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Cours de danse vidéo et activité physique non supervisée pendant la pandémie de Covid-19 chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PTT-Online)

11 mai 2021 mis à jour par: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

L'impact des cours de danse vidéo et de l'activité physique non supervisée sur les personnes atteintes de Parkinson pendant la pandémie de Covid-19 : Interventionnel

Le but de cette étude est d'analyser l'impact des cours de danse vidéo et de l'activité physique non supervisée sur les paramètres clinico-fonctionnels, l'auto-isolement et les symptômes non moteurs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson pendant la pandémie de Covid-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception expérimentale : une étude interventionnelle. Lieu de recherche : Laboratoire de recherche sur l'exercice à l'École d'éducation physique, de physiothérapie et de danse, Université fédérale du Rio Grande do Sul, et à la Clinique ambulatoire des troubles du mouvement de l'Hôpital des cliniques de Porto Alegre, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil . Participants : 60 participants des projets d'extension de la danse, de la marche nordique et du jogging aquatique de l'Université fédérale du Rio Grande do Sul, les deux sexes, âgés de 50 à 80 ans, diagnostiqués avec une MP idiopathique, seront séparés en trois groupes : Vidéo Cours de danse, dans l'activité physique non supervisée, et dans le groupe témoin. Interventions : cours de danse vidéo, activité physique non supervisée et groupe témoin. Le programme de cours de danse vidéo aura une fréquence de deux séances par semaine et une durée de 30 minutes pendant 12 semaines. L'activité physique non supervisée reçoit un programme d'exercices à domicile non supervisé avec une fréquence de deux séances par semaine et une durée de 30 minutes pendant 12 semaines pendant la pandémie de Covid-19.

Le groupe de contrôle sera composé de personnes atteintes de MP, engagées, avant la pandémie de Covid-19, dans les projets d'extension de la danse, de la marche nordique et du jogging aquatique à l'Université fédérale de Rio Grande do Sul mais n'ont pratiqué aucun type d'activité physique pendant la Pandémie de covid-19.

Pour évaluer les impacts des activités pendant la pandémie de Covid-19, des évaluations seront effectuées par téléphone après 60 jours de distanciation sociale et d'auto-isolement. Résultats : paramètres clinico-fonctionnels et paramètres non moteurs. Analyse des données : Les données seront décrites par des valeurs moyennes et des valeurs d'écart type. Les comparaisons entre les groupes seront effectuées à l'aide d'une analyse des équations d'estimation généralisées (GEE), en adoptant un niveau de signification (α) de 0,05. Résultats attendus : les participants qui sont restés engagés avec le cours de danse vidéo ou avec l'activité physique non supervisée pendant la pandémie de Covid-19 devraient être moins affectés dans les résultats analysés, en particulier dans la qualité de vie, par rapport au groupe témoin. En outre, on s'attend à ce que les résultats de la recherche puissent contribuer aux développements futurs dans les domaines scientifique, technologique, économique, social et environnemental.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90690-200
        • Recrutement
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Flávia G. Martinez, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Elren P. Monteiro, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bénévoles
  • âgé de plus de 50 ans
  • les deux sexes
  • diagnostic clinique de la MP idiopathique
  • Stade PD entre 1 et 4 sur l'échelle de Hoehn et Yahr (H&Y)
  • Les personnes atteintes de MP se sont engagées, avant la pandémie de Covid-19, dans les projets d'extension de la danse, de la marche nordique et du jogging aquatique à l'Université fédérale de Rio Grande do Sul.

Critère d'exclusion:

  • effectuer des chirurgies récentes, stimulation cérébrale profonde (DBS - Deep Brain Stimulations);
  • maladies cardiaques graves, hypertension non contrôlée, infarctus du myocarde sur une période de moins d'un an, être un stimulateur cardiaque ;
  • accident vasculaire cérébral ou autres maladies neurologiques associées ; folie;
  • prothèses aux membres inférieurs;
  • sans conditions de déambulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: cours de danse en vidéo

Le programme de danse se compose de cours de danse inspirés du rythme Forró et du rythme Samba.

Les cours seront divisés en quatre étapes : Échauffement articulaire et étirements sur les chaises ; exercices de renforcement, d'équilibre et de rythme avec l'appui de la chaise ; des exercices inspirés des pas de base de la samba et du forró (danse de salon brésilienne); et Refroidissement final. Les cours se dérouleront à travers une vidéo enregistrée qui doit être diffusée deux fois par semaine. Chaque cours vidéo dure 30 minutes.

Les cours de danse vidéo auront lieu pendant la période d'auto-isolement et de distance sociale pendant la pandémie de Covid-19.
Autre: Cours de danse vidéo
Le programme de danse se compose de cours de danse inspirés du rythme Forró et du rythme Samba. Les cours se dérouleront à travers une vidéo enregistrée qui doit être diffusée deux fois par semaine. Chaque cours vidéo dure 30 minutes.
ACTIVE_COMPARATOR: Activités physiques non supervisées
Les programmes d'activité physique non supervisée se dérouleront pendant la période d'auto-isolement et de distance sociale pendant la pandémie de Covid-19. Les cours se dérouleront à travers une vidéo enregistrée qui doit être diffusée deux fois par semaine. Chaque cours vidéo dure 30 minutes.
Autre: Activités physiques non supervisées
Les cours se dérouleront à travers une vidéo enregistrée qui doit être diffusée deux fois par semaine. Chaque cours vidéo dure 30 minutes.
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Le groupe de contrôle sera composé de personnes atteintes de MP, engagées, avant la pandémie de Covid-19, dans les projets d'extension de la danse, de la marche nordique et du jogging aquatique à l'Université fédérale de Rio Grande do Sul mais n'ont pratiqué aucun type d'activité physique pendant la Pandémie de covid-19.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (QoL)
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines.
La qualité de vie (QoL) sera mesurée par la qualité de vie de la maladie de Parkinson (PDQ-8). Le PDQ-8 est une version réduite d'un questionnaire spécifique sur l'état de santé comprenant 39 items, dont 8 items. Les répondants sont invités à affirmer l'une des cinq catégories de réponses ordonnées en fonction de la fréquence à laquelle, en raison de leur DP, ils ont rencontré le problème défini par chaque élément. Chaque élément est regroupé en huit échelles qui sont notées en exprimant les scores des éléments sous la forme d'un pourcentage compris entre 0 et 100 (100 = problèmes de santé supplémentaires).
Changement par rapport au départ à 12 semaines.
Symptômes dépressifs - Échelle de dépression gériatrique - 15 items
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines.
Ce résultat sera mesuré pour l'échelle de dépression gériatrique - 15 items. L'échelle se compose de 15 questions dichotomiques dans lesquelles les participants sont invités à répondre par oui ou par non sur ce qu'ils ont ressenti au cours de la semaine écoulée (par exemple, « Le patient a-t-il l'impression que sa vie est vide ? » Le patient a-t-il le sentiment que sa situation est désespérée ?). Les scores vont de 0 à 15, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes dépressifs.
Changement par rapport au départ à 12 semaines.
Activité physique - Questionnaires internationaux sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines.
Ce résultat sera mesuré pour les questionnaires internationaux sur l'activité physique (IPAQ). L'IPAQ est composé d'un ensemble de 4 questionnaires. Des versions longue (5 domaines d'activité demandés indépendamment) et courte (4 items génériques) à utiliser soit par téléphone soit par des méthodes auto-administrées sont disponibles. L'objectif des questionnaires est de fournir des instruments communs pouvant être utilisés pour obtenir des données internationalement comparables sur l'activité physique liée à la santé.
Changement par rapport au départ à 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive - Évaluation Cognitive Montréal par téléphone
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines.
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un bref outil de dépistage des troubles cognitifs légers. Cette évaluation accède à différents domaines cognitifs et investigue les capacités de l'individu dans les domaines suivants : attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, habiletés visuoconstructives, conceptualisation, calcul et orientation. Le score total du MoCA est de 30 points, avec un score de 26 ou plus, considéré comme normal et moins de 26 est considéré comme une déficience cognitive.
Changement par rapport au départ à 12 semaines.
Chutes - Échelle d'efficacité des chutes - International
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines.
Ce résultat sera mesuré pour les chutes - Échelle d'efficacité des chutes - International (FES-I). La FES-I peut être administrée sous forme de questionnaires à remplir soi-même ou administrée verbalement dans le cadre d'un entretien de recherche ou d'une évaluation clinique. Pour calculer le score FES-I lorsque tous les items sont terminés, il suffit d'additionner les scores de chaque item pour obtenir un total compris entre : minimum 16 (pas de souci de chute) et maximum 64 (grave souci de chute).
Changement par rapport au départ à 12 semaines.
Force fonctionnelle des membres inférieurs - Cinq fois assis pour se tenir debout
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines.
Le test cinq fois assis pour se tenir debout mesure un aspect de la compétence de transfert. Ce test quantifie la force fonctionnelle des membres inférieurs et identifie les stratégies de mouvement qu'une personne utilise pour compléter le mouvement de transition.
Changement par rapport au départ à 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Rio Grande do Sul

Collaborateurs

Aline Nogueira Haas
Flávia Gomes Martinez

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2020

Première publication (RÉEL)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PTT-Parkinson/COVID19 (ENREGISTREMENT: PTT-Parkinson/COVID19)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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