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파킨슨병 환자의 Covid-19 팬데믹 동안 비디오 댄스 수업 및 감독되지 않은 신체 활동 (PTT-Online)

2021년 5월 11일 업데이트: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Covid-19 팬데믹 기간 동안 비디오 댄스 수업과 감독되지 않은 신체 활동이 파킨슨병 환자에게 미치는 영향: 중재적

이 연구의 목적은 Covid-19 대유행 동안 파킨슨병 환자의 임상 기능 매개변수, 자가 격리 및 비운동 증상에 대한 비디오 댄스 수업 및 감독되지 않은 신체 활동의 영향을 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

실험 설계: 중재적 연구. 검색 위치: 브라질 리오그란데두술 연방대학교 체육, 물리치료 및 무용 학교 운동 연구실 및 브라질 리오그란데두술 포르투알레그레 임상병원 운동장애 외래환자 클리닉 . 참가자: 특발성 파킨슨병 진단을 받은 50세에서 80세 사이의 남녀 60명이 Rio Grande do Sul Federal University의 댄스, 노르딕 워킹 및 수중 조깅 확장 프로젝트에서 세 그룹으로 분리됩니다. 비디오 감독되지 않은 신체 활동 및 통제 그룹의 댄스 수업. 개입: 비디오 댄스 수업, 감독되지 않은 신체 활동 및 통제 그룹. 비디오 댄스 수업 프로그램은 주당 2회, 12주 동안 30분 동안 진행됩니다. 감독되지 않은 신체 활동은 Covid-19 대유행 동안 12주 동안 주당 2회 세션의 빈도와 30분 동안 감독되지 않은 가정 운동 프로그램을 받습니다.

대조군은 PD를 가진 사람들로, Covid-19 대유행 이전에 Rio Grande do Sul Federal University의 Dance, Nordic Walk 및 Aquatic Jogging 확장 프로젝트에 참여했지만 어떤 유형의 신체 활동도 하지 않았습니다. 코로나19 감염병 세계적 유행.

Covid-19 대유행 기간 동안 활동의 영향을 평가하기 위해 60일 간의 사회적 거리두기 및 자가 격리 후 전화로 평가가 수행됩니다. 결과: 임상 기능 매개변수 및 비운동 매개변수. 데이터 분석: 데이터는 평균값과 표준 편차 값으로 설명됩니다. 그룹 간 비교는 GEE(Generalized Estimating Equations) 분석을 사용하여 수행되며 유의 수준(α)은 0.05입니다. 예상 결과: Covid-19 대유행 기간 동안 비디오 댄스 수업이나 감독되지 않은 신체 활동에 계속 전념한 참가자는 통제 그룹과 비교할 때 분석 결과, 특히 삶의 질에서 덜 영향을 받을 것으로 예상됩니다. 또한 연구 결과가 과학, 기술, 경제, 사회 및 환경 분야의 미래 발전에 도움이 될 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90690-200
        • 모병
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Flávia G. Martinez, PhD
        • 부수사관:
          • Elren P. Monteiro, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자원봉사자
  • 50세 이상
  • 양성
  • 특발성 PD의 임상 진단
  • Hoehn 및 Yahr 척도(H&Y)에서 PD 병기 1~4
  • PD를 가진 사람들은 Covid-19 대유행 이전에 Rio Grande do Sul Federal University에서 Dance, Nordic Walk 및 Aquatic Jogging 확장 프로젝트에 참여했습니다.

제외 기준:

  • 최근 수술 수행, 심부 뇌 자극(DBS - Deep Brain Stimulations);
  • 중증 심장 질환, 조절되지 않는 고혈압, 1년 미만의 심박 조율기인 심근 경색;
  • 뇌졸중 또는 기타 관련 신경계 질환; 광기;
  • 하지의 보철물;
  • 보행 조건 없이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 댄스 수업

댄스 프로그램은 Forró 리듬과 Samba 리듬에서 영감을 받은 댄스 레슨으로 구성됩니다.

수업은 네 단계로 나뉩니다: 합동 워밍업 및 의자에서 스트레칭; 의자의 지지를 받아 강화, 균형 및 리듬 운동; 삼바와 포로(브라질 사교 댄스) 기본 단계에서 영감을 받은 연습; 그리고 최종 냉각. 수업은 주 2회 반드시 재생되는 녹화 영상으로 진행됩니다. 각 비디오 수업은 30분 동안 진행됩니다.

비디오 댄스 수업은 Covid-19 대유행 기간 동안 자가 격리 및 사회적 거리두기 기간에 진행됩니다.
다른: 비디오 댄스 수업
댄스 프로그램은 Forró 리듬과 Samba 리듬에서 영감을 받은 댄스 레슨으로 구성됩니다. 수업은 주 2회 반드시 재생되는 녹화 영상으로 진행됩니다. 각 비디오 수업은 30분 동안 진행됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 감독되지 않은 신체 활동
감독되지 않은 신체 활동 프로그램은 Covid-19 대유행 동안 자가 격리 및 사회적 거리두기 기간에 진행됩니다. 수업은 주 2회 반드시 재생되는 녹화 영상으로 진행됩니다. 각 비디오 수업은 30분 동안 진행됩니다.
다른: 감독되지 않은 신체 활동
수업은 주 2회 반드시 재생되는 녹화 영상으로 진행됩니다. 각 비디오 수업은 30분 동안 진행됩니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 PD를 가진 사람들로, Covid-19 대유행 이전에 Rio Grande do Sul Federal University의 Dance, Nordic Walk 및 Aquatic Jogging 확장 프로젝트에 참여했지만 어떤 유형의 신체 활동도 하지 않았습니다. 코로나19 감염병 세계적 유행.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질(QoL)
기간: 12주에 기준선에서 변경합니다.
삶의 질(QoL)은 파킨슨병 삶의 질(PDQ-8)에 의해 측정될 것이다. PDQ-8은 39개 항목과 8개 항목으로 구성된 특정 건강 상태 설문지의 축약 버전입니다. 응답자는 PD로 인해 각 항목에서 정의된 문제를 얼마나 자주 경험했는지에 따라 5개의 순서가 지정된 응답 범주 중 하나를 확인하도록 요청됩니다. 각 항목은 합계 항목 점수를 0에서 100 사이의 백분율 점수로 표현하여 점수가 매겨지는 8개의 척도로 그룹화됩니다(100¼더 많은 건강 문제).
12주에 기준선에서 변경합니다.
우울 증상 - 노인 우울증 척도 - 15개 항목
기간: 12주에 기준선에서 변경합니다.
이 결과는 노인 우울증 척도 - 15 항목에 대해 측정됩니다. 이 척도는 15개의 이분법적인 질문으로 구성되어 있으며 참가자들은 지난 주에 어떻게 느꼈는지에 대해 예 또는 아니오로 대답해야 합니다(예: "환자는 자신의 삶이 공허하다고 느낍니까?" 환자가 자신의 상황이 절망적이라고 느낍니까?). 점수 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
12주에 기준선에서 변경합니다.
신체 활동 - 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 12주에 기준선에서 변경합니다.
이 결과는 IPAQ(International Physical Activity Questionnaires)의 척도가 됩니다. IPAQ은 4개의 설문지로 구성되어 있습니다. 전화 또는 자가 관리 방법으로 사용할 수 있는 긴 버전(독립적으로 요청한 5개의 활동 도메인) 및 짧은 버전(4개의 일반 항목)을 사용할 수 있습니다. 설문지의 목적은 건강 관련 신체 활동에 대해 국제적으로 비교 가능한 데이터를 얻는 데 사용할 수 있는 공통 도구를 제공하는 것입니다.
12주에 기준선에서 변경합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능 - 전화를 통한 몬트리올 인지 평가
기간: 12주에 기준선에서 변경합니다.
MoCA(Montreal Cognitive Assessment)는 가벼운 인지 장애에 대한 간단한 선별 도구입니다. 이 평가는 다양한 인지 영역에 접근하고 다음 영역에서 개인의 능력을 조사합니다: 주의력 및 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념화, 계산 및 방향성. MoCA의 총점은 30점으로 26점 이상은 정상, 26점 미만은 인지장애로 판정한다.
12주에 기준선에서 변경합니다.
낙상 - 낙상 효능 척도 - 국제
기간: 12주에 기준선에서 변경합니다.
이 결과는 Falls - Falls Efficacy Scale - International(FES-I)에 대한 측정이 될 것입니다. FES-I는 자체 작성 설문지로 관리하거나 연구 인터뷰 또는 임상 평가의 일부로 구두로 관리할 수 있습니다. 모든 항목을 완료했을 때 FES-I 점수를 계산하려면 각 항목의 점수를 함께 더하여 다음과 같은 범위의 총계를 제공합니다: 최소 16(떨어질 염려 없음)에서 최대 64(떨어질 염려가 심함).
12주에 기준선에서 변경합니다.
기능적 하지 근력 -앉아서 일어서기 테스트 5회
기간: 12주에 기준선에서 변경합니다.
5회 앉기 테스트는 전달 기술의 한 측면을 측정합니다. 이 테스트는 하지의 기능적 근력을 정량화하고 전환 운동을 완료하기 위해 사람들이 사용하는 운동 전략을 식별합니다.
12주에 기준선에서 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Rio Grande do Sul

협력자

Aline Nogueira Haas
Flávia Gomes Martinez

수사관

  • 연구 책임자: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PTT-Parkinson/COVID19 (기재: PTT-Parkinson/COVID19)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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