Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorovací systém pro nošení ortodontických elastik (OK)

9. dubna 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

OrthoKontrol - System Zur Überwachung Der Tragedauer Von kieferorthopädischen Gummizügen

Cílem studie je ověřit nový senzor určený k měření doby nošení ortodontických elastik u pacientů s multibracketovými aparáty. Nově vyvinutý senzor bude testován na 42 pacientech po dobu 6 měsíců

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fixní multibracketové aparáty se používají ke korekci malokluzí zubů a čelistí. Obvykle se mezi horní a dolní čelist vkládají gumičky, aby se upravila poloha čelistí vůči sobě. Doba nošení gumiček určuje délku ošetření a kvalitu výsledků ošetření. Zatímco mikrosenzory se stále více používají pro odnímatelné aparáty ke sledování compliance pacienta, u fixních aparátů taková možnost stále neexistuje. Tato mezera má být uzavřena plánovaným „OrthoKontrol“ (intraorální mini-senzor). To je určeno k měření a zaznamenávání doby nošení elastických prvků.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Švýcarsko, 4056
        • University Center for Dental Medicine UZB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s malokluzí třídy II při léčbě fixními aparáty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Multibracketové aparáty (pevné rovnátka) v obou čelistech
  • Potřeba mezičelistních elastik alespoň na jedné straně
  • Minimální motorické dovednosti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s celkovým onemocněním
  • Pacienti se zánětlivými onemocněními dutiny ústní
  • Pacienti s tělesným postižením, které znemožňuje spolupráci
  • Nezávislé vkládání gumiček není možné
  • Pacienti s poruchou úsudku Těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pohodlí zařízení
Časové okno: 6 měsíců
Komfort nošení pro pacienta je v pořádku/není v pořádku
6 měsíců
Manipulace s přístrojem
Časové okno: 6 měsíců
Manipulace s terapeutem je v pořádku/není v pořádku
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spolupráce
Časové okno: 6 měsíců
přečtěte si na senzorech, jak dlouho pacienti pokyny dodržovali
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlalberta Verna, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OrthoKontrol

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace lékařského zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit