Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Temporala störningar hos vänster och höger hjärnskadade patienter

10 augusti 2023 uppdaterad av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Förhållandet mellan vår förmåga att resa i tid och att uppskatta tidslängd och deras interaktion med rumslig uppmärksamhet: en neuropsykologisk studie.

Tid är en viktig funktion som genomsyrar våra vardagliga aktiviteter, men den har hittills varit betydligt underutredd hos neurologiska patienter.

Till exempel är det känt att höger hjärnskadade (RBD) patienter med spatial uppmärksamhetsstörning (försummelse) har nedsatt förmåga att uppskatta varaktigheten av en händelse (Time Estimation), visa en underskattning av tiden och förmågan att mentalt röra sig. i tidigare och framtida tid (Mental Time Travelling), visar ett underskott i att bearbeta framtida händelser när de projiceras i det förflutna. Efter en förskjutning åt vänster av rumslig uppmärksamhet inducerad av prismatisk anpassning (PA), förbättras både underskattningen och förmågan att resa i tiden. Men mindre är känt om dessa förmågor hos patienter med vänster hjärnskada (LBD).

Syftet med denna studie är att undersöka:

i) prestanda (i termer av noggrannhet och reaktionstider) för LBD- och RBD-patienter på mentala tidsresor; ii) korrelationen mellan mental tidsresande och tidsuppskattningsförmåga; iii) effektiviteten av en enstaka session av PA som inducerar en uppmärksamhetsförskjutning åt vänster (L-PA) och en åt höger (R-PA) uppmärksamhetsförskjutning av mentala tidsresor och tidsuppskattningsförmåga.

En grupp kontrollpersoner kommer att involveras för jämförelse mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidsbearbetning involverar olika förmågor - d.v.s. att uppskatta varaktigheten av en händelse (Time Estimation) och att röra sig i tidigare och framtida tid (Mental Time Travelling) - och det är en grundläggande förmåga i vardagen. Inom neuropsykologi försummas dock tidsbearbetning rutinmässigt vid bedömningen av kognitiva brister hos hjärnskadade patienter. Detta är förvånande eftersom tiden är en viktig funktion som genomsyrar vår verksamhet: den är involverad i att uppfatta oöverensstämmelse i läppläsning (millisekunder), uppskatta hur lång tid det tar att vara redo för arbete (minuter) och planera hur lång tid det kommer att ta ett manuskript att accepteras (vanligtvis månader). Försämring av handläggningstid har således viktiga konsekvenser i det dagliga livet.

Till exempel är det känt att höger hjärnskadade (RBD) patienter med spatial uppmärksamhetsstörning (försummelse) underskattar varaktigheter på millisekunder och visar ett underskott i att bearbeta framtida händelser när de projiceras i det förflutna.

Dessutom har tidigare studier visat att en förskjutning åt vänster av rumslig uppmärksamhet inducerad av prismatisk anpassning (PA) bestämmer en förbättring av båda, tidsunderskattning och underskottet i mentala resor i tid.

Speciellt The Mental Time Travelling tycks involvera olika kognitiva funktioner, bland annat episodiskt minne och förmågan att förutse framtiden. Nya bevis tyder på att dessa funktioner medieras av neurala kretsar lokaliserade i den vänstra hjärnhalvan, men inga studier har undersökt förmågan att mentalt röra sig i tidigare och framtida tider hos patienter med vänster hjärnskada (LBD).

Syftet med denna studie är att undersöka:

i) prestanda (i termer av noggrannhet och reaktionstider) för LBD- och RBD-patienter på mentala tidsresor; ii) korrelationen mellan mental tidsresande och tidsuppskattningsförmåga; iii) effektiviteten av en enstaka session av PA som inducerar en uppmärksamhetsförskjutning åt vänster (L-PA) och en åt höger (R-PA) uppmärksamhetsförskjutning av mentala tidsresor och tidsuppskattningsförmåga.

En grupp kontrollpersoner kommer att involveras för jämförelse mellan grupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

74

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Italien, 46042
        • ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero funzionale di Castel Goffredo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att väljas ut från primärvårdskliniken och de kommer att jämföras med matchade friska kontroller. Friska kontroller kommer att väljas från ett samhällsprov som frivilligt deltar i forskningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med fokal (höger eller vänster) hjärnskada

Exklusions kriterier:

  • generaliserad kognitiv funktionsnedsättning (poäng lägre än 24 vid Mini Mental State Examination)
  • psykiatriska störningar
  • ytterligare neurologiska störningar
  • missbruk av alkohol eller olagliga droger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LBD-patienter R-PA

En grupp på 10 patienter med vänster hjärnskada (LBD) kommer att delta i två sessioner:

  1. Första sessionen - före prismatisk anpassning (pre-PA): de kommer att utföra ett datoriserat testbatteri för att mäta tidsförmågor (Mental Time Travel and Time Estimation) och ett neuropsykologiskt testbatteri för att bedöma kognitiva förmågor.
  2. Andra sessionen - efter prismatisk anpassning (post-PA): de kommer att utföra uppgifterna Mental Time Travel och Time Estimation omedelbart efter en enda session med att peka med prismatiska glasögon som inducerar uppmärksamhetsförskjutning åt höger (R-PA).
Beteende: Attentional Shift åt höger (R-PA)
Patienterna kommer att utföra en session med 90 pekande rörelser mot ett visuellt mål som presenteras till höger, vänster eller i mitten av synfältet. Denna pekuppgift kommer att utföras med prismatiska googles som inducerar en uppmärksamhetsförskjutning åt höger.
LBD-patienter L-PA

En grupp på 10 patienter med vänster hjärnskada (LBD) kommer att delta i två sessioner:

  1. Första sessionen - före prismatisk anpassning (pre-PA): de kommer att utföra ett datoriserat testbatteri för att mäta tidsförmågor (Mental Time Travel and Time Estimation) och ett neuropsykologiskt testbatteri för att bedöma kognitiva förmågor.
  2. Andra sessionen - efter prismatisk anpassning (post-PA): de kommer att utföra uppgifterna Mental Time Travel och Time Estimation omedelbart efter en enda session med att peka med prismatiska glasögon som inducerar uppmärksamhetsförskjutning åt vänster (L-PA).
Beteende: Vänster uppmärksamhetsförskjutning (L-PA)
Patienterna kommer att utföra en session med 90 pekande rörelser mot ett visuellt mål som presenteras till höger, vänster eller i mitten av synfältet. Den här pekuppgiften kommer att utföras med prismatiska googles som inducerar en uppmärksamhetsförskjutning åt vänster.
RBD-patienter R-PA

En grupp på 10 höger hjärnskadade (RBD) patienter kommer att delta i två sessioner:

  1. Första sessionen - före prismatisk anpassning (pre-PA): de kommer att utföra ett datoriserat testbatteri för att mäta tidsförmågor (Mental Time Travel and Time Estimation) och ett neuropsykologiskt testbatteri för att bedöma kognitiva förmågor.
  2. Andra sessionen - efter prismatisk anpassning (post-PA): de kommer att utföra uppgifterna Mental Time Travel och Time Estimation omedelbart efter en enda session med att peka med prismatiska glasögon som inducerar uppmärksamhetsförskjutning åt höger (R-PA).
Beteende: Attentional Shift åt höger (R-PA)
Patienterna kommer att utföra en session med 90 pekande rörelser mot ett visuellt mål som presenteras till höger, vänster eller i mitten av synfältet. Denna pekuppgift kommer att utföras med prismatiska googles som inducerar en uppmärksamhetsförskjutning åt höger.
RBD-patienter L-PA

En grupp på 10 höger hjärnskadade (RBD) patienter kommer att delta i två sessioner:

  1. Första sessionen - före prismatisk anpassning (pre-PA): de kommer att utföra ett datoriserat testbatteri för att mäta tidsförmågor (Mental Time Travel and Time Estimation) och ett neuropsykologiskt testbatteri för att bedöma kognitiva förmågor.
  2. Andra sessionen - efter prismatisk anpassning (post-PA): de kommer att utföra uppgifterna Mental Time Travel och Time Estimation omedelbart efter en enda session med att peka med prismatiska glasögon som inducerar uppmärksamhetsförskjutning åt vänster (L-PA).
Beteende: Vänster uppmärksamhetsförskjutning (L-PA)
Patienterna kommer att utföra en session med 90 pekande rörelser mot ett visuellt mål som presenteras till höger, vänster eller i mitten av synfältet. Den här pekuppgiften kommer att utföras med prismatiska googles som inducerar en uppmärksamhetsförskjutning åt vänster.
HC R-PA

En grupp på 10 friska kontroller (HC) kommer att delta i två sessioner:

  1. Första sessionen - före prismatisk anpassning (pre-PA): de kommer att utföra ett datoriserat testbatteri för att mäta tidsförmågor (Mental tidsresor och tidsuppskattning) och en neuropsykologisk screening (Mini Mental State Examination) för att bedöma inklusions-/exkluderingskriterier.
  2. Andra sessionen - efter prismatisk anpassning (post-PA): de kommer att utföra uppgifterna Mental Time Travel och Time Estimation omedelbart efter en enda session med att peka med prismatiska glasögon som inducerar uppmärksamhetsförskjutning åt höger (R-PA).
Beteende: Attentional Shift åt höger (R-PA)
Patienterna kommer att utföra en session med 90 pekande rörelser mot ett visuellt mål som presenteras till höger, vänster eller i mitten av synfältet. Denna pekuppgift kommer att utföras med prismatiska googles som inducerar en uppmärksamhetsförskjutning åt höger.
HC L-PA

En grupp på 10 friska kontroller (HC) kommer att delta i två sessioner:

  1. Första sessionen - före prismatisk anpassning (pre-PA): de kommer att utföra ett datoriserat testbatteri för att mäta tidsförmågor (Mental tidsresor och tidsuppskattning) och en neuropsykologisk screening (Mini Mental State Examination) för att bedöma inklusions-/exkluderingskriterier.
  2. Andra sessionen - efter prismatisk anpassning (post-PA): de kommer att utföra uppgifterna Mental Time Travel och Time Estimation omedelbart efter en enda session med att peka med prismatiska glasögon som inducerar uppmärksamhetsförskjutning åt vänster (L-PA).
Beteende: Vänster uppmärksamhetsförskjutning (L-PA)
Patienterna kommer att utföra en session med 90 pekande rörelser mot ett visuellt mål som presenteras till höger, vänster eller i mitten av synfältet. Den här pekuppgiften kommer att utföras med prismatiska googles som inducerar en uppmärksamhetsförskjutning åt vänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av förmågan till mentala tidsresor på uppgiften Mental Time Travel (MTT).
Tidsram: före PA och omedelbart efter PA

I MTT-uppgiften lyssnas deltagarna på auditiva stimuli som består av korta beskrivningar av personliga och icke-personliga händelser. De måste projicera sig själva i det förflutna (för 10 år sedan), nutid eller framtid (10 år från nu) och att verbalt avgöra om varje händelse redan har inträffat (relativ tidigare händelse) eller ännu inte kommer att inträffa (relativ framtida händelse) med respekt för den specifika självlokaliseringen i tiden (förr, nutid och framtid).

Felfrekvenser och reaktionstider kommer att registreras och analyseras. Förbättringen kommer att definieras som förändringar i förmågan omvänd effektivitet (IE): reaktionstider/noggrannhet.
före PA och omedelbart efter PA
Ändring i tidsuppskattningsförmågan på tidsuppskattningsuppgiften
Tidsram: före PA och omedelbart efter PA

Uppgiften Tidsuppskattning består av en röd fyrkant som visas under olika varaktigheter (1400, 1700, 2000, 2300, 2600 ms) på datorskärmen. Deltagarna instrueras att verbalt bedöma om varaktigheten av varje stimulans är "kort" eller "lång" med avseende på tidigare förvärvade referenslängder (1400 och 2600 ms).

En psykofysisk responsfunktion kommer att skapas för varje deltagare genom att beräkna andelen "långa" svar: Point of Subjective Equality (PSE) är den varaktighet vid vilken en deltagare är lika sannolikt att klassificera stimuli som kort eller lång. En ökning av "lång" respons efter behandling, jämfört med baslinjeprestanda, inducerar en minskad PSE, vilket återspeglar en relativ förskjutning mot överskattning av temporal mittpunkt. Omvänt, en ökning av "korta" svar efter behandling, jämfört med baslinjeprestanda, inducerar en ökad PSE, vilket återspeglar en relativ förskjutning mot underskattning av temporal mittpunkt.
före PA och omedelbart efter PA

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av unilateral spatial negligering av beteendeouppmärksamhetstestet (BIT)
Tidsram: baslinje
BIT består av två skalor, den konventionella skalan och den beteendemässiga skalan. Deltagarna kommer att administreras den konventionella skalan, som inkluderar 6 uppgifter: linjekorsning, bokstavssläckning, stjärnsläckning, kopiering av figurer och former, linjehalvering och representationsritning. Poängen sträcker sig från 0 till 146 (cut-off = 129).
baslinje
Bedömning av unilateral spatial försummelse på Bells Cancellation-testet
Tidsram: baslinje
Försökspersonen måste stryka över klockorna som är utspridda mellan flera olika former på ett pappersark. Två index för försummelse kommer att beräknas: totalt antal utelämnanden (cut-off < 5) och antal vänster utelämnanden (cut-off < 5), d.v.s. skillnaden mellan antalet mål överstrukna på höger sida och antalet mål överstrukna på vänster sida (asymmetripoäng).
baslinje
Bedömning av unilateral spatial försummelse på Apples Cancellation Test
Tidsram: baslinje

Detta är en avbokningsuppgift där konturritningar av 150 äpplen visas pseudoslumpmässigt utspridda över ett ark A4-papper presenterat i liggande riktning. Alla äpplena presenteras i upprätt läge. En tredjedel av äpplena är fulla (mål) och två tredjedelar är öppna på antingen vänster eller höger sida (distraherare). Deltagarna uppmanas att stryka över alla hela äpplena och att ignorera distraktorerna. Tre poäng kommer att beräknas: full äppelsymmetri (cut-off = 45), full äpplesymmetri (cut-off = 2) och ofullständig äppelsymmetri (cut-off = 1).

Den fullständiga äppelsymmetrin (skillnaden mellan antalet mål som valts på höger sida och antalet mål valda på vänster sida) representerar poängen för egocentrisk försummelse. Den ofullständiga äppelsymmetrin (totala vänsteröppningar minus totala högeröppningar) representerar poängen för allocentrisk försummelse.
baslinje
Bedömning av allmän kognitiv funktion på Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: baslinje
MMSE är ett 30-punkters frågeformulär som undersöker funktioner inklusive registrering (upprepade namngivna uppmaningar), uppmärksamhet och beräkning, återkallelse, språk, förmåga att följa enkla kommandon och orientering. Poängen sträcker sig från 0 till 30 (cut-off = 24).
baslinje
Bedömning av verbal förståelse på Token Test
Tidsram: baslinje
Token-testet är ett test av auditiv språkbehandling där deltagarna uppmanas att manipulera tokens av olika former, storlekar och färger som svar på allt mer komplexa instruktioner. En poäng tillgodoräknas för en korrekt prestation på den första presentationen och 0,5 poäng om prestationen är korrekt endast på den andra presentationen. Poängen sträcker sig från 0 till 36 (cut-off = 26,50).
baslinje
Bedömning av frontala funktioner på frontal Assessment Battery (FAB)
Tidsram: baslinje

FAB är ett kort batteri av sex neuropsykologiska uppgifter utformade för att bedöma frontallobens funktion vid sängen. De sex uppgifterna utforskar: konceptualisering och abstrakt resonemang, lexikalisk verbal flyt och mental flexibilitet, motorisk programmering och exekutiv kontroll av handling, självreglering och motstånd mot störningar, hämmande kontroll och miljöautonomi.

Varje uppgift får poäng från 0 (patologisk) till 3 (bästa prestanda), för en total maximal poäng på 18.
baslinje
Bedömning av minnet på Reys 15-ords auditiva inlärningstest
Tidsram: baslinje
Testet är utformat som ett listinlärningsparadigm där deltagaren hör en lista med 15 substantiv och uppmanas att återkalla så många ord från listan som möjligt (fem upprepningar av fritt återkallande). Efter 15 minuters fördröjning uppmanas deltagaren att återigen återkalla orden från listan. Den ger två poäng: omedelbar (intervall 0-75) och fördröjd återkallelse (intervall 0-15), dvs ju högre poäng, desto bättre prestanda.
baslinje
Bedömning av Ideomotor Apraxi på Movement Imitation Test
Tidsram: baslinje
Förmågan att utföra rörelser på imitation bedöms med ett 24-objekt prov. Varje rörelse presenteras för maximalt 3 gånger och får poäng från 0 (patologisk) till 3 (bästa prestation). Den totala poängen varierar från 0 till 72 (cut-off = 62).
baslinje
Bedömning av verbal uppskattningsförmåga på tids- och viktuppskattningstestet (STEP)
Tidsram: baslinje
STEP bedömer aspekter av exekutiv funktion relaterade till kognitiv uppskattningsförmåga. Frågeformuläret består av två distinkta avsnitt med tio artiklar, med fokus på tidsuppskattningar (t.ex. Hur lång tid tar det att duscha?) och vikt (t.ex. Hur tungt är ett par jeans?). Varje objekt får poäng från 0 (bisarr uppskattning) till 3 (bästa uppskattning), för en total maximal poäng för varje avsnitt på 30, med ett gränsvärde för normalitet över 20 för varje avsnitt.
baslinje
Bedömning av verbal uppskattningsförmåga på den kognitiva uppskattningsuppgiften (CET)
Tidsram: baslinje
Testet bestod av 21 frågor som krävde att deltagarna skulle ge muntliga, numeriska svar. Två olika poängförfaranden kommer att övervägas: absolut felpoäng och bisarrhet. Den totala poängen för alla 21 objekt varierar från ett bästa av noll till ett sämst av 42. Ju högre felpoäng desto sämre prestanda på CET (cut-off = 18). Den totala bisarrhetspoängen varierar från 0 och 21 (cu-off = 4). Ju högre bisarrhetspoäng, desto större försämring av kognitiv uppskattning.
baslinje
Korrelation mellan tidsbearbetningsförmåga
Tidsram: baslinje
MTT och Time Estimation Task kommer att korreleras för att undersöka sambandet mellan olika tidsbearbetningsförmågor.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Samarbetspartners

University of Bologna

Utredare

  • Huvudutredare: Francesca Frassinetti, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICS Maugeri CE 2194-Ob1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera