden er elastieken tussen de boven- en onderkaak gestoken om de positie van de kaken ten opzichte van elkaar aan te passen. De draagtijd van de elastieken bepaalt de duur van de behandeling en de kwaliteit van de behandelresultaten. Hoewel microsensoren steeds vaker worden gebruikt voor verwijderbare apparaten om de therapietrouw van de patiënt te controleren, bestaat die mogelijkheid nog steeds niet voor vaste apparaten. Deze kloof moet worden gedicht met de geplande 'OrthoKontrol' (intraorale mini-sensor). Deze is bedoeld om de draagtijd van de elastieken te meten en vast te leggen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Zwitserland, 4056
        • University Center for Dental Medicine UZB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met klasse II malocclusie in behandeling met vaste hulpmiddelen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Multibracket-apparaten (vaste beugels) in beide kaken
  • Behoefte aan intermaxillaire elastieken aan ten minste één zijde
  • Minimale motoriek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met algemene ziekten
  • Patiënten met inflammatoire orale aandoeningen
  • Patiënten met een lichamelijke beperking, waardoor samenwerken niet mogelijk is
  • Zelfstandig inbrengen van de elastieken is niet mogelijk
  • Patiënten met een verminderd beoordelingsvermogen Zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
draagcomfort van het toestel
Tijdsspanne: 6 maanden
Het draagcomfort voor de patiënt is ok/niet ok
6 maanden
Bediening van het apparaat
Tijdsspanne: 6 maanden
De afhandeling voor de therapeut is ok/niet ok
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
samenwerking
Tijdsspanne: 6 maanden
lees op de sensoren af ​​hoe lang de patiënten de instructies hebben opgevolgd
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlalberta Verna, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OrthoKontrol

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complicatie van medische hulpmiddelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren