Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видео урок танцев и физическая активность без присмотра во время пандемии Covid-19 у людей с болезнью Паркинсона (PTT-Online)

11 мая 2021 г. обновлено: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Влияние уроков танцев с видео и физической активности без присмотра на людей с болезнью Паркинсона во время пандемии Covid-19: вмешательство

Целью данного исследования является анализ влияния занятий видеотанцем и неконтролируемой физической активности на клинико-функциональные параметры, самоизоляцию и немоторные симптомы у людей с болезнью Паркинсона во время пандемии Covid-19.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экспериментальный дизайн: интервенционное исследование. Место поиска: Лаборатория исследований физических упражнений в Школе физического воспитания, физиотерапии и танцев Федерального университета Риу-Гранди-ду-Сул и в амбулаторной клинике двигательных расстройств клинической больницы Порту-Алегри, Порту-Алегри, Риу-Гранди-ду-Сул, Бразилия. . Участники: 60 участников дополнительных проектов «Танец», «Скандинавская ходьба» и «Водный бег» в Федеральном университете Риу-Гранди-ду-Сул, оба пола, от 50 до 80 лет, с диагнозом идиопатическая болезнь Паркинсона, будут разделены на три группы: Видео Занятия танцами, в неконтролируемой физической активности и в контрольной группе. Вмешательства: видео урок танцев, неконтролируемая физическая активность и контрольная группа. Программа уроков видео-танца будет проводиться с частотой два занятия в неделю и продолжительностью 30 минут в течение 12 недель. Физическая активность без присмотра включает программу домашних упражнений без присмотра с частотой два занятия в неделю и продолжительностью 30 минут в течение 12 недель во время пандемии Covid-19.

Контрольной группой будут люди с болезнью Паркинсона, которые до пандемии Covid-19 занимались танцами, скандинавской ходьбой и водным бегом в Федеральном университете Риу-Гранди-ду-Сул, но не занимались какой-либо физической активностью во время пандемии. COVID-19 пандемия.

Чтобы оценить воздействие деятельности во время пандемии Covid-19, оценки будут проводиться по телефону после 60 дней социальной дистанции и самоизоляции. Исходы: клинико-функциональные параметры и немоторные параметры. Анализ данных: данные будут описаны средними значениями и значениями стандартного отклонения. Сравнения между группами будут выполняться с использованием анализа обобщенных оценочных уравнений (GEE) с уровнем значимости (α), равным 0,05. Ожидаемые результаты: Ожидается, что участники, которые продолжали заниматься видеотанцем или неконтролируемой физической активностью во время пандемии Covid-19, будут менее затронуты анализируемыми результатами, особенно в отношении качества жизни, по сравнению с контрольной группой. Кроме того, ожидается, что результаты исследований могут помочь будущим разработкам в научной, технологической, экономической, социальной и экологической областях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, PhD
  • Номер телефона: 5820 +555133085818
  • Электронная почта: leonardo.tartaruga@ufrgs.br

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Aline N. Haas, PhD
  • Номер телефона: 5820 +555133085818
  • Электронная почта: alinehaas02@hotmail.com

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90690-200
        • Рекрутинг
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Контакт:
          • Leonardo A Peyré-Tartaruga, PhD
          • Номер телефона: 5820 +555133085818
          • Электронная почта: leonardo.tartaruga@ufrgs.br
        • Контакт:
          • Aline N. Haas, PhD
          • Номер телефона: +5551999633496
          • Электронная почта: alinehaas02@hotmail.com
        • Младший исследователь:
          • Flávia G. Martinez, PhD
        • Младший исследователь:
          • Elren P. Monteiro, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Волонтеры
  • в возрасте старше 50 лет
  • Обоих полов
  • клиническая диагностика идиопатической БП
  • Стадия БП между 1 и 4 по шкале Хена и Яра (H&Y)
  • До пандемии Covid-19 люди с болезнью Паркинсона участвовали в дополнительных проектах «Танец», «Скандинавская ходьба» и «Водный бег» в Федеральном университете Риу-Гранди-ду-Сул.

Критерий исключения:

  • проведение недавних операций, глубокая стимуляция мозга (DBS - Deep Brain Stimulations);
  • тяжелые заболевания сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, инфаркт миокарда в сроке менее года, наличие кардиостимулятора;
  • инсульт или другие сопутствующие неврологические заболевания; безумие;
  • протезы нижних конечностей;
  • без амбулаторных условий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: видео уроки танцев

Танцевальная программа состоит из танцевальных уроков, вдохновленных ритмом форро и ритмом самбы.

Занятия будут разделены на четыре этапа: Совместная разминка и растяжка на стульях; укрепляющие, балансовые и ритмические упражнения с опорой на стул; упражнения, вдохновленные основными шагами самбы и форро (бразильского бального танца); и окончательное охлаждение. Занятия будут проходить через записанное видео, которое необходимо воспроизводить два раза в неделю. Каждый видео урок длится 30 минут.

Видеоуроки танцев пройдут в период самоизоляции и социальной дистанции во время пандемии Covid-19.
Другой: Видео уроки танцев
Танцевальная программа состоит из танцевальных уроков, вдохновленных ритмом форро и ритмом самбы. Занятия будут проходить через записанное видео, которое необходимо воспроизводить два раза в неделю. Каждый видео урок длится 30 минут.
ACTIVE_COMPARATOR: Неконтролируемая физическая активность
Программы неконтролируемой физической активности будут проходить в период самоизоляции и социального дистанцирования во время пандемии Covid-19. Занятия будут проходить через записанное видео, которое необходимо воспроизводить два раза в неделю. Каждый видео урок длится 30 минут.
Другой: Неконтролируемая физическая активность
Занятия будут проходить через записанное видео, которое необходимо воспроизводить два раза в неделю. Каждый видео урок длится 30 минут.
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Контрольной группой будут люди с болезнью Паркинсона, которые до пандемии Covid-19 занимались танцами, скандинавской ходьбой и водным бегом в Федеральном университете Риу-Гранди-ду-Сул, но не занимались какой-либо физической активностью во время пандемии. COVID-19 пандемия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Качество жизни (QoL) будет измеряться качеством жизни при болезни Паркинсона (PDQ-8). PDQ-8 представляет собой сокращенную версию специального вопросника о состоянии здоровья, состоящего из 39 пунктов, из которых 8 пунктов. Респондентов просят подтвердить одну из пяти упорядоченных категорий ответов в зависимости от того, как часто из-за их PD они сталкивались с проблемой, определенной каждым пунктом. Каждый пункт сгруппирован по восьми шкалам, которые оцениваются путем выражения суммарных баллов по пунктам в виде процентной оценки в диапазоне от 0 до 100 (на 100 = больше проблем со здоровьем).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Депрессивные симптомы - Гериатрическая шкала депрессии - 15 пунктов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Этот результат будет измеряться по шкале гериатрической депрессии - 15 пунктов. Шкала состоит из 15 дихотомических вопросов, на которые участников просят ответить «да» или «нет» о том, как они себя чувствовали за последнюю неделю (например, «Чувствует ли пациент, что его жизнь пуста?» Считает ли пациент, что его положение безнадежно?). Баллы варьируются от 0 до 15, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Физическая активность - Международные опросники физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Этот результат будет использоваться для международных опросников физической активности (IPAQ). IPAQ состоит из 4 анкет. Доступны длинная (5 доменов активности, задаваемых независимо) и короткая (4 общих элемента) версии для использования по телефону или с помощью методов самостоятельного администрирования. Цель вопросников – предоставить общие инструменты, которые можно использовать для получения сопоставимых на международном уровне данных о физической активности, связанной со здоровьем.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивная функция - Монреальский когнитивный тест по телефону
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это краткий инструмент для выявления легких когнитивных нарушений. Эта оценка обращается к различным когнитивным областям и исследует способности человека в следующих областях: внимание и концентрация, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуализация, расчет и ориентация. Общий балл MoCA составляет 30 баллов, при этом 26 и более баллов считаются нормальными, а менее 26 считаются когнитивными нарушениями.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Falls - Шкала эффективности Falls - Международная
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Этот результат будет измеряться по Международной шкале эффективности Фоллса (FES-I). FES-I можно использовать в виде вопросников для самостоятельного заполнения или устно в рамках исследовательского интервью или клинической оценки. Чтобы рассчитать балл FES-I, когда все пункты выполнены, просто сложите баллы по каждому пункту вместе, чтобы получить общую сумму, которая находится в следующем диапазоне: минимум 16 (нет беспокойства о падении) до максимум 64 (сильное беспокойство по поводу падения).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Функциональная сила нижних конечностей — тест «Сесть и встать» пять раз
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Тест Five Times Sit-to-Stand измеряет один из аспектов навыка передачи. Этот тест количественно определяет функциональную силу нижних конечностей и определяет стратегии движения, которые люди используют для завершения переходного движения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Rio Grande do Sul

Соавторы

Aline Nogueira Haas
Flávia Gomes Martinez

Следователи

  • Директор по исследованиям: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PTT-Parkinson/COVID19 (РЕГИСТРАЦИЯ: PTT-Parkinson/COVID19)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видео уроки танцев

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться