Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokas β-alaniinilisä maantieammattimaisten kestävyyspyöräilijöiden suoritustuloksissa (ELITE)

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus lyhytaikaisen β-alaniinilisän tehon analysoimiseksi maantieammattilaisten kestävyyspyöräilijöiden suoritustuloksissa

Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu, kahden haaran (tuote ja lumelääke) yksikeskinen kliininen tutkimus, jossa analysoitiin urheiluun suunnitellun tuotteen tehoa fyysisen suorituskyvyn parametreihin kahden viikon (7 päivän) aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoinnin jälkeen koehenkilö satunnaistetaan ja jaetaan yhteen ryhmään kahdesta tutkimushaarasta: hoitoryhmä tai kontrolliryhmä (plasebo).

Yksinkertainen satunnaistaminen suoritetaan ohjelmistolla satunnaislukugeneraattorin toimesta ja jaetaan osallistujille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Murcia, Espanja, 30107
        • Catholic University of Murcia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysisiä kokeita edeltävän päivän lepoa ei kunnioiteta.
  • Ei ole paastotilassa (vähintään 2 tuntia viimeisestä ateriasta).
  • Stimulanttien nauttiminen akuutisti ennen koetta tai huumehoidon aikana, mikä vaikuttaa kokeen havaittuun ponnistukseen.
  • Ei ole saatavilla suorittamaan jokaista koetta samoissa olosuhteissa samaan aikaan päivästä.
  • Ei pidä kiinni samasta ruokavaliosta, 24 tuntia ennen jokaista koetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haitallinen tapahtuma
  • Protokollan rikkominen
  • Menetetty seurantaan
  • Allergia jollekin hoidon tai lumelääkkeen aineosalle. Tämä sisältää allergian β-alaniinille, vehnälle, soijalle, pähkinöille (mukaan lukien maapähkinät), seesamille ja sen sivutuotteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tuote: β-alaniini Lisäysstrategia: 5 g, neljä kertaa päivässä pääaterioiden yhteydessä, 7 päivän ajan alkuarvioinnin jälkeen ja tutkimuksen loppuun asti.
Ravintolisä: β-alaniini
7 päivää kulutusta
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tuote: vehnäsuurimot Täydennysstrategia: 5 g, neljä kertaa päivässä pääaterioiden yhteydessä, 7 päivän ajan alkuarvioinnin jälkeen ja tutkimuksen loppuun asti.
Ravintolisä: vehnä mannasuurimot
7 päivää kulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: Koetun rasituksen lähtötason muutos seitsemän päivän kohdalla
Koetun rasituksen nopeus
Koetun rasituksen lähtötason muutos seitsemän päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyvyn tulokset
Aikaikkuna: Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Päivä yksi ja seitsemän päivää myöhemmin.
Fyysistä suorituskykyä mitataan suorilla muuttujilla: keskimääräinen teho (MPO) ja huipputeho ergometrillä (Cyclus 2) yhdessä poljinnopeuden kanssa.
Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Päivä yksi ja seitsemän päivää myöhemmin.
Parestesiatesti
Aikaikkuna: Se mitataan kolmessa eri yhteydessä. Kaksi kertaa päivänä 1 (ennen ja jälkeen nauttimisen) ja seitsemän päivää sen jälkeen.
Visuaalinen analoginen asteikko (1-10)
Se mitataan kolmessa eri yhteydessä. Kaksi kertaa päivänä 1 (ennen ja jälkeen nauttimisen) ja seitsemän päivää sen jälkeen.
Mikrokapillaarinen veri
Aikaikkuna: Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Päivä yksi ja seitsemän päivää myöhemmin.
Tämä testi tarjoaa biokemialliset muuttujat (ABL90FLEX).
Se mitataan kahdessa eri yhteydessä. Päivä yksi ja seitsemän päivää myöhemmin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCAMCFE-00014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset β-alaniini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa