Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lekcje tańca wideo i aktywność fizyczna bez nadzoru podczas pandemii Covid-19 u osób z chorobą Parkinsona (PTT-Online)

11 maja 2021 zaktualizowane przez: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Wpływ lekcji tańca wideo i nienadzorowanej aktywności fizycznej na osoby z chorobą Parkinsona podczas pandemii Covid-19: interwencyjne

Celem pracy jest analiza wpływu zajęć video dance i samokontroli na parametry kliniczno-funkcjonalne, samoizolację i objawy niemotoryczne u osób z chorobą Parkinsona w czasie pandemii Covid-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt eksperymentalny: badanie interwencyjne. Lokalizacja wyszukiwania: Laboratorium badań nad ćwiczeniami na Wydziale Wychowania Fizycznego, Fizjoterapii i Tańca Uniwersytetu Federalnego Rio Grande do Sul oraz w Poradni Chorób Ruchowych Szpitala Klinicznego Porto Alegre, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia . Uczestnicy: 60 uczestników projektu Dance, Nordic Walking i Aquatic Jogging na Uniwersytecie Federalnym Rio Grande do Sul, obu płci, w wieku od 50 do 80 lat, ze zdiagnozowaną idiopatyczną chorobą Parkinsona, zostanie podzielonych na trzy grupy: Wideo Zajęcia taneczne, w samoobsługowej aktywności ruchowej oraz w grupie kontrolnej. Interwencje: lekcje tańca wideo, aktywność fizyczna bez nadzoru i grupa kontrolna. Program lekcji tańca wideo będzie miał częstotliwość dwóch sesji tygodniowo i czas trwania 30 minut przez 12 tygodni. Nienadzorowana aktywność fizyczna otrzymuje program ćwiczeń domowych bez nadzoru z częstotliwością dwóch sesji tygodniowo i trwających 30 minut przez 12 tygodni podczas pandemii Covid-19.

Grupą kontrolną będą osoby z ChP, które przed pandemią Covid-19 brały udział w projektach rozszerzających taniec, nordic walking i Aquatic Jogging na Uniwersytecie Federalnym Rio Grande do Sul, ale nie wykonywały żadnej aktywności fizycznej podczas Covid-19 pandemia.

Aby ocenić wpływ działań podczas pandemii Covid-19, oceny zostaną przeprowadzone telefonicznie po 60 dniach dystansu społecznego i samoizolacji. Wyniki: parametry kliniczno-funkcjonalne i parametry pozamotoryczne. Analiza danych: Dane zostaną opisane za pomocą wartości średnich i wartości odchylenia standardowego. Porównania między grupami zostaną przeprowadzone przy użyciu analizy uogólnionych równań estymujących (GEE), przyjmując poziom istotności (α) równy 0,05. Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że uczestnicy, którzy pozostali zaangażowani w lekcję tańca wideo lub aktywność fizyczną bez nadzoru podczas pandemii Covid-19, będą mniej dotknięci analizowanymi wynikami, zwłaszcza w zakresie jakości życia, w porównaniu z grupą kontrolną. Ponadto oczekuje się, że wyniki badań mogą przyczynić się do przyszłego rozwoju w dziedzinach naukowych, technologicznych, ekonomicznych, społecznych i środowiskowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90690-200
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Flávia G. Martinez, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Elren P. Monteiro, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze
  • w wieku powyżej 50 lat
  • obie płcie
  • diagnostyka kliniczna idiopatycznego PD
  • Stopień zaawansowania PD między 1 a 4 w skali Hoehna i Yahra (H&Y)
  • Ludzie z PD zaangażowali się przed pandemią Covid-19 w projekty rozszerzające taniec, nordic walking i jogging wodny na Uniwersytecie Federalnym Rio Grande do Sul.

Kryteria wyłączenia:

  • wykonywanie niedawnych operacji, głęboka stymulacja mózgu (DBS - Deep Brain Stimulations);
  • ciężkie choroby serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zawał mięśnia sercowego w okresie krótszym niż rok, bycie rozrusznikiem serca;
  • udar lub inne powiązane choroby neurologiczne; niepoczytalność;
  • protezy kończyn dolnych;
  • bez warunków chodzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: wideo Zajęcia taneczne

Na program taneczny składają się lekcje tańca inspirowane rytmami Forró i Samba.

Zajęcia będą podzielone na cztery etapy: Wspólna rozgrzewka i rozciąganie na krzesłach; ćwiczenia wzmacniające, równoważne i rytmiczne z podparciem krzesła; ćwiczenia inspirowane podstawowymi krokami samby i forró (brazylijski taniec towarzyski); i ostateczne ochłodzenie. Zajęcia będą odbywać się poprzez nagrane wideo, które należy odtwarzać dwa razy w tygodniu. Każda lekcja wideo trwa 30 minut.

Film Zajęcia taneczne odbędą się w okresie samoizolacji i dystansu społecznego w czasie pandemii Covid-19.
Inny: Lekcje tańca wideo
Na program taneczny składają się lekcje tańca inspirowane rytmami Forró i Samba. Zajęcia będą odbywać się poprzez nagrane wideo, które należy odtwarzać dwa razy w tygodniu. Każda lekcja wideo trwa 30 minut.
ACTIVE_COMPARATOR: Nienadzorowana aktywność fizyczna
Programy aktywności fizycznej bez nadzoru będą realizowane w okresie samoizolacji i dystansu społecznego w czasie pandemii Covid-19. Zajęcia będą odbywać się poprzez nagrane wideo, które należy odtwarzać dwa razy w tygodniu. Każda lekcja wideo trwa 30 minut.
Inny: Nienadzorowana aktywność fizyczna
Zajęcia będą odbywać się poprzez nagrane wideo, które należy odtwarzać dwa razy w tygodniu. Każda lekcja wideo trwa 30 minut.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupą kontrolną będą osoby z ChP, które przed pandemią Covid-19 brały udział w projektach rozszerzających taniec, nordic walking i Aquatic Jogging na Uniwersytecie Federalnym Rio Grande do Sul, ale nie wykonywały żadnej aktywności fizycznej podczas Covid-19 pandemia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Jakość życia (QoL) będzie mierzona za pomocą Jakości życia w chorobie Parkinsona (PDQ-8). PDQ-8 to skrócona wersja kwestionariusza szczegółowego stanu zdrowia, składającego się z 39 pozycji, w tym 8 pozycji. Respondenci proszeni są o potwierdzenie jednej z pięciu uporządkowanych kategorii odpowiedzi w zależności od tego, jak często, ze względu na swoje PD, doświadczali problemu określonego przez każdą pozycję. Każda pozycja jest pogrupowana w osiem skal, które są oceniane poprzez wyrażenie zsumowanych wyników pozycji jako wyniku procentowego w zakresie od 0 do 100 (100¼ więcej problemów zdrowotnych).
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Objawy depresyjne - Geriatryczna Skala Depresji - 15 pozycji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Wynik ten będzie miarą dla Geriatrycznej Skali Depresji - 15 pozycji. Skala składa się z 15 dychotomicznych pytań, w których uczestnicy proszeni są o odpowiedź tak lub nie na temat tego, jak się czuli w ciągu ostatniego tygodnia (np. „Czy pacjent czuje, że jego życie jest puste?”, Czy pacjent uważa, że ​​jego sytuacja jest beznadziejna?). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Aktywność Fizyczna - Międzynarodowe Kwestionariusze Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Wynik ten będzie miarą dla Międzynarodowych Kwestionariuszy Aktywności Fizycznej (IPAQ). IPAQ składa się z zestawu 4 kwestionariuszy. Dostępne są wersje długie (5 domen aktywności pytanych niezależnie) i krótkie (4 pozycje ogólne) do wykorzystania przez telefon lub metodą samodzielną. Celem kwestionariuszy jest dostarczenie wspólnych narzędzi, które można wykorzystać do uzyskania porównywalnych w skali międzynarodowej danych dotyczących aktywności fizycznej związanej ze zdrowiem.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje poznawcze — telefoniczna ocena funkcji poznawczych w Montrealu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to krótkie narzędzie przesiewowe w kierunku łagodnych zaburzeń poznawczych. Ta ocena obejmuje różne domeny poznawcze i bada zdolności jednostki w następujących obszarach: uwaga i koncentracja, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wizualno-konstrukcyjne, konceptualizacja, kalkulacja i orientacja. Całkowity wynik MoCA wynosi 30 punktów, przy czym wynik 26 lub więcej uważa się za normalny, a mniej niż 26 za upośledzenie funkcji poznawczych.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Upadki - Skala skuteczności upadków - Międzynarodowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Ten wynik będzie mierzony w Falls - Falls Efficacy Scale - International (FES-I). FES-I można podawać jako kwestionariusze do samodzielnego wypełnienia lub podawać ustnie jako część wywiadu badawczego lub oceny klinicznej. Aby obliczyć wynik FES-I po ukończeniu wszystkich pozycji, po prostu dodaj wyniki dla każdej pozycji razem, aby uzyskać sumę, która waha się w następujący sposób: minimum 16 (brak obaw przed upadkiem) do maksymalnie 64 (poważne obawy przed upadkiem).
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Funkcjonalna siła kończyn dolnych — pięciokrotny test siadania i stania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Test Five Times Sit to Stand mierzy jeden aspekt umiejętności przenoszenia. Ten test określa ilościowo funkcjonalną siłę kończyn dolnych i identyfikuje strategie ruchu używane przez ludzi, aby ukończyć ruch przejściowy.
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Współpracownicy

Aline Nogueira Haas
Flávia Gomes Martinez

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTT-Parkinson/COVID19 (REJESTR: PTT-Parkinson/COVID19)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Lekcje tańca wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj