Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videó táncóra és felügyelet nélküli fizikai aktivitás a Covid-19-járvány idején Parkinson-kórban szenvedőknél (PTT-Online)

2021. május 11. frissítette: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

A videós táncóra és a felügyelet nélküli fizikai aktivitás hatása a Parkinson-kórban szenvedőkre a Covid-19 világjárvány idején: beavatkozás

A tanulmány célja, hogy elemezze a videó táncórák és a felügyelet nélküli fizikai aktivitás hatását a klinikai-funkcionális paraméterekre, az önizolációra és a nem motoros tünetekre Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a Covid-19 világjárvány idején.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kísérleti tervezés: intervenciós vizsgálat. Keresés helye: Gyakorlatkutató laboratórium a Rio Grande do Suli Szövetségi Egyetem Testnevelési, Fizioterápiás és Tánciskolájában, valamint a Porto Alegre-i Klinikai Kórház Mozgászavarok Ambuláns Klinikájában, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília . Résztvevők: 60 résztvevő a Rio Grande do Sul Szövetségi Egyetem Dance, Nordic Walking és Aquatic Jogging bővítési projektjéből, mindkét nem, 50 és 80 év közötti, idiopátiás PD-vel diagnosztizáltak, három csoportban különülnek el: Videó Táncórák, a felügyelet nélküli fizikai aktivitásban és a kontrollcsoportban. Beavatkozások: videó táncóra, felügyelet nélküli fizikai aktivitás és kontrollcsoport. A videós táncóra program heti két alkalom lesz, időtartama 30 perc 12 héten keresztül. A felügyelet nélküli testmozgást a Covid-19 világjárvány idején 12 héten keresztül, felügyelet nélküli otthoni edzésprogramban részesítik, heti két edzés gyakorisággal és 30 perces időtartammal.

A kontrollcsoport olyan PD-ben szenvedő emberekből áll, akik a Covid-19 világjárvány előtt részt vettek a Rio Grande do Suli Szövetségi Egyetem Dance, Nordic Walk és Aquatic Jogging projektekben, de nem végeztek semmilyen fizikai tevékenységet a Covid-19 világjárvány.

A Covid-19 világjárvány idején végzett tevékenységek hatásainak felmérése érdekében 60 napos társadalmi távolság és önelzáródás után telefonos értékeléseket végeznek. Eredmények: klinikai-funkcionális paraméterek és nem motoros paraméterek. Adatelemzés: Az adatokat átlagértékekkel és szórásértékekkel írjuk le. A csoportok közötti összehasonlítást általános becslési egyenletek (GEE) analízissel végezzük, 0,05-ös szignifikanciaszintet (α) alkalmazva. Várt eredmények: Azok a résztvevők, akik a Covid-19 világjárvány idején elkötelezték magukat a videós táncórával vagy a felügyelet nélküli fizikai aktivitással kapcsolatban, várhatóan kevésbé lesznek érintettek az elemzett eredményekben, különösen az életminőségben, a kontrollcsoporthoz képest. Emellett a kutatási eredmények várhatóan elősegíthetik a jövőbeni fejlődést tudományos, technológiai, gazdasági, társadalmi és környezetvédelmi területeken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90690-200
        • Toborzás
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Flávia G. Martinez, PhD
        • Alkutató:
          • Elren P. Monteiro, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntesek
  • 50 év felettiek
  • mindkét nem
  • idiopátiás PD klinikai diagnózisa
  • PD állomásozás 1 és 4 között a Hoehn és Yahr skála szerint (H&Y)
  • A betegségben szenvedő emberek a Covid-19 világjárvány előtt részt vettek a Dance, a Nordic Walk és a Aquatic Jogging bővítési projektekben a Rio Grande do Sul Szövetségi Egyetemen.

Kizárási kritériumok:

  • friss műtétek elvégzése, mélyagyi stimuláció (DBS - Deep Brain Stimulations);
  • súlyos szívbetegségek, kontrollálatlan magas vérnyomás, szívritmus-szabályozóként 1 éven belüli szívinfarktus;
  • stroke vagy más kapcsolódó neurológiai betegségek; őrület;
  • protézisek az alsó végtagokban;
  • ambuláns körülmények nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: videó Táncórák

A táncprogram Forró ritmus és Samba ritmus ihlette táncórákból áll.

Az órák négy szakaszra oszlanak: Közös bemelegítés és nyújtás a székeken; erősítő, egyensúly- és ritmusgyakorlatok a szék alátámasztásával; a szamba és forró (brazil társastánc) alaplépései által ihletett gyakorlatok; és végül lehűtjük. Az órákat hetente kétszer lejátszandó videón keresztül tartják. Minden videóóra 30 percig tart.

A videós táncórák a Covid-19 világjárvány idején az önizoláció és a társadalmi távolságtartás időszakában zajlanak majd.
Egyéb: Videó Táncórák
A táncprogram Forró ritmus és Samba ritmus ihlette táncórákból áll. Az órákat hetente kétszer lejátszandó videón keresztül tartják. Minden videóóra 30 percig tart.
ACTIVE_COMPARATOR: Felügyelet nélküli fizikai tevékenységek
A felügyelet nélküli testmozgási programok a Covid-19 világjárvány idején az önizoláció és a társadalmi távolságtartás időszakában valósulnak meg. Az órákat hetente kétszer lejátszandó videón keresztül tartják. Minden videóóra 30 percig tart.
Egyéb: Felügyelet nélküli fizikai tevékenységek
Az órákat hetente kétszer lejátszandó videón keresztül tartják. Minden videóóra 30 percig tart.
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport olyan PD-ben szenvedő emberekből áll, akik a Covid-19 világjárvány előtt részt vettek a Rio Grande do Suli Szövetségi Egyetem Dance, Nordic Walk és Aquatic Jogging projektekben, de nem végeztek semmilyen fizikai tevékenységet a Covid-19 világjárvány.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (QoL)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
Az életminőséget (QoL) a Parkinson-kór életminősége (PDQ-8) méri. A PDQ-8 egy speciális egészségi állapot kérdőív csökkentett változata, amely 39 elemből áll, 8 elemből. A válaszadókat arra kérjük, hogy erősítsék meg az öt rendezett válaszkategória valamelyikét aszerint, hogy PD-jük miatt milyen gyakran tapasztalták az egyes tételek által meghatározott problémát. Minden elem nyolc skálába van csoportosítva, amelyeket úgy értékelnek, hogy az összesített tételpontszámokat százalékos pontszámként fejezik ki, 0 és 100 között (100¼ több egészségügyi probléma).
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
Depressziós tünetek – Geriátriai Depresszió Skála – 15 tétel
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
Ezt az eredményt a Geriátriai Depresszió Skála 15-ös elemére kell mérni. A skála 15 dichotóm kérdésből áll, amelyekben a résztvevőket arra kérik, hogy igennel vagy nemmel válaszoljanak arra vonatkozóan, hogyan érezték magukat az elmúlt héten (például: „Érzi a beteg, hogy üres az élete?” A beteg reménytelennek érzi a helyzetét?). A pontszámok 0-tól 15-ig terjednek, a magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
Fizikai aktivitás – Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőívek (IPAQ)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
Ezt az eredményt a Nemzetközi Fizikai aktivitási Kérdőívek (IPAQ) mérik. Az IPAQ 4 kérdőívből áll. Létezik hosszú (5 tevékenységi tartomány egymástól függetlenül) és rövid (4 általános elem) változata telefonos vagy önadminisztrációs módszerekkel történő használatra. A kérdőívek célja olyan közös eszközök biztosítása, amelyek segítségével nemzetközileg összehasonlítható adatok nyerhetők az egészséggel összefüggő fizikai aktivitásról.
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív funkció - Montreal kognitív értékelés telefonon
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy rövid szűrési eszköz az enyhe kognitív károsodásokra. Ez az értékelés különböző kognitív területekhez fér hozzá, és az egyén képességeit vizsgálja a következő területeken: figyelem és koncentráció, végrehajtó funkciók, memória, nyelv, vizuokonstruktív készségek, fogalomalkotás, számítás és tájékozódás. A MoCA összpontszáma 30 pont, a 26 vagy annál magasabb pontszám normálisnak tekinthető, a 26-nál kevesebb pedig kognitív károsodásnak minősül.
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
Falls - Falls Hatékonysági Skála - Nemzetközi
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
Ez az eredmény a Falls – Falls Efficacy Scale – International (FES-I) mérésére szolgál. A FES-I beadható önkitöltős kérdőívként, vagy szóban adható be kutatási interjú vagy klinikai értékelés részeként. A FES-I pontszám kiszámításához, amikor az összes elem elkészült, egyszerűen adja össze az egyes tételek pontszámait, hogy a következő értékeket kapja: minimum 16 (nem kell aggódni az esés miatt) és maximum 64 (súlyos aggodalom az esés miatt).
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
Funkcionális alsó végtag erő - Ötszöri üléstől állni teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
A Five Times Sit to Stand Test az átviteli készség egyik aspektusát méri. Ez a teszt számszerűsíti az alsó végtagok funkcionális erejét, és azonosítja azokat a mozgási stratégiákat, amelyeket az emberek az átmeneti mozgás befejezéséhez használnak.
Változás a kiindulási értékhez képest a 12. héten.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Együttműködők

Aline Nogueira Haas
Flávia Gomes Martinez

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PTT-Parkinson/COVID19 (IKTATÓ HIVATAL: PTT-Parkinson/COVID19)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel