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Die Wirksamkeit einer β-Alanin-Supplementierung in den Leistungsergebnissen von professionellen Rennrad-Ausdauerradfahrern (ELITE)

28. Juli 2020 aktualisiert von: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie zur Analyse der Wirksamkeit einer kurzfristigen β-Alanin-Supplementierung in Bezug auf die Leistungsergebnisse von professionellen Ausdauerradfahrern

Eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte, unizentrische klinische Studie mit zwei Armen (Produkt und Placebo) zur Analyse der Wirksamkeit eines für den Sport entwickelten Produkts auf körperliche Leistungsparameter über einen Zeitraum von zwei Wochen (7 Tagen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Rekrutierung wird der Proband randomisiert und einer Gruppe der 2 Studienarme zugeteilt: Behandlungsgruppe oder Kontrollgruppe (Placebo).

Mittels Software wird eine einfache Randomisierung durch einen Zufallszahlengenerator durchgeführt und den Teilnehmern zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Catholic University of Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ruhe am Tag vor körperlichen Tests nicht respektieren.
  • Nicht nüchtern sein (mindestens 2 Stunden nach der letzten Mahlzeit).
  • Akuter Konsum von Stimulanzien vor der Studie oder unter medikamentöser Behandlung, die die wahrgenommene Anstrengung der Studie beeinflusst.
  • Nicht verfügbar zu sein, um jeden Versuch unter den gleichen Bedingungen zur gleichen Tageszeit durchzuführen.
  • Nicht bei der gleichen Diät bleiben, 24 h vor jedem Versuch.

Ausschlusskriterien:

  • Unerwünschtes Ereignis
  • Protokollverletzung
  • Nachverfolgung verloren
  • Allergie gegen einen der Bestandteile des Behandlungs- oder Placeboprodukts. Dazu gehören Allergien gegen β-Alanin, Weizen, Soja, Nüsse (einschließlich Erdnüsse), Sesam und seine Nebenprodukte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Produkt: β-Alanin Supplementierungsstrategie: 5 g, viermal täglich zu den Hauptmahlzeiten, für 7 Tage nach der ersten Bewertung und bis zum Ende der Studie.
Nahrungsergänzungsmittel: β-Alanin
7 Tage Konsum
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Produkt: Weizengrieß Supplementierungsstrategie: 5 g, viermal täglich zu den Hauptmahlzeiten, für 7 Tage nach der ersten Bewertung und bis zum Ende der Studie.
Nahrungsergänzungsmittel: Weizengrieß
7 Tage Konsum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: Änderung der Basisrate der wahrgenommenen Anstrengung nach sieben Tagen
Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Änderung der Basisrate der wahrgenommenen Anstrengung nach sieben Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsergebnisse
Zeitfenster: Es wird bei zwei verschiedenen Gelegenheiten gemessen. Tag eins und sieben Tage später.
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird durch direkte Variablen gemessen: mittlere Leistungsabgabe (MPO) und Spitzenleistung per Ergometer (Zyklus 2) zusammen mit der Trittfrequenz.
Es wird bei zwei verschiedenen Gelegenheiten gemessen. Tag eins und sieben Tage später.
Parästhesie-Test
Zeitfenster: Es wird zu drei verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Zweimal am Tag 1 (vor und nach dem Verzehr) und sieben Tage danach.
Visuelle Analogskala (1-10)
Es wird zu drei verschiedenen Zeitpunkten gemessen. Zweimal am Tag 1 (vor und nach dem Verzehr) und sieben Tage danach.
Mikrokapillares Blut
Zeitfenster: Es wird bei zwei verschiedenen Gelegenheiten gemessen. Tag eins und sieben Tage später.
Dieser Test liefert biochemische Variablen (ABL90FLEX).
Es wird bei zwei verschiedenen Gelegenheiten gemessen. Tag eins und sieben Tage später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCAMCFE-00014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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