Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Videodansles en fysieke activiteit zonder toezicht tijdens de Covid-19-pandemie bij mensen met de ziekte van Parkinson (PTT-Online)

11 mei 2021 bijgewerkt door: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

De impact van videodansles en fysieke activiteit zonder toezicht op mensen met de ziekte van Parkinson tijdens de Covid-19-pandemie: interventie

Het doel van deze studie is het analyseren van de impact van videodansles en fysieke activiteit zonder toezicht op klinisch-functionele parameters, zelfisolatie en niet-motorische symptomen bij mensen met de ziekte van Parkinson tijdens de Covid-19-pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Experimenteel ontwerp: een interventioneel onderzoek. Zoeklocatie: Exercise Research Laboratory aan de School voor Lichamelijke Opvoeding, Fysiotherapie en Dans, Federale Universiteit van Rio Grande do Sul, en in de polikliniek Bewegingsstoornissen van het Hospital of Clinicals van Porto Alegre, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië . Deelnemers: 60 deelnemers van de Dans-, Nordic Walking- en Aquatic Jogging-uitbreidingsprojecten aan de Federale Universiteit van Rio Grande do Sul, beide geslachten, van 50 tot 80 jaar oud, gediagnosticeerd met idiopathische PD, zullen in drie groepen worden verdeeld: Video Danslessen, in de onbewaakte fysieke activiteit en in de controlegroep. Interventies: videodansles, fysieke activiteit zonder toezicht en een controlegroep. Het videodanslesprogramma heeft een frequentie van twee sessies per week en een duur van 30 minuten gedurende 12 weken. De fysieke activiteit zonder toezicht krijgt een oefenprogramma voor thuis zonder toezicht met een frequentie van twee sessies per week en een duur van 30 minuten gedurende 12 weken tijdens de Covid-19-pandemie.

De controlegroep bestaat uit mensen met PD die vóór de Covid-19-pandemie betrokken waren bij de uitbreidingsprojecten Dans, Nordic Walk en Aquatic Jogging aan de Federale Universiteit van Rio Grande do Sul, maar deden geen enkele vorm van fysieke activiteit tijdens de Covid-19-pandemie.

Om de impact van de activiteiten tijdens de Covid-19-pandemie te evalueren, zullen evaluaties telefonisch worden uitgevoerd na 60 dagen van sociale afstand en zelfisolatie. Uitkomsten: klinisch-functionele parameters en niet-motorische parameters. Gegevensanalyse: gegevens worden beschreven aan de hand van gemiddelde waarden en standaarddeviatiewaarden. De vergelijkingen tussen groepen zullen worden uitgevoerd met behulp van een Generalized Estimating Equations (GEE)-analyse, waarbij een significantieniveau (α) van 0,05 wordt aangenomen. Verwachte resultaten: deelnemers die toegewijd zijn gebleven aan de videodansles of aan de onbewaakte fysieke activiteit tijdens de Covid-19-pandemie, zullen naar verwachting minder last hebben van de geanalyseerde resultaten, vooral in kwaliteit van leven, in vergelijking met de controlegroep. Daarnaast wordt verwacht dat de onderzoeksresultaten kunnen bijdragen aan toekomstige ontwikkelingen op wetenschappelijk, technologisch, economisch, sociaal en milieugebied.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90690-200
        • Werving
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Flávia G. Martinez, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Elren P. Monteiro, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers
  • ouder dan 50 jaar
  • beide geslachten
  • klinische diagnose van idiopathische PD
  • PD-stadiëring tussen 1 en 4 op de Hoehn- en Yahr-schaal (H&Y)
  • Mensen met PD waren vóór de Covid-19-pandemie betrokken bij de uitbreidingsprojecten Dance, Nordic Walk en Aquatic Jogging aan de Federale Universiteit van Rio Grande do Sul.

Uitsluitingscriteria:

  • het uitvoeren van recente operaties, diepe hersenstimulatie (DBS - Deep Brain Stimulations);
  • ernstige hartaandoeningen, ongecontroleerde hypertensie, hartinfarct binnen een periode van minder dan een jaar, een pacemaker zijn;
  • beroerte of andere geassocieerde neurologische aandoeningen; krankzinnigheid;
  • prothesen in de onderste ledematen;
  • zonder ambulante omstandigheden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: video Danslessen

Het dansprogramma bestaat uit danslessen geïnspireerd op Forró-ritme en Samba-ritme.

De lessen worden verdeeld in vier fasen: gezamenlijke warming-up en stretching op de stoelen; kracht-, balans- en ritmeoefeningen met ondersteuning van de stoel; oefeningen geïnspireerd op de samba en forró (Braziliaanse stijldans) basispassen; en laatste cool-down. De lessen worden gehouden via een opgenomen video die twee keer per week moet worden afgespeeld. Elke videoles duurt 30 minuten.

De videodanslessen vinden plaats in de periode van zelfisolatie en sociale afstand tijdens de Covid-19-pandemie.
Ander: Video Danslessen
Het dansprogramma bestaat uit danslessen geïnspireerd op Forró-ritme en Samba-ritme. De lessen worden gehouden via een opgenomen video die twee keer per week moet worden afgespeeld. Elke videoles duurt 30 minuten.
ACTIVE_COMPARATOR: Fysieke activiteiten zonder toezicht
De programma's voor lichaamsbeweging zonder toezicht vinden plaats in de periode van zelfisolatie en sociale afstand tijdens de Covid-19-pandemie. De lessen worden gehouden via een opgenomen video die twee keer per week moet worden afgespeeld. Elke videoles duurt 30 minuten.
Ander: Fysieke activiteiten zonder toezicht
De lessen worden gehouden via een opgenomen video die twee keer per week moet worden afgespeeld. Elke videoles duurt 30 minuten.
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
De controlegroep bestaat uit mensen met PD die vóór de Covid-19-pandemie betrokken waren bij de uitbreidingsprojecten Dans, Nordic Walk en Aquatic Jogging aan de Federale Universiteit van Rio Grande do Sul, maar deden geen enkele vorm van fysieke activiteit tijdens de Covid-19-pandemie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
De kwaliteit van leven (QoL) wordt gemeten met de Parkinson's Disease Quality of life (PDQ-8). PDQ-8 is een verkorte versie van een specifieke vragenlijst over de gezondheidstoestand, bestaande uit 39 items, met 8 items. Respondenten wordt gevraagd een van de vijf geordende antwoordcategorieën te bevestigen op basis van hoe vaak ze, als gevolg van hun PD, het door elk item gedefinieerde probleem hebben ervaren. Elk item is gegroepeerd in acht schalen die worden gescoord door de opgetelde itemscores uit te drukken als een percentagescore tussen 0 en 100 (100¼meer gezondheidsproblemen).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
Depressieve symptomen - Geriatrische Depressieschaal - 15 item
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
Deze uitkomst wordt gemeten voor de Geriatric Depression Scale - 15 item. De schaal bestaat uit 15 dichotome vragen waarin deelnemers wordt gevraagd om ja of nee te antwoorden op hoe ze zich de afgelopen week voelden (bijvoorbeeld: "Heeft de patiënt het gevoel dat zijn leven leeg is?" Heeft de patiënt het gevoel dat zijn situatie hopeloos is?). Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
Fysieke activiteit - Internationale vragenlijsten voor fysieke activiteit (IPAQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
Deze uitkomst wordt gemeten voor de International Physical Activity Questionnaires (IPAQ). De IPAQ bestaat uit een set van 4 vragenlijsten. Er zijn lange (5 onafhankelijk opgevraagde activiteitsdomeinen) en korte (4 generieke items) versies voor gebruik via de telefoon of zelfbeheerde methoden beschikbaar. Het doel van de vragenlijsten is om gemeenschappelijke instrumenten te bieden die kunnen worden gebruikt om internationaal vergelijkbare gegevens over gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit te verkrijgen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie - Montreal Cognitive Assessment per telefoon
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een korte screeningstool voor milde cognitieve stoornissen. Deze evaluatie heeft toegang tot verschillende cognitieve domeinen en onderzoekt de capaciteiten van het individu op de volgende gebieden: aandacht en concentratie, uitvoerende functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptualisering, berekening en oriëntatie. De totale score van de MoCA is 30 punten, waarbij een score van 26 of meer als normaal wordt beschouwd en minder dan 26 wordt beschouwd als een cognitieve stoornis.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
Falls - Falls Werkzaamheidsschaal - Internationaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
Deze uitkomst wordt gemeten voor de Falls - Falls Efficacy Scale - International (FES-I). FES-I kan worden afgenomen als vragenlijsten die u zelf kunt invullen, of mondeling worden afgenomen als onderdeel van een onderzoeksinterview of klinische beoordeling. Om de FES-I-score te berekenen wanneer alle items zijn voltooid, telt u eenvoudig de scores voor elk item bij elkaar op om een ​​totaal te krijgen dat als volgt varieert: minimaal 16 (geen zorgen om te vallen) tot maximaal 64 (ernstige zorgen om te vallen).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
Functionele kracht van de onderste ledematen -Vijf keer zit-sta-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.
De Five Times Sit to Stand Test meet één aspect van transfervaardigheid. Deze test kwantificeert de functionele kracht van de onderste ledematen en identificeert bewegingsstrategieën die mensen gebruiken om de overgangsbeweging te voltooien.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Medewerkers

Aline Nogueira Haas
Flávia Gomes Martinez

Onderzoekers

  • Studie directeur: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PTT-Parkinson/COVID19 (REGISTRATIE: PTT-Parkinson/COVID19)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Video Danslessen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren