Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videodanskurs och oövervakad fysisk aktivitet under Covid-19-pandemin hos personer med Parkinsons sjukdom (PTT-Online)

11 maj 2021 uppdaterad av: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Effekten av videodansklass och oövervakad fysisk aktivitet på Parkinsons människor under Covid-19-pandemin: Interventionell

Syftet med denna studie är att analysera effekten av videodansklass och oövervakad fysisk aktivitet på klinisk-funktionella parametrar, självisolering och icke-motoriska symtom hos personer med Parkinsons sjukdom under Covid-19-pandemin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Experimentell design: en interventionell studie. Sökplats: Exercise Research Laboratory vid School of Physiotherapy, Physiotherapy and Dance, Federal University of Rio Grande do Sul, och i Movement Disorders polikliniken vid sjukhuset för kliniker i Porto Alegre, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien . Deltagare: 60 deltagare från förlängningsprojekten Dance, Nordic Walking och Aquatic Jogging vid Federal University of Rio Grande do Sul, båda könen, från 50 till 80 år gamla, diagnostiserade med idiopatisk PD, kommer att vara separata i tre grupper: Video Dansklasser, i den oövervakade fysiska aktiviteten och i kontrollgruppen. Interventioner: videodansklass, oövervakad fysisk aktivitet och en kontrollgrupp. Videodansklassprogrammet kommer att ha en frekvens på två pass per vecka och en längd på 30 minuter i 12 veckor. Den oövervakade fysiska aktiviteten får ett oövervakat träningsprogram i hemmet med en frekvens på två pass per vecka och en varaktighet på 30 minuter i 12 veckor under Covid-19-pandemin.

Kontrollgruppen kommer att vara personer med PD, engagerade, före covid-19-pandemin, i förlängningsprojekten Dans, Nordic Walk och Aquatic Jogging vid Federal University of Rio Grande do Sul, men som inte gjorde någon form av fysisk aktivitet under Covid-19 pandemi.

För att utvärdera effekterna av aktiviteterna under Covid-19-pandemin kommer utvärderingar att göras per telefon efter 60 dagars social distans och självisolering. Resultat: klinisk-funktionella parametrar och icke-motoriska parametrar. Dataanalys: Data kommer att beskrivas med medelvärden och standardavvikelsevärden. Jämförelserna mellan grupper kommer att utföras med hjälp av en Generalized Estimating Equations (GEE)-analys, med en signifikansnivå (α) på 0,05. Förväntade resultat: Deltagare som har varit engagerade i videodansklassen eller med oövervakad fysisk aktivitet under Covid-19-pandemin förväntas bli mindre påverkade av de analyserade resultaten, särskilt i livskvalitet, jämfört med kontrollgruppen. Dessutom förväntas forskningsresultaten kunna bidra till framtida utvecklingar inom de vetenskapliga, tekniska, ekonomiska, sociala och miljömässiga områdena.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690-200
        • Rekrytering
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Flávia G. Martinez, PhD
        • Underutredare:
          • Elren P. Monteiro, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontärer
  • äldre än 50 år
  • båda könen
  • klinisk diagnos av idiopatisk PD
  • PD iscensättning mellan 1 och 4 i Hoehn and Yahr Scale (H&Y)
  • Folk med PD engagerade sig, före covid-19-pandemin, i förlängningsprojekten Dans, Nordic Walk och Aquatic Jogging vid Federal University of Rio Grande do Sul.

Exklusions kriterier:

  • utför nyligen operationer, djup hjärnstimulering (DBS - Deep Brain Stimulations);
  • allvarliga hjärtsjukdomar, okontrollerad hypertoni, hjärtinfarkt inom en period på mindre än ett år, vara pacemaker;
  • stroke eller andra associerade neurologiska sjukdomar; vansinne;
  • proteser i de nedre extremiteterna;
  • utan ambulationsförhållanden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: video Dansklasser

Dansprogrammet består av danslektioner inspirerade av Forró-rytmen och Samba-rytmen.

Klasserna kommer att delas upp i fyra steg: Gemensam uppvärmning och stretching på stolarna; förstärknings-, balans- och rytmövningar med stöd av stolen; övningar inspirerade av samba och forró (brasiliansk sällskapsdans) grundläggande steg; och sista nedkylning. Lektionerna kommer att hållas genom en inspelad video som måste spelas upp två gånger i veckan. Varje videoklass varar 30 minuter.

Videodansklasserna kommer att ske under perioden av självisolering och social distans under Covid-19-pandemin.
Övrig: Video Dansklasser
Dansprogrammet består av danslektioner inspirerade av Forró-rytmen och Samba-rytmen. Lektionerna kommer att hållas genom en inspelad video som måste spelas upp två gånger i veckan. Varje videoklass varar 30 minuter.
ACTIVE_COMPARATOR: Oövervakade fysiska aktiviteter
De oövervakade fysiska aktivitetsprogrammen kommer att ske under perioden av självisolering och social distans under Covid-19-pandemin. Lektionerna kommer att hållas genom en inspelad video som måste spelas upp två gånger i veckan. Varje videoklass varar 30 minuter.
Övrig: Oövervakade fysiska aktiviteter
Lektionerna kommer att hållas genom en inspelad video som måste spelas upp två gånger i veckan. Varje videoklass varar 30 minuter.
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att vara personer med PD, engagerade, före covid-19-pandemin, i förlängningsprojekten Dans, Nordic Walk och Aquatic Jogging vid Federal University of Rio Grande do Sul, men som inte gjorde någon form av fysisk aktivitet under Covid-19 pandemi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor.
Livskvaliteten (QoL) kommer att mätas med Parkinsons sjukdom Livskvalitet (PDQ-8). PDQ-8 är en reducerad version av ett specifikt hälsostatusenkät som består av 39 artiklar, med 8 artiklar. Respondenterna uppmanas att bekräfta en av fem ordnade svarskategorier beroende på hur ofta, på grund av sin PD, de har upplevt det problem som definieras av varje punkt. Varje objekt är grupperat i åtta skalor som poängsätts genom att uttrycka summerade objektpoäng som en procentuell poäng som sträcker sig mellan 0 och 100 (100¼ fler hälsoproblem).
Ändring från baslinjen vid 12 veckor.
Depressiva symptom - Geriatrisk depression Skala - 15 st
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor.
Detta resultat kommer att vara ett mått på den geriatriska depressionsskalan - 15 objekt. Skalan består av 15 dikotoma frågor där deltagarna ombeds svara ja eller nej om hur de mådde den senaste veckan (till exempel "Känner patienten att deras liv är tomt?" Känner patienten att deras situation är hopplös?). Poäng varierar från 0 till 15 med högre poäng som indikerar mer depressiva symtom.
Ändring från baslinjen vid 12 veckor.
Fysisk aktivitet - International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor.
Detta resultat kommer att mätas för International Physical Activity Questionnaires (IPAQ). IPAQ består av en uppsättning av 4 frågeformulär. Långa (5 aktivitetsdomäner frågade oberoende) och korta (4 generiska artiklar) versioner för användning av antingen telefon eller självadministrativa metoder finns tillgängliga. Syftet med enkäterna är att tillhandahålla gemensamma instrument som kan användas för att få internationellt jämförbara data om hälsorelaterad fysisk aktivitet.
Ändring från baslinjen vid 12 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion - Montreal Cognitive Assessment per telefon
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är ett kort screeningverktyg för mild kognitiv funktionsnedsättning. Denna utvärdering ger tillgång till olika kognitiva domäner och undersöker individens förmågor inom följande områden: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuokonstruktiva färdigheter, konceptualisering, beräkning och orientering. Den totala poängen för MoCA är 30 poäng, med en poäng på 26 eller mer som anses vara normal och mindre än 26 anses vara en kognitiv funktionsnedsättning.
Ändring från baslinjen vid 12 veckor.
Falls - Falls Efficacy Scale - Internationell
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor.
Detta resultat kommer att mätas för Falls - Falls Efficacy Scale - International (FES-I). FES-I kan administreras som självfyllande frågeformulär, eller administreras muntligt som en del av en forskningsintervju eller klinisk bedömning. För att beräkna FES-I-poängen när alla objekt är klara, lägg helt enkelt ihop poängen för varje objekt för att ge en total som varierar enligt följande: minst 16 (ingen oro för att falla) till maximalt 64 (svår oro för att falla).
Ändring från baslinjen vid 12 veckor.
Funktionell styrka i nedre extremiteter - Fem gånger sitt-till-stå-test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor.
Five Times Sit to Stand-testet mäter en aspekt av överföringsförmåga. Detta test kvantifierar funktionell styrka i nedre extremiteter och identifierar rörelsestrategier som ett folk använder för att slutföra övergångsrörelsen.
Ändring från baslinjen vid 12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Samarbetspartners

Aline Nogueira Haas
Flávia Gomes Martinez

Utredare

  • Studierektor: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PTT-Parkinson/COVID19 (REGISTER: PTT-Parkinson/COVID19)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera