이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임신 중 예방접종을 받은 여성에게서 태어난 영아에서 RSVpreF의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 시험.

2025년 1월 17일 업데이트: Pfizer

임신 중 예방 접종을 받은 여성에게서 태어난 영아에서 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 프리퓨전 F 서브유닛 백신의 효능과 안전성을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3상 연구는 유아의 하기도 질환(MA-LRTI)에 대한 RSVpreF로 산모 면역의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 임신 중 예방 접종을 받은 건강한 여성에게서 태어난 영아를 대상으로 RSVpreF 또는 위약(1:1 무작위 배정)의 효능, 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 3상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 임산부의 안전성과 면역원성. 이것은 여러 RSV 시즌에 걸친 글로벌 연구가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14727

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 감비아
      • Fajara KMC, 감비아
        • Medical Research Council Unit the Gambia at the London School of Hygiene & Tropical Medicine
      • Sukuta, 감비아
        • Medical Research Council Unit the Gambia at the London School of Hygiene & Tropical Medicine (LSHTM)
  • 남아프리카
      • Cape Town, 남아프리카, 7570
        • Kraaifontein Satellite site
      • Worcester, 남아프리카, 6850
        • Worcester Satellite site
    • FREE State
      • Bloemfontein, FREE State, 남아프리카, 9300
        • Josha Research
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2001
        • Wits RHI Shandukani Research Centre
      • Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0181
        • Into Research, West Wing Medical Centre
      • Soshanguve, Gauteng, 남아프리카, 0152
        • Setshaba Research Centre
      • Soweto, Gauteng, 남아프리카, 1862
        • University of the Witwatersrand Vaccines & Infectious Diseases Analytics (VIDA)
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, 남아프리카, 0380
        • Limpopo Clinical Research Initiative
    • Western CAPE
      • Cape Town, Western CAPE, 남아프리카, 7700
        • MRC Unit on Child And Adolescent Health
      • Khayelitsha, Western CAPE, 남아프리카, 7784
        • Khayelitsha Satellite Site: Michael Mapongwana Community Health Centre
      • Parow Valley, Western CAPE, 남아프리카, 7505
        • FAMCRU, University of Stellenbosch, Paediatric
  • 네덜란드
      • Hoofddorp, 네덜란드, 2134 TM
        • Spaarne Gasthuis (Kennemer Gasthuis)
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
      • Utrecht, 네덜란드, 3582 KE
        • Diakonessenhuis Utrecht
  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 1010
        • Optimal Clinical Trials Ltd
      • Auckland, 뉴질랜드, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials Trust (ACTT)
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8011
        • Christchurch Hospital (Canterbury District Health Board)
      • Wellington, 뉴질랜드, 6021
        • Capital, Coast and Hutt Valley District- Wellington Regional Hospital
    • Auckland
      • Golflands, Auckland, 뉴질랜드, 2013
        • Botany Downs Primary Birthing Unit
      • Papakura North, Auckland, 뉴질랜드, 2110
        • Papakura Primary Birthing Unit
      • Papatoetoe, Auckland, 뉴질랜드, 2025
        • Middlemore Hospital
      • Pukekohe, Auckland, 뉴질랜드, 2120
        • Pukekohe Primary Birthing Unit
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드, 8011
        • New Zealand Clinical Research (ChristChurch)
  • 대만
      • Hsinchu, 대만, 30071
        • HsinChu MacKay Memorial Hospital
      • Kaohsiung, 대만, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei City, 대만, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Chang Gung Medical Foundation Linkou Chang Gung Memorial Hospital
  • 대한민국
      • Gwangju, 대한민국, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, 대한민국, 05278
        • Kyunghee University Hospital at Gangdong
  • 덴마크
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
      • Hillerod, 덴마크, 3400
        • Nordsjællands Hospital
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Hvidovre Hospital
      • Odense, 덴마크, DK-5000
        • Odense Universitets Hospital
  • 멕시코
      • Durango, 멕시코, 34000
        • Hospital General de Durango
      • Veracruz, 멕시코, 91910
        • Arke SMO S.A. de C.V.
    • Ciudad DE Mexico
      • Cuauhtemoc, Ciudad DE Mexico, 멕시코, 06700
        • Arke SMO S.A. de C.V.
    • Hidalgo
      • Pachuca de Soto, Hidalgo, 멕시코, 42070
        • Asociacion Mexicana para la Investigacion Clinica, A. C.
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, 멕시코, 64460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Children's of Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • Central Research Associates, Inc.
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • Endocrinology and Internal Medicine Associates, PC
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • OB/GYN Associates of Alabama, PC
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • Sharp and Stone OB/GYN PC
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • St Vincent's Hospital
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • UAB Women & Infants Center - UAB Medicine
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham/Center for Women's Reproductive Health
      • Cullman, Alabama, 미국, 35058
        • Cullman Clinical Research, Inc
      • Cullman, Alabama, 미국, 35058
        • Cullman Primary Care, PC
      • Cullman, Alabama, 미국, 35058
        • Cullman Regional
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • University of South Alabama Children's and Women's Hospital
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Springhill Medical Center
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Velocity Clinical Research, Gulfport
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85008
        • Valleywise Comprehensive Health Center Women's Clinic
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85008
        • Valleywise Health Medical Center
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Velocity Clinical Research - Pheonix
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • Banner University Medical Center
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • University of Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Mesquite Pediatrics
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Watching Over Mothers and Babies
      • Tucson, Arizona, 미국, 87519
        • Banner University Medical Center ( North Campus )
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • The Children's Clinic of Jonesboro, P.A.
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • St. Bernards Medical Center
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • St. Bernards OBGYN Associates
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • The Children's Clinic of Jonesboro, PA
    • California
      • Bellflower, California, 미국, 90706
        • Century Research Institute
      • Chowchilla, California, 미국, 93610
        • Chowchilla Medical Center
      • Highland, California, 미국, 92346
        • Loma Linda University Pediatric Clinic - Highland
      • Huntington Park, California, 미국, 90255
        • Century Research Institute
      • Huntington Park, California, 미국, 90255
        • Matrix Clinical Research
      • Lancaster, California, 미국, 93534
        • Chemidox Clinical Trials
      • Lancaster, California, 미국, 93534
        • Leonard S. Kurian, M.D., A Medical Corporation
      • Lancaster, California, 미국, 93534
        • Women & Infants Pavilion, Antelope Valley Hospital
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Adventist Health Sciences Center
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Faculty Medical Clinics
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Pediatric Clinics
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda Unversity Children's Hospital
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Long Beach Clinical Trials
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • St Mary Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA David Geffen School of Medicine
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Hollywood Presbyterian Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90006
        • Century Research Institute
      • Los Angeles, California, 미국, 90006
        • Matrix Clinical Research..
      • Los Angeles, California, 미국, 90023
        • East LA Doctors Hospital
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • White Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Peter Morton Medical Building
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center Drug Information Center Dept
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Ronald Reagan University of California Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Century Research Institute
      • Madera, California, 미국, 93637
        • Affiliated Physician Practice
      • Madera, California, 미국, 93637
        • Charles E. Ugwu-Oju, M.D., F.A.C.O.G., Obstetrics & Gynecology
      • Madera, California, 미국, 93637
        • Madera Community Hospital
      • Madera, California, 미국, 93637
        • Madera Family Medical Group
      • Monterey Park, California, 미국, 91754
        • Monterey Park Hospital
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital
      • Thousand Oaks, California, 미국, 91360
        • Fomat- Raymond Poliakin, MD.
      • Ventura, California, 미국, 93003
        • Carey Chronis, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Anschutz Inpatient Pavilion 2
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado AO1
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital Inpatient Pavilion
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital Outpatient Pavilion
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Leprino Building
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Research II Building
      • Delta, Colorado, 미국, 81416
        • Delta Memorial Hospital
      • Fruita, Colorado, 미국, 81521
        • Colorado Canyon's Hospital
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
        • Boeson Research
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
        • Dino-Peds
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
        • Women's Health Care of Western Colorado
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81505
        • Boeson Research
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81505
        • Community Hospital
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81505
        • SCL St. Mary's Medical Center
      • Montrose, Colorado, 미국, 81401
        • Montrose Memorial Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Yale School Medicine Church Street Research Unit
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20011
        • Emerson Clinical Research Institute
    • Florida
      • Loxahatchee Groves, Florida, 미국, 33470
        • Axcess Medical Research
      • Miami, Florida, 미국, 33150
        • North Shore Medical Center
      • North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
        • Citadelle Clinical Research
      • North Miami Beach, Florida, 미국, 33180
        • A1 Imaging of Aventura
      • Panama City, Florida, 미국, 32405
        • Baldwin Pediatrics
      • Panama City, Florida, 미국, 32405
        • Emerald Coast Obstetrics and Gynecology
      • Panama City, Florida, 미국, 32405
        • Emerald Coast Pediatrics
      • Panama City, Florida, 미국, 32405
        • Gulf Coast Regional Medical Center
      • Panama City, Florida, 미국, 32405
        • Rainbow Pediatrics
      • Panama City Beach, Florida, 미국, 32407
        • Rainbow Pediatrics
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33027
        • American Research Centers of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory Clinic
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Investigational Drug Service
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Columbus, Georgia, 미국, 31901
        • Piedmont Columbus Regional Midtown
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, 미국, 83221
        • 1st Choice Urgent Care & Family Medicine
      • Blackfoot, Idaho, 미국, 83221
        • Bingham Memorial Hospital
      • Blackfoot, Idaho, 미국, 83221
        • Elite Clinical Trials LLLP
      • Blackfoot, Idaho, 미국, 83221
        • Grove Creek Medical Center
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
      • Boise, Idaho, 미국, 83702
        • ASR, LLC
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • St. Luke's Boise Medical Center
      • Caldwell, Idaho, 미국, 83605
        • West Valley Medical Center
      • Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
        • Clinical Research Prime
      • Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
        • Eastern Idaho Regional Medical Center
      • Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
        • Mountain View Hospital
      • Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
        • The Pediatric Center
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Saltzer Health
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • St. Luke's Meridian Medical Center
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • ASR, LLC
      • Nampa, Idaho, 미국, 83686
        • Saltzer Health
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • Saltzer Health
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • St. Alphonsus Medical Center- Nampa
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • St. Luke's Nampa Medical Center
      • Pocatello, Idaho, 미국, 83201
        • Pocatello Women's Health Clinic
      • Pocatello, Idaho, 미국, 83201
        • Portneuf Medical Center
      • Pocatello, Idaho, 미국, 83204
        • 1st Choice Urgent Care
      • Rexburg, Idaho, 미국, 83440
        • Clinical Research Prime Rexburg
      • Rexburg, Idaho, 미국, 83440
        • Elite Clinical Trials LLLP
      • Rexburg, Idaho, 미국, 83440
        • Madison Memorial Hospital
      • Rigby, Idaho, 미국, 83442
        • The Pediatric Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
        • Dupont Pediatrics
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
        • Women's Health Advantage
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic, P.C.
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic PC
      • Ankeny, Iowa, 미국, 50023
        • The Iowa Clinic
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • The Iowa Clinic, P.C.
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
        • Research Integrity, LLC
      • Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
        • Owensboro Health Regional Hospital
      • Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
        • The Women's Pavillion, P.S.C
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
        • Alexandria Cardiology Clinic - Secondary Research Site
      • Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
        • Cambridge Medical Trials - Main Research Site
      • Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
        • Cambridge Medical Trials
      • Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
        • Rabie Clinic for Women
      • Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
        • Rapides Regional Medical Center Labor and Delivery
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • St. Tammany Parish Hospital
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Lakeview Regional Medical Center
      • Covington, Louisiana, 미국, 70433
        • Velocity Clinical Research
      • Gretna, Louisiana, 미국, 70056
        • Ochsner Health Center - West Bank
      • Hammond, Louisiana, 미국, 70131
        • North Oaks Medical Center
      • Hammond, Louisiana, 미국, 70403
        • North Oaks Obstetrics & Gynecology
      • Hammond, Louisiana, 미국, 70403
        • North Oaks Rural Health Clinic
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70508
        • MedPharmics LLC
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70005
        • Crescent City Physicians and Obstetrics
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • MedPharmics LLC
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • Touro Infirmary
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Health Center for Children
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70125
        • Women Under Study, LLC
      • Slidell, Louisiana, 미국, 70458
        • Slidell Memorial Hospital
      • Slidell, Louisiana, 미국, 70458
        • Velocity Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Investigational Pharmacy Service
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • C.S. Mott Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Hutzel-Harper Women's Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • University Health Center
      • Southfield, Michigan, 미국, 48034
        • Wayne State University Physician Group
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, 미국, 39503
        • Velocity Clinical Research
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Baer Pediatrics
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • KDB Enterprises
    • Montana
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Boeson Research (BUT)
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • St James Healthcare
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Health System
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Origin Health GTF
      • Great Falls, Montana, 미국, 59804
        • Boeson Research (GTF)
      • Hamilton, Montana, 미국, 59840
        • Marcus Daly Memorial Hospital
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • Boeson Research (HLN)
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • St Peters Health
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Boeson Reseach (KAL)
      • Missoula, Montana, 미국, 59803
        • The Birth Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Boeson Research LLC
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Boeson Research
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Community Physicians Group-Maternal Fetal Medicine
      • Ronan, Montana, 미국, 59864
        • St Luke Community Clinic - Ronan
      • Whitefish, Montana, 미국, 59937
        • North Valley Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • Meridian Clinical Research, LLC
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • CHI Health St. Francis
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68801
        • Grand Island Regional Medical Center
      • Hastings, Nebraska, 미국, 68901
        • Mary Lanning
      • Hastings, Nebraska, 미국, 68901
        • Meridian Clinical Research
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68504
        • Midwest Children's Health Research Institute
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68505
        • Midwest Children's Health Research Institute.
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • Bryan Health
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
        • Midwest Childrens Health Research Institute
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
        • Women's Health Care Center of Williamsburg
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68522
        • Midwest Children's Health Research Institute
      • Norfolk, Nebraska, 미국, 68701
        • Velocity Clinical Research, Norfolk
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Jaffe Family Womens Care Center
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Pediatrics at Sheridan Pavilion- Three Cooper Plaza
      • Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08034
        • Cooper Faculty OBGYN at Cherry Hill
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Saint Peters University Hospital
      • Sewell, New Jersey, 미국, 08080
        • Cooper Faculty OBGYN at Sewell
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • Presbyterian Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • MedPharmics
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • Lovelace Women's Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87107
        • Velocity Clinical Research, Albuquerque
    • New York
      • Flushing, New York, 미국, 11355
        • New York Presbyterian of Queens Hospital
      • Flushing, New York, 미국, 11355
        • Theresa Lang Children's Ambulatory Center
      • Fresh Meadows, New York, 미국, 11365
        • Fresh Meadows Family Health Center
      • Hollis, New York, 미국, 11423
        • Hollis Women's Center
      • Jackson Heights, New York, 미국, 11372
        • Jackson Heights Family Health Center
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Women's Contemporary Care
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10019
        • Columbia Doctors
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Audubon Clinic
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Center for Prenatal Pediatrics
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Herbert Irving Pavilion
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Morgan Stanley Childrens Hospital
      • Vestal, New York, 미국, 13850
        • Meridian Clinical Research LLC
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, 미국, 27519
        • UNC OB/GYN at Panther Creek (recruitment, randomization, administration of IP)
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • UNC Children's Hospital (Pediatric follow up)
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • UNC Healthcare (recruitment, randomization, administration of IP)
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • UNC OB/GYN at Weaver Crossing (recruitment, randomization, administration of IP)
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Hospital
      • Durham, North Carolina, 미국, 27704
        • Duke Children's Primary Care - Roxboro Street
      • Durham, North Carolina, 미국, 27704
        • Duke Regional Hospital
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University.
      • Fort Bragg, North Carolina, 미국, 28310
        • Womack Army Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • Firsthealth Moore Regional Hospital
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • FirstHealth Clinical Trials
      • Seven Lakes, North Carolina, 미국, 27376
        • Sandhills Pediatrics
      • Southern Pines, North Carolina, 미국, 28387
        • Sandhills Pediatrics
      • Southern Pines, North Carolina, 미국, 28388
        • FirstHealth Southern Pines Women's Health Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center Department of Obstetrics and Gynecology
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • Dayton Clinical Research
      • Englewood, Ohio, 미국, 45322
        • HWC Women's Research Center, LLC
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • UC Health West Chester Hospital
    • Oklahoma
      • Yukon, Oklahoma, 미국, 73099
        • Integris Yukon Hospital
      • Yukon, Oklahoma, 미국, 73099
        • Tekton Research
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16506
        • Allegheny Health and Wellness Pavilion
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16508
        • Liberty Family Practice
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16507
        • OBGYN Associates of Erie
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16544
        • Saint Vincent Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Reading Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Reading Hospital - Children's Health Center
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Reading Hospital - Women's Health Center
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Reading Hospital-Family Health Care Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Coastal Pediatric Research
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Bon Secours St. Francis Hospital
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Charleston 0B/GYN
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health-Upstate Office of Maternal Fetal Medicine
      • Summerville, South Carolina, 미국, 29485
        • Lowcountry Womens Specialists
      • Summerville, South Carolina, 미국, 29485
        • Summerville Medical Center
      • Summerville, South Carolina, 미국, 29486
        • Coastal Pediatric Research
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Sanford Obstetrics and Gynecology Clinic (Recruitment, Consenting, IP Administration, and Follow Up)
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Sanford USD Medical Center (Main Hospital)
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
        • Sanford Women's Health Plaza (Recruitment, Consenting, and Follow Up)
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Sanford Obstetrics and Gynecology Clinic
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, 미국, 37040
        • Premier Medical Group
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • Texas Health Arlington Memorial Hospital
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • Ventavia Research Group, LLC
      • Arlington, Texas, 미국, 76015
        • Medical City Arlington (Women's Hospital)
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • Tekton Research, Inc.
      • Beaumont, Texas, 미국, 77702
        • Center for Women''s Health and Birthcare
      • Beaumont, Texas, 미국, 77702
        • Christus St. Elizabeth Hospital
      • Beaumont, Texas, 미국, 77702
        • Gadolin Research, LLC
      • Bedford, Texas, 미국, 76022
        • Texas Health Harris Methodist Hospital Hurst-Euless-Bedford
      • Burleson, Texas, 미국, 76028
        • Child Care Pediatrics, P.A.
      • Burleson, Texas, 미국, 76028
        • Ventavia Research Group LLC
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Ventavia Research Group LLC
      • Decatur, Texas, 미국, 76243
        • Wise Health System Dectaur
      • Dickinson, Texas, 미국, 77539
        • Cline Pediatrics
      • Edinburg, Texas, 미국, 78539
        • Doctor's Hospital Womens Hospital
      • Edinburg, Texas, 미국, 78539
        • South Texas Health System- Edinburg
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Ventavia Research Group, LLC
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • 8th Avenue Obstetrics & Gynecology
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Baylor Scott & White All Saints Medical Center
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Texas Health Harris Methodist Hospital Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76132
        • Texas Health Harris Methodist Hospital Southwest
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Georgetown, Texas, 미국, 78626
        • Chisholm Trail Pediatrics
      • Georgetown, Texas, 미국, 78626
        • St. David's Georgetown Hospital
      • Georgetown, Texas, 미국, 78626
        • FMC Science
      • Grapevine, Texas, 미국, 76051
        • Baylor Scott & White of Grapevine (Hospital)
      • Grapevine, Texas, 미국, 76051
        • Ventavia Research Group, LLC
      • Houston, Texas, 미국, 77008
        • Hany H. Ahmed, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77008
        • HG Pediatrics
      • Houston, Texas, 미국, 77008
        • Van Tran Family Clinic
      • Houston, Texas, 미국, 77008
        • Ventavia Research Group, LLC
      • Houston, Texas, 미국, 77024
        • Memorial Hermann Memorial City
      • Houston, Texas, 미국, 77024
        • UT Health Women's Research Center at Memorial City
      • Houston, Texas, 미국, 77054
        • HCA: The Women's Hospital of Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77054
        • Javara inc.
      • Houston, Texas, 미국, 77054
        • Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
      • Houston, Texas, 미국, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc
      • Lampasas, Texas, 미국, 76550
        • FMC Science
      • Lampasas, Texas, 미국, 76550
        • AdventHealth Family Medicine Rural Health Clinic, Inc.
      • League City, Texas, 미국, 77573
        • Maximos Ob/Gyn
      • Longview, Texas, 미국, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
      • Longview, Texas, 미국, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview (Hollybrook)
      • Longview, Texas, 미국, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview (Medical Circle)
      • Longview, Texas, 미국, 75605
        • Longview Regional Medical Center
      • McAllen, Texas, 미국, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • McAllen, Texas, 미국, 78503
        • South Texas Health System- McAllen
      • McAllen, Texas, 미국, 78504
        • Dr. Ruben Aleman and Associates
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • Texas Health Presbyterian Hospital Plano
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • Ventavia Research Group LLC
      • Plano, Texas, 미국, 75075
        • Medical City Plano
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • St. Luke's Baptist Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Tekton Research, LLC.
      • Tomball, Texas, 미국, 77375
        • DM Clinical Research
      • Weatherford, Texas, 미국, 76086
        • Medical City Weatherford
      • Weatherford, Texas, 미국, 76086
        • Ventavia Research Group
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah Hospital
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • JBR Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84102
        • Alpine Medical Group
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • Old Farm Obstetrics & Gynecology, LLC
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84117
        • Holladay Family Practice
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
        • St. Marks Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Tidewater Physicians for Women
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Sentara Leigh Hospital
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • The Group for Women
      • North Chesterfield, Virginia, 미국, 23235
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • Virginia Commonwealth Univeristy Health Systems-Children's Pavilion
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • Virginia Commonwealth University Health System-Main Hospital
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • Virginia Commonwealth University Health System-Nelson Clinic
      • Richmond, Virginia, 미국, 23226
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23462
        • Tidewater Physicians for Women
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • UW Neighborhood Ravenna Clinic
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • UW Neighborhood South Lake Union Clinic
      • Seattle, Washington, 미국, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, 미국, 98133
        • UW Midwives Clinic at Northwest Outpatient Medical center
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Medical Center- Montlake
      • Shoreline, Washington, 미국, 98133
        • UW Neighborhood Shoreline Clinic
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • MultiCare Health System - Mary Bridge Children's Health Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Multicare Health System-Multicare Women's Center Tacoma
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Multicare Health System-Pediatrics Northwest
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Multicare Health System-Tacoma General Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
        • Cabell Huntington Hospital
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
        • Marshall Health
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
        • University Physicians and Surgeons dba Marshall Health Department of Obstetrics and Gynecology
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
        • University Physicians and Surgeons dba Marshall Health Department of Pediatrics
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center - Marshfield
  • 브라질
    • RS
      • Canoas, RS, 브라질, 92425-900
        • Hospital Universitario/GAMP - Grupo de Apoio a Medicina Preventiva e a Saude Publica
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-001
        • Hospital Moinhos de Vento - HMV
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90560-030
        • Hospital Moinhos de Vento - HMV
    • SC
      • Joinville, SC, 브라질, 89202-190
        • Maternidade Darcy Vargas
    • SP
      • Sorocaba, SP, 브라질, 18040-425
        • Clinica de Alergia Martti Antila S/S Ltda./ CMPC - Consultoria Medica e Pesquisa Clinica
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Mostoles, 스페인, 28938
        • Hospital Madrid Puerta del Sur Mostoles
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, 스페인, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario
    • Malaga
      • Antequera, Malaga, 스페인, 29200
        • Hospital de Antequera
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
        • Sanatorio Mater Dei
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1040 AAL
        • Centro de Investigación Clinica OSECAC
      • Caba, 아르헨티나, C1426BOS
        • Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
      • Salta, 아르헨티나, 4400
        • Hospital Público Materno Infantil
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 7600
        • Clinica Del Niño Y La Madre
    • Santa FE
      • Rosario, Santa FE, 아르헨티나, 2000
        • Hospital Italiano de Rosario
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, 4000
        • Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, 4000
        • Instituto de Maternidad y Ginecologia: "Nuestra Senora de las Mercedes"
  • 일본
      • Saitama, 일본, 336-8522
        • Saitama City Hospital
      • Shizuoka, 일본, 420-8527
        • Shizuoka General Hospital
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, 일본, 910-0833
        • Fukui Aiiku Hospital
    • Hyōgo
      • Amagasaki, Hyōgo, 일본, 660-8550
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, 일본, 251-0041
        • Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, 일본, 607-8062
        • Rakuwakai Otowa Hospital
    • MIE
      • Kuwana-shi, MIE, 일본, 511-0061
        • Kuwana City Medical Center
    • Miyagi
      • Sendai-city, Miyagi, 일본, 982-8502
        • Sendai City Hospital
    • Oita
      • Beppu, Oita, 일본, 874-0011
        • National Hospital Organization Beppu Medical Center
    • Okinawa
      • Nakagami-gun, Okinawa, 일본, 901-2492
        • Social Medical Corporation KARIYUSHIKAI Heartlife Hospital
    • Osaka
      • Habikino, Osaka, 일본, 583-8588
        • Osaka Habikino Medical Center
    • Tokyo
      • Meguro-ku, Tokyo, 일본, 152-8902
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center
  • 칠레
    • Región DE LOS Lagos
      • Osorno, Región DE LOS Lagos, 칠레, 5311523
        • Hospital Base San José de Osorno (Servicio de Obstetricia y Ginecología)
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 7510186
        • Centro de Capacitación e Investigaciones Clínicas (CCIC)
      • Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 7620157
        • Clinica Universidad de Los Andes
      • Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8350488
        • Satellite (Deliveries): Hospital San Juan de Dios (Maternidad)
      • Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8360160
        • Instituto de Investigaciones Materno Infantil (IDIMI)
      • Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8380419
        • Deliveries (satellite): Hospital San Jose
      • Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8380453
        • Grupo Estudios Clínicos Infectología Respiratoria
      • Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8380456
        • Deliveries (satellite): Hospital Clínico Universidad de Chile
      • Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8420383
        • Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC
      • Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8880465
        • Hospital Padre Hurtado
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Universite Laval
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • Canadian Center for Vaccinology - IWK Health Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00290
        • MeVac
      • Kokkola, 핀란드, 67100
        • Kokkola Vaccine Research Clinic
      • Oulu, 핀란드, 90220
        • Oulu Vaccine Research Clinic
      • Oulu, 핀란드, 90220
        • Tampereen yliopisto Oulun Rokotetutkimusklinikka
      • Pori, 핀란드, 28100
        • Pori Vaccine Research Clinic
      • Seinajoki, 핀란드, 60100
        • Seinäjoki Vaccine Research Clinic
      • Tampere, 핀란드, 33100
        • Tampere Vaccine Research Clinic
      • Turku, 핀란드, 20520
        • Turku Vaccine Research Clinic
  • 필리핀 제도
    • Metro Manila
      • Muntinlupa City, Metro Manila, 필리핀 제도, 1780
        • Asian Hospital and Medical Center
  • 호주
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
        • Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Monash Children's Hospital
      • Geelong, Victoria, 호주, 3220
        • Barwon Health, University Hospital Geelong
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • Telethon Kids Institute
      • Subiaco, Western Australia, 호주, 6008
        • St John of God Hospital Subiaco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 - 산모 참가자:

  • 예정된 백신 접종일에 임신 24 0/7에서 36 0/7주 사이에 있는 49세 이하의 건강한 여성으로 합병증 위험이 증가한 것으로 알려진 합병증이 없는 단순 단태 임신입니다.
  • 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
  • 국가 요건에 따라 산전 표준 관리를 받습니다.
  • 임신 18주 이상에 수행된 태아 기형 초음파 검사에서 유의미한 태아 기형이 관찰되지 않았습니다.
  • 병력, 신체 검사 및 임상적 판단에 의해 연구에 포함하기에 적절한 것으로 결정됩니다.
  • 이 임신 중 및 무작위화 전(방문 1)에 기록된 음성 HIV 항체 테스트, 매독 테스트 및 B형 간염 바이러스(HBV) 표면 항원 테스트.
  • 연구 절차를 받을 수 있는 병원 또는 출산 시설에서 분만하려는 의도.
  • 연구 기간 동안 사용할 수 있을 것으로 예상되며 연구 참여 중에 전화로 연락할 수 있습니다.
  • 참가자는 유아가 연구에 참여하는 데 동의할 의사가 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의 문서(ICD) 및 이 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 것을 포함하는 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. 모성 참가자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 정보를 받았음을 확인하는 전체 정보에 입각한 동의 과정에 참석한 공정한 증인.

포함 기준 -유아 참가자:

  • 부모/법적 보호자가 서명하고 날짜를 기입한 ICD의 증거 또는 유아 참가자의 모성 참가자/부모/법적 보호자가 문맹인 경우 지문이 찍힌 사전 동의를 얻어야 합니다. 이는 모성 참여자/부모/법적 보호자가 자신을 위한 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았음을 확인하는 전체 정보에 입각한 동의 과정 동안 참석한 공정한 증인이 서명하고 날짜를 기입해야 합니다(모성 참가자) 및 연구에 참여하기 전에 그녀의 태아/유아.
  • 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 부모/법적 보호자.

제외 기준 - 산모 참여자:

  • 임신 전 체질량 지수(BMI) >40kg/m2. 임신 전 BMI를 사용할 수 없는 경우 현재 임신 ​​중 첫 번째 산부인과 방문 시점의 BMI를 사용할 수 있습니다.
  • 조사자의 의견으로는 근육내 주사를 금하는 출혈 체질 또는 장기간 출혈과 관련된 상태.
  • 백신과 관련된 중증 이상반응 및/또는 임상시험용 제품 또는 관련 백신의 구성요소에 대한 중증 알레르기 반응(예: 아나필락시스)의 이력.
  • 체외 수정으로 인한 현재 임신.

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 참여 및 연구 완료와 관련된 위험을 증가시킬 동의 시점의 현재 임신 ​​합병증 또는 이상:

    • 자간전증, 자간증 또는 조절되지 않는 임신성 고혈압.
    • 태반 이상.
    • 양수과다증 또는 양수과소증.
    • 상당한 출혈 또는 혈액 응고 장애.
    • 치료되지 않은 갑상선 기능 항진증 또는 치료되지 않은 갑상선 기능 저하증을 포함한 내분비 장애. 여기에는 동의 시점에 통제되지 않는 경우 임신 전 또는 임신 중에 발생하는 포도당 불내성 장애(예: 당뇨병 1형 또는 2형)도 포함됩니다.
    • 현재 임신 ​​중 조산의 징후가 있거나 조산을 방지하기 위해 현재 임신 ​​중에 개입(의학적/외과적)이 진행 중입니다.

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 참여 및 연구 완료와 관련된 위험을 증가시킬 조사자의 판단에 기초한 동의 시점의 이전 임신 합병증 또는 이상:

    • 임신 34주 이하의 이전 조산.
    • 이전의 사산 또는 신생아 사망.
    • 알려진 유전적 장애 또는 중대한 선천적 기형이 있는 이전 영아.
  • 연구자의 판단에 따라 산모 또는 유아 참가자의 연구 참여 및 완료와 관련된 위험을 상당히 증가시키거나 산모 참가자의 반응 평가를 배제할 수 있는 산모 참가자의 주요 질병 또는 태아 상태( 현지 표준 진료 및 산부인과 권장 사항에 따라 일상적인 산모 진료 중에 평가된 지역 풍토병에 대한 양성 혈청학적 검사를 포함합니다.
  • 선천성 또는 후천성 면역결핍 장애, 류마티스 장애 또는 등록 전 1년 이내에 단클론 항체를 포함한 알려진 면역억제제로 만성 치료가 필요한 기타 질병.
  • 연구 참여 또는 연구 제품 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 최근(지난 1년 이내) 또는 활성 자살 생각 또는 행동 또는 검사실 이상을 포함한 기타 급성 또는 만성 의료 또는 정신 질환 및 조사자의 판단에 따라 참가자가 본 연구에 참여하기에 부적절할 수 있습니다.
  • 동의 전 28일 이내 및/또는 연구 참여 기간 동안 조사 약물과 관련된 다른 연구에 참여.
  • 등록 전 1년 이내에 단클론 항체를 받았거나 연구 등록 전 28일 이내에 >14일 동안 전신 코르티코스테로이드를 사용했습니다. 허용되는 치료에는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 단클론 항체, 프레드니손 용량의
  • 현재 알코올 남용 또는 불법 약물 사용. 참고: 일부 지역에서는 불법으로 간주될 수 있지만 마리화나 사용은 참가자 선별에서 도출될 때 연구의 제외 기준으로 간주되지 않습니다.
  • 연구 제품 투여 60일 전부터 혈액 또는 혈장 제품 또는 면역글로불린(Ig)의 수령 또는 배달을 통해 계획된 수령. 단, 언제든지 투여할 수 있는 Rho(D) 면역 글로불린(예: RhoGAM).
  • 면허가 있거나 시험용 RSV 백신으로 이전에 백신 접종했거나 계획 중입니다. 참고: 허가된 COVID-19 백신 또는 임시 또는 긴급 사용이 승인된 COVID-19 백신은 이 연구 과정에서 금지되지 않습니다.
  • 연구 수행에 직접 관여한 현장 조사자 직원 및 그 가족, 그렇지 않으면 조사자가 감독하는 현장 직원 또는 연구 수행에 직접 관여한 가족을 포함한 화이자 직원.
  • 등록 당시 모유 수유 중인 참가자.

제외 기준 -유아 참여자:

o 연구 직원의 직계 후손(예: 자녀 또는 손자)인 유아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 용량
위약
생물학적: 위약
위약
실험적: RSVpreF 백신
RSVpreF
생물학적: RSVpreF
RSV 백신(RSVpreF)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생 후 90 일 이내에 발생하는 RSV (MA-LRTI) 사례를 가진 의학적으로 참석 한 영아 참가자의 비율 (효능)
기간: 출생 후 90 일 이내에
결과는 엔드 포인트 판결위원회에 의해 확인 된 바와 같이 제시된다. MA-LRTI CASE : 연령 관련 빠른 호흡이있는 MA-RTI 방문을 가진 유아 (호흡 속도 [RR]는 [> =] 60 호흡보다 [<] 2 개월 연령 [BPM] [BPM] [BPM] [BPM] <60 일 연령],> = 2 개월 내지 <12 개월, 또는> = 12 개월 내지 24 개월) 또는 산소 포화도 (SPO2) <95% (%) <95% (%). ) 또는 흉부 벽 Indrawing 및 RSV 양성 테스트 결과 역전사-폴리 메라 제 연쇄 반응 (RT-PCR) 중부 비강 면봉 샘플의 테스트.
출생 후 90 일 이내에
출생 후 120 일 이내에 RSV가 발생하여 MA-LRTI 사례를 가진 유아 참가자의 비율 (효능)
기간: 출생 후 120 일 이내에
결과는 엔드 포인트 판결위원회에 의해 확인 된 바와 같이 제시된다. MA-LRTI CASE : 연령 관련 빠른 호흡이있는 MA-RTI 방문을 가진 유아 (rr> = 60 bpm <2 개월 [60 일 <60 일],> = 2 개월 ~ <12 개월 동안 50 bpm 연령, 또는> = 40 bpm> = 12 개월에서 24 개월 연령) 또는 SPO2 <95% 또는 흉벽 인쇄 및 RSV 양성 테스트 결과 중간 수중 비강 면봉 샘플의 RT-PCR 테스트.
출생 후 120 일 이내에
출생 후 150 일 이내에 RSV가 발생하여 MA-LRTI 사례를 가진 유아 참가자의 비율 (효능)
기간: 출생 후 150 일 이내에
결과는 엔드 포인트 판결위원회에 의해 확인 된 바와 같이 제시된다. MA-LRTI CASE : 연령 관련 빠른 호흡이있는 MA-RTI 방문을 가진 유아 (rr> = 60 bpm <2 개월 [60 일 <60 일],> = 2 개월 ~ <12 개월 동안 50 bpm 연령, 또는> = 40 bpm> = 12 개월에서 24 개월 연령) 또는 SPO2 <95% 또는 흉벽 인쇄 및 RSV 양성 테스트 결과 중간 수중 비강 면봉 샘플의 RT-PCR 테스트.
출생 후 150 일 이내에
출생 후 180 일 이내에 RSV가 발생하여 MA-LRTI 사례를 가진 유아 참가자의 비율 (효능)
기간: 출생 후 180 일 이내에
결과는 엔드 포인트 판결위원회에 의해 확인 된 바와 같이 제시된다. MA-LRTI CASE : 연령 관련 빠른 호흡이있는 MA-RTI 방문을 가진 유아 (rr> = 60 bpm <2 개월 [60 일 <60 일],> = 2 개월 ~ <12 개월 동안 50 bpm 연령, 또는> = 40 bpm> = 12 개월에서 24 개월 연령) 또는 SPO2 <95% 또는 흉벽 인쇄 및 RSV 양성 테스트 결과 중간 수중 비강 면봉 샘플의 RT-PCR 테스트.
출생 후 180 일 이내에
출생 후 90 일 이내에 RSV가 발생하여 심각한 MA-LRTI 사례를 가진 유아 참가자의 비율 (효능)
기간: 출생 후 90 일 이내에
결과는 엔드 포인트 판결위원회에 의해 확인 된 바와 같이 제시된다. 심각한 MA-LRTI 사례는 MA-LRTI 사례의 서브 세트였으며, 모든 심각한 MA-LRTI 사례에는 MA-LRTI 사례가 포함되었습니다. 심각한 MA-LRTI 사례는 다음과 같은 정의 된 기준을 충족하는 RSV의 긍정적 인 판결 행사였습니다. MA-RTI 방문과 관련 빠른 호흡이있는 유아 (rr> = 70 bpm [<60 일). ,> = 2 개월 ~ <12 개월, 또는> = 12 개월 내지 24 개월에 대해> = 50 bpm) 또는 SPO2 <93% 또는 고 흐름 코 캐뉼라 또는 기계적 환기 (즉,, 침습적이거나 비 침습적) 또는 집중 치료실 (>) 4 시간 이상 또는 반응/무의식 실패에 대한 ICU (Intensive Care Unit) 입학.
출생 후 90 일 이내에
출생 후 120 일 이내에 RSV가 발생하여 심각한 MA-LRTI 사례를 가진 유아 참가자의 비율 (효능)
기간: 출생 후 120 일 이내에
결과는 엔드 포인트 판결위원회에 의해 확인 된 바와 같이 제시된다. 심각한 MA-LRTI 사례는 MA-LRTI 사례의 서브 세트였으며, 모든 심각한 MA-LRTI 사례에는 MA-LRTI 사례가 포함되었습니다. 심각한 MA-LRTI 사례는 다음과 같은 정의 된 기준을 충족하는 RSV의 긍정적 인 판결 행사였습니다. MA-RTI 방문과 관련 빠른 호흡이있는 유아 (rr> = 70 bpm [<60 일). ,> = 2 개월 ~ <12 개월, 또는> = 12 개월 내지 24 개월에 대해> = 50 bpm) 또는 SPO2 <93% 또는 고 흐름 코 캐뉼라 또는 기계적 환기 (즉,, > 4 시간 동안 침습적이거나 비 침습적) 또는 ICU 입학 또는 응답/의식 실패.
출생 후 120 일 이내에
출생 후 150 일 이내에 RSV가 발생하여 심각한 MA-LRTI 사례를 가진 유아 참가자의 비율 (효능)
기간: 출생 후 150 일 이내에
결과는 엔드 포인트 판결위원회에 의해 확인 된 바와 같이 제시된다. 심각한 MA-LRTI 사례는 MA-LRTI 사례의 서브 세트였으며, 모든 심각한 MA-LRTI 사례에는 MA-LRTI 사례가 포함되었습니다. 심각한 MA-LRTI 사례는 다음과 같은 정의 된 기준을 충족하는 RSV의 긍정적 인 판결 행사였습니다. MA-RTI 방문과 관련 빠른 호흡이있는 유아 (rr> = 70 bpm [<60 일). ,> = 2 개월 ~ <12 개월, 또는> = 12 개월 내지 24 개월에 대해> = 50 bpm) 또는 SPO2 <93% 또는 고 흐름 코 캐뉼라 또는 기계적 환기 (즉,, > 4 시간 동안 침습적이거나 비 침습적) 또는 ICU 입학 또는 응답/의식 실패.
출생 후 150 일 이내에
출생 후 180 일 이내에 RSV가 발생하여 심각한 MA-LRTI 사례를 가진 유아 참가자의 비율 (효능)
기간: 출생 후 180 일 이내에
결과는 엔드 포인트 판결위원회에 의해 확인 된 바와 같이 제시된다. 심각한 MA-LRTI 사례는 MA-LRTI 사례의 서브 세트였으며, 모든 심각한 MA-LRTI 사례에는 MA-LRTI 사례가 포함되었습니다. 심각한 MA-LRTI 사례는 다음과 같은 정의 된 기준을 충족하는 RSV의 긍정적 인 판결 행사였습니다. MA-RTI 방문과 관련 빠른 호흡이있는 유아 (rr> = 70 bpm [<60 일). ,> = 2 개월 ~ <12 개월, 또는> = 12 개월 내지 24 개월에 대해> = 50 bpm) 또는 SPO2 <93% 또는 고 흐름 코 캐뉼라 또는 기계적 환기 (즉,, > 4 시간 동안 침습적이거나 비 침습적) 또는 ICU 입학 또는 응답/의식 실패.
출생 후 180 일 이내에
특별 관심의 부작용 (AESI) (안전)을 가진 유아 참가자의 비율
기간: 출생부터 24 개월까지
AESI는 알려진 약리학, 독성학 결과, 가능한 계급 효과, 출판 된 문헌 및 안전 데이터 평가에서 발생하는 신호 및 연구중인 인구에 대한 검토를 기반으로 한 표적화 된 의료 사건의 하위 집합입니다. AESS는 임신 모성 참가자 및 분만 전/출생 중 및 출생시 영아와 관련된 표적화 된 의료 사건에 기초했습니다. 유아 참가자의 경우 다음은 프로토콜 정의 된 AESIS로 간주되었습니다 : 조산 (임신 <37 주에 태어남); 출생 체중 1001-2500 그램; 발달 지연; MA-RTI 방문 중에보고되지 않았을 때 중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2 (SARS-COV-2)에 대한 양성 바이러스 (중합 효소 연쇄 반응 [PCR) 또는 항원 기반) 시험은 SARS-COV-2 시험 양성으로보고되었다. 극도로 조산 (<28 주) 및 매우 저체중 체중 (= <1000 그램 [g])은 심각한 산물로보고되었습니다.
출생부터 24 개월까지
신생아 사망을 가진 유아 참가자의 비율 (안전)
기간: 출생 후 1 개월 이내에
신생아 사망은 출생 후 한 달 안에 발생한 살아있는 유아의 사망으로 정의되었습니다.
출생 후 1 개월 이내에
선천성 기형/이상을 가진 유아 참가자의 비율 (안전)
기간: 태어날 때
선천성 기형/ 이상은 자궁 내 수명 동안 발생한 구조적 또는 기능적 이상으로 정의되었으며, 태어나거나 나중에 생명에서 태아로 확인 될 수 있습니다.
태어날 때
다른 신생아 사건을 가진 유아 참가자의 비율 (안전)
기간: 출생 후 1 개월 이내에
다른 신생아 문제로는이 기능성, 신생아 질병, 입원, 약물 요법 및 신생아 사망이 포함되었습니다.
출생 후 1 개월 이내에
출생 후 1 분 후에 외관, 맥박, 찡그림, 활동 및 호흡기 (APGAR) 점수 (안전)에 따른 유아 참가자 수
기간: 출생 후 1 분
Apgar는 신생아의 전반적인 건강을 평가하는 데 사용되는 빠른 평가 기술이었습니다. Apgar는 (a) 외관 (피부색), (p) 맥박 (심박수), (g) 찡그린 (반사 반응), (a) 활동 (근육 톤) 및 (R) 호흡 (호흡)을 나타냅니다. 각 구성 요소는 0, 1 또는 2의 점수를 받았으며; 각 구성 요소에 대한 점수를 합산 한 후 총 가능한 점수는 0 (최악의 조건)에서 10 (최상의 상태)이었으며, 점수가 높을수록 건강이 더 좋습니다. 7에서 10의 점수는 좋았고, 4 ~ <7은 보통, <4는 가난했습니다.
출생 후 1 분
출생 후 5 분에 APGAR 점수에 따른 유아 참가자 수 (안전)
기간: 출생 후 5 분
Apgar는 신생아의 전반적인 건강을 평가하는 데 사용되는 빠른 평가 기술이었습니다. Apgar는 (a) 외관 (피부색), (p) 맥박 (심박수), (g) 찡그린 (반사 반응), (a) 활동 (근육 톤) 및 (R) 호흡 (호흡)을 나타냅니다. 각 구성 요소는 0, 1 또는 2의 점수를 받았으며; 각 구성 요소에 대한 점수를 합산 한 후 총 가능한 점수는 0 (최악의 조건)에서 10 (최상의 상태)이었으며, 점수가 높을수록 건강이 더 좋습니다. 7에서 10의 점수는 좋았고, 4 ~ <7은 보통, <4는 가난했습니다.
출생 후 5 분
출생 후 10 분에 APGAR 점수에 따른 유아 참가자 수 (안전)
기간: 출생 후 10 분
Apgar는 신생아의 전반적인 건강을 평가하는 데 사용되는 빠른 평가 기술이었습니다. Apgar는 (a) 외관 (피부색), (p) 맥박 (심박수), (g) 찡그린 (반사 반응), (a) 활동 (근육 톤) 및 (R) 호흡 (호흡)을 나타냅니다. 각 구성 요소는 0, 1 또는 2의 점수를 받았으며; 각 구성 요소에 대한 점수를 합산 한 후 총 가능한 점수는 0 (최악의 조건)에서 10 (최상의 상태)이었으며, 점수가 높을수록 건강이 더 좋습니다. 7에서 10의 점수는 좋았고, 4 ~ <7은 보통, <4는 가난했습니다.
출생 후 10 분
부작용이있는 유아 참가자의 비율 (AES) 출생부터 1 개월까지 (안전)
기간: 출생부터 1 개월까지
AE는 연구 중재와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 중재 사용과 일시적으로 관련된 참가자 또는 임상 연구 참가자의 의료가 발생하지 않았다.
출생부터 1 개월까지
심각한 부작용 (SAE) 및 새로 진단 된 만성 의학적 상태 (NDCMC)가있는 유아 참가자의 비율 (안전)
기간: 출생부터 6 개월까지
AE는 연구 중재와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 중재 사용과 일시적으로 관련된 참가자 또는 임상 연구 참가자의 의료가 발생하지 않았다. SAE는 모든 복용량의 의료가 발생하지 않았으며, 사망을 초래했으며, 생명을 위협하고, 입원 환자 입원 또는 기존 입원의 연장, 지속적이거나 심각한 장애/무능력을 초래했거나 선천성 이상/선천적 결함이 발생했거나 고려 된 것으로 간주되었습니다. 중요한 의료 이벤트. NDCMC는 이전에 확인되지 않은 질병 또는 의학적 상태로 정의되었으며, 이는 그 효과가 지속적이거나 오래 지속될 것으로 예상되었다.
출생부터 6 개월까지
SAE 및 NDCMC를 가진 유아 참가자의 비율 출생부터 12 개월까지 (안전)
기간: 출생부터 12 개월까지
AE는 연구 중재와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 중재 사용과 일시적으로 관련된 참가자 또는 임상 연구 참가자의 의료가 발생하지 않았다. SAE는 모든 복용량의 의료가 발생하지 않았으며, 사망에 이르렀으며, 생명을 위협하는 생명을 위협하고 있으며 입원 환자 입원 또는 기존 입원의 연장, 지속적이거나 심각한 장애/무능력을 초래했거나 선천성 이상/선천적 결함이 발생했거나 중요한 것으로 간주되었습니다. 의료 이벤트. NDCMC는 이전에 확인되지 않은 질병 또는 의학적 상태로 정의되었으며, 이는 그 효과가 지속적이거나 오래 지속될 것으로 예상되었다.
출생부터 12 개월까지
출생부터 24 개월까지 SAE 및 NDCMC를 가진 유아 참가자의 비율 (안전)
기간: 출생부터 24 개월까지
AE는 연구 중재와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 중재 사용과 일시적으로 관련된 참가자 또는 임상 연구 참가자의 의료가 발생하지 않았다. SAE는 모든 복용량의 의료가 발생하지 않았으며, 사망에 이르렀으며, 생명을 위협하는 생명을 위협하고 있으며 입원 환자 입원 또는 기존 입원의 연장, 지속적이거나 심각한 장애/무능력을 초래했거나 선천성 이상/선천적 결함이 발생했거나 중요한 것으로 간주되었습니다. 의료 이벤트. NDCMC는 이전에 확인되지 않은 질병 또는 의학적 상태로 정의되었으며, 이는 그 효과가 지속적이거나 오래 지속될 것으로 예상되었다.
출생부터 24 개월까지
예방 접종 후 7 일 이내에 미리 지정된 국소 반응을 가진 모계 참가자의 비율 (안전)
기간: 예방 접종 후 1 일부터 7 일까지
국소 반응에는 주사 부위에서 발적, 붓기 및 통증이 포함되었으며 전자 다이어리 (E-Diary)에 기록되었다. 발적 및 붓기를 측정 장치 유닛에서 측정하고 기록 하였다. 1 장치 단위 측정 = 0.5 센티미터 (cm). 발적 및 붓기는 온화한 (> 2.0 ~ 5.0cm), 보통 (> 5.0 ~ 10.0 cm), 중증 (> 10.0 cm) 및 등급 4 (붓기를위한 발적 및 괴사에 대한 괴사 또는 각질 제거 피부염)로 등급을 매겼습니다. 주사 부위에서의 통증은 온화한 (활동을 방해하지 않음), 중등도 (활동을 방해), 심한 (일상 활동 방지) 및 4 학년 (주사 현장의 심한 통증에 대한 응급실 방문 또는 입원)으로 등급이 매겨졌습니다. 4 학년 반응은 수사관 또는 의학적 자격을 갖춘 사람에 의해 분류되었습니다.
예방 접종 후 1 일부터 7 일까지
예방 접종 후 7 일 이내에 미리 지정된 전신 사건을 가진 모성 참가자의 비율 (안전)
기간: 예방 접종 후 1 일부터 7 일까지
전신 사건에는 열, 피로, 두통, 메스꺼움, 근육 통증, 관절통, 구토 및 설사가 포함되었으며 전자-다이애드의 참가자에 의해 기록되었습니다. 열은 구강 온도> = 38.0도 섭씨 [C])로 정의되었으며 온화한 (38.0 ~ 38.4), 보통 (38.5 ~ 38.9), 심한 (39.0 ~ 40.0) 및 등급 4 (> 40.0으로 분류되었습니다. 학위 c). 두통, 메스꺼움, 피로, 근육통 및 관절 통증은 경미한 (활동을 방해하지 않음), 보통 (활동에 대한 간섭), 심한 (일일 활동 방지)로 등급이 매겨졌습니다. 구토 : 온화한 (24 시간 [H]에 1-2 회 [H]), 보통 (24 시간 내에> 2 회), 심한 (필수 정맥 내 [IV] 수화). 설사 : 온화한 (24 시간에 2-3 개의 느슨한 의자), 보통 (24 시간에 4-5 개의 느슨한 의자), 심한 (24 시간에> = 6). 열병을 제외한 모든 체계적인 사건의 경우, 4 학년 = 응급실 방문 또는 입원. 4 학년 이벤트는 수사관 또는 의학적 자격을 갖춘 사람에 의해 분류되었습니다.
예방 접종 후 1 일부터 7 일까지
백신 접종 후 1 개월까지 AES를 가진 모체 참가자의 비율 (안전)
기간: 예방 접종 후 1 일까지 예방 접종에서
AE는 참가자 또는 임상 연구 참가자의 의료가 적어지지 않았으며, 연구 중재와 관련이 있는지 여부에 관계없이 비 체계적 평가에 의해 수집 된 AE (즉,). 이 결과 측정에 국소 반응 및 체계적인 사건을 제외하고)가 포함되었다.
예방 접종 후 1 일까지 예방 접종에서
연구 기간 동안 SAE와 함께 모성 참가자의 비율 (안전)
기간: 배달 후 1 일까지 최대 6 개월의 예방 접종 (최대 10 개월)
AE는 연구 중재와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 중재 사용과 일시적으로 관련된 참가자 또는 임상 연구 참가자의 의료가 발생하지 않았다. SAE는 모든 복용량의 의료가 발생하지 않았으며, 사망을 초래했으며, 생명을 위협하고, 입원 환자 입원 또는 기존 입원의 연장, 지속적이거나 심각한 장애/무능력을 초래했거나 선천성 이상/선천적 결함이 발생했거나 고려 된 것으로 간주되었습니다. 중요한 의료 이벤트.
배달 후 1 일까지 최대 6 개월의 예방 접종 (최대 10 개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생 후 90, 120, 150, 180 및 360 일 이내에 RSV로 인한 입원 사례가있는 유아 참가자의 비율 (효능)
기간: 출생 후 90, 120, 150, 180 및 360 일 이내
결과는 엔드 포인트 판결위원회에 의해 확인 된대로보고됩니다.
출생 후 90, 120, 150, 180 및 360 일 이내
출생 후 90, 120, 150, 180 및 360 일 이내에 발생하는 프로토콜 정의 기준이있는 원인으로 인해 MA-LRTI 사례가있는 유아 참가자의 비율 (효능)
기간: 출생 후 90, 120, 150, 180 및 360 일 이내
원인으로 인한 MA-LRTI 사례는 연령 관련 빠른 호흡이있는 MA-RTI 방문을 가진 유아로 정의되었습니다 (<2 개월 <2 개월 <60 일 [60 일],> = 50 bpm의 경우> = 2 개월 ~ <12 개월, 또는> = 12 개월 내지 24 개월에 대해> = 40 bpm) 또는 SPO2 <95% 또는 흉벽 인쇄.
출생 후 90, 120, 150, 180 및 360 일 이내
출생 후 210, 240, 270 및 360 일 이내에 RSV로 인한 MA-LRTI 사례를 가진 유아 참가자의 비율 (효능)
기간: 출생 후 210, 240, 270 및 360 일 내에
결과는 엔드 포인트 판결위원회에 의해 확인 된 바와 같이 제시된다. MA-LRTI CASE : 연령 관련 빠른 호흡이있는 MA-RTI 방문을 가진 유아 (rr> = 60 bpm <2 개월 [60 일 <60 일],> = 2 개월 ~ <12 개월 동안 50 bpm 연령, 또는> = 40 bpm> = 12 개월에서 24 개월 연령) 또는 SPO2 <95% 또는 흉벽 인쇄 및 RSV 양성 테스트 결과 중간 수중 비강 면봉 샘플의 RT-PCR 테스트.
출생 후 210, 240, 270 및 360 일 내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C3671008
  • 2019-002943-85 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahrain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다