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Sistema di monitoraggio per l'uso di elastici ortodontici (OK)

9 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

OrthoKontrol - System Zur Überwachung Der Tragedauer Von kieferorthopädischen Gummizügen

Lo scopo dello studio è convalidare un nuovo sensore destinato a misurare il tempo di utilizzo degli elastici ortodontici in pazienti con apparecchi multibracket. Il sensore di nuova concezione sarà testato su 42 pazienti per un periodo di 6 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli apparecchi multibracket fissi vengono utilizzati per correggere le malocclusioni dei denti e della mandibola. Di solito, gli elastici vengono inseriti tra la mascella superiore e quella inferiore per regolare la posizione delle mascelle l'una rispetto all'altra. Il tempo di utilizzo degli elastici determina la durata del trattamento e la qualità dei risultati del trattamento. Mentre i microsensori sono sempre più utilizzati per gli apparecchi rimovibili per monitorare la compliance del paziente, non esiste ancora tale possibilità per gli apparecchi fissi. Questa lacuna deve essere colmata con il previsto 'OrthoKontrol' (mini-sensore intraorale). Questo ha lo scopo di misurare e registrare il tempo di utilizzo degli elastici.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4056
        • University Center for Dental Medicine UZB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con malocclusione di classe II in trattamento con apparecchi fissi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Apparecchi multibracket (apparecchi fissi) in entrambe le mascelle
  • Necessità di elastici intermascellari su almeno un lato
  • Abilità motorie minime

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie generali
  • Pazienti con malattie infiammatorie del cavo orale
  • Pazienti con disabilità fisiche, che rendono impossibile la collaborazione
  • Non è possibile l'inserimento indipendente degli elastici
  • Pazienti con difficoltà di giudizio Donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comodità del dispositivo
Lasso di tempo: 6 mesi
Il comfort per il paziente è ok/non ok
6 mesi
Manipolazione del dispositivo
Lasso di tempo: 6 mesi
La gestione per il terapeuta è ok/non ok
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cooperazione
Lasso di tempo: 6 mesi
leggere sui sensori per quanto tempo i pazienti hanno seguito le istruzioni
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlalberta Verna, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OrthoKontrol

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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