Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időbeli rendellenességek bal és jobb agysérült betegeknél

2023. augusztus 10. frissítette: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Időutazási képességünk és az időtartam becslése közötti kapcsolat, valamint ezek kölcsönhatása a térbeli figyelemkel: neuropszichológiai tanulmány.

Az idő fontos funkció, amely áthatja mindennapi tevékenységeinket, de ez idáig jelentősen alulvizsgálták a neurológiai betegek körében.

Például ismert, hogy a térbeli figyelemhiányban (elhanyagoltságban) szenvedő jobb agyi sérült (RBD) betegek nem képesek megbecsülni egy esemény időtartamát (Time Estimation), ami az idő alulbecslését mutatja, valamint a mentális mozgás képessége. a múltban és a jövőbeni időben (Mental Time Travelling), amely a jövőbeli események feldolgozásának hiányát mutatja, ha azokat a múltba vetítik. A prizmatikus adaptáció (PA) által kiváltott térbeli figyelem balra tolódása után mind az alulbecslés, mind az időutazás képessége javul. Azonban kevesebbet tudunk ezekről a képességekről a bal agyi sérült (LBD) betegeknél.

A tanulmány célja a következők vizsgálata:

i) az LBD- és RBD-betegek teljesítménye (pontosság és reakcióidő tekintetében) a mentális időutazáson; ii) a mentális időutazás és az időbecslési képességek közötti összefüggés; iii) a PA egyetlen alkalomának hatékonysága, amely balra (L-PA) és jobbra (R-PA) figyelemeltolódást vált ki a mentális időutazás és az időbecslési képességek terén.

A kontroll alanyok egy csoportját bevonjuk a csoportok közötti összehasonlítás érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az időfeldolgozás különböző képességeket foglal magában - azaz egy esemény időtartamának becslését (Time Estimation), valamint a múltban és a jövőbeli időben való mozgást (Mental Time Travelling) -, és ez a mindennapi élet alapvető képessége. A neuropszichológiában azonban az időfeldolgozást rutinszerűen figyelmen kívül hagyják agykárosodott betegek kognitív hiányosságainak értékelése során. Ez azért meglepő, mert az idő fontos funkciója, amely áthatja tevékenységeinket: részt vesz a szájról történő olvasás eltéréseinek észlelésében (ezredmásodpercben), megbecsüli, mennyi ideig tart a munkára készenlét (perc), és megtervezi, mennyi ideig tart egy kézirat. elfogadni (általában hónapokig). Így a feldolgozási idő csökkenése fontos következményekkel jár a mindennapi életben.

Ismeretes például, hogy a térbeli figyelemhiánnyal (elhanyagoltsággal) szenvedő jobb agyi sérült (RBD) betegek alulbecsülik az ezredmásodpercek időtartamát, és hiányt mutatnak a jövőbeli események feldolgozásában, ha azokat a múltra vetítik.

Ezenkívül korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a prizmatikus adaptáció (PA) által kiváltott térbeli figyelem balra tolódása mind az idő alulbecslése, mind a mentális időutazás hiányának javulását határozza meg.

A mentális időutazás különösen úgy tűnik, hogy különböző kognitív funkciókat foglal magában, többek között az epizodikus memóriát és a jövőre való felkészülés képességét. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy ezeket a funkciókat a bal agyféltekében lokalizált idegi áramkörök közvetítik, de egyetlen tanulmány sem vizsgálta a mentális mozgás képességét a múltban és a jövőben bal agykárosodásban szenvedő (LBD) betegeknél.

A tanulmány célja a következők vizsgálata:

i) az LBD- és RBD-betegek teljesítménye (pontosság és reakcióidő tekintetében) a mentális időutazáson; ii) a mentális időutazás és az időbecslési képességek közötti összefüggés; iii) a PA egyetlen alkalomának hatékonysága, amely balra (L-PA) és jobbra (R-PA) figyelemeltolódást vált ki a mentális időutazás és az időbecslési képességek terén.

A kontroll alanyok egy csoportját bevonjuk a csoportok közötti összehasonlítás érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

74

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Olaszország, 46042
        • ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero funzionale di Castel Goffredo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket az alapellátási klinikáról választják ki, és összehasonlítják őket a megfelelő egészséges kontrollokkal. Az egészséges kontrollokat egy közösségi mintából választják ki, akik önkéntesként vesznek részt a kutatásban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fokális (jobb vagy bal) agykárosodásban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • generalizált kognitív károsodás (24-nél alacsonyabb pontszám a Mini Mental State vizsgálaton)
  • pszichiátriai rendellenességek
  • további neurológiai rendellenességek
  • alkohol vagy tiltott drogok visszaélésszerű használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
LBD betegek R-PA

10 bal agysérült (LBD) betegből álló csoport két ülésen vesz részt:

  1. Első munkamenet - prizmatikus adaptáció előtt (pre-PA): számítógépes tesztelemet hajtanak végre az időképesség mérésére (mentális időutazás és időbecslés), valamint egy neuropszichológiai tesztelemet a kognitív képességek felmérésére.
  2. Második munkamenet - prizmatikus adaptáció után (post-PA): azonnal végrehajtják a Mentális időutazás és az időbecslés feladatokat egyetlen szemüveges mutatás után, amely jobbra figyelemeltolódást (R-PA) indukál.
Viselkedési: Jobbra figyelemeltolás (R-PA)
A betegek 90 mutató mozdulatot hajtanak végre a látómező jobb, bal vagy közepén lévő vizuális cél felé. Ezt a mutató feladatot prizmatikus google-kkal hajtják végre, amelyek jobbra figyelemeltolódást váltanak ki.
LBD betegek L-PA

10 bal agysérült (LBD) betegből álló csoport két ülésen vesz részt:

  1. Első munkamenet - prizmatikus adaptáció előtt (pre-PA): számítógépes tesztelemet hajtanak végre az időképesség mérésére (mentális időutazás és időbecslés), valamint egy neuropszichológiai tesztelemet a kognitív képességek felmérésére.
  2. Második munkamenet - prizmatikus adaptáció után (post-PA): azonnal elvégzik a Mentális időutazás és az időbecslés feladatokat egyetlen szemüveges mutatás után, amely balra figyelemeltolódást (L-PA) indukál.
Viselkedési: Balra figyelemeltolás (L-PA)
A betegek 90 mutató mozdulatot hajtanak végre a látómező jobb, bal vagy közepén lévő vizuális cél felé. Ezt a mutató feladatot prizmatikus google-kkal hajtják végre, amelyek balra figyelemeltolódást váltanak ki.
RBD betegek R-PA

10 jobb agysérült (RBD) betegből álló csoport két ülésen vesz részt:

  1. Első munkamenet - prizmatikus adaptáció előtt (pre-PA): számítógépes tesztelemet hajtanak végre az időképesség mérésére (mentális időutazás és időbecslés), valamint egy neuropszichológiai tesztelemet a kognitív képességek felmérésére.
  2. Második munkamenet - prizmatikus adaptáció után (post-PA): azonnal végrehajtják a Mentális időutazás és az időbecslés feladatokat egyetlen szemüveges mutatás után, amely jobbra figyelemeltolódást (R-PA) indukál.
Viselkedési: Jobbra figyelemeltolás (R-PA)
A betegek 90 mutató mozdulatot hajtanak végre a látómező jobb, bal vagy közepén lévő vizuális cél felé. Ezt a mutató feladatot prizmatikus google-kkal hajtják végre, amelyek jobbra figyelemeltolódást váltanak ki.
RBD betegek L-PA

10 jobb agysérült (RBD) betegből álló csoport két ülésen vesz részt:

  1. Első munkamenet - prizmatikus adaptáció előtt (pre-PA): számítógépes tesztelemet hajtanak végre az időképesség mérésére (mentális időutazás és időbecslés), valamint egy neuropszichológiai tesztelemet a kognitív képességek felmérésére.
  2. Második munkamenet - prizmatikus adaptáció után (post-PA): azonnal elvégzik a Mentális időutazás és az időbecslés feladatokat egyetlen szemüveges mutatás után, amely balra figyelemeltolódást (L-PA) indukál.
Viselkedési: Balra figyelemeltolás (L-PA)
A betegek 90 mutató mozdulatot hajtanak végre a látómező jobb, bal vagy közepén lévő vizuális cél felé. Ezt a mutató feladatot prizmatikus google-kkal hajtják végre, amelyek balra figyelemeltolódást váltanak ki.
HC R-PA

Egy 10 egészséges kontrollból (HC) álló csoport két ülésen vesz részt:

  1. Első munkamenet - prizmatikus adaptáció (pre-PA) előtt: számítógépes tesztelemet hajtanak végre az időképesség mérésére (mentális időutazás és időbecslés), valamint neuropszichológiai szűrést (Mini Mental State Examination) a befogadási/kizárási kritériumok felmérésére.
  2. Második munkamenet - prizmatikus adaptáció után (post-PA): azonnal végrehajtják a Mentális időutazás és az időbecslés feladatokat egyetlen szemüveges mutatás után, amely jobbra figyelemeltolódást (R-PA) indukál.
Viselkedési: Jobbra figyelemeltolás (R-PA)
A betegek 90 mutató mozdulatot hajtanak végre a látómező jobb, bal vagy közepén lévő vizuális cél felé. Ezt a mutató feladatot prizmatikus google-kkal hajtják végre, amelyek jobbra figyelemeltolódást váltanak ki.
HC L-PA

Egy 10 egészséges kontrollból (HC) álló csoport két ülésen vesz részt:

  1. Első munkamenet - prizmatikus adaptáció (pre-PA) előtt: számítógépes tesztelemet hajtanak végre az időképesség mérésére (mentális időutazás és időbecslés), valamint neuropszichológiai szűrést (Mini Mental State Examination) a befogadási/kizárási kritériumok felmérésére.
  2. Második munkamenet - prizmatikus adaptáció után (post-PA): azonnal elvégzik a Mentális időutazás és az időbecslés feladatokat egyetlen szemüveges mutatás után, amely balra figyelemeltolódást (L-PA) indukál.
Viselkedési: Balra figyelemeltolás (L-PA)
A betegek 90 mutató mozdulatot hajtanak végre a látómező jobb, bal vagy közepén lévő vizuális cél felé. Ezt a mutató feladatot prizmatikus google-kkal hajtják végre, amelyek balra figyelemeltolódást váltanak ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális időutazási képesség változása a Mentális időutazás (MTT) feladatban
Időkeret: PA előtt és közvetlenül a PA után

Az MTT feladatban a résztvevők hallási ingereket hallgatnak meg, amelyek személyes és nem személyes események rövid leírásából állnak. A múltba (10 évvel ezelőtt), a jelenbe vagy a jövőbe (10 év múlva) vetíteni kell magukat, és szóban meg kell határozniuk, hogy minden esemény már megtörtént (relatív múltbeli esemény), vagy még megtörténik (relatív jövőbeli esemény). az időben (múltban, jelenben és jövőben) meghatározott önelhelyezkedés tiszteletben tartása.

A hibaarányokat és a reakcióidőket rögzítjük és elemzik. A javulás az Inverz Hatékonyság (IE) képességében bekövetkezett változások: reakcióidő/pontosság.
PA előtt és közvetlenül a PA után
Az időbecslési képesség változása az időbecslési feladatnál
Időkeret: PA előtt és közvetlenül a PA után

Az Időbecslés feladat egy piros négyzetből áll, amely különböző időtartamokig (1400, 1700, 2000, 2300, 2600 ms) jelenik meg a számítógép képernyőjén. A résztvevőket arra utasítják, hogy verbálisan ítéljék meg, hogy az egyes ingerek időtartama "rövid" vagy "hosszú"-e a korábban megszerzett referencia-időpárokhoz (1400 és 2600 ms) képest.

A „hosszú” válaszok arányának kiszámításával minden résztvevő számára létrejön egy pszichofizikai válaszfüggvény: a szubjektív egyenlőség pontja (PSE) az az időtartam, amelyen belül a résztvevő egyformán valószínű, hogy az ingereket rövidnek vagy hosszúnak minősíti. A kezelés utáni "hosszú" válasz növekedése az alapteljesítményhez képest csökkent PSE-t indukál, ami az időbeli középpont túlbecslése felé való relatív eltolódást tükrözi. Ezzel szemben a kezelés utáni „rövid” válaszok növekedése a kiindulási teljesítményhez képest megnövekedett PSE-t indukál, ami az időbeli felezőpont alulbecslése felé való relatív eltolódást tükrözi.
PA előtt és közvetlenül a PA után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyoldalú térbeli elhanyagolás értékelése a viselkedési figyelmetlenségi teszten (BIT)
Időkeret: alapvonal
A BIT két skálából áll, a Hagyományos skálából és a Viselkedési skálából. A résztvevők a Hagyományos skálát kezelik, amely 6 feladatból áll: vonalátlépés, betűtörlés, csillagtörlés, ábra- és alakmásolás, vonalfelezés és ábrázoló rajz. A pontszám 0 és 146 között mozog (cut-off = 129).
alapvonal
Az egyoldalú térbeli elhanyagolás értékelése a harangok törlési tesztjén
Időkeret: alapvonal
Az alanynak át kell húznia a harangokat, amelyek egy papírlapon több különböző alakzat között vannak szétszórva. Két elhanyagolási mutató kerül kiszámításra: a kihagyások teljes száma (cut-off < 5) és a balra hagyott kihagyások száma (cut-off < 5), azaz a jobb oldalon áthúzott célpontok száma és a kihagyások száma közötti különbség. a bal oldalon áthúzott célpontok (aszimmetria pontszám).
alapvonal
Az egyoldalú térbeli elhanyagolás értékelése az almák törlési tesztjén
Időkeret: alapvonal

Ez egy törlési feladat, amelyben 150 alma körvonalrajza látható ál-véletlenszerűen elszórva egy A4-es papírlapon fekvő tájolásban. Az összes alma függőleges helyzetben van. Az almák egyharmada tele van (célpontok), kétharmada pedig nyitva van a bal vagy a jobb oldalon (elterelők). A résztvevőket arra kérik, hogy húzzák át az összes teli almát, és hagyják figyelmen kívül a zavaró tényezőket. Három pontszámot számítanak ki: teljes almazár (cut-off = 45), teljes alma aszimmetria (cut-off = 2) és nem teljes alma aszimmetria (vágási határ = 1).

A teljes alma aszimmetria (a jobb oldalon kiválasztott célpontok száma és a bal oldalon kiválasztott célpontok száma közötti különbség) az egocentrikus elhanyagolás pontszámát jelenti. A hiányos alma aszimmetria (az összes bal oldali nyílás mínusz az összes jobb oldali nyílás) az allocentrikus elhanyagolás pontszámát jelenti.
alapvonal
Az általános kognitív működés értékelése a Mini Mental State Examination (MMSE) során
Időkeret: alapvonal
Az MMSE egy 30 pontos kérdőív, amely a funkciókat vizsgálja, beleértve a regisztrációt (megnevezett promptok ismétlése), a figyelmet és a számítást, a visszahívást, a nyelvet, az egyszerű parancsok követésének képességét és a tájékozódást. A pontszám 0 és 30 között mozog (cut-off = 24).
alapvonal
A verbális megértés értékelése a Token teszten
Időkeret: alapvonal
A Token teszt az auditív nyelvi feldolgozás tesztje, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy manipuláljanak különböző formájú, méretű és színű tokeneket az egyre bonyolultabb utasítások hatására. Az első előadáson nyújtott helyes teljesítményért egy pontot, ha csak a második előadáson 0,5 pontot adunk. A pontszám 0 és 36 között mozog (cut-off = 26,50).
alapvonal
Az elülső elem funkcióinak értékelése az elülső értékelési akkumulátoron (FAB)
Időkeret: alapvonal

A FAB hat neuropszichológiai feladatból álló rövid csomag, amelynek célja a frontális lebeny működésének értékelése az ágy mellett. A hat feladat a következőket tárja fel: konceptualizálás és absztrakt érvelés, lexikális verbális fluencia és mentális rugalmasság, motoros programozás és a cselekvés végrehajtó irányítása, önszabályozás és interferencia-ellenállás, gátló kontroll és környezeti autonómia.

Minden feladat pontszáma 0-tól (kóros) 3-ig (legjobb teljesítmény), a maximális pontszám 18.
alapvonal
A memória értékelése a Rey 15 szóból álló auditív tanulási tesztjén
Időkeret: alapvonal
A teszt egy lista-tanulási paradigmaként készült, amelyben a résztvevő egy 15 főnévből álló listát hall, és arra kérik, hogy a lehető legtöbb szót idézze fel a listából (a szabad felidézés öt ismétlése). 15 perces késleltetés után a résztvevőt megkérjük, hogy ismét idézze fel a szavakat a listáról. Két pontszámot ad: azonnali (0-75 tartomány) és késleltetett visszahívás (0-15 tartomány), azaz minél magasabb a pontszám, annál jobb a teljesítmény.
alapvonal
Ideomotoros apraxia értékelése a mozgásutánzó teszten
Időkeret: alapvonal
Az utánzással végzett mozdulatok elvégzésének képességét 24 tételes teszttel értékelik. Minden mozdulatot maximum 3-szor mutatnak be, és 0-tól (kóros) 3-ig (legjobb teljesítmény) értékelik. Az összpontszám 0 és 72 között van (cut-off = 62).
alapvonal
A verbális becslési képesség értékelése az idő- és súlybecslési teszten (STEP)
Időkeret: alapvonal
A STEP a végrehajtó működésnek a kognitív becslési képességhez kapcsolódó szempontjait értékeli. A kérdőív két különálló, tíz elemből álló részből áll, amelyek az időre (pl. Mennyi ideig tart a zuhanyozás?) és a súlyra (pl. Mennyire nehéz egy farmer?) becslésekre összpontosítanak. Minden elem 0-tól (bizarr becslés) 3-ig (legjobb becslés) kap pontot, így az egyes szakaszok maximális pontszáma 30, a normalitás határértéke pedig 20 felett van minden szakaszra.
alapvonal
A verbális becslési képesség értékelése a kognitív becslési feladaton (CET)
Időkeret: alapvonal
A teszt 21 kérdésből állt, amelyekre a résztvevőknek szóbeli, számszerű választ kellett adniuk. Két különböző pontozási eljárást kell figyelembe venni: az abszolút hibapontszámot és a bizarritást. Mind a 21 elem összpontszáma a legjobb nullától a legrosszabb 42-ig terjed. Minél nagyobb a hibapontszám, annál gyengébb a teljesítmény a CET-en (cut-off = 18). A teljes bizarrségi pontszám 0 és 21 között van (cu-off = 4). Minél magasabb a bizarrségi pontszám, annál nagyobb a kognitív becslés károsodása.
alapvonal
Összefüggés az időfeldolgozási képességek között
Időkeret: alapvonal
Az MTT és az Időbecslési Feladat korrelációba kerül a különböző időfeldolgozási képességek közötti kapcsolat vizsgálata érdekében.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Együttműködők

University of Bologna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francesca Frassinetti, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICS Maugeri CE 2194-Ob1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Jobbra figyelemeltolás (R-PA)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel