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Lezione di video danza e attività fisica senza supervisione durante la pandemia di Covid-19 nelle persone con malattia di Parkinson (PTT-Online)

11 maggio 2021 aggiornato da: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

L'impatto della lezione di videodanza e dell'attività fisica senza supervisione sui malati di Parkinson durante la pandemia di Covid-19: intervento

Lo scopo di questo studio è analizzare l'impatto della lezione di videodanza e dell'attività fisica non supervisionata sui parametri clinico-funzionali, sull'autoisolamento e sui sintomi non motori nelle persone con malattia di Parkinson durante la pandemia di Covid-19.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno sperimentale: uno studio interventistico. Località di ricerca: Laboratorio di Ricerca sull'Esercizio presso la Scuola di Educazione Fisica, Fisioterapia e Danza, Università Federale di Rio Grande do Sul, e nella Clinica Ambulatoriale per i Disturbi del Movimento dell'Ospedale di Cliniche di Porto Alegre, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile . Partecipanti: 60 partecipanti dei progetti di estensione della danza, del nordic walking e del jogging acquatico presso l'Università Federale del Rio Grande do Sul, entrambi i sessi, dai 50 agli 80 anni, con diagnosi di MP idiopatico, saranno separati in tre gruppi: Video Lezioni di danza, nell'attività fisica non supervisionata e nel gruppo di controllo. Interventi: lezione di videodanza, attività fisica senza supervisione e un gruppo di controllo. Il programma della lezione di videodanza avrà una frequenza di due sessioni a settimana e una durata di 30 minuti per 12 settimane. L'attività fisica senza supervisione riceve un programma di esercizi a casa senza supervisione con una frequenza di due sessioni a settimana e una durata di 30 minuti per 12 settimane durante la pandemia di Covid-19.

Il gruppo di controllo sarà costituito da persone con PD, impegnate, prima della pandemia di Covid-19, nei progetti di estensione di danza, camminata nordica e jogging acquatico presso l'Università Federale del Rio Grande do Sul ma che non hanno svolto alcun tipo di attività fisica durante il Pandemia di covid-19.

Per valutare gli impatti delle attività durante la pandemia di Covid-19, le valutazioni saranno effettuate telefonicamente dopo 60 giorni di distanza sociale e autoisolamento. Risultati: parametri clinico-funzionali e parametri non motori. Analisi dei dati: i dati saranno descritti da valori medi e valori di deviazione standard. I confronti tra i gruppi saranno eseguiti utilizzando un'analisi di Generalized Estimating Equations (GEE), adottando un livello di significatività (α) di 0.05. Risultati attesi: i partecipanti che sono rimasti impegnati con la lezione di videodanza o con l'attività fisica senza supervisione durante la pandemia di Covid-19 dovrebbero essere meno colpiti nei risultati analizzati, specialmente nella qualità della vita, rispetto al gruppo di controllo. Inoltre, si prevede che i risultati della ricerca possano contribuire a futuri sviluppi in campo scientifico, tecnologico, economico, sociale e ambientale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90690-200
        • Reclutamento
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Flávia G. Martinez, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Elren P. Monteiro, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari
  • di età superiore ai 50 anni
  • entrambi i sessi
  • diagnosi clinica di MP idiopatico
  • Stadiazione PD tra 1 e 4 nella scala Hoehn e Yahr (H&Y)
  • Persone con PD impegnate, prima della pandemia di Covid-19, nei progetti di estensione della danza, della camminata nordica e del jogging acquatico presso l'Università Federale del Rio Grande do Sul.

Criteri di esclusione:

  • esecuzione di recenti interventi chirurgici, stimolazione cerebrale profonda (DBS - Deep Brain Stimulation);
  • gravi malattie cardiache, ipertensione incontrollata, infarto del miocardio entro un periodo inferiore a un anno, essendo un pacemaker;
  • ictus o altre malattie neurologiche associate; follia;
  • protesi agli arti inferiori;
  • senza condizioni di deambulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: video Lezioni di danza

Il programma di ballo consiste in lezioni di ballo ispirate al ritmo di Forró e al ritmo di Samba.

Le lezioni saranno suddivise in quattro fasi: Riscaldamento articolare e stretching sulle sedie; esercizi di rafforzamento, equilibrio e ritmo con il supporto della sedia; esercizi ispirati ai passi base della samba e del forró (ballo brasiliano); e defaticamento finale. Le lezioni si terranno attraverso un video registrato che dovrà essere riprodotto due volte a settimana. Ogni video lezione dura 30 minuti.

Le lezioni di videodanza si svolgeranno nel periodo di autoisolamento e distanza sociale durante la pandemia di Covid-19.
Altro: Corsi di videodanza
Il programma di ballo consiste in lezioni di ballo ispirate al ritmo di Forró e al ritmo di Samba. Le lezioni si terranno attraverso un video registrato che dovrà essere riprodotto due volte a settimana. Ogni video lezione dura 30 minuti.
ACTIVE_COMPARATORE: Attività fisiche senza supervisione
I programmi di attività fisica senza supervisione avverranno nel periodo di autoisolamento e distanza sociale durante la pandemia di Covid-19. Le lezioni si terranno attraverso un video registrato che dovrà essere riprodotto due volte a settimana. Ogni video lezione dura 30 minuti.
Altro: Attività fisiche senza supervisione
Le lezioni si terranno attraverso un video registrato che dovrà essere riprodotto due volte a settimana. Ogni video lezione dura 30 minuti.
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà costituito da persone con PD, impegnate, prima della pandemia di Covid-19, nei progetti di estensione di danza, camminata nordica e jogging acquatico presso l'Università Federale del Rio Grande do Sul ma che non hanno svolto alcun tipo di attività fisica durante il Pandemia di covid-19.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
La qualità della vita (QoL) sarà misurata dalla qualità della vita della malattia di Parkinson (PDQ-8). PDQ-8 è una versione ridotta di un questionario specifico sullo stato di salute composto da 39 elementi, con 8 elementi. Agli intervistati viene richiesto di affermare una delle cinque categorie di risposta ordinate in base alla frequenza con cui, a causa della loro PD, hanno sperimentato il problema definito da ciascun elemento. Ogni elemento è raggruppato in otto scale che vengono valutate esprimendo i punteggi sommati degli elementi come un punteggio percentuale compreso tra 0 e 100 (100¼più problemi di salute).
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Sintomi depressivi - Geriatric Depression Scale - 15 item
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Questo risultato sarà misurato per la Geriatric Depression Scale - 15 item. La scala consiste in 15 domande dicotomiche in cui ai partecipanti viene chiesto di rispondere sì o no su come si sono sentiti nell'ultima settimana (ad esempio, "Il paziente sente che la sua vita è vuota?", Il paziente sente che la sua situazione è senza speranza?). I punteggi vanno da 0 a 15 con punteggi più alti che indicano più sintomi depressivi.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Attività fisica - Questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Questo risultato sarà misurato per i questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ). L'IPAQ comprende una serie di 4 questionari. Sono disponibili versioni lunghe (5 domini di attività richiesti in modo indipendente) e brevi (4 articoli generici) per l'utilizzo tramite telefono o metodi autosomministrati. Lo scopo dei questionari è quello di fornire strumenti comuni che possano essere utilizzati per ottenere dati comparabili a livello internazionale sull'attività fisica correlata alla salute.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva - Montreal Cognitive Assessment per telefono
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è un breve strumento di screening per il decadimento cognitivo lieve. Questa valutazione accede a diversi domini cognitivi e indaga le capacità dell'individuo nelle seguenti aree: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, concettualizzazione, calcolo e orientamento. Il punteggio totale del MoCA è di 30 punti, con un punteggio di 26 o più, considerato normale e inferiore a 26 è considerato un deterioramento cognitivo.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Falls - Scala di efficacia delle cadute - Internazionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Questo risultato sarà misurato per la Falls - Falls Efficacy Scale - International (FES-I). FES-I può essere somministrato come questionario autocompilato o somministrato verbalmente come parte di un colloquio di ricerca o di una valutazione clinica. Per calcolare il punteggio FES-I quando tutti gli elementi sono stati completati, è sufficiente sommare i punteggi di ciascun elemento per ottenere un totale che varia come segue: da minimo 16 (nessuna preoccupazione per la caduta) a massimo 64 (forte preoccupazione per la caduta).
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Forza funzionale degli arti inferiori -Cinque volte Sit to Stand Test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane.
Il Five Times Sit to Stand Test misura un aspetto dell'abilità di trasferimento. Questo test quantifica la forza funzionale degli arti inferiori e identifica le strategie di movimento che una persona utilizza per completare il movimento di transizione.
Variazione rispetto al basale a 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Collaboratori

Aline Nogueira Haas
Flávia Gomes Martinez

Investigatori

  • Direttore dello studio: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTT-Parkinson/COVID19 (REGISTRO: PTT-Parkinson/COVID19)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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