Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videolekce tance a fyzická aktivita bez dozoru během pandemie Covid-19 u lidí s Parkinsonovou chorobou (PTT-Online)

11. května 2021 aktualizováno: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Vliv video tance a fyzické aktivity bez dozoru na lidi s Parkinsonovou chorobou během pandemie Covid-19: intervenční

Cílem této studie je analyzovat vliv video tance a fyzické aktivity bez dozoru na klinicko-funkční parametry, sebeizolaci a nemotorické symptomy u lidí s Parkinsonovou chorobou během pandemie Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentální design: intervenční studie. Místo hledání: Laboratoř pro výzkum cvičení na Škole tělesné výchovy, fyzioterapie a tance, Federální univerzita v Rio Grande do Sul a na klinice pohybových poruch Nemocnice klinické v Porto Alegre, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie . Účastníci: 60 účastníků z projektů rozšíření Dance, Nordic Walking a Aquatic Jogging na Federální univerzitě v Rio Grande do Sul, obě pohlaví, ve věku od 50 do 80 let, s diagnózou idiopatické PD, bude rozděleno do tří skupin: Video Taneční kurzy, v pohybové aktivitě bez dozoru a v kontrolní skupině. Intervence: video tance, fyzická aktivita bez dozoru a kontrolní skupina. Program video tanečních lekcí bude mít frekvenci dvou lekcí týdně a trvání 30 minut po dobu 12 týdnů. Fyzická aktivita bez dozoru zahrnuje domácí cvičební program bez dozoru s frekvencí dvou sezení týdně a trváním 30 minut po dobu 12 týdnů během pandemie Covid-19.

Kontrolní skupinou budou lidé s PD, kteří se před pandemií Covid-19 zabývali tancem, Nordic Walk a rozšířeným vodním joggingem na Federální univerzitě v Rio Grande do Sul, ale během tohoto období neprováděli žádnou fyzickou aktivitu. Pandemie covid-19.

Za účelem vyhodnocení dopadů aktivit během pandemie Covid-19 budou po 60 dnech sociálního odstupu a sebeizolace provedena telefonická vyhodnocení. Výsledky: klinicko-funkční parametry a nemotorické parametry. Analýza dat: Data budou popsána průměrnými hodnotami a hodnotami standardní odchylky. Srovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí analýzy Generalized Estimating Equations (GEE), přičemž se použije hladina významnosti (α) 0,05. Očekávané výsledky: Očekává se, že účastníci, kteří se během pandemie Covid-19 nadále věnovali video taneční třídě nebo fyzické aktivitě bez dozoru, budou méně ovlivněni v analyzovaných výsledcích, zejména v kvalitě života, ve srovnání s kontrolní skupinou. Kromě toho se očekává, že výsledky výzkumu by mohly napomoci budoucímu rozvoji ve vědecké, technologické, ekonomické, sociální a environmentální oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90690-200
        • Nábor
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Flávia G. Martinez, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elren P. Monteiro, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci
  • ve věku nad 50 let
  • obě pohlaví
  • klinická diagnóza idiopatické PD
  • Stádium PD mezi 1 a 4 v Hoehnově a Yahrově stupnici (H&Y)
  • Lidé s PD se před pandemií Covid-19 zapojili do projektů rozšíření Dance, Nordic Walk a Aquatic Jogging na Federal University of Rio Grande do Sul.

Kritéria vyloučení:

  • provádění nedávných operací, hluboká mozková stimulace (DBS - Deep Brain Stimulations);
  • těžká srdeční onemocnění, nekontrolovaná hypertenze, infarkt myokardu v období kratším než jeden rok, kardiostimulátor;
  • mrtvice nebo jiná související neurologická onemocnění; šílenství;
  • protézy v dolních končetinách;
  • bez podmínek chůze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: video Taneční kurzy

Taneční program se skládá z tanečních lekcí inspirovaných rytmem Forró a rytmem Samby.

Lekce budou rozděleny do čtyř fází: Společné rozcvičení a strečink na židlích; posilovací, balanční a rytmická cvičení s podporou židle; cvičení inspirovaná sambou a forró (brazilský společenský tanec) základní kroky; a konečné ochlazení. Výuka bude probíhat prostřednictvím nahraného videa, které se musí přehrávat dvakrát týdně. Každá videolekce trvá 30 minut.

Videokurzy tance se budou konat v období sebeizolace a sociálního odstupu během pandemie Covid-19.
Jiný: Video kurzy tance
Taneční program se skládá z tanečních lekcí inspirovaných rytmem Forró a rytmem Samby. Výuka bude probíhat prostřednictvím nahraného videa, které se musí přehrávat dvakrát týdně. Každá videolekce trvá 30 minut.
ACTIVE_COMPARATOR: Fyzické aktivity bez dozoru
Programy fyzické aktivity bez dozoru budou probíhat v období sebeizolace a sociální vzdálenosti během pandemie Covid-19. Výuka bude probíhat prostřednictvím nahraného videa, které se musí přehrávat dvakrát týdně. Každá videolekce trvá 30 minut.
Jiný: Fyzické aktivity bez dozoru
Výuka bude probíhat prostřednictvím nahraného videa, které se musí přehrávat dvakrát týdně. Každá videolekce trvá 30 minut.
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Kontrolní skupinou budou lidé s PD, kteří se před pandemií Covid-19 zabývali tancem, Nordic Walk a rozšířeným vodním joggingem na Federální univerzitě v Rio Grande do Sul, ale během tohoto období neprováděli žádnou fyzickou aktivitu. Pandemie covid-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (QoL)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
Kvalita života (QoL) bude měřena pomocí kvality života Parkinsonovy choroby (PDQ-8). PDQ-8 je redukovaná verze specifického dotazníku o zdravotním stavu obsahující 39 položek s 8 položkami. Respondenti jsou požádáni, aby potvrdili jednu z pěti uspořádaných kategorií odpovědí podle toho, jak často se v důsledku jejich PD setkali s problémem definovaným každou položkou. Každá položka je seskupena do osmi škál, které jsou hodnoceny vyjádřením součtu skóre položek jako procentuální skóre v rozmezí od 0 do 100 (100¼ zdravotních problémů více).
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
Příznaky deprese - Škála geriatrické deprese - 15 položek
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
Tento výsledek bude měřítkem na stupnici geriatrické deprese – 15 položky. Škála se skládá z 15 dichotomických otázek, ve kterých jsou účastníci požádáni, aby odpověděli ano nebo ne o tom, jak se cítili během minulého týdne (například: "Má pacient pocit, že jeho život je prázdný?" Cítí pacient, že je jeho situace beznadějná?). Skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
Fyzická aktivita – mezinárodní dotazníky fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
Tento výsledek bude měřítkem pro mezinárodní dotazníky fyzické aktivity (IPAQ). IPAQ se skládá ze sady 4 dotazníků. K dispozici jsou dlouhé (5 domén aktivit dotazovaných nezávisle) a krátké (4 generické položky) verze pro použití buď po telefonu, nebo samostatně. Účelem dotazníků je poskytnout společné nástroje, které lze použít k získání mezinárodně srovnatelných údajů o fyzické aktivitě související se zdravím.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce - Montreal Cognitive Assessment po telefonu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) je krátký screeningový nástroj pro mírné kognitivní poruchy. Toto hodnocení přistupuje k různým kognitivním doménám a zkoumá schopnosti jednotlivce v následujících oblastech: pozornost a koncentrace, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, konceptualizace, kalkulace a orientace. Celkové skóre MoCA je 30 bodů, přičemž skóre 26 nebo více je považováno za normální a méně než 26 je považováno za kognitivní poruchu.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
Falls - Falls Efficacy Scale - International
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
Tento výsledek bude měřítkem pro Falls - Falls Efficacy Scale - International (FES-I). FES-I může být administrován jako samovyplňovací dotazníky nebo administrován verbálně jako součást výzkumného rozhovoru nebo klinického hodnocení. Chcete-li vypočítat skóre FES-I, když jsou dokončeny všechny položky, jednoduše sečtěte skóre pro každou položku dohromady, abyste získali součet, který se pohybuje takto: minimálně 16 (bez obav z pádu) až po maximum 64 (vážné obavy z pádu).
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
Funkční síla dolních končetin - Test pětkrát vsedě a vstát
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
Test Five Times Sit to Stand měří jeden aspekt přenosové dovednosti. Tento test kvantifikuje funkční sílu dolních končetin a identifikuje pohybové strategie, které lidé používají k dokončení přechodného pohybu.
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Spolupracovníci

Aline Nogueira Haas
Flávia Gomes Martinez

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PTT-Parkinson/COVID19 (REGISTR: PTT-Parkinson/COVID19)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Video kurzy tance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit