La eficacia de la suplementación con β-alanina en los resultados de rendimiento de ciclistas profesionales de resistencia en carretera (ELITE)
28 de julio de 2020 actualizado por: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, para analizar la eficacia de la suplementación con β-alanina a corto plazo en los resultados de rendimiento de ciclistas profesionales de resistencia en carretera
Ensayo clínico unicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, con dos brazos (producto y placebo) para analizar la eficacia sobre parámetros de rendimiento físico de un producto diseñado para el deporte durante un lapso de dos semanas (7 días).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después del reclutamiento, el sujeto será aleatorizado y asignado a un grupo de los 2 brazos del estudio: grupo de tratamiento o grupo de control (placebo).
Se realizará una aleatorización simple utilizando un software mediante un generador de números aleatorios y se asignará a los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30107
- Catholic University of Murcia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- No respetar el descanso el día anterior a las pruebas físicas.
- No estar en ayunas (al menos 2 h desde la última comida).
- Haber consumido estimulantes de forma aguda antes del ensayo, o bajo tratamiento farmacológico que afecte al esfuerzo percibido del ensayo.
- No estar disponible para realizar todos los ensayos en las mismas condiciones a la misma hora del día.
- No seguir la misma dieta, 24 h antes de cada ensayo.
Criterio de exclusión:
- Acontecimiento adverso
- violación de protocolo
- Pérdida de seguimiento
- Alergia a alguno de los componentes del tratamiento o producto placebo. Esto incluye la alergia a la β-alanina, el trigo, la soja, los frutos secos (incluidos los cacahuetes), el sésamo y sus derivados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Producto: β-Alanina Estrategia de suplementación: 5 g, cuatro veces al día con las comidas principales, durante 7 días después de la evaluación inicial y hasta el final del estudio.
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7 días de consumo
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Producto: sémola de trigo Estrategia de suplementación: 5 g, cuatro veces al día con las comidas principales, durante 7 días después de la evaluación inicial y hasta el final del estudio.
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7 días de consumo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatiga
Periodo de tiempo: Cambio de la tasa de referencia del esfuerzo percibido a los siete días
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Tasa de esfuerzo percibido
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Cambio de la tasa de referencia del esfuerzo percibido a los siete días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de rendimiento
Periodo de tiempo: Se medirá en dos ocasiones diferentes. Día uno y siete días después.
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El rendimiento físico se mide mediante variables directas: producción de potencia media (MPO) y producción de potencia pico en ergómetro (Cyclus 2) junto con la cadencia.
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Se medirá en dos ocasiones diferentes. Día uno y siete días después.
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Prueba de parestesia
Periodo de tiempo: Se medirá en tres ocasiones diferentes. Dos veces el día 1 (antes y después del consumo) y siete días después.
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Escala analógica visual (1-10)
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Se medirá en tres ocasiones diferentes. Dos veces el día 1 (antes y después del consumo) y siete días después.
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Sangre microcapilar
Periodo de tiempo: Se medirá en dos ocasiones diferentes. Día uno y siete días después.
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Esta prueba proporciona variables bioquímicas (ABL90FLEX).
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Se medirá en dos ocasiones diferentes. Día uno y siete días después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UCAMCFE-00014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .