Эффективность добавок β-аланина в результатах дорожных профессиональных велосипедистов на выносливость (ELITE)
28 июля 2020 г. обновлено: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование для анализа эффективности краткосрочного приема β-аланина в результатах профессиональных шоссейных велосипедистов на выносливость
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, с двумя группами (продукт и плацебо) одноцентровое клиническое исследование для анализа эффективности в отношении параметров физической работоспособности продукта, разработанного для спорта, в течение двух недель (7 дней).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После набора субъект будет рандомизирован и распределен в одну группу из двух групп исследования: группу лечения или контрольную группу (плацебо).
Простая рандомизация будет выполнена с использованием программного обеспечения генератора случайных чисел и назначена участникам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 26 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Несоблюдение режима отдыха за день до физических испытаний.
- Не находиться натощак (не менее 2 ч после последнего приема пищи).
- Немедленное употребление стимуляторов перед испытанием или лечение наркотиками, влияющее на воспринимаемое усилие в испытании.
- Невозможность выполнить каждое испытание в одних и тех же условиях в одно и то же время дня.
- Не придерживаться одной и той же диеты за 24 часа до каждого испытания.
Критерий исключения:
- Неблагоприятное событие
- Нарушение протокола
- Потерян для продолжения
- Аллергия на любой из компонентов препарата или плацебо. Это включает аллергию на β-аланин, пшеницу, сою, орехи (включая арахис), кунжут и их побочные продукты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Продукт: β-аланин. Стратегия приема добавок: 5 г четыре раза в день во время основного приема пищи в течение 7 дней после первоначальной оценки и до конца исследования.
|
7 дней потребления
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Продукт: пшеничная манная крупа. Стратегия приема: по 5 г четыре раза в день во время основных приемов пищи в течение 7 дней после первоначальной оценки и до конца исследования.
|
7 дней потребления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: Изменение исходного уровня воспринимаемой нагрузки через семь дней
|
Уровень воспринимаемой нагрузки
|
Изменение исходного уровня воспринимаемой нагрузки через семь дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты производительности
Временное ограничение: Он будет измеряться в двух разных случаях. День первый и семь дней спустя.
|
Физическая работоспособность измеряется прямыми переменными: средней выходной мощностью (MPO) и пиковой выходной мощностью с помощью эргометра (цикл 2) вместе с частотой вращения педалей.
|
Он будет измеряться в двух разных случаях. День первый и семь дней спустя.
|
|
Тест на парестезию
Временное ограничение: Он будет измеряться в трех разных случаях. Дважды в день 1 (до и после употребления) и через семь дней после.
|
Визуально-аналоговая шкала (1-10)
|
Он будет измеряться в трех разных случаях. Дважды в день 1 (до и после употребления) и через семь дней после.
|
|
Микрокапиллярная кровь
Временное ограничение: Он будет измеряться в двух разных случаях. День первый и семь дней спустя.
|
Этот тест предоставляет биохимические переменные (ABL90FLEX).
|
Он будет измеряться в двух разных случаях. День первый и семь дней спустя.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UCAMCFE-00014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .