Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videodanseundervisning og uovervåget fysisk aktivitet under Covid-19-pandemien hos mennesker med Parkinsons sygdom (PTT-Online)

11. maj 2021 opdateret af: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Indvirkningen af ​​videodanseundervisning og uovervåget fysisk aktivitet på Parkinsons mennesker under Covid-19-pandemien: Interventionel

Formålet med denne undersøgelse er at analysere indvirkningen af ​​videodanseundervisning og uovervåget fysisk aktivitet på klinisk-funktionelle parametre, selvisolering og ikke-motoriske symptomer hos mennesker med Parkinsons sygdom under Covid-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentelt design: en interventionel undersøgelse. Søgested: Exercise Research Laboratory på School of Physical Education, Physiotherapy and Dance, Federal University of Rio Grande do Sul, og i Movement Disorders ambulatoriet på Hospital of Clinicals i Porto Alegre, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien . Deltagere: 60 deltagere fra Danse-, Nordic Walking- og Aquatic Jogging-udvidelsesprojekterne ved Federal University of Rio Grande do Sul, begge køn, fra 50 til 80 år, diagnosticeret med idiopatisk PD, vil være adskilt i tre grupper: Video Danseklasser, i den uovervågede fysiske aktivitet og i kontrolgruppen. Interventioner: videodansetime, uovervåget fysisk aktivitet og en kontrolgruppe. Videodansekurset vil have en frekvens på to sessioner om ugen og en varighed på 30 minutter i 12 uger. Den uovervågede fysiske aktivitet modtager et uovervåget hjemmetræningsprogram med en frekvens på to sessioner om ugen og en varighed på 30 minutter i 12 uger under Covid-19-pandemien.

Kontrolgruppen vil være personer med PD, som før Covid-19-pandemien var engageret i Danse-, Nordic Walk- og Aquatic Jogging-udvidelsesprojekterne på Federal University of Rio Grande do Sul, men som ikke dyrkede nogen form for fysisk aktivitet under Covid-19-pandemi.

For at evaluere virkningerne af aktiviteterne under Covid-19-pandemien, vil der blive foretaget evalueringer telefonisk efter 60 dages social afstand og selvisolation. Resultater: klinisk-funktionelle parametre og ikke-motoriske parametre. Dataanalyse: Data vil blive beskrevet ved gennemsnitsværdier og standardafvigelsesværdier. Sammenligningerne mellem grupper vil blive udført ved hjælp af en Generalized Estimating Equations (GEE)-analyse, der anvender et signifikansniveau (α) på 0,05. Forventede resultater: Deltagere, der er forblevet engagerede i videodanseklassen eller med den uovervågede fysiske aktivitet under Covid-19-pandemien, forventes at blive mindre påvirket af de analyserede resultater, især i livskvalitet, sammenlignet med kontrolgruppen. Derudover forventes det, at forskningsresultaterne kan bidrage til den fremtidige udvikling inden for de videnskabelige, teknologiske, økonomiske, sociale og miljømæssige områder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690-200
        • Rekruttering
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Flávia G. Martinez, PhD
        • Underforsker:
          • Elren P. Monteiro, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige
  • alderen over 50 år
  • begge køn
  • klinisk diagnose af idiopatisk PD
  • PD iscenesættelse mellem 1 og 4 i Hoehn og Yahr Scale (H&Y)
  • Folk med PD engagerede sig før Covid-19-pandemien i Danse-, Nordic Walk- og Aquatic Jogging-udvidelsesprojekterne på Federal University of Rio Grande do Sul.

Ekskluderingskriterier:

  • udførelse af nylige operationer, dyb hjernestimulering (DBS - Deep Brain Stimulations);
  • alvorlige hjertesygdomme, ukontrolleret hypertension, myokardieinfarkt inden for en periode på mindre end et år, at være pacemaker;
  • slagtilfælde eller andre associerede neurologiske sygdomme; sindssyge;
  • proteser i underekstremiteterne;
  • uden ambulationsforhold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: video Danseundervisning

Danseprogrammet består af dansetimer inspireret af Forró-rytme og Samba-rytme.

Klasserne vil blive opdelt i fire trin: Fælles opvarmning og udspænding på stolene; styrke-, balance- og rytmeøvelser med støtte fra stolen; øvelser inspireret af samba og forró (brasiliansk balsal dans) grundlæggende trin; og sidste nedkøling. Undervisningen afholdes gennem en optaget video, der skal afspilles to gange om ugen. Hver videotime varer 30 minutter.

Videodansetimerne vil finde sted i perioden med selvisolation og social afstand under Covid-19-pandemien.
Andet: Video dans undervisning
Danseprogrammet består af dansetimer inspireret af Forró-rytme og Samba-rytme. Undervisningen afholdes gennem en optaget video, der skal afspilles to gange om ugen. Hver videotime varer 30 minutter.
ACTIVE_COMPARATOR: Fysiske aktiviteter uden opsyn
De uovervågede fysiske aktivitetsprogrammer vil ske i perioden med selvisolation og social afstand under Covid-19-pandemien. Undervisningen afholdes gennem en optaget video, der skal afspilles to gange om ugen. Hver videotime varer 30 minutter.
Andet: Fysiske aktiviteter uden opsyn
Undervisningen afholdes gennem en optaget video, der skal afspilles to gange om ugen. Hver videotime varer 30 minutter.
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil være personer med PD, som før Covid-19-pandemien var engageret i Danse-, Nordic Walk- og Aquatic Jogging-udvidelsesprojekterne på Federal University of Rio Grande do Sul, men som ikke dyrkede nogen form for fysisk aktivitet under Covid-19-pandemi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
Livskvaliteten (QoL) vil blive målt ved Parkinsons sygdom Livskvalitet (PDQ-8). PDQ-8 er en reduceret version af et specifikt sundhedsstatus spørgeskema, der omfatter 39 punkter, med 8 punkter. Respondenter anmodes om at bekræfte en af ​​fem ordnede svarkategorier i henhold til, hvor ofte de på grund af deres PD har oplevet problemet defineret af hvert punkt. Hvert element er grupperet i otte skalaer, der scores ved at udtrykke summerede elementscores som en procentscore, der spænder mellem 0 og 100 (100¼mere sundhedsproblemer).
Ændring fra baseline ved 12 uger.
Depressive symptomer - Geriatrisk Depression Skala - 15 stk
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
Dette resultat vil blive målt for den geriatriske depressionsskala - 15 punkt. Skalaen består af 15 dikotome spørgsmål, hvor deltagerne bliver bedt om at svare ja eller nej om, hvordan de havde det i løbet af den seneste uge (f.eks. "Føler patienten, at deres liv er tomt?" Føler patienten, at deres situation er håbløs?). Scorer varierer fra 0 til 15 med højere score, der indikerer mere depressive symptomer.
Ændring fra baseline ved 12 uger.
Fysisk aktivitet - Internationale spørgeskemaer om fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
Dette resultat vil blive målt for International Physical Activity Questionnaires (IPAQ). IPAQ'en består af et sæt af 4 spørgeskemaer. Lange (5 aktivitetsdomæner spurgt uafhængigt) og korte (4 generiske elementer) versioner til brug ved enten telefon eller selvadministrerede metoder er tilgængelige. Formålet med spørgeskemaerne er at give fælles instrumenter, der kan bruges til at opnå internationalt sammenlignelige data om sundhedsrelateret fysisk aktivitet.
Ændring fra baseline ved 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion - Montreal Cognitive Assessment via telefon
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kort screeningsværktøj for mild kognitiv svækkelse. Denne evaluering tilgår forskellige kognitive domæner og undersøger individets evner inden for følgende områder: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuokonstruktive færdigheder, konceptualisering, beregning og orientering. Den samlede score for MoCA er 30 point, med en score på 26 eller mere, der anses for normal, og mindre end 26 betragtes som en kognitiv svækkelse.
Ændring fra baseline ved 12 uger.
Falls - Falls Efficacy Scale - International
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
Dette resultat vil blive målt for Falls - Falls Efficacy Scale - International (FES-I). FES-I kan administreres som selvudfyldende spørgeskemaer, eller administreres mundtligt som en del af et forskningsinterview eller en klinisk vurdering. For at beregne FES-I-scoren, når alle emner er afsluttet, skal du blot lægge pointene for hvert emne sammen for at give en total, der varierer som følger: minimum 16 (ingen bekymring for at falde) til maksimum 64 (alvorlig bekymring for at falde).
Ændring fra baseline ved 12 uger.
Funktionel underekstremitetsstyrke - Fem gange sidde-til-stå-test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger.
Five Times Sit to Stand-testen måler et aspekt af forflytningsfærdigheder. Denne test kvantificerer funktionel underekstremitetsstyrke og identificerer bevægelsesstrategier, som et folk bruger til at fuldføre overgangsbevægelsen.
Ændring fra baseline ved 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Samarbejdspartnere

Aline Nogueira Haas
Flávia Gomes Martinez

Efterforskere

  • Studieleder: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTT-Parkinson/COVID19 (REGISTRERING: PTT-Parkinson/COVID19)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Video dans undervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner