Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videodansekurs og uovervåket fysisk aktivitet under Covid-19-pandemien hos mennesker med Parkinsons sykdom (PTT-Online)

11. mai 2021 oppdatert av: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Virkningen av videodanskurs og uovervåket fysisk aktivitet på Parkinsons mennesker under Covid-19-pandemien: Intervensjonell

Målet med denne studien er å analysere effekten av videodansekurs og uovervåket fysisk aktivitet på klinisk-funksjonelle parametere, selvisolasjon og ikke-motoriske symptomer hos personer med Parkinsons sykdom under Covid-19-pandemien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksperimentell design: en intervensjonsstudie. Søkested: Exercise Research Laboratory ved School of Physical Education, Physiotherapy and Dance, Federal University of Rio Grande do Sul, og i Movement Disorders Ambulant Clinic of the Hospital of Clinicals of Porto Alegre, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil . Deltakere: 60 deltakere fra utvidelsesprosjektene for dans, stavgang og vannjogging ved Federal University of Rio Grande do Sul, begge kjønn, fra 50 til 80 år, diagnostisert med idiopatisk PD, vil være atskilt i tre grupper: Video Danseklasser, i uovervåket fysisk aktivitet og i kontrollgruppen. Intervensjoner: videodansetime, fysisk aktivitet uten tilsyn og en kontrollgruppe. Videodansekurset vil ha en frekvens på to økter per uke og en varighet på 30 minutter i 12 uker. Den uovervåkede fysiske aktiviteten mottar et uovervåket hjemmetreningsprogram med en frekvens på to økter per uke og en varighet på 30 minutter i 12 uker under Covid-19-pandemien.

Kontrollgruppen vil være personer med PD, engasjert, før Covid-19-pandemien, i utvidelsesprosjektene for dans, Nordic Walk og Aquatic Jogging ved Federal University of Rio Grande do Sul, men som ikke gjorde noen form for fysisk aktivitet under Covid-19-pandemi.

For å evaluere virkningene av aktivitetene under Covid-19-pandemien, vil evalueringer bli utført på telefon etter 60 dager med sosial avstand og selvisolasjon. Utfall: klinisk-funksjonelle parametere og ikke-motoriske parametere. Dataanalyse: Data vil bli beskrevet ved gjennomsnittsverdier og standardavviksverdier. Sammenligningene mellom grupper vil bli utført ved å bruke en Generalized Estimating Equations (GEE)-analyse, med et signifikansnivå (α) på 0,05. Forventede resultater: Deltakere som har holdt seg engasjert i videodansklassen eller med den fysiske aktiviteten uten tilsyn under Covid-19-pandemien, forventes å bli mindre påvirket av de analyserte resultatene, spesielt i livskvalitet sammenlignet med kontrollgruppen. I tillegg forventes det at forskningsresultatene kan bidra til fremtidig utvikling innen de vitenskapelige, teknologiske, økonomiske, sosiale og miljømessige.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
        • Rekruttering
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Flávia G. Martinez, PhD
        • Underetterforsker:
          • Elren P. Monteiro, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige
  • alderen over 50 år
  • begge kjønn
  • klinisk diagnose av idiopatisk PD
  • PD iscenesettelse mellom 1 og 4 i Hoehn og Yahr Scale (H&Y)
  • Folk med PD engasjerte seg, før Covid-19-pandemien, i utvidelsesprosjektene for dans, Nordic Walk og Aquatic Jogging ved Federal University of Rio Grande do Sul.

Ekskluderingskriterier:

  • utføre nylige operasjoner, dyp hjernestimulering (DBS - Deep Brain Stimulations);
  • alvorlige hjertesykdommer, ukontrollert hypertensjon, hjerteinfarkt innen en periode på mindre enn ett år, være pacemaker;
  • slag eller andre assosierte nevrologiske sykdommer; galskap;
  • proteser i underekstremitetene;
  • uten ambulasjonsforhold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: video Dansekurs

Danseprogrammet består av dansetimer inspirert av Forró-rytme og Samba-rytme.

Klassene vil bli delt inn i fire trinn: Felles oppvarming og tøying på stolene; styrke-, balanse- og rytmeøvelser med støtte fra stolen; øvelser inspirert av samba og forró (brasiliansk ballroom dance) grunnleggende trinn; og siste nedkjøling. Klassene vil bli holdt gjennom en innspilt video som må spilles av to ganger i uken. Hver videotime varer i 30 minutter.

Video Dansekurs vil skje i perioden med selvisolasjon og sosial avstand under Covid-19-pandemien.
Annen: Video Dansekurs
Danseprogrammet består av dansetimer inspirert av Forró-rytme og Samba-rytme. Klassene vil bli holdt gjennom en innspilt video som må spilles av to ganger i uken. Hver videotime varer i 30 minutter.
ACTIVE_COMPARATOR: Fysiske aktiviteter uten tilsyn
De uovervåkede fysiske aktivitetsprogrammene vil skje i perioden med selvisolasjon og sosial avstand under Covid-19-pandemien. Klassene vil bli holdt gjennom en innspilt video som må spilles av to ganger i uken. Hver videotime varer i 30 minutter.
Annen: Fysiske aktiviteter uten tilsyn
Klassene vil bli holdt gjennom en innspilt video som må spilles av to ganger i uken. Hver videotime varer i 30 minutter.
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil være personer med PD, engasjert, før Covid-19-pandemien, i utvidelsesprosjektene for dans, Nordic Walk og Aquatic Jogging ved Federal University of Rio Grande do Sul, men som ikke gjorde noen form for fysisk aktivitet under Covid-19-pandemi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
Livskvaliteten (QoL) vil bli målt ved Parkinsons sykdom Livskvalitet (PDQ-8). PDQ-8 er en redusert versjon av et spesifikt helsestatus spørreskjema som består av 39 elementer, med 8 elementer. Respondentene blir bedt om å bekrefte en av fem ordnede svarkategorier i henhold til hvor ofte, på grunn av deres PD, de har opplevd problemet definert av hvert element. Hvert element er gruppert i åtte skalaer som skåres ved å uttrykke summerte elementskårer som en prosentpoengsum mellom 0 og 100 (100¼ flere helseproblemer).
Endring fra baseline ved 12 uker.
Depressive symptomer - Geriatrisk depresjonsskala - 15 stk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
Dette utfallet vil være mål for Geriatrisk depresjonsskala - 15 element. Skalaen består av 15 dikotome spørsmål der deltakerne blir bedt om å svare ja eller nei om hvordan de har det den siste uken (for eksempel "Føler pasienten at livet deres er tomt?" Føler pasienten at situasjonen deres er håpløs?). Poeng varierer fra 0 til 15 med høyere poengsum som indikerer mer depressive symptomer.
Endring fra baseline ved 12 uker.
Fysisk aktivitet – International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
Dette resultatet vil måles for International Physical Activity Questionnaires (IPAQ). IPAQ består av et sett med 4 spørreskjemaer. Lange (5 aktivitetsdomener spurt uavhengig) og korte (4 generiske elementer) versjoner for bruk via telefon eller selvadministrerte metoder er tilgjengelige. Hensikten med spørreskjemaene er å gi felles instrumenter som kan brukes for å få internasjonalt sammenlignbare data om helserelatert fysisk aktivitet.
Endring fra baseline ved 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon - Montreal Cognitive Assessment på telefon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kort screeningverktøy for mild kognitiv svikt. Denne evalueringen får tilgang til ulike kognitive domener og undersøker individets evner på følgende områder: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuokonstruktive ferdigheter, konseptualisering, beregning og orientering. Den totale poengsummen til MoCA er 30 poeng, med en poengsum på 26 eller mer som anses som normal og mindre enn 26 anses som en kognitiv svikt.
Endring fra baseline ved 12 uker.
Falls - Falls Efficacy Scale - Internasjonal
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
Dette resultatet vil måles for Falls - Falls Efficacy Scale - International (FES-I). FES-I kan administreres som selvutfyllende spørreskjemaer, eller administreres muntlig som del av et forskningsintervju eller klinisk vurdering. For å beregne FES-I-poengsummen når alle elementer er fullført, legger du bare poengsummene for hvert element sammen for å gi en total som varierer som følger: minimum 16 (ingen bekymring for å falle) til maksimum 64 (alvorlig bekymring for å falle).
Endring fra baseline ved 12 uker.
Funksjonell underekstremitetsstyrke - Fem ganger sitt-til-stå-test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker.
Five Times Sit to Stand-testen måler ett aspekt ved overføringsferdigheter. Denne testen kvantifiserer funksjonell underekstremitetsstyrke og identifiserer bevegelsesstrategier et folk bruker for å fullføre overgangsbevegelsen.
Endring fra baseline ved 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Samarbeidspartnere

Aline Nogueira Haas
Flávia Gomes Martinez

Etterforskere

  • Studieleder: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PTT-Parkinson/COVID19 (REGISTER: PTT-Parkinson/COVID19)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Video Dansekurs

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere