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帕金森病患者 Covid-19 大流行期间的视频舞蹈课和无人监督的体育活动 (PTT-Online)

2021年5月11日 更新者：Leonardo A. Peyré-Tartaruga、Federal University of Rio Grande do Sul

Covid-19 大流行期间视频舞蹈课和无人监督的体育活动对帕金森患者的影响：干预

本研究的目的是分析在 Covid-19 大流行期间，视频舞蹈课和无人监督的身体活动对帕金森病患者的临床功能参数、自我隔离和非运动症状的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

实验设计：一项介入性研究。 搜索地点：南里奥格兰德州联邦大学体育、理疗与舞蹈学院运动研究实验室、巴西南里奥格兰德州阿雷格里港临床医院运动障碍门诊部. 参与者：来自南里奥格兰德州联邦大学舞蹈、越野行走和水上慢跑扩展项目的 60 名参与者，男女，年龄从 50 岁到 80 岁，被诊断患有特发性 PD，将分为三组：视频舞蹈课，在无人监督的体育活动中，在对照组中。 干预措施：视频舞蹈课、无人监督的身体活动和对照组。 视频舞蹈课程的频率为每周两次，时长为 30 分钟，为期 12 周。 在 Covid-19 大流行期间，无人监督的体育活动接受了一项无人监督的家庭锻炼计划，频率为每周两次，持续时间为 30 分钟，持续 12 周。

对照组将是患有 PD 的人，他们在 Covid-19 大流行之前参与了南里奥格兰德联邦大学的舞蹈、越野行走和水上慢跑扩展项目，但在此期间没有进行任何类型的体育锻炼2019冠状病毒病大流行。

为了评估 Covid-19 大流行期间活动的影响，将在社交距离和自我隔离 60 天后通过电话进行评估。 结果：临床功能参数和非运动参数。 数据分析：数据将用平均值和标准差值来描述。 组间比较将使用广义估计方程 (GEE) 分析进行，采用 0.05 的显着性水平 (α)。 预期结果：与对照组相比，在 Covid-19 大流行期间继续参加视频舞蹈课或参加无人监督的体育活动的参与者预计在分析结果中受到的影响较小，尤其是在生活质量方面。 此外，预计研究成果将有助于科学、技术、经济、社会和环境领域的未来发展。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴西
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90690-200
        • 招聘中
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Flávia G. Martinez, PhD
        • 副研究员：
          • Elren P. Monteiro, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 义工
  • 50岁以上
  • 两性
  • 特发性PD的临床诊断
  • Hoehn 和 Yahr 量表 (H&Y) 中 1 和 4 之间的 PD 分期
  • 在 Covid-19 大流行之前，PD 患者参与了南里奥格兰德联邦大学的舞蹈、越野行走和水上慢跑扩展项目。

排除标准：

  • 最近进行过手术，深部脑刺激（DBS - 深部脑刺激）；
  • 严重的心脏病，未控制的高血压，不到一年的心肌梗塞，是心脏起搏器;
  • 中风或其他相关的神经系统疾病；疯狂;
  • 下肢假肢；
  • 没有行走条件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：视频舞蹈课

舞蹈课程包括受 Forró 节奏和 Samba 节奏启发的舞蹈课程。

课程将分为四个阶段：关节热身和在椅子上伸展；在椅子的支持下进行力量、平衡和节奏练习；受 samba 和 forró（巴西国标舞）基本舞步启发的练习；和最后的冷却。 这些课程将通过必须每周播放两次的录制视频进行。 每个视频课程持续 30 分钟。

视频舞蹈课将在 Covid-19 大流行期间的自我隔离和社交距离期间进行。
其他：视频舞蹈课
舞蹈课程包括受 Forró 节奏和 Samba 节奏启发的舞蹈课程。 这些课程将通过必须每周播放两次的录制视频进行。 每个视频课程持续 30 分钟。
ACTIVE_COMPARATOR：无人监督的身体活动
无人监督的体育活动计划将在 Covid-19 大流行期间的自我隔离和社交距离期间进行。 这些课程将通过必须每周播放两次的录制视频进行。 每个视频课程持续 30 分钟。
其他：无人监督的身体活动
这些课程将通过必须每周播放两次的录制视频进行。 每个视频课程持续 30 分钟。
NO_INTERVENTION：控制组
对照组将是患有 PD 的人，他们在 Covid-19 大流行之前参与了南里奥格兰德联邦大学的舞蹈、越野行走和水上慢跑扩展项目，但在此期间没有进行任何类型的体育锻炼2019冠状病毒病大流行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量 (QoL)
大体时间：12 周时基线的变化。
生活质量 (QoL) 将通过帕金森病生活质量 (PDQ-8) 来衡量。 PDQ-8 是特定健康状况问卷的缩减版，共 39 项，有 8 项。 要求受访者根据他们遇到每个项目定义的问题的频率，从五个有序的响应类别中选择一个。 每个项目分为八个量表，通过将总项目分数表示为介于 0 和 100 之间的百分比分数（100=更多健康问题）来评分。
12 周时基线的变化。
抑郁症状 - 老年抑郁量表 - 15 项
大体时间：12 周时基线的变化。
该结果将用于衡量老年抑郁量表 - 15 项。 该量表由 15 个二元问题组成，要求参与者就过去一周的感受回答是或否（例如，“患者是否觉得他们的生活空虚？” 病人是否觉得他们的处境没有希望了？）。 分数范围从 0 到 15，分数越高表明抑郁症状越严重。
12 周时基线的变化。
体力活动 - 国际体力活动问卷 (IPAQ)
大体时间：12 周时基线的变化。
这一结果将用于衡量国际身体活动问卷 (IPAQ)。 IPAQ 包括一组 4 个问卷。 可通过电话或自行管理的方法使用长版本（5 个活动域独立询问）和短版本（4 个通用项目）。 调查问卷的目的是提供可用于获取与健康相关的身体活动的国际可比数据的通用工具。
12 周时基线的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能 - 蒙特利尔电话认知评估
大体时间：12 周时基线的变化。
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 是轻度认知障碍的简要筛查工具。 该评估访问不同的认知领域并调查个人在以下领域的能力：注意力和专注力、执行功能、记忆力、语言、视觉建构技能、概念化、计算和定向。 MoCA总分为30分，26分以上为正常，低于26分为认知障碍。
12 周时基线的变化。
跌倒 - 跌倒效能量表 - 国际
大体时间：12 周时基线的变化。
该结果将用于衡量跌倒 - 跌倒疗效量表 - 国际 (FES-I)。 FES-I 可以作为自我完成的问卷进行管理，也可以作为研究访谈或临床评估的一部分进行口头管理。 要在完成所有项目后计算 FES-I 分数，只需将每个项目的分数相加即可得到总分，范围如下：最低 16（不担心跌倒）到最高 64（严重担心跌倒）。
12 周时基线的变化。
功能性下肢力量-五次坐立测试
大体时间：12 周时基线的变化。
五次坐立测试测量迁移技能的一个方面。 该测试量化功能性下肢力量并确定人们用来完成过渡运动的运动策略。
12 周时基线的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Federal University of Rio Grande do Sul

合作者

Aline Nogueira Haas
Flávia Gomes Martinez

调查人员

  • 研究主任：Leonardo A. Peyré-Tartaruga, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (预期的)

2021年6月30日

研究完成 (预期的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月7日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月11日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PTT-Parkinson/COVID19 (注册表：PTT-Parkinson/COVID19)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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