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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04424199
좌뇌 및 우뇌 손상 환자의 시간적 장애
시간 여행 및 시간 추정 능력과 공간 주의와의 상호 작용 간의 관계: 신경심리학적 연구.
시간은 우리의 일상 활동에 스며드는 중요한 기능이지만 지금까지 신경계 환자에 대한 조사가 상당히 부족했습니다.
예를 들어, 공간적 주의력 결핍(무시)이 있는 우뇌 손상(RBD) 환자는 사건의 지속 시간을 추정하는 능력(시간 추정), 시간을 과소 평가하는 능력 및 정신적으로 움직이는 능력이 모두 손상된 것으로 알려져 있습니다. 과거와 미래 시간(정신적 시간 여행)에서 미래 사건을 과거에 투사할 때 처리에 결함이 있음을 나타냅니다. 프리즘 적응(PA)에 의해 유도된 공간 주의의 왼쪽 이동 후, 과소평가와 시간 여행 능력이 모두 개선됩니다. 그러나 좌뇌 손상(LBD) 환자의 이러한 능력에 대해서는 알려진 바가 적습니다.
이 연구의 목적은 다음을 조사하는 것입니다.
i) 정신적 시간 여행에 대한 LBD 및 RBD 환자의 성과(정확도 및 반응 시간 측면에서); ii) 정신적 시간 여행과 시간 추정 능력 사이의 상관관계; iii) 정신적 시간 여행 및 시간 추정 능력에 대한 왼쪽(L-PA) 및 오른쪽(R-PA) 주의 이동을 유도하는 단일 PA 세션의 효능.
그룹 간의 비교를 위해 제어 대상 그룹이 관련됩니다.
연구 개요
상세 설명
시간 처리는 사건의 지속 시간을 추정하는 것(Time Estimation)과 과거와 미래의 시간을 이동하는 것(정신적 시간 여행)과 같은 다양한 능력을 포함하며 일상 생활에서 기본이 되는 능력입니다. 그러나 신경심리학에서는 뇌 손상 환자의 인지 결함 평가에서 시간 처리를 일상적으로 무시합니다. 시간은 우리의 활동에 스며드는 중요한 기능이기 때문에 놀랍습니다. 시간은 립리딩의 불일치 인식(밀리초), 작업 준비에 걸리는 시간(분) 예측, 원고 소요 시간 계획과 관련됩니다. 허용됩니다(보통 몇 개월). 따라서 처리 시간의 손상은 일상 생활에서 중요한 결과를 가져옵니다.
예를 들어, 공간적 주의력 결핍(무시)이 있는 우뇌 손상(RBD) 환자는 밀리초의 지속 시간을 과소 평가하고 과거에 예상할 때 미래 이벤트 처리에 결함을 보이는 것으로 알려져 있습니다.
더욱이, 이전 연구는 프리즘 적응(PA)에 의해 유도된 공간 주의의 왼쪽 방향 이동이 시간 과소평가와 시간에 대한 정신적 여행의 적자 모두의 개선을 결정한다는 것을 입증했습니다.
특히 정신적 시간 여행은 다른 인지 기능, 특히 삽화적 기억과 미래를 예상하는 능력을 포함하는 것으로 보입니다. 최근 증거에 따르면 이러한 기능은 좌반구에 국한된 신경 회로에 의해 매개되지만 좌뇌 손상(LBD) 환자의 과거 및 미래 시간에 정신적으로 움직이는 능력을 조사한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 다음을 조사하는 것입니다.
i) 정신적 시간 여행에 대한 LBD 및 RBD 환자의 성과(정확도 및 반응 시간 측면에서); ii) 정신적 시간 여행과 시간 추정 능력 사이의 상관관계; iii) 정신적 시간 여행 및 시간 추정 능력에 대한 왼쪽(L-PA) 및 오른쪽(R-PA) 주의 이동을 유도하는 단일 PA 세션의 효능.
그룹 간의 비교를 위해 제어 대상 그룹이 관련됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mantova
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Castel Goffredo, Mantova, 이탈리아, 46042
- ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero funzionale di Castel Goffredo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 초점(오른쪽 또는 왼쪽) 뇌 손상이 있는 환자
제외 기준:
- 일반화된 인지 장애(Mini Mental State Examination에서 24점 미만)
- 정신 장애
- 추가 신경 장애
- 알코올 또는 불법 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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LBD 환자 R-PA
10명의 좌뇌 손상(LBD) 환자 그룹이 두 세션에 참석합니다.
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환자는 시야의 오른쪽, 왼쪽 또는 중앙에 제시된 시각적 대상을 향해 90회의 포인팅 동작 세션을 수행합니다.
이 포인팅 작업은 오른쪽 주의력 이동을 유도하는 프리즘 구글로 수행됩니다.
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LBD 환자 L-PA
10명의 좌뇌 손상(LBD) 환자 그룹이 두 세션에 참석합니다.
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환자는 시야의 오른쪽, 왼쪽 또는 중앙에 제시된 시각적 대상을 향해 90회의 포인팅 동작 세션을 수행합니다.
이 포인팅 작업은 왼쪽 주의력 이동을 유도하는 프리즘 구글로 수행됩니다.
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RBD 환자 R-PA
10명의 우뇌 손상(RBD) 환자 그룹이 다음 두 세션에 참석합니다.
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환자는 시야의 오른쪽, 왼쪽 또는 중앙에 제시된 시각적 대상을 향해 90회의 포인팅 동작 세션을 수행합니다.
이 포인팅 작업은 오른쪽 주의력 이동을 유도하는 프리즘 구글로 수행됩니다.
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RBD 환자 L-PA
10명의 우뇌 손상(RBD) 환자 그룹이 다음 두 세션에 참석합니다.
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환자는 시야의 오른쪽, 왼쪽 또는 중앙에 제시된 시각적 대상을 향해 90회의 포인팅 동작 세션을 수행합니다.
이 포인팅 작업은 왼쪽 주의력 이동을 유도하는 프리즘 구글로 수행됩니다.
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HC R-PA
10명의 건강한 대조군(HC) 그룹이 다음 두 세션에 참석합니다.
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환자는 시야의 오른쪽, 왼쪽 또는 중앙에 제시된 시각적 대상을 향해 90회의 포인팅 동작 세션을 수행합니다.
이 포인팅 작업은 오른쪽 주의력 이동을 유도하는 프리즘 구글로 수행됩니다.
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HC LPA
10명의 건강한 대조군(HC) 그룹이 다음 두 세션에 참석합니다.
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환자는 시야의 오른쪽, 왼쪽 또는 중앙에 제시된 시각적 대상을 향해 90회의 포인팅 동작 세션을 수행합니다.
이 포인팅 작업은 왼쪽 주의력 이동을 유도하는 프리즘 구글로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 시간 여행(MTT) 과제에 대한 정신 시간 여행 능력의 변화
기간: PA 전 및 PA 직후
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MTT 작업에서 참가자는 개인 및 비개인 이벤트에 대한 간략한 설명으로 구성된 청각 자극을 듣습니다. 그들은 과거(10년 전), 현재 또는 미래(지금부터 10년 후)에 자신을 투사하고 각 사건이 이미 일어났는지(상대적 과거 사건) 아직 일어나지 않았는지(상대적 미래 사건) 구두로 결정해야 합니다. 시간의 특정 자기 위치(과거, 현재, 미래)에 대한 존중. 오류율과 반응 시간이 기록되고 분석됩니다. 개선은 역효율(IE) 능력: 반응 시간/정확도의 변화로 정의됩니다. |
PA 전 및 PA 직후
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시간 추정 태스크에 대한 시간 추정 능력의 변화
기간: PA 전 및 PA 직후
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시간 추정 작업은 컴퓨터 화면에 다양한 기간(1400, 1700, 2000, 2300, 2600ms)으로 표시되는 빨간색 사각형으로 구성됩니다. 참가자는 이전에 획득한 기준 지속 시간 쌍(1400 및 2600ms)과 관련하여 각 자극의 지속 시간이 "짧음" 또는 "긴" 것인지 구두로 판단하도록 지시받습니다. "긴" 응답의 비율을 계산하여 각 참가자에 대해 정신물리학적 반응 함수를 생성합니다. PSE(주관적 평등점)는 참가자가 자극을 짧거나 길게 분류할 가능성이 동일한 기간입니다. 기준선 성능과 비교하여 치료 후 "긴" 반응의 증가는 시간적 중간점의 과대평가 쪽으로 상대적인 이동을 반영하는 감소된 PSE를 유도합니다. 반대로, 기준선 성능과 비교하여 치료 후 "단기" 반응의 증가는 시간적 중간점의 과소평가 쪽으로 상대적인 이동을 반영하는 증가된 PSE를 유도합니다. |
PA 전 및 PA 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 부주의 테스트(BIT)에 대한 일방적 공간 무시의 평가
기간: 기준선
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BIT는 기존 척도와 행동 척도의 두 가지 척도로 구성됩니다.
참가자는 선 교차, 문자 취소, 별 취소, 그림 및 모양 복사, 선 이등분 및 표현 그리기의 6가지 작업을 포함하는 기존 척도를 관리합니다.
점수 범위는 0에서 146까지입니다(컷오프 = 129).
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기준선
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Bells Cancellation Test에 대한 일방적 공간 무시의 평가
기간: 기준선
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피험자는 한 장의 종이에 여러 모양으로 흩어져 있는 종에 줄을 그어야 합니다.
총 생략 수(컷오프 < 5) 및 왼쪽 생략 수(컷오프 < 5), 즉 오른쪽에 X선을 그은 대상 수와 왼쪽에 교차된 대상(비대칭 점수).
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기준선
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사과 취소 테스트에 대한 일방적 공간 무시의 평가
기간: 기준선
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이것은 150개의 사과 윤곽선 그림을 가로 방향으로 제시된 A4 용지 위에 의사 무작위로 흩어져 표시하는 취소 작업입니다. 모든 사과는 똑바로 세워져 있습니다. 사과의 1/3은 가득 차 있고(표적) 2/3는 왼쪽이나 오른쪽에 열려 있습니다(산만함). 참가자들은 가득 찬 사과를 모두 지우고 산만한 요소는 무시하도록 요청받습니다. 세 가지 점수가 계산됩니다: 전체 사과 공세(컷오프 = 45), 전체 사과 비대칭(컷오프 = 2) 및 불완전한 사과 비대칭(컷오프 = 1). 전체 사과 비대칭(오른쪽에서 선택한 대상 수와 왼쪽에서 선택한 대상 수의 차이)은 자기 중심적 무시에 대한 점수를 나타냅니다. 불완전한 사과 비대칭(총 왼쪽 개구부에서 총 오른쪽 개구부 빼기)은 동종 중심 무시에 대한 점수를 나타냅니다. |
기준선
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미니 정신 상태 검사(MMSE)에 대한 일반적인 인지 기능 평가
기간: 기준선
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MMSE는 등록(지명 프롬프트 반복), 주의 및 계산, 기억, 언어, 간단한 명령 및 방향을 따르는 능력을 포함한 기능을 검사하는 30점 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 30까지입니다(컷오프 = 24).
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기준선
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토큰 테스트에 대한 언어 이해 평가
기간: 기준선
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토큰 테스트는 점점 더 복잡해지는 지시에 따라 참가자에게 다양한 모양, 크기 및 색상의 토큰을 조작하도록 요청하는 청각 언어 처리 테스트입니다.
첫 번째 프레젠테이션에서 올바른 연주를 한 경우 1점, 두 번째 프레젠테이션에서만 올바른 연주를 한 경우 0.5점이 부여됩니다.
점수 범위는 0에서 36까지입니다(컷오프 = 26,50).
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기준선
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정면 평가 배터리(FAB)에 대한 정면 기능 평가
기간: 기준선
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FAB는 침대 옆에서 전두엽 기능을 평가하도록 설계된 6가지 신경심리학적 작업으로 구성된 간단한 배터리입니다. 6가지 작업은 개념화 및 추상적 추론, 어휘적 유창성 및 정신적 유연성, 운동 프로그래밍 및 실행 제어, 자기 조절 및 간섭에 대한 저항, 억제 제어 및 환경 자율성을 탐색합니다. 각 작업은 0(병리학적)에서 3(최상의 수행)까지 점수를 매기며 총 최대 점수는 18입니다. |
기준선
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Rey의 15단어 청각 학습 테스트에 대한 기억력 평가
기간: 기준선
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테스트는 참가자가 15개의 명사 목록을 듣고 목록에서 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청하는 목록 학습 패러다임으로 설계되었습니다(자유 기억을 5회 반복).
15분 지연 후 참가자는 목록에서 단어를 다시 불러오도록 요청받습니다.
즉각적인(0-75 범위) 및 지연된 회상(0-15 범위)의 두 가지 점수를 제공합니다. 즉, 점수가 높을수록 성능이 좋습니다.
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기준선
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움직임 모방 검사에서 Ideomotor Apraxia의 평가
기간: 기준선
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모방 동작을 수행하는 능력은 24개 항목 테스트로 평가됩니다.
각 동작은 최대 3번 제시되며 0(병리학적)에서 3(최상의 수행)까지 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위는 0에서 72까지입니다(컷오프 = 62).
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기준선
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시간 및 무게추정검사(STEP)의 언어추정능력 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 기준선
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STEP은 인지 평가 능력과 관련된 집행 기능의 측면을 평가합니다.
설문지는 시간(예: 샤워하는 데 얼마나 걸립니까?) 및 무게(예: 청바지는 얼마나 무거워요?) 추정에 초점을 맞춘 2개의 별개의 10개 항목 섹션으로 구성됩니다.
각 항목의 점수는 0(이상한 추정)에서 3(최상의 추정)까지이며, 각 섹션의 총 최대 점수는 30이고 각 섹션의 정규성에 대한 컷오프 값은 20 이상입니다.
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기준선
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인지 추정 과제(CET)에 대한 언어 추정 능력 평가
기간: 기준선
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테스트는 참가자가 구두로 숫자로 응답해야 하는 21개의 질문으로 구성되었습니다.
두 가지 채점 절차가 고려됩니다: 절대 오류 점수 및 기괴함.
21개 항목 모두에 대한 총점의 범위는 최고 0점에서 최저 42점입니다.
오류 점수가 클수록 CET의 성능이 떨어집니다(컷오프 = 18).
총 기괴도 점수의 범위는 0에서 21까지입니다(cu-off = 4).
기괴함 점수가 높을수록 인지 평가의 손상이 더 큽니다.
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기준선
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시간 처리 능력 간의 상관관계
기간: 기준선
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MTT와 시간 추정 작업은 서로 다른 시간 처리 능력 간의 관계를 조사하기 위해 상호 연관됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francesca Frassinetti, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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