- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04424199
Disturbi temporali nei pazienti con danno cerebrale sinistro e destro
La relazione tra la nostra capacità di viaggiare nel tempo e di stimare la durata del tempo e la loro interazione con l'attenzione spaziale: uno studio neuropsicologico.
Il tempo è una funzione importante che permea le nostre attività quotidiane, ma finora è stata significativamente sottovalutata nei pazienti neurologici.
Ad esempio, è noto che i pazienti con danno cerebrale destro (RBD) con deficit di attenzione spaziale (neglect) sono compromessi sia nella capacità di stimare la durata di un evento (Time Estimation), mostrando una sottostima del tempo, sia nella capacità di muoversi mentalmente nel tempo passato e futuro (Mental Time Travelling), mostrando un deficit nell'elaborazione di eventi futuri quando sono proiettati nel passato. Dopo uno spostamento verso sinistra dell'attenzione spaziale indotto dall'adattamento prismatico (PA), sia la sottovalutazione che la capacità di viaggiare nel tempo migliorano. Tuttavia, si sa meno di queste capacità nei pazienti con danno cerebrale sinistro (LBD).
Scopi di questo studio sono indagare:
i) le prestazioni (in termini di accuratezza e tempi di reazione) dei pazienti con LBD e RBD nel Mental Time Travelling; ii) la correlazione tra abilità di viaggio mentale nel tempo e di stima del tempo; iii) l'efficacia di una singola sessione di PA nell'indurre uno spostamento dell'attenzione verso sinistra (L-PA) e uno verso destra (R-PA) sulle capacità di viaggio mentale nel tempo e di stima del tempo.
Verrà coinvolto un gruppo di soggetti di controllo per il confronto tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'elaborazione del tempo coinvolge diverse abilità - cioè stimare la durata di un evento (Time Estimation) e muoversi nel tempo passato e futuro (Mental Time Travelling) - ed è un'abilità fondamentale nella vita di tutti i giorni. Tuttavia, in neuropsicologia, l'elaborazione del tempo è sistematicamente trascurata nella valutazione dei deficit cognitivi nei pazienti con danno cerebrale. Ciò è sorprendente poiché il tempo è una funzione importante che permea le nostre attività: è coinvolto nel percepire le discrepanze nella lettura labiale (millisecondi), stimare quanto tempo ci vuole per essere pronti per il lavoro (minuti) e pianificare quanto tempo ci vorrà per un manoscritto da accettare (di solito mesi). Pertanto, la riduzione dei tempi di elaborazione ha conseguenze importanti nella vita quotidiana.
Ad esempio, è noto che i pazienti con danno cerebrale destro (RBD) con deficit di attenzione spaziale (negligenza) sottovalutano la durata di millisecondi e mostrano un deficit nell'elaborazione di eventi futuri quando vengono proiettati nel passato.
Inoltre, studi precedenti hanno dimostrato che uno spostamento verso sinistra dell'attenzione spaziale indotto dall'adattamento prismatico (PA) determina un miglioramento sia della sottostima del tempo che del deficit del viaggio mentale nel tempo.
Il Mental Time Travelling, in particolare, sembra coinvolgere diverse funzioni cognitive, tra cui la memoria episodica e la capacità di anticipare il futuro. Prove recenti suggeriscono che queste funzioni sono mediate da circuiti neurali localizzati nell'emisfero sinistro, ma nessuno studio ha indagato la capacità di muoversi mentalmente nel passato e nel futuro nei pazienti con danno cerebrale sinistro (LBD).
Scopi di questo studio sono indagare:
i) le prestazioni (in termini di accuratezza e tempi di reazione) dei pazienti con LBD e RBD nel Mental Time Travelling; ii) la correlazione tra abilità di viaggio mentale nel tempo e di stima del tempo; iii) l'efficacia di una singola sessione di PA nell'indurre uno spostamento dell'attenzione verso sinistra (L-PA) e uno verso destra (R-PA) sulle capacità di viaggio mentale nel tempo e di stima del tempo.
Verrà coinvolto un gruppo di soggetti di controllo per il confronto tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Mantova
-
Castel Goffredo, Mantova, Italia, 46042
- ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero funzionale di Castel Goffredo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con danno cerebrale focale (destro o sinistro).
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo generalizzato (punteggio inferiore a 24 al Mini Mental State Examination)
- disturbi psichiatrici
- ulteriori disturbi neurologici
- uso abusivo di alcol o droghe illecite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti LBD R-PA
Un gruppo di 10 pazienti con danno cerebrale sinistro (LBD) parteciperà a due sessioni:
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I pazienti eseguiranno una sessione di 90 movimenti di puntamento verso un bersaglio visivo presentato a destra, a sinistra o al centro del campo visivo.
Questo compito di puntamento verrà eseguito con googles prismatici che inducono uno spostamento dell'attenzione verso destra.
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Pazienti LBD L-PA
Un gruppo di 10 pazienti con danno cerebrale sinistro (LBD) parteciperà a due sessioni:
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I pazienti eseguiranno una sessione di 90 movimenti di puntamento verso un bersaglio visivo presentato a destra, a sinistra o al centro del campo visivo.
Questo compito di puntamento verrà eseguito con googles prismatici che inducono uno spostamento dell'attenzione verso sinistra.
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Pazienti con RBD R-PA
Un gruppo di 10 pazienti con danno cerebrale destro (RBD) parteciperà a due sessioni:
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I pazienti eseguiranno una sessione di 90 movimenti di puntamento verso un bersaglio visivo presentato a destra, a sinistra o al centro del campo visivo.
Questo compito di puntamento verrà eseguito con googles prismatici che inducono uno spostamento dell'attenzione verso destra.
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Pazienti con RBD L-PA
Un gruppo di 10 pazienti con danno cerebrale destro (RBD) parteciperà a due sessioni:
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I pazienti eseguiranno una sessione di 90 movimenti di puntamento verso un bersaglio visivo presentato a destra, a sinistra o al centro del campo visivo.
Questo compito di puntamento verrà eseguito con googles prismatici che inducono uno spostamento dell'attenzione verso sinistra.
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HC R-PA
Un gruppo di 10 controlli sani (HC) parteciperà a due sessioni:
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I pazienti eseguiranno una sessione di 90 movimenti di puntamento verso un bersaglio visivo presentato a destra, a sinistra o al centro del campo visivo.
Questo compito di puntamento verrà eseguito con googles prismatici che inducono uno spostamento dell'attenzione verso destra.
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HC L-PA
Un gruppo di 10 controlli sani (HC) parteciperà a due sessioni:
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I pazienti eseguiranno una sessione di 90 movimenti di puntamento verso un bersaglio visivo presentato a destra, a sinistra o al centro del campo visivo.
Questo compito di puntamento verrà eseguito con googles prismatici che inducono uno spostamento dell'attenzione verso sinistra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica della capacità di viaggiare nel tempo mentale nell'attività di viaggio nel tempo mentale (MTT).
Lasso di tempo: pre-PA e immediatamente post-PA
|
Nel compito MTT i partecipanti vengono ascoltati con stimoli uditivi costituiti da brevi descrizioni di eventi personali e non personali. Gli viene richiesto di proiettarsi nel passato (10 anni fa), nel presente o nel futuro (tra 10 anni) e di determinare verbalmente se ogni evento è già accaduto (evento passato relativo) o deve ancora accadere (evento futuro relativo) con rispetto alla specifica auto-localizzazione nel tempo (passato, presente e futuro). I tassi di errore ei tempi di reazione saranno registrati e analizzati. Il miglioramento sarà definito come cambiamenti nell'abilità Inverse Efficiency (IE): tempi di reazione/precisione. |
pre-PA e immediatamente post-PA
|
Modifica della capacità di stima del tempo nell'attività di stima del tempo
Lasso di tempo: pre-PA e immediatamente post-PA
|
L'attività Stima del tempo consiste in un quadrato rosso che viene visualizzato per durate diverse (1400, 1700, 2000, 2300, 2600 ms) sullo schermo del computer. I partecipanti sono istruiti a giudicare verbalmente se la durata di ogni stimolo è "breve" o "lunga" rispetto alla coppia di durate di riferimento acquisite in precedenza (1400 e 2600 ms). Verrà creata una funzione di risposta psicofisica per ciascun partecipante calcolando la proporzione di risposte "lunghe": il punto di uguaglianza soggettiva (PSE) è la durata alla quale un partecipante ha la stessa probabilità di classificare gli stimoli come brevi o lunghi. Un aumento della risposta "lunga" dopo il trattamento, rispetto alle prestazioni di base, induce una diminuzione del PSE, riflettendo uno spostamento relativo verso la sovrastima del punto medio temporale. Al contrario, un aumento delle risposte "brevi" dopo il trattamento, rispetto alle prestazioni di base, induce un aumento del PSE, riflettendo uno spostamento relativo verso la sottostima del punto medio temporale. |
pre-PA e immediatamente post-PA
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della negligenza spaziale unilaterale sul test di disattenzione comportamentale (BIT)
Lasso di tempo: linea di base
|
Il BIT è composto da due scale, la scala Convenzionale e la scala Comportamentale.
Ai partecipanti verrà somministrata la scala convenzionale, che comprende 6 compiti: attraversamento di linee, cancellazione di lettere, cancellazione di stelle, copia di figure e forme, bisezione di linee e disegno rappresentativo.
Il punteggio va da 0 a 146 (cut-off = 129).
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linea di base
|
Valutazione della negligenza spaziale unilaterale sul test di cancellazione delle campane
Lasso di tempo: linea di base
|
Il soggetto è tenuto a cancellare le campane che sono sparse tra diverse forme su un foglio di carta.
Verranno calcolati due indici di trascuratezza: numero totale di omissioni (cut-off < 5) e numero di omissioni a sinistra (cut-off < 5), ovvero la differenza tra il numero di target barrati a destra e il numero di obiettivi barrati sul lato sinistro (punteggio di asimmetria).
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linea di base
|
Valutazione della negligenza spaziale unilaterale sul test di annullamento delle mele
Lasso di tempo: linea di base
|
Si tratta di un compito di cancellazione in cui i disegni schematici di 150 mele vengono mostrati sparsi in modo pseudocasuale su un foglio di carta A4 presentato con orientamento orizzontale. Tutte le mele sono presentate in posizione verticale. Un terzo delle mele sono piene (obiettivi) e due terzi sono aperte sul lato sinistro o destro (distrattori). Ai partecipanti viene chiesto di cancellare tutte le mele intere e di ignorare i distrattori. Verranno calcolati tre punteggi: sbarramento di mele completo (cut-off = 45), asimmetria di mele completa (cut-off = 2) e asimmetria di mele incompleta (cut-off = 1). L'asimmetria completa delle mele (la differenza tra il numero di obiettivi selezionati sul lato destro e il numero di obiettivi selezionati sul lato sinistro) rappresenta il punteggio per la negligenza egocentrica. L'asimmetria delle mele incomplete (totale aperture a sinistra meno totale aperture a destra) rappresenta il punteggio per la negligenza allocentrica. |
linea di base
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Valutazione del funzionamento cognitivo generale sul Mini Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: linea di base
|
L'MMSE è un questionario di 30 punti che esamina le funzioni tra cui la registrazione (ripetizione di prompt denominati), l'attenzione e il calcolo, il richiamo, la lingua, la capacità di seguire semplici comandi e l'orientamento.
Il punteggio va da 0 a 30 (cut-off = 24).
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linea di base
|
Valutazione della comprensione verbale sul Token Test
Lasso di tempo: linea di base
|
Il Token test è un test di elaborazione del linguaggio uditivo in cui ai partecipanti viene chiesto di manipolare token di diverse forme, dimensioni e colori in risposta a istruzioni sempre più complesse.
Viene accreditato un punto per una corretta esecuzione della prima presentazione e 0,5 punti se l'esecuzione è corretta solo per la seconda presentazione.
Il punteggio va da 0 a 36 (cut-off = 26,50).
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linea di base
|
Valutazione delle funzioni frontali sulla batteria di valutazione frontale (FAB)
Lasso di tempo: linea di base
|
Il FAB è una breve batteria di sei compiti neuropsicologici progettati per valutare la funzione del lobo frontale al letto del paziente. I sei compiti esplorano: concettualizzazione e ragionamento astratto, fluidità verbale lessicale e flessibilità mentale, programmazione motoria e controllo esecutivo dell'azione, autoregolazione e resistenza alle interferenze, controllo inibitorio e autonomia ambientale. Ogni attività ottiene un punteggio da 0 (patologico) a 3 (migliore prestazione), per un punteggio massimo totale di 18. |
linea di base
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Valutazione della memoria sul test di apprendimento uditivo di 15 parole di Rey
Lasso di tempo: linea di base
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Il test è concepito come un paradigma di apprendimento per elenchi in cui il partecipante ascolta un elenco di 15 nomi e gli viene chiesto di richiamare quante più parole possibile dall'elenco (cinque ripetizioni di richiamo libero).
Dopo un ritardo di 15 minuti, al partecipante viene chiesto di richiamare nuovamente le parole dall'elenco.
Fornisce due punteggi: immediato (intervallo 0-75) e richiamo ritardato (intervallo 0-15), ovvero più alto è il punteggio, migliore è la prestazione.
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linea di base
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Valutazione dell'aprassia ideomotoria sul test di imitazione del movimento
Lasso di tempo: linea di base
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La capacità di eseguire movimenti su imitazione viene valutata con un test di 24 item.
Ogni movimento viene presentato per un massimo di 3 volte e ottiene un punteggio da 0 (patologico) a 3 (migliore prestazione).
Il punteggio totale va da 0 a 72 (cut-off = 62).
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linea di base
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Valutazione della capacità di stima verbale nel test di stima del tempo e del peso (STEP)
Lasso di tempo: linea di base
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Lo STEP valuta gli aspetti del funzionamento esecutivo legati alla capacità di stima cognitiva.
Il questionario è composto da due sezioni distinte di dieci domande, incentrate sulle stime del tempo (ad es. Quanto tempo ci vuole per fare la doccia?) e del peso (ad es. Quanto pesa un paio di jeans?).
Ogni item ha un punteggio da 0 (stima bizzarra) a 3 (stima migliore), per un punteggio massimo totale per ciascuna sezione di 30, con un valore limite per la normalità superiore a 20 per ciascuna sezione.
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linea di base
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Valutazione della capacità di stima verbale nel compito di stima cognitiva (CET)
Lasso di tempo: linea di base
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Il test comprendeva 21 domande che richiedevano ai partecipanti di fornire risposte orali e numeriche.
Verranno prese in considerazione due diverse procedure di punteggio: punteggio di errore assoluto e bizzarria.
Il punteggio totale per tutti i 21 item va dal migliore di zero al peggiore di 42.
Maggiore è il punteggio di errore, minore è la performance sul CET (cut-off = 18).
Il punteggio totale di bizzarria varia da 0 a 21 (cu-off = 4).
Più alto è il punteggio di bizzarria, maggiore è il deterioramento della stima cognitiva.
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linea di base
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Correlazione tra abilità di elaborazione del tempo
Lasso di tempo: linea di base
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MTT e Time Estimation Task saranno correlati per indagare la relazione tra le diverse capacità di elaborazione del tempo.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Francesca Frassinetti, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Carlesimo GA, Caltagirone C, Gainotti G. The Mental Deterioration Battery: normative data, diagnostic reliability and qualitative analyses of cognitive impairment. The Group for the Standardization of the Mental Deterioration Battery. Eur Neurol. 1996;36(6):378-84. doi: 10.1159/000117297.
- Anelli F, Avanzi S, Arzy S, Mancuso M, Frassinetti F. Effects of spatial attention on mental time travel in patients with neglect. Cortex. 2018 Apr;101:192-205. doi: 10.1016/j.cortex.2018.01.012. Epub 2018 Feb 2.
- Anelli F, Avanzi S, Damora A, Mancuso M, Frassinetti F. Mental time travel and functional daily life activities in neglect patients: Recovery effects of rehabilitation by prism adaptation. Cortex. 2019 Apr;113:141-155. doi: 10.1016/j.cortex.2018.12.003. Epub 2018 Dec 14.
- Appollonio I, Leone M, Isella V, Piamarta F, Consoli T, Villa ML, Forapani E, Russo A, Nichelli P. The Frontal Assessment Battery (FAB): normative values in an Italian population sample. Neurol Sci. 2005 Jun;26(2):108-16. doi: 10.1007/s10072-005-0443-4.
- Bertossi E, Aleo F, Braghittoni D, Ciaramelli E. Stuck in the here and now: Construction of fictitious and future experiences following ventromedial prefrontal damage. Neuropsychologia. 2016 Jan 29;81:107-116. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.12.015. Epub 2015 Dec 18.
- Bertossi E, Tesini C, Cappelli A, Ciaramelli E. Ventromedial prefrontal damage causes a pervasive impairment of episodic memory and future thinking. Neuropsychologia. 2016 Sep;90:12-24. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2016.01.034. Epub 2016 Jan 28.
- De Renzi E, Faglioni P. Normative data and screening power of a shortened version of the Token Test. Cortex. 1978 Mar;14(1):41-9. doi: 10.1016/s0010-9452(78)80006-9.
- De Renzi E, Motti F, Nichelli P. Imitating gestures. A quantitative approach to ideomotor apraxia. Arch Neurol. 1980 Jan;37(1):6-10. doi: 10.1001/archneur.1980.00500500036003.
- Della Sala S, MacPherson SE, Phillips LH, Sacco L, Spinnler H. How many camels are there in Italy? Cognitive estimates standardised on the Italian population. Neurol Sci. 2003 Apr;24(1):10-5. doi: 10.1007/s100720300015.
- Mancuso M, Rosadoni S, Capitani D, Bickerton WL, Humphreys GW, De Tanti A, Zampolini M, Galardi G, Caputo M, De Pellegrin S, Angelini A, Bartalini B, Bartolo M, Carboncini MC, Gemignani P, Spaccavento S, Cantagallo A, Zoccolotti P, Antonucci G. Italian standardization of the Apples Cancellation Test. Neurol Sci. 2015 Jul;36(7):1233-40. doi: 10.1007/s10072-015-2088-2. Epub 2015 Jan 25.
- Oliveri M, Magnani B, Filipelli A, Avanzi S, Frassinetti F. Prismatic adaptation effects on spatial representation of time in neglect patients. Cortex. 2013 Jan;49(1):120-30. doi: 10.1016/j.cortex.2011.11.010. Epub 2011 Nov 27.
- Patane I, Farne A, Frassinetti F. Prismatic Adaptation Induces Plastic Changes onto Spatial and Temporal Domains in Near and Far Space. Neural Plast. 2016;2016:3495075. doi: 10.1155/2016/3495075. Epub 2016 Feb 14.
- Wilson B, Cockburn J, Halligan P. Development of a behavioral test of visuospatial neglect. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Feb;68(2):98-102.
Studiare le date dei record
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- ICS Maugeri CE 2194-Ob1
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