Un ensayo para evaluar la eficacia y seguridad de RSVpreF en bebés nacidos de mujeres vacunadas durante el embarazo.
1 de marzo de 2024 actualizado por: Pfizer
UN ENSAYO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UNA VACUNA DE PREFUSIÓN DE LA SUBUNIDAD F DEL VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO (RSV) EN LACTANTES NACIDOS DE MUJERES VACUNADAS DURANTE EL EMBARAZO
Este estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo está diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de la inmunización materna con RSVpreF contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior con atención médica (MA-LRTI, por sus siglas en inglés) en bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de Fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de RSVpreF o placebo (aleatorización 1:1) en bebés nacidos de mujeres sanas vacunadas durante el embarazo, así como la seguridad e inmunogenicidad en las mujeres embarazadas.
Este será un estudio global que abarcará múltiples temporadas de RSV.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14699
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina, 1425
- Sanatorio Mater Dei
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Buenos Aires, Argentina, C1040 AAL
- Centro de Investigación Clinica OSECAC
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Caba, Argentina, C1426BOS
- Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
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Salta, Argentina, 4400
- Hospital Publico Materno Infantil
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Clínica del Niño y la Madre
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Santa FE
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Rosario, Santa FE, Argentina, 2000
- Hospital Italiano de Rosario
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Tucuman
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San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
- Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L
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San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
- Instituto de Maternidad y Ginecologia: "Nuestra Senora de las Mercedes"
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South Australia
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North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Women's and Children's Hospital
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Children's Hospital
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Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Barwon Health, University Hospital Geelong
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Perth Children's Hospital
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Telethon Kids Institute
-
Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
- St John of God Hospital Subiaco
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RS
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Canoas, RS, Brasil, 92425-900
- Hospital Universitario/GAMP - Grupo de Apoio a Medicina Preventiva e a Saude Publica
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-001
- Hospital Moinhos de Vento - HMV
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90560-030
- Hospital Moinhos de Vento - HMV
-
-
SC
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Joinville, SC, Brasil, 89202-190
- Maternidade Darcy Vargas
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SP
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Sorocaba, SP, Brasil, 18040-425
- Clinica de Alergia Martti Antila S/S Ltda./ CMPC - Consultoria Medica e Pesquisa Clinica
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-
Quebec, Canadá, G1V 4G2
- CHU de Quebec-Universite Laval
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- Canadian Center for Vaccinology - IWK Health Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
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-
-
Región DE LOS Lagos
-
Osorno, Región DE LOS Lagos, Chile, 5311523
- Hospital Base San José de Osorno (Servicio de Obstetricia y Ginecología)
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7510186
- Centro de Capacitación e Investigaciones Clínicas (CCIC)
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7620157
- Clinica Universidad de los Andes
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8350488
- Satellite (Deliveries): Hospital San Juan de Dios (Maternidad)
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8360160
- Instituto de Investigaciones Materno Infantil (IDIMI)
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380419
- Deliveries (satellite): Hospital San Jose
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380453
- Grupo Estudios Clínicos Infectología Respiratoria
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380456
- Deliveries (satellite): Hospital Clínico Universidad de Chile
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8420383
- Centro Internacional de Estudios Clinicos - CIEC
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8880465
- Hospital Padre Hurtado
-
-
-
-
-
Gwangju, Corea, república de, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 05278
- Kyunghee University Hospital at Gangdong
-
-
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-
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital
-
Hillerod, Dinamarca, 3400
- Nordsjællands Hospital
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Hospital
-
Odense, Dinamarca, DK-5000
- Odense Universitets Hospital
-
-
-
-
-
Madrid, España, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, España, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Mostoles, España, 28938
- Hospital Madrid Puerta del Sur Mostoles
-
Valencia, España, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, España, 15706
- CHUS - Hospital Clinico Universitario
-
-
Malaga
-
Antequera, Malaga, España, 29200
- Hospital de Antequera
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Children's of Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Central Research Associates, Inc.
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Endocrinology and Internal Medicine Associates, PC
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- OB/GYN Associates of Alabama, PC
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Sharp and Stone OB/GYN PC
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- St Vincent's Hospital
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- UAB Women & Infants Center - UAB Medicine
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham/Center for Women's Reproductive Health
-
Cullman, Alabama, Estados Unidos, 35058
- Cullman Clinical Research, Inc
-
Cullman, Alabama, Estados Unidos, 35058
- Cullman Primary Care, PC
-
Cullman, Alabama, Estados Unidos, 35058
- Cullman Regional
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- University of South Alabama Children's and Women's Hospital
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Springhill Medical Center
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Velocity Clinical Research, Gulfport
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
- Arrowhead Community Hospital
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
- Banner Thunderbird Hospital
-
Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85395
- Abrazo West Campus Hospital
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85015
- MedPharmics, LLC
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
- Valleywise Comprehensive Health Center Women's Clinic
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
- Valleywise Health Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85015
- Velocity Clinical Research - Pheonix
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Velocity Clinical Research - Pheonix
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Banner University Medical Center
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- University of Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Mesquite Pediatrics
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Watching Over Mothers and Babies
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 87519
- Banner University Medical Center ( North Campus )
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- The Children's Clinic of Jonesboro, P.A.
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- St. Bernards Medical Center
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- St. Bernards OBGYN Associates
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- The Children's Clinic of Jonesboro, PA
-
-
California
-
Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
- Century Research Institute
-
Chowchilla, California, Estados Unidos, 93610
- Chowchilla Medical Center
-
Highland, California, Estados Unidos, 92346
- Loma Linda University Pediatric Clinic - Highland
-
Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
- Century Research Institute
-
Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
- Matrix Clinical Research
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Chemidox Clinical Trials
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Leonard S. Kurian, M.D., A Medical Corporation
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Women & Infants Pavilion, Antelope Valley Hospital
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Adventist Health Sciences Center
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Faculty Medical Clinics
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Pediatric Clinics
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda Unversity Children's Hospital
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Long Beach Clinical Trials
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- St Mary Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA david geffen school of medicine
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Hollywood Presbyterian Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90006
- Century Research Institute
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90006
- Matrix Clinical Research..
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90023
- East LA Doctors Hospital
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- White Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
- Century Research Institute
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Peter Morton Medical Building
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center Drug Information Center Dept
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ronald Reagan University of California Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Century Research Institute
-
Madera, California, Estados Unidos, 93637
- Affiliated Physician Practice
-
Madera, California, Estados Unidos, 93637
- Charles E. Ugwu-Oju, M.D., F.A.C.O.G., Obstetrics & Gynecology
-
Madera, California, Estados Unidos, 93637
- Madera Community Hospital
-
Madera, California, Estados Unidos, 93637
- Madera Family Medical Group
-
Monterey Park, California, Estados Unidos, 91754
- Monterey Park Hospital
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
- Fomat- Raymond Poliakin, MD.
-
Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- Carey Chronis, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Inpatient Pavilion 2
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado AO1
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital Inpatient Pavilion
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital Outpatient Pavilion
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Leprino Building
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Research II Building
-
Delta, Colorado, Estados Unidos, 81416
- Delta Memorial Hospital
-
Fruita, Colorado, Estados Unidos, 81521
- Colorado Canyon's Hospital
-
Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
- Boeson Research
-
Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
- Dino-Peds
-
Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
- Women's Health Care of Western Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81505
- Boeson Research
-
Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81505
- Community Hospital
-
Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81505
- SCL St. Mary's Medical Center
-
Montrose, Colorado, Estados Unidos, 81401
- Montrose Memorial Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale School Medicine Church Street Research Unit
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20011
- Emerson Clinical Research Institute
-
-
Florida
-
Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
- Axcess Medical Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33150
- North Shore Medical Center
-
North Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33162
- Citadelle Clinical Research
-
North Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33180
- A1 Imaging of Aventura
-
Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
- Baldwin Pediatrics
-
Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
- Emerald Coast Obstetrics and Gynecology
-
Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
- Emerald Coast Pediatrics
-
Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
- Gulf Coast Regional Medical Center
-
Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
- Rainbow Pediatrics
-
Panama City Beach, Florida, Estados Unidos, 32407
- Rainbow Pediatrics
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33027
- American Research Centers of Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Clinic
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University School Of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Investigational Drug Service
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Children's Center Illness Pod
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31901
- Piedmont Columbus Regional Midtown
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Estados Unidos, 83221
- 1st Choice Urgent Care & Family Medicine
-
Blackfoot, Idaho, Estados Unidos, 83221
- Bingham Memorial Hospital
-
Blackfoot, Idaho, Estados Unidos, 83221
- Elite Clinical Trials LLLP
-
Blackfoot, Idaho, Estados Unidos, 83221
- Grove Creek Medical Center
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- ASR, LLC
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- St. Luke's Boise Medical Center
-
Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
- West Valley Medical Center
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Clinical Research Prime
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Eastern Idaho Regional Medical Center
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Mountain View Hospital
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- The Pediatric Center
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Saltzer Health
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- St. Luke's Meridian Medical Center
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- ASR, LLC
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
- Saltzer Health
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- Saltzer Health
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- St. Alphonsus Medical Center- Nampa
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- St. Luke's Nampa Medical Center
-
Pocatello, Idaho, Estados Unidos, 83201
- Pocatello Women's Health Clinic
-
Pocatello, Idaho, Estados Unidos, 83201
- Portneuf Medical Center
-
Pocatello, Idaho, Estados Unidos, 83204
- 1st Choice Urgent Care
-
Rexburg, Idaho, Estados Unidos, 83440
- Clinical Research Prime Rexburg
-
Rexburg, Idaho, Estados Unidos, 83440
- Elite Clinical Trials LLLP
-
Rexburg, Idaho, Estados Unidos, 83440
- Madison Memorial Hospital
-
Rigby, Idaho, Estados Unidos, 83442
- The Pediatric Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
- Dupont Pediatrics
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
- Women's Health Advantage
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010-3014
- McFarland Clinic PC
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- McFarland Clinic, P.C.
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- PMG Research of McFarland Clinic
-
Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
- The Iowa Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- The Iowa Clinic, P.C.
-
-
Kansas
-
El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
- Research Integrity, LLC
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
- Owensboro Health Regional Hospital
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
- The Women's Pavillion, P.S.C
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
- Alexandria Cardiology Clinic - Secondary Research Site
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
- Cambridge Medical Trials - Main Research Site
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
- Cambridge Medical Trials
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
- Rabie Clinic for Women
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
- Rapides Regional Medical Center Labor and Delivery
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- St. Tammany Parish Hospital
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Lakeview Regional Medical Center
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- MedPharmics, LLC
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Velocity Clinical Research
-
Gretna, Louisiana, Estados Unidos, 70056
- Ochsner Health Center - West Bank
-
Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70131
- North Oaks Medical Center
-
Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70403
- North Oaks Obstetrics & Gynecology
-
Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70403
- North Oaks Rural Health Clinic
-
Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70508
- MedPharmics LLC
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70005
- Crescent City Physicians and Obstetrics
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- MedPharmics LLC
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- Ochsner Baptist Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- Touro Infirmary
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Health Center for Children
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70125
- Women Under Study, LLC
-
Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
- Slidell Memorial Hospital
-
Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
- MedPharmics, LLC
-
Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
- Velocity Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Investigational Pharmacy Service
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- C.S. Mott Center
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Hutzel-Harper Women's Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- University Health Center
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
- Wayne State University Physician Group
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
- MedPharmics, LLC
-
Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
- MedPharmics
-
Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39501
- Gulfport Memorial Hospital
-
Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
- Singing River Health System
-
Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
- Velocity Clinical Research
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Sundance Clinical Research, LLC
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Baer Pediatrics
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- KDB Enterprises
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
- Boeson Research (BUT)
-
Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
- St James Healthcare
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Benefis Health System
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Boeson Research (GTF)
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Origin Health GTF
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59804
- Boeson Research (GTF)
-
Hamilton, Montana, Estados Unidos, 59840
- Marcus Daly Memorial Hospital
-
Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
- Boeson Research (HLN)
-
Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
- St Peters Health
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Boeson Reseach (KAL)
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59803
- The Birth Center
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Boeson Research LLC
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Boeson Research
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Community Medical Center
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Community Physicians Group-Maternal Fetal Medicine
-
Ronan, Montana, Estados Unidos, 59864
- St Luke Community Clinic - Ronan
-
Whitefish, Montana, Estados Unidos, 59937
- North Valley Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
- CHI Health St. Francis
-
Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
- Grand Island Regional Medical Center
-
Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68801
- Grand Island Regional Medical Center
-
Hastings, Nebraska, Estados Unidos, 68901
- Mary Lanning
-
Hastings, Nebraska, Estados Unidos, 68901
- Meridian Clinical Research
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68504
- Midwest Children's Health Research Institute
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68505
- Midwest Children's Health Research Institute.
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Bryan Health
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
- Midwest Childrens Health Research Institute
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
- Women's Health Care Center of Williamsburg
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68522
- Midwest Children's Health Research Institute
-
Norfolk, Nebraska, Estados Unidos, 68701
- Velocity Clinical Research, Norfolk
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper University Hospital
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Jaffe Family Womens Care Center
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Pediatrics at Sheridan Pavilion- Three Cooper Plaza
-
Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08034
- Cooper Faculty OBGYN at Cherry Hill
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Saint Peters University Hospital
-
Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
- Cooper Faculty OBGYN at Sewell
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Presbyterian Hospital
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- MedPharmics
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico Hospital
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Lovelace Women's Hospital
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87107
- Velocity Clinical Research, Albuquerque
-
-
New York
-
Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
- New York Presbyterian of Queens Hospital
-
Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
- Theresa Lang Children's Ambulatory Center
-
Fresh Meadows, New York, Estados Unidos, 11365
- Fresh Meadows Family Health Center
-
Hollis, New York, Estados Unidos, 11423
- Hollis Women's Center
-
Jackson Heights, New York, Estados Unidos, 11372
- Jackson Heights Family Health Center
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Women's Contemporary Care
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Columbia Doctors
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Audubon Clinic
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Center for Prenatal Pediatrics
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Herbert Irving Pavilion
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Morgan Stanley Childrens Hospital
-
Vestal, New York, Estados Unidos, 13850
- Meridian Clinical Research LLC
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27519
- UNC OB/GYN at Panther Creek (recruitment, randomization, administration of IP)
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Children's Hospital (Pediatric follow up)
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Healthcare (recruitment, randomization, administration of IP)
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC OB/GYN at Weaver Crossing (recruitment, randomization, administration of IP)
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Hospital
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
- Duke Children's Primary Care - Roxboro Street
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
- Duke Regional Hospital
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University.
-
Fort Bragg, North Carolina, Estados Unidos, 28310
- Womack Army Medical Center
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- Firsthealth Moore Regional Hospital
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- FirstHealth Clinical Trials
-
Seven Lakes, North Carolina, Estados Unidos, 27376
- Sandhills Pediatrics
-
Southern Pines, North Carolina, Estados Unidos, 28387
- Sandhills Pediatrics
-
Southern Pines, North Carolina, Estados Unidos, 28388
- FirstHealth Southern Pines Women's Health Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- The Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University of Cincinnati Medical Center Department of Obstetrics and Gynecology
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Dayton Clinical Research
-
Englewood, Ohio, Estados Unidos, 45322
- HWC Women's Research Center, LLC
-
West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
- UC Health West Chester Hospital
-
-
Oklahoma
-
Yukon, Oklahoma, Estados Unidos, 73099
- Integris Yukon Hospital
-
Yukon, Oklahoma, Estados Unidos, 73099
- Tekton Research
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16506
- Allegheny Health and Wellness Pavilion
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16508
- Liberty Family Practice
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16507
- OBGYN Associates of Erie
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16544
- Saint Vincent Hospital
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Reading Hospital
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Reading Hospital - Children's Health Center
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Reading Hospital - Women's Health Center
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- Reading Hospital-Family Health Care Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Coastal Pediatric Research
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Bon Secours St. Francis Hospital
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Charleston 0B/GYN
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health-Upstate Office of Maternal Fetal Medicine
-
Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
- Lowcountry Womens Specialists
-
Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
- Summerville Medical Center
-
Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29486
- Coastal Pediatric Research
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Sanford Children's Specialty Clinic
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Sanford Obstetrics and Gynecology Clinic (Recruitment, Consenting, IP Administration, and Follow Up)
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Sanford USD Medical Center (Main Hospital)
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
- Sanford Women's Health Plaza (Recruitment, Consenting, and Follow Up)
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Sanford Obstetrics and Gynecology Clinic
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Estados Unidos, 37040
- Premier Medical Group
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
- Texas Health Arlington Memorial Hospital
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
- Ventavia Research Group, LLC
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76015
- Medical City Arlington (Women's Hospital)
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Tekton Research, Inc.
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
- Center for Women''s Health and Birthcare
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
- Christus St. Elizabeth Hospital
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
- Gadolin Research, LLC
-
Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
- Texas Health Harris Methodist Hospital Hurst-Euless-Bedford
-
Burleson, Texas, Estados Unidos, 76028
- Child Care Pediatrics, P.A.
-
Burleson, Texas, Estados Unidos, 76028
- Ventavia Research Group LLC
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Ventavia Research Group LLC
-
Decatur, Texas, Estados Unidos, 76243
- Wise Health System Dectaur
-
Dickinson, Texas, Estados Unidos, 77539
- Cline Pediatrics
-
Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
- Doctor's Hospital Womens Hospital
-
Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
- South Texas Health System- Edinburg
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Ventavia Research Group, LLC
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- 8th Avenue Obstetrics & Gynecology
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Baylor Scott & White All Saints Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Texas Health Harris Methodist Hospital Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76132
- Texas Health Harris Methodist Hospital Southwest
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
- Chisholm Trail Pediatrics
-
Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
- Georgetown OBGYN
-
Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
- St. David's Georgetown Hospital
-
Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
- FMC Science
-
Grapevine, Texas, Estados Unidos, 76051
- Baylor Scott & White of Grapevine (Hospital)
-
Grapevine, Texas, Estados Unidos, 76051
- Ventavia Research Group, LLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
- Hany H. Ahmed, MD
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
- HG Pediatrics
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
- Van Tran Family Clinic
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
- Ventavia Research Group, LLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Memorial Hermann Memorial City
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- UT Health Women's Research Center at Memorial City
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- HCA: The Women's Hospital of Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Javara Inc.
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Privia Medical Group Gulf Coast, PLLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
- Texas Center for Drug Development, Inc
-
Lampasas, Texas, Estados Unidos, 76550
- FMC Science
-
Lampasas, Texas, Estados Unidos, 76550
- AdventHealth Family Medicine Rural Health Clinic, Inc.
-
League City, Texas, Estados Unidos, 77573
- Maximos OB/GYN
-
Longview, Texas, Estados Unidos, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
Longview, Texas, Estados Unidos, 75605
- Diagnostic Clinic of Longview (Hollybrook)
-
Longview, Texas, Estados Unidos, 75605
- Diagnostic Clinic of Longview (Medical Circle)
-
Longview, Texas, Estados Unidos, 75605
- Longview Regional Medical Center
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- South Texas Health System- McAllen
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78504
- Dr. Ruben Aleman and Associates
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Texas Health Presbyterian Hospital Plano
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Ventavia Research Group LLC
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
- Medical City Plano
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- St. Luke's Baptist Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Tekton Research, Inc.
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- DM Clinical Research
-
Weatherford, Texas, Estados Unidos, 76086
- Medical City Weatherford
-
Weatherford, Texas, Estados Unidos, 76086
- Ventavia Research Group
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- JBR Clinical Research
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
- Alpine Medical Group
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Old Farm Obstetrics & Gynecology, LLC
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
- Holladay Family Practice
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- St. Marks Hospital
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Tidewater Physicians for Women
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Sentara Leigh Hospital
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- The Group for Women
-
North Chesterfield, Virginia, Estados Unidos, 23235
- Clinical Research Partners, LLC
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Virginia Commonwealth Univeristy Health Systems-Children's Pavilion
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Virginia Commonwealth University Health System-Main Hospital
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Virginia Commonwealth University Health System-Nelson Clinic
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Clinical Research Partners, LLC
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- VCU Health Adult Outpatient Pavillion
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23462
- Tidewater Physicians for Women
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- UW Neighborhood Ravenna Clinic
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- UW Neighborhood South Lake Union Clinic
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
- University of Washington Medical Center - Northwest
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
- UW Midwives Clinic at Northwest Outpatient Medical center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medical Center- Montlake
-
Shoreline, Washington, Estados Unidos, 98133
- UW Neighborhood Shoreline Clinic
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- MultiCare Health System - Mary Bridge Children's Health Center
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Multicare Health System-Multicare Women's Center Tacoma
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Multicare Health System-Pediatrics Northwest
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Multicare Health System-Tacoma General Hospital
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
- Cabell Huntington Hospital
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
- Marshall Health
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
- University Physicians and Surgeons dba Marshall Health Department of Obstetrics and Gynecology
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
- University Physicians and Surgeons dba Marshall Health Department of Pediatrics
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Medical Center - Marshfield
-
-
-
-
Metro Manila
-
Muntinlupa City, Metro Manila, Filipinas, 1780
- Asian Hospital and Medical Center
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- MeVac
-
Kokkola, Finlandia, 67100
- Kokkola Vaccine Research Clinic
-
Kokkola, Finlandia, 67100
- FVR, Kokkola Clinic
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Oulu Vaccine Research Clinic
-
Oulu, Finlandia, 90220
- Tampereen yliopisto Oulun Rokotetutkimusklinikka
-
Oulu, Finlandia, 90220
- FVR, Oulun rokotetutkimusklinikka
-
Pori, Finlandia, 28100
- Pori Vaccine Research Clinic
-
Pori, Finlandia, 28100
- FVR, Pori Clinic
-
Seinajoki, Finlandia, 60100
- Seinäjoki Vaccine Research Clinic
-
Tampere, Finlandia, 33100
- Tampere Vaccine Research Clinic
-
Turku, Finlandia, 20520
- Turku Vaccine Research Clinic
-
Turku, Finlandia, 20520
- FVR, Turku Clinic
-
Turku, Finlandia, 20520
- Tampere University Vaccine Research Turku
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33100
- FVR, Tampere Clinic
-
-
Pohjois-pohjanmaa
-
Oulu, Pohjois-pohjanmaa, Finlandia, 90220
- FVR, Oulu Clinic
-
-
-
-
-
Fajara KMC, Gambia
- MRC Unit The Gambia
-
Fajara KMC, Gambia
- Medical Research Council Unit the Gambia at the London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
Fajara, KMC, Gambia
- Medical Research Council Unit the Gambia at the London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
Faraja, KMC, Gambia
- Medical Research Council Unit the Gambia at the London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
Sukuta, Gambia
- Medical Research Council Unit the Gambia at the London School of Hygiene & Tropical Medicine (LSHTM)
-
-
Banjul
-
Fajara, Banjul, Gambia, 273
- MRC Unit The Gambia
-
-
-
-
-
Saitama, Japón, 336-8522
- Saitama City Hospital
-
Shizuoka, Japón, 420-8527
- Shizuoka General Hospital
-
-
Fukui
-
Fukui-shi, Fukui, Japón, 910-0833
- Fukui Aiiku Hospital
-
-
Hyōgo
-
Amagasaki, Hyōgo, Japón, 660-8550
- Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
-
-
Kanagawa
-
Fujisawa, Kanagawa, Japón, 251-0041
- Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japón, 607-8062
- Rakuwakai Otowa Hospital
-
-
MIE
-
Kuwana-shi, MIE, Japón, 511-0061
- Kuwana City Medical Center
-
-
Miyagi
-
Sendai-city, Miyagi, Japón, 982-8502
- Sendai City Hospital
-
-
Oita
-
Beppu, Oita, Japón, 874-0011
- National Hospital Organization Beppu Medical Center
-
-
Okinawa
-
Nakagami-gun, Okinawa, Japón, 901-2492
- Social Medical Corporation KARIYUSHIKAI Heartlife Hospital
-
-
Osaka
-
Habikino, Osaka, Japón, 583-8588
- Osaka Habikino Medical Center
-
-
Tokyo
-
Meguro-ku, Tokyo, Japón, 152-8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
-
-
-
-
-
Durango, México, 34000
- Hospital General de Durango
-
Veracruz, México, 91910
- Arke SMO S.A. de C.V.
-
-
Ciudad DE Mexico
-
Cuauhtemoc, Ciudad DE Mexico, México, 06700
- Arke SMO S.A. de C.V.
-
-
Hidalgo
-
Pachuca de Soto, Hidalgo, México, 42070
- Asociacion Mexicana para la Investigacion Clinica, A. C.
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, México, 64460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
-
-
-
Auckland, Nueva Zelanda, 1010
- Optimal Clinical Trials Ltd
-
Auckland, Nueva Zelanda, 2025
- Middlemore Clinical Trials(Middlemore Hospital)
-
Auckland, Nueva Zelanda, 2025
- Aotearoa Clinical Trials Trust (ACTT)
-
Christchurch, Nueva Zelanda, 8011
- Christchurch Hospital (Canterbury District Health Board)
-
Wellington, Nueva Zelanda, 6021
- Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board)
-
Wellington, Nueva Zelanda, 6021
- Capital, Coast and Hutt Valley District- Wellington Regional Hospital
-
-
Auckland
-
Golflands, Auckland, Nueva Zelanda, 2013
- Botany Downs Primary Birthing Unit
-
Papakura North, Auckland, Nueva Zelanda, 2110
- Papakura Primary Birthing Unit
-
Papatoetoe, Auckland, Nueva Zelanda, 2025
- Middlemore Hospital
-
Pukekohe, Auckland, Nueva Zelanda, 2120
- Pukekohe Primary Birthing Unit
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nueva Zelanda, 8011
- New Zealand Clinical Research (Christchurch)
-
-
-
-
-
Hoofddorp, Países Bajos, 2134 TM
- Spaarne Gasthuis (Kennemer Gasthuis)
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
Utrecht, Países Bajos, 3582 KE
- Diakonessenhuis Utrecht
-
-
-
-
-
Cape Town, Sudáfrica, 7570
- Kraaifontein Satellite site
-
Soweto, Sudáfrica, 1862
- University of the Witwatersrand Vaccines & Infectious Diseases Analytics (VIDA)
-
Worcester, Sudáfrica, 6850
- Worcester Satellite site
-
-
FREE State
-
Bloemfontein, FREE State, Sudáfrica, 9300
- Josha Research
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2001
- WITS RHI Shandukani Research Centre
-
Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0181
- Into Research, West Wing Medical Centre
-
Soshanguve, Gauteng, Sudáfrica, 0152
- Setshaba Research Centre
-
Soweto, Gauteng, Sudáfrica, 1862
- University of the Witwatersrand Vaccines & Infectious Diseases Analytics (VIDA)
-
-
Limpopo
-
Thabazimbi, Limpopo, Sudáfrica, 0380
- Limpopo Clinical Research Initiative
-
-
Western CAPE
-
Cape Town, Western CAPE, Sudáfrica, 7700
- MRC Unit on Child And Adolescent Health
-
Khayelitsha, Western CAPE, Sudáfrica, 7784
- Khayelitsha Satellite Site: Michael Mapongwana Community Health Centre
-
Parow Valley, Western CAPE, Sudáfrica, 7505
- FAMCRU, University of Stellenbosch, Paediatric
-
-
-
-
-
Hsinchu, Taiwán, 30071
- Hsinchu MacKay Memorial Hospital
-
Hsinchu City, Taiwán, 30046
- Hsinchu MacKay Memorial Hospital
-
Kaohsiung, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei City, Taiwán, 10449
- Mackay Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Medical Foundation Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 49 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: participantes maternas:
- Mujeres sanas ≤49 años de edad que tienen entre 24 0/7 y 36 0/7 semanas de gestación el día de la vacunación planificada, con un embarazo único sin complicaciones, que no tienen un mayor riesgo conocido de complicaciones.
- Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.
- Recibir el estándar de atención prenatal basado en los requisitos del país.
- Se realizó un examen de ultrasonido de anomalías fetales a las ≥18 semanas de embarazo sin que se observaran anomalías fetales significativas.
- Determinado por el historial médico, el examen físico y el juicio clínico como apropiado para su inclusión en el estudio.
- Prueba de anticuerpos contra el VIH, prueba de sífilis y prueba de antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (VHB) negativa documentada durante este embarazo y antes de la aleatorización (Visita 1).
- Intención de dar a luz en un hospital o centro de maternidad donde se puedan obtener los procedimientos del estudio.
- Se espera que esté disponible durante la duración del estudio y puede ser contactado por teléfono durante la participación en el estudio.
- La participante está dispuesta a dar su consentimiento informado para que su bebé participe en el estudio.
- Capaz de dar un consentimiento informado firmado que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el documento de consentimiento informado (ICD) y en este protocolo O, si la participante materna es analfabeta, se debe obtener un consentimiento informado con huella digital, que debe estar firmado y fechado por un testigo imparcial que estuvo presente durante todo el proceso de consentimiento informado que confirme que la participante materna ha sido informada de todos los aspectos pertinentes del estudio.
Criterios de inclusión -Infantes participantes:
- Evidencia de un ICD firmado y fechado firmado por los padres/tutor(es) legal(es) O Si el participante materno/padre(s)/tutor(es) legal(es) del participante infantil es analfabeto, se debe haber obtenido un consentimiento informado con huella digital, que debe haber sido firmado y fechado por un testigo imparcial que estuvo presente durante todo el proceso de consentimiento informado que confirme que la participante materna/padre(s)/tutor(es) legal(es) han sido informados de todos los aspectos pertinentes del estudio por sí misma (materna participante) y su feto/bebé antes de participar en el estudio.
- Padre(s)/tutor(es) legal(es) dispuestos y capaces de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.
Criterios de exclusión - Participantes maternos:
- Índice de masa corporal (IMC) antes del embarazo > 40 kg/m2. Si el IMC previo al embarazo no está disponible, se puede usar el IMC en el momento de la primera visita obstétrica durante el embarazo actual.
- Diátesis hemorrágica o condición asociada con sangrado prolongado que, en opinión del investigador, contraindicaría la inyección intramuscular.
- Antecedentes de reacciones adversas graves asociadas con una vacuna y/o reacciones alérgicas graves (p. ej., anafilaxia) a cualquier componente del producto en investigación o cualquier vacuna relacionada.
- Embarazo actual resultante de fecundación in vitro.
Complicaciones o anomalías actuales del embarazo en el momento del consentimiento que aumentarán el riesgo asociado con la participación y finalización del estudio, incluidas, entre otras, las siguientes:
- Preeclampsia, eclampsia o hipertensión gestacional no controlada.
- Anomalía placentaria.
- Polihidramnios u oligohidramnios.
- Sangrado significativo o trastorno de la coagulación de la sangre.
- Trastornos endocrinos, incluido el hipertiroidismo no tratado o el hipotiroidismo no tratado. Esto también incluye trastornos de intolerancia a la glucosa (p. ej., diabetes mellitus tipo 1 o 2) anteriores al embarazo o que ocurren durante el embarazo si no están controlados en el momento del consentimiento.
- Cualquier signo de trabajo de parto prematuro con el embarazo actual o con una intervención continua (médica/quirúrgica) en el embarazo actual para prevenir un parto prematuro.
Complicaciones o anomalías del embarazo anterior en el momento del consentimiento, según el criterio del investigador, que aumentarán el riesgo asociado con la participación y finalización del estudio, incluidas, entre otras, las siguientes:
- Parto prematuro previo ≤34 semanas de gestación.
- Mortinatalidad previa o muerte neonatal.
- Bebé anterior con un trastorno genético conocido o una anomalía congénita significativa.
- Enfermedad grave de la participante materna o condiciones del feto que, a juicio del investigador, aumentarán sustancialmente el riesgo asociado con la participación de la participante materna o infantil y la finalización del estudio o podrían impedir la evaluación de la respuesta de la participante materna ( incluye pruebas serológicas positivas para condiciones endémicas regionales evaluadas durante la atención materna de rutina, según los estándares locales de atención y las recomendaciones obstétricas).
- Trastorno de inmunodeficiencia congénita o adquirida, o trastorno reumatológico u otra enfermedad que requiera tratamiento crónico con medicamentos inmunosupresores conocidos, incluidos anticuerpos monoclonales, dentro del año anterior a la inscripción.
- Otra afección médica o psiquiátrica aguda o crónica, incluida la idea o el comportamiento suicida reciente (en el último año) o activo, o anomalías de laboratorio que puedan aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del producto en investigación o que puedan interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, en el juicio del investigador, haría que el participante no fuera apropiado para participar en este estudio.
- Participación en otros estudios que involucren fármacos en investigación dentro de los 28 días anteriores al consentimiento y/o durante la participación en el estudio.
- Recepción de anticuerpos monoclonales dentro del año anterior a la inscripción o el uso de corticosteroides sistémicos durante >14 días dentro de los 28 días anteriores a la inscripción en el estudio. Los tratamientos permitidos incluyen la recepción de anticuerpos monoclonales del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), dosis de prednisona de
- Abuso actual de alcohol o uso de drogas ilícitas. Nota: El consumo de marihuana no se considera un criterio de exclusión para el estudio cuando se obtiene en la selección de participantes, aunque puede considerarse ilícito en algunos lugares.
- Recepción de productos de sangre o plasma o inmunoglobulina (Ig), desde 60 días antes de la administración del producto en investigación, o recepción planificada hasta la entrega, con 1 excepción, inmunoglobulina Rho(D) (p. ej., RhoGAM), que puede administrarse en cualquier momento.
- Vacunación previa con cualquier vacuna RSV licenciada o en investigación o planificada. Nota: Las vacunas COVID-19 con licencia o las vacunas COVID-19 autorizadas para uso temporal o de emergencia no estarán prohibidas durante el transcurso de este estudio.
- Miembros del personal del sitio del investigador directamente involucrados en la realización del estudio y sus familiares, miembros del personal del sitio supervisados por el investigador o empleados de Pfizer, incluidos sus familiares, directamente involucrados en la realización del estudio.
- Participantes que estén amamantando al momento de la inscripción.
Criterios de exclusión - Participantes infantiles:
o Bebé que es descendiente directo (p. ej., hijo o nieto) del personal del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Dosis de placebo
Placebo
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Placebo
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Experimental: Vacuna RSVpreF
RSVpreF
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Vacuna RSV (RSVpreF)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El porcentaje de reducción en la incidencia de LRTI asistido médicamente (MA-LRTI) debido a RSV en bebés hasta los 180 días de vida
Periodo de tiempo: Entrega a 180 días después de la entrega
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El porcentaje de reducción del riesgo relativo en la incidencia de MA-LRTI debido al RSV en el grupo de la vacuna contra el RSV, en relación con el grupo de placebo, se evaluará en puntos de tiempo específicos en los participantes lactantes.
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Entrega a 180 días después de la entrega
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El porcentaje de reducción en la incidencia de IVRI grave atendido médicamente debido al RSV en bebés hasta los 180 días de vida
Periodo de tiempo: Entrega a 180 días después de la entrega
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El porcentaje de reducción del riesgo relativo en la incidencia de MA-LRTI grave debido al RSV en el grupo de la vacuna contra el RSV, en relación con el grupo de placebo, se evaluará en puntos de tiempo específicos en los participantes lactantes.
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Entrega a 180 días después de la entrega
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El porcentaje de participantes infantiles con resultados de nacimiento específicos
Periodo de tiempo: Nacimiento
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Describir los resultados específicos del parto para los bebés participantes
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Nacimiento
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El porcentaje de participantes infantiles con eventos adversos (EA) desde el nacimiento hasta el mes de edad
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes de edad
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Describa EA para participantes infantiles desde el nacimiento hasta 1 mes de edad
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Hasta 1 mes de edad
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El porcentaje de participantes infantiles con eventos adversos graves (SAE) y afecciones médicas crónicas recién diagnosticadas (NDMCC) desde el nacimiento hasta los 12 meses de edad
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 12 meses de edad
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Describir SAE y NDCMC para bebés participantes desde el nacimiento hasta los 12 meses de edad
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Desde el nacimiento hasta los 12 meses de edad
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El porcentaje de participantes infantiles con eventos adversos graves (SAE) y afecciones médicas crónicas recién diagnosticadas (NDMCC) desde el nacimiento hasta los 24 meses de edad
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 24 meses de edad
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Describir SAE y NDCMC para bebés participantes desde el nacimiento hasta los 24 meses de edad
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Desde el nacimiento hasta los 24 meses de edad
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Porcentaje de participantes maternas que informaron reacciones locales y eventos sistémicos desde el día de la vacunación (Día 1) hasta el Día 7
Periodo de tiempo: Desde el día de la vacunación hasta 7 días después de la vacunación
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Describir reacciones locales y eventos sistémicos después de la vacunación.
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Desde el día de la vacunación hasta 7 días después de la vacunación
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Porcentaje de participantes maternas que informaron eventos adversos (AE) dentro de 1 mes después de la vacunación
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después de la vacunación
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Describir los eventos adversos (EA) después de la vacunación
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Dentro de 1 mes después de la vacunación
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Porcentaje de participantes maternas que informaron EAG
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 180 días después del parto
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Describa los eventos adversos graves desde la inscripción hasta 180 días después del parto
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Desde la inscripción hasta 180 días después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El porcentaje de reducción en la incidencia de hospitalizaciones por RSV en bebés hasta los 360 días de vida
Periodo de tiempo: Entrega a 360 días después de la entrega
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El porcentaje de reducción del riesgo relativo en la incidencia de hospitalización debido al RSV en el grupo de la vacuna contra el RSV, en relación con el grupo de placebo, se evaluará en puntos de tiempo específicos en los participantes lactantes.
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Entrega a 360 días después de la entrega
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El porcentaje de reducción en la incidencia de MA-LRTI por todas las causas en participantes infantiles
Periodo de tiempo: Entrega a 360 días después de la entrega
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El porcentaje de reducción del riesgo relativo en la incidencia de MA-LRTI por todas las causas en el grupo de la vacuna RSV, en relación con el grupo de placebo, se evaluará en puntos de tiempo específicos en los participantes lactantes.
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Entrega a 360 días después de la entrega
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El porcentaje de reducción en la incidencia de MA-LRTI debido a RSV en bebés participantes
Periodo de tiempo: Entrega a 360 días después de la entrega
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El porcentaje de reducción del riesgo relativo en la incidencia de MA-LRTI debido al RSV en el grupo de la vacuna contra el RSV, en relación con el grupo de placebo, se evaluará en puntos de tiempo específicos en los participantes lactantes.
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Entrega a 360 días después de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C3671008
- 2019-002943-85 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Pfizer brindará acceso a los datos individuales de los participantes anonimizados y a los documentos del estudio relacionados (p.
protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones.
Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .