도로 전문 지구력 사이클리스트의 성능 결과에 대한 효능 β-알라닌 보충 (ELITE)
2020년 7월 28일 업데이트: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
도로 전문 지구력 사이클리스트의 성능 결과에서 단기 β-알라닌 보충의 효능을 분석하기 위한 무작위 이중 맹검 임상 시험
2주(7일) 경과 동안 스포츠용으로 설계된 제품의 물리적 성능 매개변수에 대한 효능을 분석하기 위한 이중 맹검, 위약 대조, 무작위, 두 가지 군(제품 및 위약) 단일 중심 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
모집 후 피험자는 무작위로 배정되어 2개의 연구 부문 중 한 그룹인 치료군 또는 대조군(위약)에 할당됩니다.
난수 생성기로 소프트웨어를 사용하여 간단한 무작위화를 수행하고 참가자에게 할당합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30107
- Catholic University of Murcia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 신체 검사 전날 휴식을 존중하지 않습니다.
- 공복 상태가 아닙니다(마지막 식사 후 최소 2시간).
- 시험 전에 각성제를 급격하게 섭취했거나 시험의 인지된 노력에 영향을 미치는 약물 치료를 받고 있습니다.
- 하루 중 같은 시간에 동일한 조건에서 모든 시험을 수행할 수 없습니다.
- 각 시도 24시간 전에 동일한 식단을 고수하지 않습니다.
제외 기준:
- 부작용
- 프로토콜 위반
- 후속 조치에 실패
- 치료 또는 위약 제품의 구성 요소에 대한 알레르기. 여기에는 β-알라닌, 밀, 콩, 견과류(땅콩 포함), 참깨 및 그 부산물에 대한 알레르기가 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
제품: β-알라닌 보충 전략: 초기 평가 후 7일 동안 및 연구가 끝날 때까지 주요 식사와 함께 하루에 4회 5g.
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7일 섭취
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위약 비교기: 위약 그룹
제품: 밀 세몰리나 보충 전략: 초기 평가 후 7일 동안 및 연구가 끝날 때까지 주요 식사와 함께 1일 4회 5g.
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7일 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 7일째 인지된 노력의 기준선 속도 변화
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인지된 노력의 비율
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7일째 인지된 노력의 기준선 속도 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성과
기간: 두 차례에 걸쳐 측정됩니다. 1일차와 7일차.
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물리적 성능은 케이던스와 함께 에르고미터(Cyclus 2)에 의한 평균 출력(MPO) 및 최대 출력과 같은 직접 변수로 측정됩니다.
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두 차례에 걸쳐 측정됩니다. 1일차와 7일차.
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감각이상 테스트
기간: 그것은 세 가지 다른 경우에 측정됩니다. 1일(섭취 전후)과 7일 후 2회.
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시각적 아날로그 척도(1-10)
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그것은 세 가지 다른 경우에 측정됩니다. 1일(섭취 전후)과 7일 후 2회.
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미세모세혈
기간: 두 차례에 걸쳐 측정됩니다. 1일차와 7일차.
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이 테스트는 생화학적 변수(ABL90FLEX)를 제공합니다.
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두 차례에 걸쳐 측정됩니다. 1일차와 7일차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UCAMCFE-00014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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