Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Temporální poruchy u pacientů s poškozením levého a pravého mozku

10. srpna 2023 aktualizováno: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Vztah mezi naší schopností cestovat v čase a odhadovat dobu trvání a jejich interakce s prostorovou pozorností: Neuropsychologická studie.

Čas je důležitou funkcí, která proniká do našich každodenních činností, ale u neurologických pacientů je dosud výrazně podhodnocena.

Například je známo, že pacienti s poškozením pravého mozku (RBD) s prostorovým deficitem pozornosti (zanedbáním) mají zhoršenou schopnost odhadnout trvání události (Time Estimation), vykazují podhodnocení času a schopnost mentálně se pohybovat. v minulém a budoucím čase (Mental Time Travelling), což ukazuje na deficit ve zpracování budoucích událostí, když jsou projektovány v minulosti. Po posunu prostorové pozornosti doleva vyvolanému prizmatickou adaptací (PA) se podcenění i schopnost cestovat v čase zlepší. Méně je však známo o těchto schopnostech u pacientů s poškozením levého mozku (LBD).

Cílem této studie je prozkoumat:

i) výkon (ve smyslu přesnosti a reakčních časů) pacientů s LBD a RBD na mentálním cestování časem; ii) korelace mezi mentálním cestováním v čase a schopnostmi odhadovat čas; iii) účinnost jediného sezení PA indukující posun pozornosti doleva (L-PA) a doprava (R-PA) u schopností mentálního cestování časem a odhadu času.

Pro srovnání mezi skupinami bude zapojena skupina kontrolních subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zpracování času zahrnuje různé schopnosti - tj. odhadování trvání události (Time Estimation) a pohyb v minulém a budoucím čase (Mental Time Travelling) - a je to základní schopnost v každodenním životě. V neuropsychologii je však zpracování času běžně zanedbáváno při hodnocení kognitivních deficitů u pacientů s poškozeným mozkem. To je překvapivé, protože čas je důležitou funkcí, která prostupuje naše aktivity: podílí se na vnímání nesouladu při odečítání ze rtů (milisekundy), odhadování, jak dlouho trvá, než budete připraveni k práci (minuty), a plánování, jak dlouho bude trvat rukopis. k přijetí (obvykle měsíce). Zhoršení doby zpracování má tedy důležité důsledky v každodenním životě.

Například je známo, že pacienti s poškozením pravého mozku (RBD) s prostorovým deficitem pozornosti (zanedbáním) podceňují trvání milisekund a vykazují deficit ve zpracování budoucích událostí, když jsou promítány do minulosti.

Předchozí studie navíc prokázaly, že posun prostorové pozornosti doleva vyvolaný prizmatickou adaptací (PA) určuje zlepšení jak podhodnocení času, tak deficitu v mentálním cestování v čase.

Zdá se, že zejména mentální cestování časem zahrnuje různé kognitivní funkce, mimo jiné epizodickou paměť a schopnost předvídat budoucnost. Nedávné důkazy naznačují, že tyto funkce jsou zprostředkovány nervovými obvody lokalizovanými v levé hemisféře, ale žádné studie nezkoumaly schopnost mentálního pohybu v minulosti a budoucnosti u pacientů s poškozením levého mozku (LBD).

Cílem této studie je prozkoumat:

i) výkon (ve smyslu přesnosti a reakčních časů) pacientů s LBD a RBD na mentálním cestování časem; ii) korelace mezi mentálním cestováním v čase a schopnostmi odhadovat čas; iii) účinnost jediného sezení PA indukující posun pozornosti doleva (L-PA) a doprava (R-PA) u schopností mentálního cestování časem a odhadu času.

Pro srovnání mezi skupinami bude zapojena skupina kontrolních subjektů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Itálie, 46042
        • ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero funzionale di Castel Goffredo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou vybráni z kliniky primární péče a budou porovnáni s odpovídajícími zdravými kontrolami. Zdravé kontroly budou vybrány ze vzorku komunity, kteří se dobrovolně zúčastní výzkumu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s fokálním (pravým nebo levým) poškozením mozku

Kritéria vyloučení:

  • generalizované kognitivní poškození (skóre nižší než 24 na Mini Mental State Examination)
  • psychiatrické poruchy
  • další neurologické poruchy
  • zneužívání alkoholu nebo nelegálních drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
LBD pacienti R-PA

Skupina 10 pacientů s poškozením levého mozku (LBD) se zúčastní dvou sezení:

  1. První sezení – před prizmatickou adaptací (pre-PA): provedou počítačovou testovou baterii pro měření časových schopností (Mental Time Travel a Time Estimation) a neuropsychologickou testovou baterii pro posouzení kognitivních schopností.
  2. Druhé sezení – po prizmatické adaptaci (po PA): budou provádět úkoly mentálního cestování v čase a odhad času ihned po jediném sezení ukazování prizmatickými brýlemi vyvolávajícími posun pozornosti doprava (R-PA).
Behaviorální: Řazení pozornosti doprava (R-PA)
Pacienti provedou relaci 90 ukazovacích pohybů směrem k vizuálnímu cíli prezentovanému vpravo, vlevo nebo ve středu zorného pole. Tento úkol ukazování bude proveden s prizmatickými google, což vyvolá posun pozornosti doprava.
LBD pacienti L-PA

Skupina 10 pacientů s poškozením levého mozku (LBD) se zúčastní dvou sezení:

  1. První sezení – před prizmatickou adaptací (pre-PA): provedou počítačovou testovou baterii pro měření časových schopností (Mental Time Travel a Time Estimation) a neuropsychologickou testovou baterii pro posouzení kognitivních schopností.
  2. Druhé sezení - po prizmatické adaptaci (po PA): budou provádět úkoly mentálního cestování v čase a odhad času ihned po jediném sezení ukazování prizmatickými brýlemi vyvolávajícími posun pozornosti doleva (L-PA).
Behaviorální: Pozorný posun doleva (L-PA)
Pacienti provedou relaci 90 ukazovacích pohybů směrem k vizuálnímu cíli prezentovanému vpravo, vlevo nebo ve středu zorného pole. Tento ukazovací úkol bude proveden pomocí prizmatických google, které navodí posun pozornosti doleva.
RBD pacientů R-PA

Skupina 10 pacientů s poškozením pravého mozku (RBD) se zúčastní dvou sezení:

  1. První sezení – před prizmatickou adaptací (pre-PA): provedou počítačovou testovou baterii pro měření časových schopností (Mental Time Travel a Time Estimation) a neuropsychologickou testovou baterii pro posouzení kognitivních schopností.
  2. Druhé sezení – po prizmatické adaptaci (po PA): budou provádět úkoly mentálního cestování v čase a odhad času ihned po jediném sezení ukazování prizmatickými brýlemi vyvolávajícími posun pozornosti doprava (R-PA).
Behaviorální: Řazení pozornosti doprava (R-PA)
Pacienti provedou relaci 90 ukazovacích pohybů směrem k vizuálnímu cíli prezentovanému vpravo, vlevo nebo ve středu zorného pole. Tento úkol ukazování bude proveden s prizmatickými google, což vyvolá posun pozornosti doprava.
RBD pacienti L-PA

Skupina 10 pacientů s poškozením pravého mozku (RBD) se zúčastní dvou sezení:

  1. První sezení – před prizmatickou adaptací (pre-PA): provedou počítačovou testovou baterii pro měření časových schopností (Mental Time Travel a Time Estimation) a neuropsychologickou testovou baterii pro posouzení kognitivních schopností.
  2. Druhé sezení - po prizmatické adaptaci (po PA): budou provádět úkoly mentálního cestování v čase a odhad času ihned po jediném sezení ukazování prizmatickými brýlemi vyvolávajícími posun pozornosti doleva (L-PA).
Behaviorální: Pozorný posun doleva (L-PA)
Pacienti provedou relaci 90 ukazovacích pohybů směrem k vizuálnímu cíli prezentovanému vpravo, vlevo nebo ve středu zorného pole. Tento ukazovací úkol bude proveden pomocí prizmatických google, které navodí posun pozornosti doleva.
HC R-PA

Skupina 10 zdravých kontrol (HC) se zúčastní dvou sezení:

  1. První sezení - před prizmatickou adaptací (pre-PA): provedou počítačovou testovou baterii k měření časových schopností (Mental Time Travel a Time Estimation) a neuropsychologický screening (Mini Mental State Examination) k posouzení kritérií pro zařazení/vyloučení.
  2. Druhé sezení – po prizmatické adaptaci (po PA): budou provádět úkoly mentálního cestování v čase a odhad času ihned po jediném sezení ukazování prizmatickými brýlemi vyvolávajícími posun pozornosti doprava (R-PA).
Behaviorální: Řazení pozornosti doprava (R-PA)
Pacienti provedou relaci 90 ukazovacích pohybů směrem k vizuálnímu cíli prezentovanému vpravo, vlevo nebo ve středu zorného pole. Tento úkol ukazování bude proveden s prizmatickými google, což vyvolá posun pozornosti doprava.
HC L-PA

Skupina 10 zdravých kontrol (HC) se zúčastní dvou sezení:

  1. První sezení - před prizmatickou adaptací (pre-PA): provedou počítačovou testovou baterii k měření časových schopností (Mental Time Travel a Time Estimation) a neuropsychologický screening (Mini Mental State Examination) k posouzení kritérií pro zařazení/vyloučení.
  2. Druhé sezení - po prizmatické adaptaci (po PA): budou provádět úkoly mentálního cestování v čase a odhad času ihned po jediném sezení ukazování prizmatickými brýlemi vyvolávajícími posun pozornosti doleva (L-PA).
Behaviorální: Pozorný posun doleva (L-PA)
Pacienti provedou relaci 90 ukazovacích pohybů směrem k vizuálnímu cíli prezentovanému vpravo, vlevo nebo ve středu zorného pole. Tento ukazovací úkol bude proveden pomocí prizmatických google, které navodí posun pozornosti doleva.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve schopnosti mentálního cestování v čase na úkolu mentálního cestování v čase (MTT).
Časové okno: před PA a bezprostředně po PA

V úloze MTT jsou účastníkům naslouchány sluchové podněty sestávající ze stručných popisů osobních a neosobních událostí. Jsou povinni se promítnout do minulosti (před 10 lety), přítomnosti nebo budoucnosti (10 let ode dneška) a slovně určit, zda se každá událost již stala (relativní minulá událost) nebo se teprve stane (relativní budoucí událost) s s ohledem na konkrétní sebeumístění v čase (minulost, přítomnost a budoucnost).

Chybovost a reakční časy budou zaznamenány a analyzovány. Zlepšení bude definováno jako změny ve schopnosti inverzní účinnosti (IE): reakční časy/přesnost.
před PA a bezprostředně po PA
Změna schopnosti odhadu času v úloze odhadu času
Časové okno: před PA a bezprostředně po PA

Úloha Odhad času se skládá z červeného čtverce, který se zobrazuje po různé doby trvání (1400, 1700, 2000, 2300, 2600 ms) na obrazovce počítače. Účastníci jsou instruováni, aby slovně posoudili, zda je trvání každého podnětu „krátké“ nebo „dlouhé“ s ohledem na dříve získanou dvojici referenčních dob trvání (1400 a 2600 ms).

Pro každého účastníka bude vytvořena funkce psychofyzické odezvy výpočtem podílu „dlouhých“ odpovědí: Bod subjektivní rovnosti (PSE) je doba, po kterou účastník stejně pravděpodobně klasifikuje podněty jako krátké nebo dlouhé. Zvýšení "dlouhé" odezvy po léčbě ve srovnání s výchozím výkonem vyvolává snížení PSE, což odráží relativní posun směrem k nadhodnocení časového středu. Naopak zvýšení "krátkých" odpovědí po léčbě ve srovnání s výchozím výkonem vyvolává zvýšený PSE, což odráží relativní posun směrem k podhodnocení časového středu.
před PA a bezprostředně po PA

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení jednostranného prostorového zanedbání v testu behaviorální nepozornosti (BIT)
Časové okno: základní linie
BIT se skládá ze dvou škál, konvenční škály a behaviorální škály. Účastníkům bude poskytnuta konvenční stupnice, která zahrnuje 6 úkolů: překročení čáry, zrušení písmena, zrušení hvězdy, kopírování obrazce a tvaru, půlení čáry a reprezentativní kreslení. Skóre se pohybuje od 0 do 146 (mezní hodnota = 129).
základní linie
Posouzení jednostranného prostorového zanedbání v testu rušení zvonů
Časové okno: základní linie
Subjekt je povinen přeškrtnout zvonky, které jsou roztroušeny mezi několika různými tvary na listu papíru. Budou vypočteny dva indexy zanedbání: celkový počet vynechání (cut-off < 5) a počet levých vynechání (cut-off < 5), tj. rozdíl mezi počtem cílů přeškrtnutých na pravé straně a počtem terče přeškrtnuté na levé straně (skóre asymetrie).
základní linie
Posouzení jednostranného prostorového zanedbání v testu zrušení jablek
Časové okno: základní linie

Toto je úloha zrušení, ve které jsou obrysové kresby 150 jablek pseudonáhodně rozmístěny na listu papíru formátu A4 prezentovaného v orientaci na šířku. Všechna jablka jsou prezentována ve vzpřímené poloze. Jedna třetina jablek je plná (cíle) a dvě třetiny jsou otevřené buď na levé nebo pravé straně (distraktory). Účastníci jsou požádáni, aby přeškrtli všechna plná jablka a ignorovali rušivé prvky. Vypočítají se tři skóre: plná palba jablek (mezní hodnota = 45), asymetrie plných jablek (mezní hodnota = 2) a asymetrie neúplných jablek (mezní hodnota = 1).

Úplná asymetrie jablek (rozdíl mezi počtem cílů vybraných na pravé straně a počtem cílů vybraných na levé straně) představuje skóre pro egocentrické zanedbávání. Neúplná asymetrie jablek (celkový počet otvorů vlevo mínus celkový počet otvorů vpravo) představuje skóre pro alocentrické zanedbání.
základní linie
Hodnocení obecné kognitivní funkce na mini mentálním testu (MMSE)
Časové okno: základní linie
MMSE je 30bodový dotazník, který zkoumá funkce včetně registrace (opakování pojmenovaných výzev), pozornosti a výpočtu, vyvolání paměti, jazyka, schopnosti sledovat jednoduché příkazy a orientace. Skóre se pohybuje od 0 do 30 (mezní hodnota = 24).
základní linie
Posouzení verbálního porozumění v tokenovém testu
Časové okno: základní linie
Token test je test zpracování sluchového jazyka, ve kterém jsou účastníci požádáni, aby manipulovali s tokeny různých tvarů, velikostí a barev v reakci na stále složitější instrukce. Jeden bod se započítává za správný výkon při první prezentaci a 0,5 bodu, pokud je výkon správný až při druhé prezentaci. Skóre se pohybuje od 0 do 36 (mezní hodnota = 26,50).
základní linie
Posouzení frontálních funkcí na Frontal Assessment Battery (FAB)
Časové okno: základní linie

FAB je stručná baterie šesti neuropsychologických úloh určených k posouzení funkce frontálního laloku u lůžka. Těchto šest úkolů zkoumá: konceptualizaci a abstraktní uvažování, lexikální verbální plynulost a mentální flexibilitu, motorické programování a výkonnou kontrolu jednání, seberegulaci a odolnost vůči interferenci, inhibiční kontrolu a autonomii prostředí.

Každý úkol má skóre od 0 (patologické) do 3 (nejlepší výkon), takže celkové maximální skóre je 18.
základní linie
Hodnocení paměti na Reyově 15 slovním testu sluchového učení
Časové okno: základní linie
Test je koncipován jako paradigma seznamového učení, ve kterém účastník slyší seznam 15 podstatných jmen a je požádán, aby si vybavil co nejvíce slov ze seznamu (pět opakování volného opakování). Po 15 minutách zpoždění je účastník požádán, aby si znovu vybavil slova ze seznamu. Poskytuje dvě skóre: okamžité (rozsah 0-75) a zpožděné vyvolání (rozsah 0-15), tj. čím vyšší skóre, tím lepší výkon.
základní linie
Hodnocení ideomotorické apraxie v testu imitace pohybu
Časové okno: základní linie
Schopnost provádět pohyby napodobováním se hodnotí testem o 24 položkách. Každý pohyb je prezentován maximálně 3krát a má skóre od 0 (patologické) do 3 (nejlepší výkon). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 72 (mezní hodnota = 62).
základní linie
Hodnocení schopnosti slovního odhadu v testu odhadu času a hmotnosti (STEP)
Časové okno: základní linie
STEP hodnotí aspekty exekutivního fungování související se schopností kognitivního odhadu. Dotazník se skládá ze dvou odlišných sekcí o deseti položkách, které se zaměřují na odhady času (např. Jak dlouho trvá sprchování?) a hmotnosti (např. Jak těžké jsou džíny?). Každá položka má skóre od 0 (bizarní odhad) do 3 (nejlepší odhad), takže celkové maximální skóre pro každou sekci je 30, s hraniční hodnotou pro normalitu nad 20 pro každou sekci.
základní linie
Hodnocení schopnosti verbálního odhadu na úkolu kognitivního odhadu (CET)
Časové okno: základní linie
Test se skládal z 21 otázek, které od účastníků vyžadovaly ústní, číselné odpovědi. Budou uvažovány dva různé postupy hodnocení: absolutní chybové skóre a bizarnost. Celkové skóre pro všech 21 položek se pohybuje od nejlepší nuly po nejhorší 42. Čím vyšší je chybové skóre, tím horší je výkon na CET (mezní hodnota = 18). Celkové skóre bizarnosti se pohybuje od 0 do 21 (cu-off = 4). Čím vyšší je skóre bizarnosti, tím větší je zhoršení kognitivního odhadu.
základní linie
Korelace mezi schopnostmi zpracování času
Časové okno: základní linie
MTT a Time Estimation Task budou korelovány za účelem prozkoumání vztahu mezi různými schopnostmi zpracování času.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Spolupracovníci

University of Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesca Frassinetti, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICS Maugeri CE 2194-Ob1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění mozku

Klinické studie na Řazení pozornosti doprava (R-PA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit