Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijdelijke stoornissen bij patiënten met linker- en rechterhersenbeschadiging

10 augustus 2023 bijgewerkt door: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

De relatie tussen ons vermogen om in de tijd te reizen en de tijdsduur in te schatten en hun interactie met ruimtelijke aandacht: een neuropsychologische studie.

Tijd is een belangrijke functie die onze dagelijkse activiteiten doordringt, maar er is tot nu toe veel te weinig onderzoek naar gedaan bij neurologische patiënten.

Het is bijvoorbeeld bekend dat patiënten met een beschadigde rechterhersenhelft (RBD) met ruimtelijk aandachtstekort (verwaarlozing) een beperking hebben in zowel het vermogen om de duur van een gebeurtenis in te schatten (Time Estimation), een onderschatting van de tijd, als het vermogen om mentaal te bewegen. in verleden en toekomstige tijd (mentale tijdreizen), een tekort vertonen bij het verwerken van toekomstige gebeurtenissen wanneer ze in het verleden worden geprojecteerd. Na een verschuiving van ruimtelijke aandacht naar links veroorzaakt door prismatische aanpassing (PA), verbeteren zowel de onderschatting als het vermogen om in de tijd te reizen. Er is echter minder bekend over deze vermogens bij patiënten met linker hersenbeschadiging (LBD).

Doelen van deze studie zijn het onderzoeken van:

i) de prestaties (in termen van nauwkeurigheid en reactietijden) van LBD- en RBD-patiënten op Mental Time Travelling; ii) de correlatie tussen mentale tijdreizen en tijdschattingsvermogens; iii) de effectiviteit van een enkele PA-sessie die een linkse (L-PA) en een rechtse (R-PA) aandachtsverschuiving veroorzaakte op het vermogen van Mental Time Traveling en Time Estimation.

Een groep controlepersonen zal worden betrokken voor vergelijking tussen groepen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tijdverwerking omvat verschillende vaardigheden - d.w.z. het inschatten van de duur van een gebeurtenis (Time Estimation) en het verplaatsen in verleden en toekomstige tijd (Mental Time Travelling) - en het is een fundamentele vaardigheid in het dagelijks leven. In de neuropsychologie wordt tijdverwerking echter routinematig verwaarloosd bij de beoordeling van cognitieve stoornissen bij patiënten met hersenbeschadiging. Dit is verrassend aangezien tijd een belangrijke functie is die onze activiteiten doordringt: het is betrokken bij het waarnemen van discrepanties in liplezen (milliseconden), het inschatten hoe lang het duurt om klaar te zijn voor het werk (minuten), en het plannen hoe lang een manuscript zal duren. te accepteren (meestal maanden). Een verslechtering van de verwerkingstijd heeft dus belangrijke gevolgen in het dagelijks leven.

Het is bijvoorbeeld bekend dat patiënten met een beschadigde rechterhersenhelft (RBD) met ruimtelijk aandachtstekort (verwaarlozing) de duur van milliseconden onderschatten en een tekort vertonen in het verwerken van toekomstige gebeurtenissen wanneer ze in het verleden worden geprojecteerd.

Bovendien hebben eerdere studies aangetoond dat een verschuiving van ruimtelijke aandacht naar links veroorzaakt door prismatische aanpassing (PA) een verbetering bepaalt van zowel de onderschatting van de tijd als het tekort aan mentaal reizen in de tijd.

Vooral het mentale tijdreizen lijkt verschillende cognitieve functies te omvatten, waaronder episodisch geheugen en het vermogen om op de toekomst te anticiperen. Recent bewijs suggereert dat deze functies worden gemedieerd door neurale circuits gelokaliseerd in de linkerhersenhelft, maar geen studies hebben het vermogen van mentaal bewegen in het verleden en de toekomst onderzocht bij patiënten met een linker hersenhelft (LBD).

Doelen van deze studie zijn het onderzoeken van:

i) de prestaties (in termen van nauwkeurigheid en reactietijden) van LBD- en RBD-patiënten op Mental Time Travelling; ii) de correlatie tussen mentale tijdreizen en tijdschattingsvermogens; iii) de effectiviteit van een enkele PA-sessie die een linkse (L-PA) en een rechtse (R-PA) aandachtsverschuiving veroorzaakte op het vermogen van Mental Time Traveling en Time Estimation.

Een groep controlepersonen zal worden betrokken voor vergelijking tussen groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

74

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Italië, 46042
        • ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero funzionale di Castel Goffredo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden geselecteerd uit de eerstelijnskliniek en ze zullen worden vergeleken met gematchte gezonde controles. Gezonde controles zullen worden geselecteerd uit een steekproef uit de gemeenschap die zich vrijwillig aanmeldt om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met focaal (rechts of links) hersenletsel

Uitsluitingscriteria:

  • gegeneraliseerde cognitieve stoornis (score lager dan 24 bij het Mini Mental State Examination)
  • psychiatrische stoornissen
  • bijkomende neurologische aandoeningen
  • misbruik van alcohol of illegale drugs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LBD-patiënten R-PA

Een groep van 10 patiënten met linker hersenbeschadiging (LBD) zal twee sessies bijwonen:

  1. Eerste sessie - vóór prismatische aanpassing (pre-PA): ze zullen een geautomatiseerde testbatterij uitvoeren om tijdvaardigheden te meten (mentale tijdreizen en tijdschatting) en een neuropsychologische testbatterij om cognitieve vaardigheden te beoordelen.
  2. Tweede sessie - na prismatische aanpassing (post-PA): ze zullen de mentale tijdreizen- en tijdschattingstaken uitvoeren onmiddellijk na een enkele sessie van wijzen met een prismatische bril die een aandachtsverschuiving naar rechts veroorzaakt (R-PA).
Patiënten voeren een sessie uit van 90 wijzende bewegingen naar een visueel doel dat zich rechts, links of in het midden van het gezichtsveld bevindt. Deze aanwijstaak wordt uitgevoerd met prismatische googles die een aandachtsverschuiving naar rechts veroorzaken.
LBD-patiënten L-PA

Een groep van 10 patiënten met linker hersenbeschadiging (LBD) zal twee sessies bijwonen:

  1. Eerste sessie - vóór prismatische aanpassing (pre-PA): ze zullen een geautomatiseerde testbatterij uitvoeren om tijdvaardigheden te meten (mentale tijdreizen en tijdschatting) en een neuropsychologische testbatterij om cognitieve vaardigheden te beoordelen.
  2. Tweede sessie - na prismatische aanpassing (post-PA): ze zullen de mentale tijdreizen- en tijdschattingstaken uitvoeren onmiddellijk na een enkele sessie van wijzen met een prismatische bril die een aandachtsverschuiving naar links veroorzaakt (L-PA).
Patiënten voeren een sessie uit van 90 wijzende bewegingen naar een visueel doel dat zich rechts, links of in het midden van het gezichtsveld bevindt. Deze aanwijstaak wordt uitgevoerd met prismatische googles die een aandachtsverschuiving naar links veroorzaken.
RBD-patiënten R-PA

Een groep van 10 patiënten met een beschadigde rechterhersenhelft (RBD) zal twee sessies bijwonen:

  1. Eerste sessie - vóór prismatische aanpassing (pre-PA): ze zullen een geautomatiseerde testbatterij uitvoeren om tijdvaardigheden te meten (mentale tijdreizen en tijdschatting) en een neuropsychologische testbatterij om cognitieve vaardigheden te beoordelen.
  2. Tweede sessie - na prismatische aanpassing (post-PA): ze zullen de mentale tijdreizen- en tijdschattingstaken uitvoeren onmiddellijk na een enkele sessie van wijzen met een prismatische bril die een aandachtsverschuiving naar rechts veroorzaakt (R-PA).
Patiënten voeren een sessie uit van 90 wijzende bewegingen naar een visueel doel dat zich rechts, links of in het midden van het gezichtsveld bevindt. Deze aanwijstaak wordt uitgevoerd met prismatische googles die een aandachtsverschuiving naar rechts veroorzaken.
RBD patiënten L-PA

Een groep van 10 patiënten met een beschadigde rechterhersenhelft (RBD) zal twee sessies bijwonen:

  1. Eerste sessie - vóór prismatische aanpassing (pre-PA): ze zullen een geautomatiseerde testbatterij uitvoeren om tijdvaardigheden te meten (mentale tijdreizen en tijdschatting) en een neuropsychologische testbatterij om cognitieve vaardigheden te beoordelen.
  2. Tweede sessie - na prismatische aanpassing (post-PA): ze zullen de mentale tijdreizen- en tijdschattingstaken uitvoeren onmiddellijk na een enkele sessie van wijzen met een prismatische bril die een aandachtsverschuiving naar links veroorzaakt (L-PA).
Patiënten voeren een sessie uit van 90 wijzende bewegingen naar een visueel doel dat zich rechts, links of in het midden van het gezichtsveld bevindt. Deze aanwijstaak wordt uitgevoerd met prismatische googles die een aandachtsverschuiving naar links veroorzaken.
HC R-PA

Een groep van 10 gezonde controles (HC) zal twee sessies bijwonen:

  1. Eerste sessie - vóór prismatische aanpassing (pre-PA): ze zullen een geautomatiseerde testbatterij uitvoeren om tijdvaardigheden te meten (Mental Time Travel and Time Estimation) en een neuropsychologische screening (Mini Mental State Examination) om inclusie-/uitsluitingscriteria te beoordelen.
  2. Tweede sessie - na prismatische aanpassing (post-PA): ze zullen de mentale tijdreizen- en tijdschattingstaken uitvoeren onmiddellijk na een enkele sessie van wijzen met een prismatische bril die een aandachtsverschuiving naar rechts veroorzaakt (R-PA).
Patiënten voeren een sessie uit van 90 wijzende bewegingen naar een visueel doel dat zich rechts, links of in het midden van het gezichtsveld bevindt. Deze aanwijstaak wordt uitgevoerd met prismatische googles die een aandachtsverschuiving naar rechts veroorzaken.
HC L-PA

Een groep van 10 gezonde controles (HC) zal twee sessies bijwonen:

  1. Eerste sessie - vóór prismatische aanpassing (pre-PA): ze zullen een geautomatiseerde testbatterij uitvoeren om tijdvaardigheden te meten (Mental Time Travel and Time Estimation) en een neuropsychologische screening (Mini Mental State Examination) om inclusie-/uitsluitingscriteria te beoordelen.
  2. Tweede sessie - na prismatische aanpassing (post-PA): ze zullen de mentale tijdreizen- en tijdschattingstaken uitvoeren onmiddellijk na een enkele sessie van wijzen met een prismatische bril die een aandachtsverschuiving naar links veroorzaakt (L-PA).
Patiënten voeren een sessie uit van 90 wijzende bewegingen naar een visueel doel dat zich rechts, links of in het midden van het gezichtsveld bevindt. Deze aanwijstaak wordt uitgevoerd met prismatische googles die een aandachtsverschuiving naar links veroorzaken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mentale tijdreisvaardigheid bij de mentale tijdreistaak (MTT).
Tijdsspanne: pre-PA en onmiddellijk na PA

In de MTT-taak wordt geluisterd naar auditieve stimuli die bestaan ​​uit korte beschrijvingen van persoonlijke en niet-persoonlijke gebeurtenissen. Ze moeten zichzelf projecteren in het verleden (10 jaar geleden), heden of toekomst (10 jaar vanaf nu) en verbaal bepalen of elke gebeurtenis al heeft plaatsgevonden (relatieve gebeurtenis in het verleden) of nog moet gebeuren (relatieve toekomstige gebeurtenis) met respect voor de specifieke zelflocatie in de tijd (verleden, heden en toekomst).

