Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videotanssitunti ja valvomaton fyysinen aktiivisuus Covid-19-pandemian aikana Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä (PTT-Online)

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Videotanssitunnin ja valvomattoman fyysisen toiminnan vaikutus Parkinsonin tautiin Covid-19-pandemian aikana: Interventio

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida videotanssitunnin ja valvomattoman fyysisen aktiivisuuden vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kliinis-toiminnallisiin parametreihin, eristäytymiseen ja ei-motorisiin oireisiin Covid-19-pandemian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeellinen suunnittelu: interventiotutkimus. Hakupaikka: Liikuntatutkimuslaboratorio Rio Grande do Sulin liittovaltion yliopiston fyysisen kasvatuksen, fysioterapian ja tanssin koulussa ja Porto Alegren sairaalan liikehäiriöiden poliklinikalla, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia . Osallistujat: 60 osallistujaa Rio Grande do Sulin liittovaltion yliopiston tanssi-, sauvakävely- ja vesilenkkilaajennusprojekteista, molemmat sukupuolet, 50–80-vuotiaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen PD, jaetaan kolmeen ryhmään: Video Tanssitunnit, valvomattomassa fyysisessä aktiivisuudessa ja kontrolliryhmässä. Interventiot: videotanssitunti, valvomaton liikunta ja kontrolliryhmä. Videotanssitunnin ohjelma tulee olemaan kaksi kertaa viikossa ja kesto 30 minuuttia 12 viikon ajan. Valvomaton fyysinen aktiivisuus saa valvomattoman kotiliikuntaohjelman, jonka tiheys on kaksi kertaa viikossa ja kesto 30 minuuttia 12 viikon ajan Covid-19-pandemian aikana.

Kontrolliryhmän muodostavat PD-potilaat, jotka osallistuivat ennen Covid-19-pandemiaa Dance-, Nordic Walk- ja Aquatic Jogging -laajennusprojekteihin Rio Grande do Sulin liittovaltion yliopistossa, mutta eivät harrastaneet minkäänlaista fyysistä aktiivisuutta. Covid-19-pandemia.

Toiminnan vaikutusten arvioimiseksi Covid-19-pandemian aikana arvioinnit tehdään puhelimitse 60 päivän sosiaalisen etäisyyden ja itsensä eristäytymisen jälkeen. Tulokset: kliinis-toiminnalliset parametrit ja ei-motoriset parametrit. Tietojen analyysi: Tiedot kuvataan keskiarvoilla ja keskihajonnan arvoilla. Ryhmien väliset vertailut suoritetaan käyttämällä GEE (Generalized Estimating Equations) -analyysiä, jolloin merkitsevyystaso (α) on 0,05. Odotetut tulokset: Osallistujien, jotka ovat pysyneet sitoutuneina videotanssituntiin tai valvomattomaan fyysiseen toimintaan Covid-19-pandemian aikana, arvioitiin vaikuttavan vähemmän analysoituihin tuloksiin, erityisesti elämänlaatuun, verrattuna kontrolliryhmään. Lisäksi tutkimustulosten odotetaan edistävän tulevaa kehitystä tieteen, teknologian, talouden, yhteiskunnan ja ympäristön aloilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90690-200
        • Rekrytointi
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Flávia G. Martinez, PhD
        • Alatutkija:
          • Elren P. Monteiro, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset
  • yli 50-vuotiaita
  • molemmat sukupuolet
  • idiopaattisen PD:n kliininen diagnoosi
  • PD-asteikko 1–4 Hoehnin ja Yahrin asteikolla (H&Y)
  • Ihmiset, joilla on PD, osallistuivat ennen Covid-19-pandemiaa Dance-, Nordic Walk- ja Aquatic Jogging -laajennusprojekteihin Rio Grande do Sulin liittovaltion yliopistossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • viimeaikaisten leikkausten suorittaminen, syväaivojen stimulaatio (DBS - Deep Brain Stimulations);
  • vakavat sydänsairaudet, hallitsematon verenpainetauti, sydäninfarkti alle vuoden sisällä, sydämentahdistimena oleminen;
  • aivohalvaus tai muut siihen liittyvät neurologiset sairaudet; hulluutta;
  • proteesit alaraajoissa;
  • ilman liikkumisolosuhteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: video Tanssitunnit

Tanssiohjelma koostuu Forró- ja Samba-rytmin inspiroimista tanssitunneista.

Tunnit jaetaan neljään vaiheeseen: Yhteinen lämmittely ja venyttely tuoleilla; vahvistus-, tasapaino- ja rytmiharjoitukset tuolin tuella; harjoitukset, jotka ovat saaneet inspiraationsa samban ja forró (brasilialaisen juhlasalitanssin) perusvaiheista; ja lopuksi jäähtyä. Tunnit pidetään tallennetun videon avulla, joka on toistettava kahdesti viikossa. Jokainen videotunti kestää 30 minuuttia.

Video-tanssitunnit järjestetään itseeristyksen ja sosiaalisen etäisyyden aikana Covid-19-pandemian aikana.
Muut: Video tanssitunnit
Tanssiohjelma koostuu Forró- ja Samba-rytmin inspiroimista tanssitunneista. Tunnit pidetään tallennetun videon avulla, joka on toistettava kahdesti viikossa. Jokainen videotunti kestää 30 minuuttia.
ACTIVE_COMPARATOR: Valvomaton fyysinen toiminta
Valvomattomat liikuntaohjelmat toteutetaan itseeristyksen ja sosiaalisen etäisyyden aikana Covid-19-pandemian aikana. Tunnit pidetään tallennetun videon avulla, joka on toistettava kahdesti viikossa. Jokainen videotunti kestää 30 minuuttia.
Muut: Valvomaton fyysinen toiminta
Tunnit pidetään tallennetun videon avulla, joka on toistettava kahdesti viikossa. Jokainen videotunti kestää 30 minuuttia.
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän muodostavat PD-potilaat, jotka osallistuivat ennen Covid-19-pandemiaa Dance-, Nordic Walk- ja Aquatic Jogging -laajennusprojekteihin Rio Grande do Sulin liittovaltion yliopistossa, mutta eivät harrastaneet minkäänlaista fyysistä aktiivisuutta. Covid-19-pandemia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Elämänlaatua (QoL) mitataan Parkinsonin taudin elämänlaadulla (PDQ-8). PDQ-8 on supistettu versio tietystä terveydentilakyselystä, joka sisältää 39 kohtaa ja 8 kohtaa. Vastaajia pyydetään vahvistamaan yksi viidestä järjestetystä vastauskategoriasta sen mukaan, kuinka usein he ovat kokeneet PD:n vuoksi kunkin kohteen määrittelemän ongelman. Jokainen kohta on ryhmitelty kahdeksaan asteikkoon, jotka pisteytetään ilmaisemalla yhteenlasketut kohteet pistemääränä 0–100 (100 ¼ enemmän terveysongelmia).
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Masennusoireet - Geriatric Depression Scale - 15 kohta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Tämä tulos mitataan geriatrisen masennusasteikon 15 kohdalla. Asteikko koostuu 15 kaksijakoisesta kysymyksestä, joissa osallistujia pyydetään vastaamaan kyllä ​​tai ei siitä, miltä heistä tuntui kuluneen viikon aikana (esimerkiksi "Tunneeko potilas, että hänen elämänsä on tyhjä?" Tunteeko potilas, että hänen tilanteensa on toivoton?). Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Fyysinen aktiivisuus – kansainväliset liikuntakyselyt (IPAQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Tämä tulos mitataan kansainvälisissä fyysisen aktiivisuuden kyselyissä (IPAQ). IPAQ koostuu neljästä kyselylomakkeesta. Saatavilla on pitkät (5 toimialuetta erikseen pyydetty) ja lyhyt (4 yleistä tuotetta) versiot käytettäväksi joko puhelimitse tai itsehoidolla. Kyselyillä on tarkoitus tarjota yhteisiä välineitä, joiden avulla voidaan saada kansainvälisesti vertailukelpoista tietoa terveyteen liittyvästä liikunnasta.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto - Montrealin kognitiivinen arviointi puhelimitse
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on lyhyt seulontatyökalu lievän kognitiivisen toiminnan heikkenemiseen. Tämä arviointi käsittelee erilaisia ​​kognitiivisia alueita ja tutkii yksilön kykyjä seuraavilla alueilla: huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuaaliset taidot, käsitteellisyys, laskelma ja suuntautuminen. MoCA:n kokonaispistemäärä on 30 pistettä, josta 26 tai enemmän pistettä pidetään normaalina ja alle 26 pistettä kognitiivisena heikkenemisenä.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Falls - Falls Efficacy Scale - Kansainvälinen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Tämä tulos mitataan Falls - Falls Efficacy Scale - Internationalin (FES-I) mukaan. FES-I voidaan antaa itsetäytettävinä kyselylomakkeina tai suullisesti osana tutkimushaastattelua tai kliinistä arviointia. Laskeaksesi FES-I-pistemäärän, kun kaikki kohteet on suoritettu, yksinkertaisesti laskemalla kunkin kohteen pisteet yhteen saadaksesi loppusumma, joka vaihtelee seuraavasti: vähintään 16 (ei huolta putoamisesta) enintään 64 (vakava huoli putoamisesta).
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Toiminnallinen alaraajojen vahvuus - Viisi kertaa istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Five Times Sit to Stand -testi mittaa yhtä siirtotaidon näkökohtaa. Tämä testi mittaa alaraajojen toiminnallisen voiman ja tunnistaa liikestrategiat, joita ihmiset käyttävät siirtymäliikkeen suorittamiseen.
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Rio Grande do Sul

Yhteistyökumppanit

Aline Nogueira Haas
Flávia Gomes Martinez

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTT-Parkinson/COVID19 (REKISTERÖINTI: PTT-Parkinson/COVID19)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Video tanssitunnit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa