A Eficácia da Suplementação de β-Alanina nos Resultados de Desempenho de Ciclistas de Endurance Profissionais de Estrada (ELITE)
28 de julho de 2020 atualizado por: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Um ensaio clínico randomizado duplo-cego para analisar a eficácia da suplementação de β-alanina de curto prazo nos resultados de desempenho de ciclistas profissionais de resistência na estrada
Um ensaio clínico unicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, randomizado, com dois braços (produto e placebo) para analisar a eficácia nos parâmetros de desempenho físico de um produto projetado para o esporte durante um período de duas semanas (7 dias).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o recrutamento, o sujeito será randomizado e alocado em um grupo dos 2 braços do estudo: grupo de tratamento ou grupo de controle (placebo).
Uma randomização simples será realizada usando software por um gerador de números aleatórios e atribuído aos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Murcia, Espanha, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Não respeitar o descanso na véspera dos testes físicos.
- Não estar em jejum (pelo menos 2 h desde a última refeição).
- Tendo consumido estimulantes de forma aguda antes do julgamento, ou sob tratamento medicamentoso que afeta o esforço percebido do julgamento.
- Não estar disponível para realizar todas as tentativas nas mesmas condições e à mesma hora do dia.
- Não manter a mesma dieta, 24 h antes de cada tentativa.
Critério de exclusão:
- Acontecimento adverso
- Violação de protocolo
- Perdido para seguir
- Alergia a qualquer um dos componentes do tratamento ou produto placebo. Isso inclui alergia a β-alanina, trigo, soja, nozes (incluindo amendoim), gergelim e seus subprodutos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Produto: Estratégia de Suplementação de β-Alanina: 5 g, quatro vezes ao dia nas principais refeições, por 7 dias após a avaliação inicial e até o final do estudo.
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7 dias de consumo
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Produto: sêmola de trigo Estratégia de suplementação: 5 g, quatro vezes ao dia nas principais refeições, por 7 dias após a avaliação inicial e até o final do estudo.
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7 dias de consumo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fadiga
Prazo: Alteração da taxa basal de esforço percebido em sete dias
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Taxa de esforço percebido
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Alteração da taxa basal de esforço percebido em sete dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de desempenho
Prazo: Será medido em duas ocasiões diferentes. Dia um e sete dias depois.
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O desempenho físico é medido por variáveis diretas: potência média (MPO) e potência de pico por ergômetro (ciclo 2) juntamente com a cadência.
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Será medido em duas ocasiões diferentes. Dia um e sete dias depois.
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Teste de parestesia
Prazo: Ele será medido em três ocasiões diferentes. Duas vezes no dia 1 (antes e depois do consumo) e sete dias depois.
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Escala analógica visual (1-10)
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Ele será medido em três ocasiões diferentes. Duas vezes no dia 1 (antes e depois do consumo) e sete dias depois.
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Sangue microcapilar
Prazo: Será medido em duas ocasiões diferentes. Dia um e sete dias depois.
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Este teste fornece variáveis bioquímicas (ABL90FLEX).
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Será medido em duas ocasiões diferentes. Dia um e sete dias depois.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UCAMCFE-00014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em β-alanina
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St. Boniface HospitalAgriculture and Agri-Food CanadaAtivo, não recrutando
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Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDesconhecido
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The University of The West IndiesDesconhecido