Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost suplementace β-alaninu ve výkonnostních výsledcích silničních profesionálních vytrvalostních cyklistů (ELITE)

28. července 2020 aktualizováno: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie k analýze účinnosti krátkodobého doplňování β-alaninu ve výkonnostních výsledcích silničních profesionálních vytrvalostních cyklistů

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná, se dvěma rameny (produkt a placebo) unicentrická klinická studie k analýze účinnosti na parametry fyzického výkonu produktu určeného pro sport během dvou týdnů (7 dnů).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po náboru bude subjekt randomizován a přidělen do jedné skupiny ze 2 ramen studie: léčebná skupina nebo kontrolní skupina (placebo).

Jednoduchá randomizace bude provedena pomocí softwaru generátorem náhodných čísel a přidělena účastníkům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30107
        • Catholic University of Murcia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nerespektování odpočinku den před fyzickými testy.
  • Nebýt nalačno (alespoň 2 hodiny od posledního jídla).
  • Po akutní konzumaci stimulantů před zkouškou nebo při léčbě drogami ovlivňující vnímanou snahu studie.
  • Není k dispozici pro provedení každé zkoušky za stejných podmínek ve stejnou denní dobu.
  • Nedržet stejnou dietu 24 hodin před každým pokusem.

Kritéria vyloučení:

  • Nežádoucí událost
  • Porušení protokolu
  • Ztraceno v následování
  • Alergie na kteroukoli složku léčby nebo placebo produktu. Patří sem alergie na β-alanin, pšenici, sóju, ořechy (včetně arašídů), sezam a jeho vedlejší produkty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Produkt: β-alanin Strategie suplementace: 5 g, čtyřikrát denně s hlavními jídly, po dobu 7 dnů po úvodním hodnocení a do konce studie.
Doplněk stravy: p-alanin
7 dní spotřeby
Komparátor placeba: Placebo skupina
Produkt: pšeničná krupice Strategie suplementace: 5 g, čtyřikrát denně s hlavními jídly, po dobu 7 dnů po počátečním hodnocení a do konce studie.
Doplněk stravy: pšeničná krupice
7 dní spotřeby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: Změna výchozí míry vnímané námahy po sedmi dnech
Míra vnímané námahy
Změna výchozí míry vnímané námahy po sedmi dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonové výsledky
Časové okno: Bude se měřit při dvou různých příležitostech. První den a sedm dní později.
Fyzická výkonnost se měří pomocí přímých proměnných: střední výkon (MPO) a špičkový výkon ergometrem (cyklus 2) spolu s kadencí.
Bude se měřit při dvou různých příležitostech. První den a sedm dní později.
Test parestézie
Časové okno: Bude se měřit při třech různých příležitostech. Dvakrát v den 1 (před a po konzumaci) a sedm dní poté.
Vizuální analogová stupnice (1-10)
Bude se měřit při třech různých příležitostech. Dvakrát v den 1 (před a po konzumaci) a sedm dní poté.
Mikrokapilární krev
Časové okno: Bude se měřit při dvou různých příležitostech. První den a sedm dní později.
Tento test poskytuje biochemické proměnné (ABL90FLEX).
Bude se měřit při dvou různých příležitostech. První den a sedm dní později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UCAMCFE-00014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na p-alanin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit