Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System monitorowania zużycia gumek ortodontycznych (OK)

7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

OrthoKontrol - System Zur Überwachung Der Tragedauer Von kieferorthopädischen Gummizügen

Celem pracy jest walidacja nowatorskiego czujnika przeznaczonego do pomiaru czasu noszenia elastycznych aparatów ortodontycznych u pacjentów z aparatami wielozamkowymi. Nowo opracowany czujnik będzie testowany na 42 pacjentach przez okres 6 miesięcy

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aparaty stałe wielozamkowe służą do korygowania wad zgryzu zębów i szczęki. Zwykle między górną i dolną szczękę wkładane są gumki, aby wyregulować położenie szczęk względem siebie. Czas noszenia gumek decyduje o czasie trwania zabiegu i jakości jego efektów. Podczas gdy mikroczujniki są coraz częściej stosowane w aparatach zdejmowanych do monitorowania przestrzegania zaleceń przez pacjenta, nadal nie ma takiej możliwości w przypadku aparatów stałych. Lukę tę ma wypełnić planowany „OrthoKontrol” (miniczujnik wewnątrzustny). Ma to na celu pomiar i rejestrację czasu noszenia gumek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wadą zgryzu klasy II w leczeniu aparatami stałymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aparaty wielozamkowe (aparaty stałe) w obu szczękach
  • Konieczność zastosowania gumek międzyszczękowych przynajmniej z jednej strony
  • Minimalne umiejętności motoryczne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami ogólnymi
  • Pacjenci z zapalnymi chorobami jamy ustnej
  • Pacjenci z niepełnosprawnością ruchową, która uniemożliwia współpracę
  • Niezależne włożenie gumek nie jest możliwe
  • Pacjenci z zaburzeniami oceny sytuacji Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komfort użytkowania urządzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Komfort noszenia dla pacjenta jest ok/nie ok
6 miesięcy
Obsługa urządzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Postępowanie z terapeutą jest w porządku/nie w porządku
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współpraca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
odczytać na czujnikach, jak długo pacjenci postępowali zgodnie z instrukcjami
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlalberta Verna, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OrthoKontrol

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komplikacje związane z urządzeniem medycznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj