Effektiv β-alanintilskudd i ytelsesresultater for profesjonelle utholdenhetssyklister (ELITE)
28. juli 2020 oppdatert av: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
En randomisert dobbeltblind klinisk studie for å analysere effekten av kortsiktig β-alanin-tilskudd i ytelsesresultater for profesjonelle utholdenhetssyklister på vei
En dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert, med to armer (produkt og placebo) unsentrisk klinisk studie for å analysere effekten på fysiske ytelsesparametre til et produkt designet for sport i løpet av to uker (7 dager).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter rekruttering vil forsøkspersonen bli randomisert og allokert til én gruppe av de 2 studiearmene: behandlingsgruppe eller kontrollgruppe (placebo).
En enkel randomisering vil bli utført ved hjelp av programvare av en tilfeldig tallgenerator, og tildelt deltakerne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Respekterer ikke hvile dagen før fysiske tester.
- Ikke være i fastende tilstand (minst 2 timer fra siste måltid).
- Å ha inntatt sentralstimulerende midler akutt før forsøket, eller under medikamentell behandling som påvirker opplevd innsats av forsøket.
- Ikke være tilgjengelig for å utføre hver prøveversjon på de samme forholdene til samme tid på dagen.
- Ikke holde seg til samme diett, 24 timer før hver prøveperiode.
Ekskluderingskriterier:
- Uønsket hendelse
- Protokollbrudd
- Tapte for oppfølging
- Allergi mot noen av komponentene i behandlingen eller placeboproduktet. Dette inkluderer allergi mot β-alanin, hvete, soya, nøtter (inkludert peanøtter), sesam og dets biprodukter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Produkt: β-Alanin Tilskuddsstrategi: 5 g, fire ganger daglig med hovedmåltider, i 7 dager etter den første evalueringen og til slutten av studien.
|
7 dagers forbruk
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Produkt: hvetegryn Tilskuddsstrategi: 5 g, fire ganger daglig med hovedmåltider, i 7 dager etter den første evalueringen og til slutten av studien.
|
7 dagers forbruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelse
Tidsramme: Endring av baseline rate av opplevd anstrengelse etter syv dager
|
Frekvens for opplevd anstrengelse
|
Endring av baseline rate av opplevd anstrengelse etter syv dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelsesresultater
Tidsramme: Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. Dag én og sju dager senere.
|
Fysisk ytelse måles med direkte variabler: gjennomsnittlig effekt (MPO) og toppeffekt med ergometer (Cyclus 2) sammen med tråkkfrekvens.
|
Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. Dag én og sju dager senere.
|
|
Parestesi test
Tidsramme: Det skal måles ved tre ulike anledninger. To ganger på dag 1 (før og etter inntak) og syv dager etter.
|
Visuell analog skala (1-10)
|
Det skal måles ved tre ulike anledninger. To ganger på dag 1 (før og etter inntak) og syv dager etter.
|
|
Mikrokapillært blod
Tidsramme: Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. Dag én og sju dager senere.
|
Denne testen gir biokjemiske variabler (ABL90FLEX).
|
Det vil bli målt ved to forskjellige anledninger. Dag én og sju dager senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
12. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UCAMCFE-00014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .