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Videoclase de baile y actividad física no supervisada durante la pandemia de Covid-19 en personas con enfermedad de Parkinson (PTT-Online)

11 de mayo de 2021 actualizado por: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

El impacto de la clase de videodanza y la actividad física no supervisada en personas con Parkinson durante la pandemia de Covid-19: intervención

El objetivo de este estudio es analizar el impacto de la clase de videodanza y la actividad física no supervisada en parámetros clínico-funcionales, autoaislamiento y síntomas no motores en personas con enfermedad de Parkinson durante la pandemia de Covid-19.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño Experimental: un estudio de intervención. Localización de la búsqueda: Laboratorio de Investigación del Ejercicio de la Facultad de Educación Física, Fisioterapia y Danza de la Universidad Federal de Rio Grande do Sul, y en el Ambulatorio de Trastornos del Movimiento del Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil . Participantes: 60 participantes de los proyectos de extensión Danza, Marcha Nórdica y Jogging Acuático de la Universidad Federal de Rio Grande do Sul, de ambos sexos, de 50 a 80 años, con diagnóstico de EP idiopática, serán separados en tres grupos: Video Clases de Baile, en la actividad física no supervisada, y en el grupo control. Intervenciones: clase de video danza, actividad física no supervisada y grupo control. El programa de clases de video danza tendrá una frecuencia de dos sesiones por semana y una duración de 30 minutos durante 12 semanas. La actividad física no supervisada recibe un programa de ejercicio domiciliario no supervisado con una frecuencia de dos sesiones por semana y una duración de 30 minutos durante 12 semanas durante la pandemia de Covid-19.

El grupo de control serán personas con EP, comprometidas, antes de la pandemia de Covid-19, en los proyectos de extensión Danza, Marcha Nórdica y Jogging Acuático de la Universidad Federal de Rio Grande do Sul, pero que no realizaron ningún tipo de actividad física durante el Pandemia de COVID-19.

Para evaluar los impactos de las actividades durante la pandemia de Covid-19, las evaluaciones se realizarán por teléfono después de 60 días de distancia social y autoaislamiento. Resultados: parámetros clínico-funcionales y parámetros no motores. Análisis de datos: los datos se describirán mediante valores promedio y valores de desviación estándar. Las comparaciones entre grupos se realizarán mediante un análisis de Ecuaciones de Estimación Generalizadas (GEE), adoptando un nivel de significación (α) de 0,05. Resultados Esperados: Se espera que los participantes que se han mantenido comprometidos con la clase de videodanza o con la actividad física no supervisada durante la pandemia de Covid-19 se vean menos afectados en los resultados analizados, especialmente en Calidad de Vida, en comparación con el grupo control. Además, se espera que los resultados de la investigación puedan ayudar a futuros desarrollos en los campos científico, tecnológico, económico, social y ambiental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
        • Reclutamiento
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Flávia G. Martinez, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Elren P. Monteiro, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios
  • mayores de 50 años
  • ambos sexos
  • diagnóstico clínico de EP idiopática
  • Estadificación de EP entre 1 y 4 en escala de Hoehn y Yahr (H&Y)
  • Personas con EP comprometidas, antes de la pandemia de Covid-19, en los proyectos de extensión Danza, Marcha Nórdica y Jogging Acuático en la Universidad Federal de Rio Grande do Sul.

Criterio de exclusión:

  • realizando cirugías recientes, estimulación cerebral profunda (DBS - Deep Brain Stimulations);
  • cardiopatías graves, hipertensión no controlada, infarto de miocardio en un período inferior a un año, ser marcapasos;
  • accidente cerebrovascular u otras enfermedades neurológicas asociadas; locura;
  • prótesis en los miembros inferiores;
  • sin condiciones de deambulación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: videoclases de baile

El programa de baile consta de lecciones de baile inspiradas en el ritmo de Forró y el ritmo de Samba.

Las clases se dividirán en cuatro etapas: Calentamiento articular y estiramientos en las sillas; ejercicios de fortalecimiento, equilibrio y ritmo con el apoyo de la silla; ejercicios inspirados en los pasos básicos de samba y forró (baile de salón brasileño); y enfriamiento final. Las clases se realizarán a través de un vídeo grabado que deberá ser reproducido dos veces por semana. Cada videoclase tiene una duración de 30 minutos.

Las clases de video Danza se llevarán a cabo en el período de autoaislamiento y distancia social durante la pandemia de Covid-19.
Otro: Clases de video baile
El programa de baile consta de lecciones de baile inspiradas en el ritmo de Forró y el ritmo de Samba. Las clases se realizarán a través de un vídeo grabado que deberá ser reproducido dos veces por semana. Cada videoclase tiene una duración de 30 minutos.
COMPARADOR_ACTIVO: Actividades físicas sin supervisión
Los programas de actividad física sin supervisión se llevarán a cabo durante el período de autoaislamiento y distanciamiento social durante la pandemia de Covid-19. Las clases se realizarán a través de un vídeo grabado que deberá ser reproducido dos veces por semana. Cada videoclase tiene una duración de 30 minutos.
Otro: Actividades físicas sin supervisión
Las clases se realizarán a través de un vídeo grabado que deberá ser reproducido dos veces por semana. Cada videoclase tiene una duración de 30 minutos.
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
El grupo de control serán personas con EP, comprometidas, antes de la pandemia de Covid-19, en los proyectos de extensión Danza, Marcha Nórdica y Jogging Acuático de la Universidad Federal de Rio Grande do Sul, pero que no realizaron ningún tipo de actividad física durante el Pandemia de COVID-19.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (CV)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
La calidad de vida (QoL) se medirá mediante la Calidad de vida de la enfermedad de Parkinson (PDQ-8). El PDQ-8 es una versión reducida de un cuestionario específico del estado de salud que consta de 39 ítems, con 8 ítems. Se solicita a los encuestados que afirmen una de las cinco categorías de respuesta ordenada según la frecuencia con la que, debido a su TP, han experimentado el problema definido por cada ítem. Cada elemento se agrupa en ocho escalas que se califican expresando las puntuaciones sumadas de los elementos como una puntuación porcentual que oscila entre 0 y 100 (100¼más problemas de salud).
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Síntomas depresivos - Escala de Depresión Geriátrica - 15 ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Este resultado será medido por la Escala de Depresión Geriátrica - 15 ítems. La escala consta de 15 preguntas dicotómicas en las que se pide a los participantes que respondan sí o no sobre cómo se sintieron durante la última semana (por ejemplo, "¿Siente el paciente que su vida está vacía?" ¿Siente el paciente que su situación es desesperada?). Las puntuaciones van de 0 a 15, y las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Actividad Física - Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Este resultado será medido por los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ). El IPAQ comprende un conjunto de 4 cuestionarios. Se encuentran disponibles versiones largas (5 dominios de actividad preguntados de forma independiente) y cortas (4 elementos genéricos) para uso por teléfono o métodos autoadministrados. El propósito de los cuestionarios es proporcionar instrumentos comunes que puedan utilizarse para obtener datos internacionalmente comparables sobre la actividad física relacionada con la salud.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva - Evaluación cognitiva de Montreal por teléfono
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una herramienta de detección breve para el deterioro cognitivo leve. Esta evaluación accede a diferentes dominios cognitivos e investiga las habilidades del individuo en las siguientes áreas: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visuoconstructivas, conceptualización, cálculo y orientación. La puntuación total del MoCA es de 30 puntos, con una puntuación de 26 o más, se considera normal y menos de 26 se considera un deterioro cognitivo.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Caídas - Escala de eficacia de caídas - Internacional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Este resultado será medido por la Falls - Falls Efficacy Scale - International (FES-I). FES-I puede administrarse como cuestionarios de autocompletado o administrarse verbalmente como parte de una entrevista de investigación o evaluación clínica. Para calcular el puntaje FES-I cuando se completan todos los ítems, simplemente sume los puntajes de cada ítem para obtener un total que varía de la siguiente manera: mínimo 16 (sin preocupación por caerse) hasta un máximo de 64 (grave preocupación por caerse).
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
Fuerza funcional de las extremidades inferiores: cinco veces la prueba de estar sentado y de pie
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas.
La prueba Five Times Sit to Stand mide un aspecto de la habilidad de transferencia. Esta prueba cuantifica la fuerza funcional de las extremidades inferiores e identifica las estrategias de movimiento que utiliza una persona para completar el movimiento de transición.
Cambio desde el inicio a las 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Rio Grande do Sul

Colaboradores

Aline Nogueira Haas
Flávia Gomes Martinez

Investigadores

  • Director de estudio: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PTT-Parkinson/COVID19 (REGISTRO: PTT-Parkinson/COVID19)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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