L'efficacité de la supplémentation en β-alanine dans les résultats de performance des cyclistes d'endurance professionnels sur route (ELITE)
28 juillet 2020 mis à jour par: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Un essai clinique randomisé en double aveugle pour analyser l'efficacité de la supplémentation en β-alanine à court terme sur les résultats de performance des cyclistes d'endurance professionnels sur route
Essai clinique unicentrique en double aveugle, contrôlé par placebo, randomisé, à deux bras (produit et placebo) pour analyser l'efficacité sur les paramètres de performance physique d'un produit conçu pour le sport pendant une durée de deux semaines (7 jours).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après recrutement, le sujet sera randomisé et affecté à un groupe des 2 bras de l'étude : groupe de traitement ou groupe témoin (placebo).
Une simple randomisation sera effectuée à l'aide d'un logiciel par un générateur de nombres aléatoires, et attribuée aux participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30107
- Catholic University of Murcia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Ne pas respecter le repos la veille des épreuves physiques.
- Ne pas être à jeun (au moins 2 h après le dernier repas).
- Avoir consommé des stimulants de manière aiguë avant l'essai, ou sous traitement médicamenteux affectant l'effort perçu de l'essai.
- Ne pas être disponible pour effectuer tous les essais dans les mêmes conditions au même moment de la journée.
- Ne pas suivre le même régime, 24 h avant chaque essai.
Critère d'exclusion:
- Événement indésirable
- Violation du protocole
- Perdu de vue
- Allergie à l'un des composants du traitement ou du produit placebo. Cela inclut l'allergie à la β-alanine, au blé, au soja, aux noix (y compris les arachides), au sésame et à ses sous-produits.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Produit : β-Alanine Stratégie de supplémentation : 5 g, quatre fois par jour avec les repas principaux, pendant 7 jours après l'évaluation initiale et jusqu'à la fin de l'étude.
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7 jours de consommation
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Produit : semoule de blé Stratégie de supplémentation : 5 g, quatre fois par jour avec les repas principaux, pendant 7 jours après l'évaluation initiale et jusqu'à la fin de l'étude.
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7 jours de consommation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fatigue
Délai: Changement du taux de base de l'effort perçu à sept jours
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Taux d'effort perçu
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Changement du taux de base de l'effort perçu à sept jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats de performance
Délai: Il sera mesuré à deux reprises. Jour un et sept jours plus tard.
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La performance physique est mesurée par des variables directes : la puissance moyenne (MPO) et la puissance de pointe par ergomètre (Cyclus 2) ainsi que la cadence.
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Il sera mesuré à deux reprises. Jour un et sept jours plus tard.
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Test de paresthésie
Délai: Il sera mesuré à trois reprises différentes. Deux fois le jour 1 (avant et après consommation) et sept jours après.
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Échelle analogique visuelle (1-10)
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Il sera mesuré à trois reprises différentes. Deux fois le jour 1 (avant et après consommation) et sept jours après.
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Sang microcapillaire
Délai: Il sera mesuré à deux reprises. Jour un et sept jours plus tard.
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Ce test fournit des variables biochimiques (ABL90FLEX).
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Il sera mesuré à deux reprises. Jour un et sept jours plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
6 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2020
Première publication (Réel)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UCAMCFE-00014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .