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Trastornos temporales en pacientes con daño cerebral izquierdo y derecho

10 de agosto de 2023 actualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

La relación entre nuestra capacidad de viajar en el tiempo y de estimar la duración del tiempo y su interacción con la atención espacial: un estudio neuropsicológico.

El tiempo es una función importante que impregna nuestras actividades cotidianas, pero hasta ahora ha sido significativamente poco investigada en pacientes neurológicos.

Por ejemplo, se sabe que los pacientes con daño cerebral derecho (RBD) con déficit de atención espacial (negligencia) tienen menos capacidad para estimar la duración de un evento (estimación del tiempo), mostrando una subestimación del tiempo, y la capacidad de moverse mentalmente. en tiempo pasado y futuro (Mental Time Travelling), mostrando un déficit en el procesamiento de eventos futuros cuando se proyectan en el pasado. Después de un cambio hacia la izquierda de la atención espacial inducido por la adaptación prismática (PA), tanto la subestimación como la capacidad de viajar en el tiempo mejoran. Sin embargo, se sabe menos acerca de estas habilidades en pacientes con daño cerebral izquierdo (LBD).

Los objetivos de este estudio son investigar:

i) el rendimiento (en términos de precisión y tiempos de reacción) de los pacientes LBD y RBD en Mental Time Travelling; ii) la correlación entre las habilidades de viaje mental en el tiempo y estimación del tiempo; iii) la eficacia de una sola sesión de PA que induce un cambio de atención hacia la izquierda (L-PA) y hacia la derecha (R-PA) en las habilidades de viaje mental en el tiempo y estimación del tiempo.

Un grupo de sujetos de control estará involucrado para la comparación entre grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El procesamiento del tiempo implica diferentes habilidades, es decir, estimar la duración de un evento (Estimación del tiempo) y moverse en el tiempo pasado y futuro (Viaje mental en el tiempo), y es una habilidad fundamental en la vida cotidiana. Sin embargo, en neuropsicología, el procesamiento del tiempo se descuida de forma rutinaria en la evaluación de los déficits cognitivos en pacientes con daño cerebral. Esto es sorprendente ya que el tiempo es una función importante que impregna nuestras actividades: está involucrado en la percepción de desajustes en la lectura de labios (milisegundos), la estimación de cuánto tiempo se tarda en estar listo para el trabajo (minutos) y la planificación de cuánto tiempo llevará un manuscrito. para ser aceptado (generalmente meses). Así, el deterioro en el tiempo de procesamiento tiene importantes consecuencias en la vida diaria.

Por ejemplo, se sabe que los pacientes con daño cerebral derecho (RBD) con déficit de atención espacial (negligencia) subestiman las duraciones de milisegundos y muestran un déficit en el procesamiento de eventos futuros cuando se proyectan en el pasado.

Además, estudios previos han demostrado que un desplazamiento hacia la izquierda de la atención espacial inducido por la adaptación prismática (PA) determina una mejora tanto de la subestimación del tiempo como del déficit en el viaje mental en el tiempo.

El Viaje Mental en el Tiempo, en particular, parece involucrar diferentes funciones cognitivas, entre otras, la memoria episódica y la capacidad de anticipar el futuro. La evidencia reciente sugiere que estas funciones están mediadas por circuitos neuronales localizados en el hemisferio izquierdo, pero ningún estudio ha investigado la capacidad de moverse mentalmente en el pasado y en el futuro en pacientes con daño cerebral izquierdo (LBD).

Los objetivos de este estudio son investigar:

i) el rendimiento (en términos de precisión y tiempos de reacción) de los pacientes LBD y RBD en Mental Time Travelling; ii) la correlación entre las habilidades de viaje mental en el tiempo y estimación del tiempo; iii) la eficacia de una sola sesión de PA que induce un cambio de atención hacia la izquierda (L-PA) y hacia la derecha (R-PA) en las habilidades de viaje mental en el tiempo y estimación del tiempo.

Un grupo de sujetos de control estará involucrado para la comparación entre grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

74

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Mantova
      • Castel Goffredo, Mantova, Italia, 46042
        • ICS Maugeri IRCCS, U.O. di Rieducazione e Recupero funzionale di Castel Goffredo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes se seleccionarán de la clínica de atención primaria y se compararán con controles sanos emparejados. Los controles sanos se seleccionarán de una muestra de la comunidad que se ofrezca como voluntario para participar en la investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con daño cerebral focal (derecho o izquierdo)

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo generalizado (puntuación inferior a 24 en el Mini Examen del Estado Mental)
  • Desórdenes psiquiátricos
  • trastornos neurológicos adicionales
  • uso abusivo de alcohol o drogas ilícitas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes LBD R-PA

Un grupo de 10 pacientes con daño cerebral izquierdo (LBD) asistirá a dos sesiones:

  1. Primera sesión - antes de la adaptación prismática (pre-PA): realizarán una batería de pruebas computarizadas para medir habilidades temporales (Mental Time Travel y Time Estimation) y una batería de pruebas neuropsicológicas para evaluar habilidades cognitivas.
  2. Segunda sesión - después de la adaptación prismática (post-PA): realizarán las tareas de Viaje mental en el tiempo y Estimación del tiempo inmediatamente después de una sola sesión de apuntar con gafas prismáticas induciendo un desplazamiento atencional hacia la derecha (R-PA).
Conductual: Desplazamiento atencional hacia la derecha (R-PA)
Los pacientes realizarán una sesión de 90 movimientos de señalar hacia un objetivo visual presentado a la derecha, a la izquierda o en el centro del campo visual. Esta tarea de señalar se realizará con gafas prismáticas induciendo un cambio de atención hacia la derecha.
LBD pacientes L-PA

Un grupo de 10 pacientes con daño cerebral izquierdo (LBD) asistirá a dos sesiones:

  1. Primera sesión - antes de la adaptación prismática (pre-PA): realizarán una batería de pruebas computarizadas para medir habilidades temporales (Mental Time Travel y Time Estimation) y una batería de pruebas neuropsicológicas para evaluar habilidades cognitivas.
  2. Segunda sesión - después de la adaptación prismática (post-PA): realizarán las tareas de Viaje mental en el tiempo y Estimación del tiempo inmediatamente después de una sola sesión de apuntar con gafas prismáticas induciendo un desplazamiento atencional hacia la izquierda (L-PA).
Conductual: Desplazamiento atencional hacia la izquierda (L-PA)
Los pacientes realizarán una sesión de 90 movimientos de señalar hacia un objetivo visual presentado a la derecha, a la izquierda o en el centro del campo visual. Esta tarea de señalar se realizará con gafas prismáticas induciendo un cambio de atención hacia la izquierda.
RBD pacientes R-PA

Un grupo de 10 pacientes con daño cerebral derecho (RBD) asistirá a dos sesiones:

  1. Primera sesión - antes de la adaptación prismática (pre-PA): realizarán una batería de pruebas computarizadas para medir habilidades temporales (Mental Time Travel y Time Estimation) y una batería de pruebas neuropsicológicas para evaluar habilidades cognitivas.
  2. Segunda sesión - después de la adaptación prismática (post-PA): realizarán las tareas de Viaje mental en el tiempo y Estimación del tiempo inmediatamente después de una sola sesión de apuntar con gafas prismáticas induciendo un desplazamiento atencional hacia la derecha (R-PA).
Conductual: Desplazamiento atencional hacia la derecha (R-PA)
Los pacientes realizarán una sesión de 90 movimientos de señalar hacia un objetivo visual presentado a la derecha, a la izquierda o en el centro del campo visual. Esta tarea de señalar se realizará con gafas prismáticas induciendo un cambio de atención hacia la derecha.
RBD pacientes L-PA

Un grupo de 10 pacientes con daño cerebral derecho (RBD) asistirá a dos sesiones:

  1. Primera sesión - antes de la adaptación prismática (pre-PA): realizarán una batería de pruebas computarizadas para medir habilidades temporales (Mental Time Travel y Time Estimation) y una batería de pruebas neuropsicológicas para evaluar habilidades cognitivas.
  2. Segunda sesión - después de la adaptación prismática (post-PA): realizarán las tareas de Viaje mental en el tiempo y Estimación del tiempo inmediatamente después de una sola sesión de apuntar con gafas prismáticas induciendo un desplazamiento atencional hacia la izquierda (L-PA).
Conductual: Desplazamiento atencional hacia la izquierda (L-PA)
Los pacientes realizarán una sesión de 90 movimientos de señalar hacia un objetivo visual presentado a la derecha, a la izquierda o en el centro del campo visual. Esta tarea de señalar se realizará con gafas prismáticas induciendo un cambio de atención hacia la izquierda.
HC R-PA

Un grupo de 10 controles sanos (HC) asistirá a dos sesiones:

  1. Primera sesión - antes de la adaptación prismática (pre-PA): realizarán una batería de pruebas computarizadas para medir habilidades de tiempo (Mental Time Travel y Time Estimation) y un tamizaje neuropsicológico (Mini Mental State Examination) para evaluar criterios de inclusión/exclusión.
  2. Segunda sesión - después de la adaptación prismática (post-PA): realizarán las tareas de Viaje mental en el tiempo y Estimación del tiempo inmediatamente después de una sola sesión de apuntar con gafas prismáticas induciendo un desplazamiento atencional hacia la derecha (R-PA).
Conductual: Desplazamiento atencional hacia la derecha (R-PA)
Los pacientes realizarán una sesión de 90 movimientos de señalar hacia un objetivo visual presentado a la derecha, a la izquierda o en el centro del campo visual. Esta tarea de señalar se realizará con gafas prismáticas induciendo un cambio de atención hacia la derecha.
HC L-PA

Un grupo de 10 controles sanos (HC) asistirá a dos sesiones:

  1. Primera sesión - antes de la adaptación prismática (pre-PA): realizarán una batería de pruebas computarizadas para medir habilidades de tiempo (Mental Time Travel y Time Estimation) y un tamizaje neuropsicológico (Mini Mental State Examination) para evaluar criterios de inclusión/exclusión.
  2. Segunda sesión - después de la adaptación prismática (post-PA): realizarán las tareas de Viaje mental en el tiempo y Estimación del tiempo inmediatamente después de una sola sesión de apuntar con gafas prismáticas induciendo un desplazamiento atencional hacia la izquierda (L-PA).
Conductual: Desplazamiento atencional hacia la izquierda (L-PA)
Los pacientes realizarán una sesión de 90 movimientos de señalar hacia un objetivo visual presentado a la derecha, a la izquierda o en el centro del campo visual. Esta tarea de señalar se realizará con gafas prismáticas induciendo un cambio de atención hacia la izquierda.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la capacidad de viaje mental en el tiempo en la tarea de viaje mental en el tiempo (MTT)
Periodo de tiempo: pre-AP e inmediatamente post-AP

En la tarea MTT, los participantes escuchan estímulos auditivos que consisten en breves descripciones de eventos personales y no personales. Se les pide que se proyecten en el pasado (hace 10 años), presente o futuro (dentro de 10 años) y que determinen verbalmente si cada evento ya sucedió (evento pasado relativo) o está por suceder (evento futuro relativo) con respecto a la autoubicación específica en el tiempo (pasado, presente y futuro).

Se registrarán y analizarán las tasas de error y los tiempos de reacción. La mejora se definirá como cambios en la capacidad de eficiencia inversa (IE): tiempos de reacción/precisión.
pre-AP e inmediatamente post-AP
Cambio en la capacidad de estimación de tiempo en la tarea de estimación de tiempo
Periodo de tiempo: pre-AP e inmediatamente post-AP

La tarea de Estimación de tiempo consta de un cuadrado rojo que se muestra para diferentes duraciones (1400, 1700, 2000, 2300, 2600 ms) en la pantalla de la computadora. Se instruye a los participantes para que juzguen verbalmente si la duración de cada estímulo es "corta" o "larga" con respecto al par de duraciones de referencia adquiridas previamente (1400 y 2600 ms).

Se creará una función de respuesta psicofísica para cada participante calculando la proporción de respuestas "largas": el Punto de Igualdad Subjetiva (PSE) es la duración en la que un participante tiene la misma probabilidad de clasificar los estímulos como cortos o largos. Un aumento de la respuesta "larga" después del tratamiento, en comparación con el rendimiento inicial, induce una disminución del PSE, lo que refleja un cambio relativo hacia la sobrestimación del punto medio temporal. Por el contrario, un aumento de las respuestas "cortas" después del tratamiento, en comparación con el rendimiento inicial, induce un aumento del PSE, lo que refleja un cambio relativo hacia la subestimación del punto medio temporal.
pre-AP e inmediatamente post-AP

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la Negligencia Espacial Unilateral en la Prueba de Falta de Atención del Comportamiento (BIT)
Periodo de tiempo: base
El BIT está compuesto por dos escalas, la escala Convencional y la escala Conductual. A los participantes se les administrará la escala Convencional, que incluye 6 tareas: cruce de líneas, cancelación de letras, cancelación de estrellas, copia de figuras y formas, bisección de líneas y dibujo representativo. La puntuación va de 0 a 146 (punto de corte = 129).
base
Evaluación de la Negligencia Espacial Unilateral en la Prueba de Cancelación de Bells
Periodo de tiempo: base
Se requiere que el sujeto tache las campanas que están dispersas entre varias formas diferentes en una hoja de papel. Se calcularán dos índices de negligencia: número total de omisiones (corte < 5) y número de omisiones izquierdas (corte < 5), es decir, la diferencia entre el número de dianas tachadas en el lado derecho y el número de objetivos tachados en el lado izquierdo (puntuación de asimetría).
base
Evaluación de negligencia espacial unilateral en la prueba de cancelación de manzanas
Periodo de tiempo: base

Esta es una tarea de cancelación en la que se muestran dibujos de contorno de 150 manzanas dispersas de forma pseudoaleatoria en una hoja de papel A4 presentada en orientación horizontal. Todas las manzanas se presentan en posición vertical. Un tercio de las manzanas están llenos (objetivos) y dos tercios están abiertos en el lado izquierdo o derecho (distractores). Se pide a los participantes que tachen todas las manzanas llenas e ignoren los distractores. Se calcularán tres puntajes: bombardeo de manzanas completas (límite = 45), asimetría de manzanas completas (límite = 2) y asimetría de manzanas incompletas (límite = 1).

La asimetría de manzanas completas (la diferencia entre el número de objetivos seleccionados en el lado derecho y el número de objetivos seleccionados en el lado izquierdo) representa la puntuación de negligencia egocéntrica. La asimetría de manzanas incompletas (total de aberturas a la izquierda menos total de aberturas a la derecha) representa la puntuación de negligencia alocéntrica.
base
Evaluación del Funcionamiento Cognitivo General en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: base
El MMSE es un cuestionario de 30 puntos que examina funciones que incluyen registro (repetición de indicaciones con nombre), atención y cálculo, memoria, lenguaje, capacidad para seguir comandos simples y orientación. La puntuación va de 0 a 30 (punto de corte = 24).
base
Evaluación de la Comprensión Verbal en el Test Token
Periodo de tiempo: base
La prueba Token es una prueba de procesamiento del lenguaje auditivo en la que se pide a los participantes que manipulen fichas de diferentes formas, tamaños y colores en respuesta a instrucciones cada vez más complejas. Se acredita un punto por una ejecución correcta en la primera presentación y 0,5 puntos si la ejecución es correcta solo en la segunda presentación. La puntuación va de 0 a 36 (punto de corte = 26,50).
base
Evaluación de funciones frontales en la batería de evaluación frontal (FAB)
Periodo de tiempo: base

El FAB es una batería breve de seis tareas neuropsicológicas diseñadas para evaluar la función del lóbulo frontal al lado de la cama. Las seis tareas exploran: conceptualización y razonamiento abstracto, fluidez verbal léxica y flexibilidad mental, programación motora y control ejecutivo de la acción, autorregulación y resistencia a la interferencia, control inhibitorio y autonomía ambiental.

Cada tarea puntúa de 0 (patológico) a 3 (mejor desempeño), para un puntaje máximo total de 18.
base
Evaluación de la memoria en la prueba de aprendizaje auditivo Rey's 15 Words
Periodo de tiempo: base
La prueba está diseñada como un paradigma de aprendizaje de listas en el que el participante escucha una lista de 15 sustantivos y se le pide que recuerde tantas palabras de la lista como sea posible (cinco repeticiones de recuerdo libre). Después de un retraso de 15 minutos, se le pide al participante que vuelva a recordar las palabras de la lista. Proporciona dos puntuaciones: recuperación inmediata (rango 0-75) y diferida (rango 0-15), es decir, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento.
base
Evaluación de la Apraxia Ideomotora en el Test de Imitación de Movimiento
Periodo de tiempo: base
La capacidad de realizar movimientos por imitación se evalúa con un test de 24 ítems. Cada movimiento se presenta un máximo de 3 veces y se puntúa de 0 (patológico) a 3 (mejor ejecución). La puntuación total oscila entre 0 y 72 (punto de corte = 62).
base
Evaluación de la capacidad de estimación verbal en la prueba de estimación de tiempo y peso (STEP)
Periodo de tiempo: base
El STEP evalúa aspectos del funcionamiento ejecutivo relacionados con la capacidad de estimación cognitiva. El cuestionario se compone de dos secciones distintas de diez ítems, que se centran en estimaciones de tiempo (p. ej., ¿cuánto tiempo se tarda en ducharse?) y peso (p. ej., ¿cuán pesado es un par de jeans?). Cada ítem puntúa de 0 (estimación extraña) a 3 (mejor estimación), para una puntuación máxima total para cada sección de 30, con un valor de corte para la normalidad superior a 20 para cada sección.
base
Evaluación de la capacidad de estimación verbal en la tarea de estimación cognitiva (CET)
Periodo de tiempo: base
La prueba constaba de 21 preguntas que requerían que los participantes dieran respuestas numéricas orales. Se considerarán dos procedimientos de puntuación diferentes: puntuación de error absoluto y extrañeza. La puntuación total de los 21 ítems varía de cero a peor 42. Cuanto mayor sea la puntuación de error, peor será el rendimiento en el CET (punto de corte = 18). La puntuación total de extrañeza oscila entre 0 y 21 (cu-off = 4). Cuanto mayor sea la puntuación de extrañeza, mayor será el deterioro en la estimación cognitiva.
base
Correlación entre las habilidades de procesamiento del tiempo
Periodo de tiempo: base
MTT y la tarea de estimación del tiempo se correlacionarán para investigar la relación entre las diferentes habilidades de procesamiento del tiempo.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Colaboradores

University of Bologna

Investigadores

  • Investigador principal: Francesca Frassinetti, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

13 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ICS Maugeri CE 2194-Ob1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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