Foutpercentages en reactietijden worden geregistreerd en geanalyseerd. De verbetering wordt gedefinieerd als veranderingen in het vermogen van Inverse Efficiency (IE): reactietijden/nauwkeurigheid.

pre-PA en onmiddellijk na PA
Verandering in tijdschattingsvermogen op de tijdschattingstaak
Tijdsspanne: pre-PA en onmiddellijk na PA

De tijdschattingstaak bestaat uit een rood vierkant dat gedurende verschillende perioden (1400, 1700, 2000, 2300, 2600 ms) op het computerscherm wordt weergegeven. Deelnemers worden geïnstrueerd om verbaal te beoordelen of de duur van elke stimulus "kort" of "lang" is met betrekking tot eerder verkregen paar referentieduren (1400 en 2600 ms).

Voor elke deelnemer wordt een psychofysische responsfunctie gecreëerd door het aandeel van "lange" reacties te berekenen: het Point of Subjective Equality (PSE) is de duur waarbij een deelnemer even waarschijnlijk de stimuli als kort of lang zal classificeren. Een toename van de "lange" respons na de behandeling, in vergelijking met de uitgangsprestaties, induceert een verminderde PSE, wat een relatieve verschuiving naar overschatting van het temporele middelpunt weerspiegelt. Omgekeerd veroorzaakt een toename van "korte" reacties na de behandeling, in vergelijking met de uitgangsprestaties, een verhoogde PSE, wat een relatieve verschuiving naar onderschatting van het temporele middelpunt weerspiegelt.

pre-PA en onmiddellijk na PA

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing op de Behavioral Inattention Test (BIT)
Tijdsspanne: basislijn
De BIT bestaat uit twee schalen, de Conventionele schaal en de Gedragsschaal. Deelnemers krijgen de conventionele schaal toegediend, die 6 taken omvat: lijnkruising, letterannulering, sterannulering, figuur- en vormkopiëren, lijndoorsnede en representatief tekenen. De score varieert van 0 tot 146 (cut-off = 129).
basislijn
Beoordeling van eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing op de Bells Cancellation Test
Tijdsspanne: basislijn
Het onderwerp moet de klokken doorstrepen die verspreid zijn over verschillende vormen op een vel papier. Er worden twee indices van verwaarlozing berekend: totaal aantal weglatingen (grenswaarde < 5) en aantal weglatingen links (grenswaarde < 5), d.w.z. het verschil tussen het aantal doorgestreepte doelen aan de rechterkant en het aantal doelen doorgestreept aan de linkerkant (asymmetriescore).
basislijn
Beoordeling van eenzijdige ruimtelijke verwaarlozing op de Apples Cancellation Test
Tijdsspanne: basislijn

Dit is een annuleringstaak waarin schetstekeningen van 150 appels pseudowillekeurig verspreid over een vel A4-papier worden getoond, gepresenteerd in een liggende oriëntatie. Alle appels worden rechtop gepresenteerd. Een derde van de appels is vol (targets) en tweederde is links of rechts open (distractors). Deelnemers wordt gevraagd om alle volle appels door te strepen en de afleiders te negeren. Er worden drie scores berekend: volledige appelversperring (grenswaarde = 45), volledige appelasymmetrie (grenswaarde = 2) en onvolledige appelasymmetrie (grenswaarde = 1).

De volledige appelasymmetrie (het verschil tussen het aantal geselecteerde doelen aan de rechterkant en het aantal geselecteerde doelen aan de linkerkant) vertegenwoordigt de score voor egocentrische verwaarlozing. De onvolledige appelasymmetrie (totaal aantal openingen links minus totaal aantal openingen rechts) vertegenwoordigt de score voor allocentrische verwaarlozing.

basislijn
Beoordeling van algemeen cognitief functioneren op het Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: basislijn
De MMSE is een vragenlijst met 30 punten die functies onderzoekt, waaronder registratie (het herhalen van benoemde prompts), aandacht en berekening, herinnering, taal, het vermogen om eenvoudige commando's te volgen en oriëntatie. De score varieert van 0 tot 30 (cut-off = 24).
basislijn
Beoordeling van verbaal begrip op de tokentest
Tijdsspanne: basislijn
De Token-test is een test van auditieve taalverwerking waarbij deelnemers wordt gevraagd om tokens van verschillende vormen, maten en kleuren te manipuleren als reactie op steeds complexere instructies. Een punt wordt gecrediteerd voor een correcte uitvoering op de eerste presentatie en 0,5 punt als de uitvoering alleen correct is op de tweede presentatie. De score loopt van 0 tot 36 (cut-off = 26,50).
basislijn
Beoordeling van frontale functies op de frontale beoordelingsbatterij (FAB)
Tijdsspanne: basislijn

De FAB is een korte reeks van zes neuropsychologische taken die zijn ontworpen om de functie van de frontale kwab aan het bed te beoordelen. De zes taken onderzoeken: conceptualisatie en abstract redeneren, lexicale verbale vloeiendheid en mentale flexibiliteit, motorische programmering en uitvoerende controle van actie, zelfregulatie en weerstand tegen interferentie, remmende controle en autonomie van de omgeving.

Elke taak scoort van 0 (pathologisch) tot 3 (beste prestatie), voor een totale maximale score van 18.

basislijn
Beoordeling van het geheugen op de Rey's 15 woorden auditieve leertest
Tijdsspanne: basislijn
De test is ontworpen als een lijstleerparadigma waarbij de deelnemer een lijst van 15 zelfstandige naamwoorden hoort en wordt gevraagd om zoveel mogelijk woorden uit de lijst op te roepen (vijf herhalingen van vrije herinnering). Na een vertraging van 15 minuten wordt de deelnemer gevraagd de woorden uit de lijst opnieuw op te roepen. Het biedt twee scores: onmiddellijke (bereik 0-75) en uitgestelde herinnering (bereik 0-15), d.w.z. hoe hoger de score, hoe beter de prestatie.
basislijn
Beoordeling van ideomotorische araxie op de bewegingsimitatietest
Tijdsspanne: basislijn
Het vermogen om imitatiebewegingen uit te voeren wordt beoordeeld met een test van 24 items. Elke beweging wordt maximaal 3 keer gepresenteerd en scoort van 0 (pathologisch) tot 3 (beste prestatie). De totaalscore varieert van 0 tot 72 (grenswaarde = 62).
basislijn
Beoordeling van verbaal schattingsvermogen op de tijd- en gewichtsschattingstest (STEP)
Tijdsspanne: basislijn
De STEP beoordeelt aspecten van executief functioneren gerelateerd aan cognitief inschattingsvermogen. De vragenlijst bestaat uit twee verschillende onderdelen van tien items, gericht op schattingen van tijd (bijv. Hoe lang duurt het om te douchen?) en gewicht (bijv. Hoe zwaar is een spijkerbroek?). Elk item scoort van 0 (bizarre schatting) tot 3 (beste schatting), voor een totale maximale score voor elke sectie van 30, met een afkapwaarde voor normaliteit boven de 20 voor elke sectie.
basislijn
Beoordeling van verbaal schattingsvermogen op de cognitieve schattingstaak (CET)
Tijdsspanne: basislijn
De test bestond uit 21 vragen waarvoor deelnemers mondelinge, numerieke antwoorden moesten geven. Er worden twee verschillende scoringsprocedures overwogen: absolute foutscore en bizarheid. De totale score voor alle 21 items varieert van een beste van nul tot een slechtste van 42. Hoe hoger de foutscore, hoe slechter de prestatie op de CET (cut-off = 18). De totale bizarheidsscore varieert van 0 tot 21 (cu-off = 4). Hoe hoger de bizarheidsscore, hoe groter de stoornis in cognitieve schatting.
basislijn
Correlatie tussen tijdverwerkingsmogelijkheden
Tijdsspanne: basislijn
MTT en Time Estimation Task zullen worden gecorreleerd om de relatie tussen verschillende tijdverwerkingsmogelijkheden te onderzoeken.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francesca Frassinetti, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenziekte

Klinische onderzoeken op Aandachtsverschuiving naar rechts (R-PA)

Abonneren